Lichamelijke activiteit na kanker voor adolescenten en jonge volwassenen (PAPAYA)
Lichamelijke activiteit na kanker voor adolescenten en jongvolwassenen (PAPAYA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen 40 adolescenten en jongvolwassenen rekruteren voor ten minste 1 jaar en tot 5 jaar na de behandeling van kanker, en ze randomiseren (20 gerandomiseerd naar elke aandoening) voor ofwel een 12 weken durende fysieke activiteitsinterventie om de door de patiënt gerapporteerde resultaten te verbeteren en fysiek functioneren, of controlegroep met vertraagde interventie.
Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep: De fysieke activiteitsinterventie zal worden gestructureerd om de aerobe fysieke activiteit met matige tot zware intensiteit te verhogen, om het doel van 60 minuten te bereiken, vijf dagen per week. De interventie omvat ook wekelijkse ondersteuningsoproepen van onderzoekspersoneel. De fysieke activiteitsinterventie wordt geïndividualiseerd door onderzoekspersoneel op basis van de gezondheidsstatus van de adolescenten en jongvolwassenen, de resultaten van de beoordeling van de fysieke fitheid en het aantal minuten dat in de afgelopen week is behaald. De interventie voor fysieke activiteit zal worden aangepast tijdens wekelijkse ondersteuningsgesprekken met een lid van het onderzoeksteam, inclusief frequentie, intensiteit, tijd en type, om therapietrouw en therapietrouw te maximaliseren
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep met uitgestelde interventie: ze zullen de fysieke activiteitsinterventie niet ontvangen en ze zullen geen wekelijkse ondersteuningsoproepen ontvangen. Advies voor lichaamsbeweging volgens de richtlijnen van de kinderoncologiegroep voor aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging zal worden aangeboden aan deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de controlegroep met uitgestelde interventie na voltooiing van de follow-up van 12 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria voor adolescenten en jongvolwassenen zijn als volgt:
- mannen en vrouwen met de diagnose kanker;
- behandeld in het Penn State Health Children's Hospital of het Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center;
- ten minste 1 jaar en tot 5 jaar na de behandeling van kanker;
- tussen 10 en 17 jaar oud zijn bij inschrijving;
- de Engelse taal kunnen spreken, lezen en begrijpen;
- adolescenten en jongvolwassenen moeten kunnen instemmen en ouders/verzorgers moeten op geïnformeerde wijze kunnen instemmen met het onderzoek;
- Ouderlijke vloeiendheid in geschreven en gesproken Engels;
- Adolescenten en jongvolwassenen of hun ouders moeten toegang hebben tot een telefoon of Zoom
Opmerking: de toestemming van de behandelend oncoloog is vereist voor deelname van adolescenten en jongvolwassenen die in aanmerking komen voor dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor adolescenten en jongvolwassenen zijn als volgt:
- Follow-up ontvangen op een andere locatie dan Penn State Health Children's Hospital of Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center;
- Bewijs in het medisch dossier van een absolute contra-indicatie voor lichamelijke activiteit;
- cardiale uitsluitingscriteria: Klasse II, III of IV hartfalen zoals gedefinieerd door het functionele classificatiesysteem van de New York Heart Association (NYHA), voorgeschiedenis van acute coronaire syndromen, onzekere of ongecontroleerde aritmie, ongecontroleerde hypertensie, syncope, acute myocarditis, pericarditis of endocarditis , acute longembolie of longinfarct, trombose van de onderste ledematen, vermoedelijk dissectie-aneurysma, longoedeem, ademhalingsinsufficiëntie, acute niet-cardiopulmonaire aandoening die de inspanningsprestaties kan beïnvloeden of kan verergeren door inspanning, mentale stoornis die leidt tot onvermogen om samen te werken;
- Geschiedenis van refractaire of terugkerende ziekten
- Voldoet al aan de richtlijnen voor fysieke activiteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep lichaamsbeweging
De fysieke activiteitsinterventie zal worden gestructureerd om de aërobe fysieke activiteit met matige tot zware intensiteit te verhogen, om het doel van 60 minuten te bereiken, vijf dagen per week.
De interventie omvat ook wekelijkse ondersteuningsoproepen van onderzoekspersoneel om de naleving van de interventie voor fysieke activiteit te verbeteren.
|
De hoofdstructuur van het beweegprogramma zal gericht zijn op het vergroten van de fysieke activiteit.
Lichamelijke activiteit zal in eerste instantie beginnen met een periode van 15-30 minuten en met een waargenomen inspanningsniveau van 5-6 (enigszins zwaar).
In de loop van de interventie zullen doelen worden gesteld om te groeien naar 60 minuten ononderbroken fysieke activiteit, met een waargenomen inspanningsniveau van 5-6 (enigszins zwaar).
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd over het gebruik van de beoordelingen van de waargenomen inspanningsschaal (Borg's RPE 1-10 schaal).
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om te lopen of andere vormen van fysieke activiteit in hun vrije tijd te doen om deze doelen te bereiken (fietsen, hardlopen, zwemmen, enz.).
Naarmate de gezondheids- en fitnessstatus van de adolescent en jongvolwassenen verbetert, zullen de frequentie, intensiteit en sessieduur dienovereenkomstig worden aangepast tijdens wekelijkse ondersteuningsgesprekken.
Bovendien zullen doelen reageren op de bereikte minuten van de meest recente week en de mate van waargenomen inspanning.
|
|
Ander: Controlegroep met uitgestelde interventie
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep met uitgestelde interventie, dienen gedurende 12 weken als controlegroep en zullen gedurende deze tijd geen fysieke activiteitsinterventie ontvangen en zullen geen wekelijkse ondersteuningsoproepen ontvangen.
Na voltooiing van de controlegroep krijgen de deelnemers advies over lichaamsbeweging volgens de richtlijnen van de kinderoncologiegroep voor aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging.
Dit ontwerp van de controlegroep met vertraagde interventie wordt niet alleen gebruikt om de rekrutering te stimuleren, maar om uiteindelijk de voordelen van fysieke activiteit te verlenen aan iedereen die aan het onderzoek deelneemt.
|
De hoofdstructuur van het beweegprogramma zal gericht zijn op het vergroten van de fysieke activiteit.
Lichamelijke activiteit zal in eerste instantie beginnen met een periode van 15-30 minuten en met een waargenomen inspanningsniveau van 5-6 (enigszins zwaar).
In de loop van de interventie zullen doelen worden gesteld om te groeien naar 60 minuten ononderbroken fysieke activiteit, met een waargenomen inspanningsniveau van 5-6 (enigszins zwaar).
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd over het gebruik van de beoordelingen van de waargenomen inspanningsschaal (Borg's RPE 1-10 schaal).
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om te lopen of andere vormen van fysieke activiteit in hun vrije tijd te doen om deze doelen te bereiken (fietsen, hardlopen, zwemmen, enz.).
Naarmate de gezondheids- en fitnessstatus van de adolescent en jongvolwassenen verbetert, zullen de frequentie, intensiteit en sessieduur dienovereenkomstig worden aangepast tijdens wekelijkse ondersteuningsgesprekken.
Bovendien zullen doelen reageren op de bereikte minuten van de meest recente week en de mate van waargenomen inspanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid: het percentage adolescenten en jongvolwassenen dat ermee instemt deel te nemen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het aandeel adolescenten en jongvolwassenen dat ermee instemt om deel te nemen onder degenen die door de behandelend oncoloog in aanmerking komen Bereik 0-100% - Hogere scores geven een grotere aanvaardbaarheid aan |
Basislijn
|
|
Haalbaarheid: het percentage adolescenten en jongvolwassenen dat ten minste 50% van de fysieke activiteitsinterventie voltooit
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Het percentage van degenen die zijn gerandomiseerd naar de fysieke-activiteitsinterventie dat ten minste 50% van de fysieke-activiteitsinterventie voltooit. Deelnemers krijgen tijdens wekelijkse ondersteuningsgesprekken instructies van een projectmanager om elke week een bepaalde hoeveelheid fysieke activiteit te verzamelen. Deelnemers die zelf rapporteren dat ze ten minste 50% van de fysieke activiteit hebben voltooid, bepaald door de Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire, worden geacht hieraan te voldoen. Bereik 0-100% - Hogere scores geven een grotere haalbaarheid aan |
Basislijn tot week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten - mobiliteit van fysieke functies
Tijdsspanne: Basislijn
|
het beoordelingsdomein fysieke functiemobiliteit van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 8-40, hogere scores duiden op een grotere fysieke functiemobiliteit |
Basislijn
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten - mobiliteit van fysieke functies
Tijdsspanne: week 12
|
het beoordelingsdomein fysieke functiemobiliteit van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 8-40, hogere scores wijzen op een grotere fysieke functiemobiliteit |
week 12
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten - angst
Tijdsspanne: Basislijn
|
het angstbeoordelingsdomein van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 8-40, hogere scores duiden op meer angst |
Basislijn
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten - angst
Tijdsspanne: Week 12
|
het angstbeoordelingsdomein van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 8-40, hogere scores duiden op meer angst |
Week 12
|
|
Patiënt meldde uitkomsten - depressieve symptomen
Tijdsspanne: basislijn
|
het beoordelingsdomein van depressieve symptomen van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 8-40, hogere scores duiden op meer depressieve symptomen |
basislijn
|
|
Patiënt meldde uitkomsten - depressieve symptomen
Tijdsspanne: Week 12
|
het beoordelingsdomein van depressieve symptomen van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 8-40, hogere scores duiden op meer depressieve symptomen |
Week 12
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - vermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn
|
het vermoeidheidsbeoordelingsdomein van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 8-40, hogere scores duiden op meer vermoeidheid |
basislijn
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - vermoeidheid
Tijdsspanne: week 12
|
het vermoeidheidsbeoordelingsdomein van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 8-40, hogere scores duiden op meer vermoeidheid |
week 12
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten-peer-relaties
Tijdsspanne: basislijn
|
het beoordelingsdomein van peer-relaties van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 8-40, hogere scores duiden op meer relaties met leeftijdsgenoten |
basislijn
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten-peer-relaties
Tijdsspanne: week 12
|
het beoordelingsdomein van peer-relaties van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 8-40, hogere scores duiden op meer relaties met leeftijdsgenoten |
week 12
|
|
Patiënt meldde resultaten - sociaal isolement
Tijdsspanne: basislijn
|
het beoordelingsdomein van sociale isolatie van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 8-40, hogere scores duiden op meer sociaal isolement |
basislijn
|
|
Patiënt meldde resultaten - sociaal isolement
Tijdsspanne: week 12
|
het beoordelingsdomein van sociale isolatie van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 8-40, hogere scores duiden op meer sociaal isolement |
week 12
|
|
Patiënt meldde resultaten - pijninterferentie
Tijdsspanne: basislijn
|
het pijninterferentiebeoordelingsdomein van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 8-40, hogere scores duiden op meer pijninterferentie |
basislijn
|
|
Patiënt meldde resultaten - pijninterferentie
Tijdsspanne: week 12
|
het pijninterferentiebeoordelingsdomein van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 8-40, hogere scores duiden op meer pijninterferentie |
week 12
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten - pijnintensiteit
Tijdsspanne: basislijn
|
het pijnintensiteitsbeoordelingsdomein van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 0-10, hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit |
basislijn
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten - pijnintensiteit
Tijdsspanne: week 12
|
het pijnintensiteitsbeoordelingsdomein van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 0-10, hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit |
week 12
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten: slaapstoornissen
Tijdsspanne: basislijn
|
het slaapverstoringsbeoordelingsdomein van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 8-40, hogere scores duiden op meer slaapverstoring |
basislijn
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten: slaapstoornissen
Tijdsspanne: week 12
|
het slaapverstoringsbeoordelingsdomein van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 8-40, hogere scores duiden op meer slaapverstoring |
week 12
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten - cognitieve functie
Tijdsspanne: basislijn
|
het cognitieve functiebeoordelingsdomein van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 7-35, hogere scores duiden op een grotere cognitieve functie |
basislijn
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten - cognitieve functie
Tijdsspanne: week 12
|
het cognitieve functiebeoordelingsdomein van PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Bereik 7-35, hogere scores duiden op een grotere cognitieve functie |
week 12
|
|
fysieke functie-zes minuten looptest
Tijdsspanne: basislijn
|
De looptest van zes minuten wordt afgenomen om de fysieke functie te beoordelen. Deelnemers streven ernaar om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen. Verdere afstanden wijzen op een grotere fysieke functie |
basislijn
|
|
fysieke functie-zes minuten looptest
Tijdsspanne: week 12
|
De looptest van zes minuten wordt afgenomen om de fysieke functie te beoordelen. Deelnemers streven ernaar om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen. Verdere afstanden wijzen op een grotere fysieke functie |
week 12
|
|
fysieke functie-30 seconden stoel staan
Tijdsspanne: basislijn
|
De stoelstandtest van 30 seconden wordt afgenomen om de fysieke functie te beoordelen. Deelnemers streven ernaar om in 30 seconden zo vaak mogelijk te gaan zitten en op te staan uit een stoel. Grotere hoeveelheden zitten/staan wijzen op een grotere fysieke functie |
basislijn
|
|
fysieke functie-30 seconden stoel staan
Tijdsspanne: week 12
|
De stoelstandtest van 30 seconden wordt afgenomen om de fysieke functie te beoordelen. Deelnemers streven ernaar om in 30 seconden zo vaak mogelijk te gaan zitten en op te staan uit een stoel. Grotere hoeveelheden zitten/staan wijzen op een grotere fysieke functie |
week 12
|
|
fysieke functie - getimed en gaan
Tijdsspanne: basislijn
|
De getimede up and go-test zal worden afgenomen om de fysieke functie te beoordelen. Deelnemers streven ernaar om op te staan, 3 meter te lopen, zich om te draaien en zo snel mogelijk terug te lopen naar de stoel. Een kortere duur duidt op een grotere fysieke functie |
basislijn
|
|
fysieke functie - getimed en gaan
Tijdsspanne: week 12
|
De getimede up and go-test zal worden afgenomen om de fysieke functie te beoordelen. Deelnemers streven ernaar om op te staan, 3 meter te lopen, zich om te draaien en zo snel mogelijk terug te lopen naar de stoel. Een kortere duur duidt op een grotere fysieke functie |
week 12
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De kosten van het uitvoeren van de interventie zullen ook een secundair eindpunt zijn.
We nemen de tijd, ruimte en apparatuur van het personeel mee in onze schatting van de kosten per patiënt om de interventie uit te voeren
|
Basislijn tot week 12
|
|
Demografie
Tijdsspanne: basislijn
|
Bij baseline wordt aan instemmende/toegestane adolescenten en jongvolwassenen gevraagd de demografische vragenlijsten in te vullen over leeftijd (jaren), geslacht (man of vrouw), etniciteit (blank of zwart of Aziatisch of Latijns-Amerikaans anders/gemengd), opleidingsniveau.
Adolescenten en jongvolwassen deelnemers zullen ook worden gevraagd naar leeftijd bij diagnose (jaren), tijd sinds diagnose (maanden) en diagnose.
Ook zullen behandelingsinterventies inclusief craniale bestraling (ja of nee) en chemotherapie (ja of nee) worden verkregen.
Adolescenten en jongvolwassenen wordt gevraagd of ze momenteel een behandeling en/of interventie in verband met de geestelijke gezondheid ondergaan.
|
basislijn
|
|
Lichamelijke activiteit-Godin-Shephard Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (procesresultaat)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld door middel van een zelfgerapporteerde vragenlijst van 4 items. Deze vragenlijst wordt wekelijks afgenomen via de telefoon of HIPAA-compatibele ZOOM. Wekelijkse frequenties van inspannende, matige en lichte activiteiten worden gerapporteerd en met behulp van een gestandaardiseerde formule wordt de totale wekelijkse vrijetijdsbesteding berekend.
|
Basislijn
|
|
Lichamelijke activiteit-Godin-Shephard Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (procesresultaat)
Tijdsspanne: week 1
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld door middel van een zelfgerapporteerde vragenlijst van 4 items. Deze vragenlijst wordt wekelijks afgenomen via de telefoon of HIPAA-compatibele ZOOM. Wekelijkse frequenties van inspannende, matige en lichte activiteiten worden gerapporteerd en met behulp van een gestandaardiseerde formule wordt de totale wekelijkse vrijetijdsbesteding berekend.
|
week 1
|
|
Lichamelijke activiteit-Godin-Shephard Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (procesresultaat)
Tijdsspanne: week 2
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld door middel van een zelfgerapporteerde vragenlijst van 4 items. Deze vragenlijst wordt wekelijks afgenomen via de telefoon of HIPAA-compatibele ZOOM. Wekelijkse frequenties van inspannende, matige en lichte activiteiten worden gerapporteerd en met behulp van een gestandaardiseerde formule wordt de totale wekelijkse vrijetijdsbesteding berekend.
|
week 2
|
|
Lichamelijke activiteit-Godin-Shephard Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (procesresultaat)
Tijdsspanne: week 3
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld door middel van een zelfgerapporteerde vragenlijst van 4 items. Deze vragenlijst wordt wekelijks afgenomen via de telefoon of HIPAA-compatibele ZOOM. Wekelijkse frequenties van inspannende, matige en lichte activiteiten worden gerapporteerd en met behulp van een gestandaardiseerde formule wordt de totale wekelijkse vrijetijdsbesteding berekend.
|
week 3
|
|
Lichamelijke activiteit-Godin-Shephard Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (procesresultaat)
Tijdsspanne: week 4
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld door middel van een zelfgerapporteerde vragenlijst van 4 items. Deze vragenlijst wordt wekelijks afgenomen via de telefoon of HIPAA-compatibele ZOOM. Wekelijkse frequenties van inspannende, matige en lichte activiteiten worden gerapporteerd en met behulp van een gestandaardiseerde formule wordt de totale wekelijkse vrijetijdsbesteding berekend.
|
week 4
|
|
Lichamelijke activiteit-Godin-Shephard Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (procesresultaat)
Tijdsspanne: week 5
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld door middel van een zelfgerapporteerde vragenlijst van 4 items. Deze vragenlijst wordt wekelijks afgenomen via de telefoon of HIPAA-compatibele ZOOM. Wekelijkse frequenties van inspannende, matige en lichte activiteiten worden gerapporteerd en met behulp van een gestandaardiseerde formule wordt de totale wekelijkse vrijetijdsbesteding berekend.
|
week 5
|
|
Lichamelijke activiteit-Godin-Shephard Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (procesresultaat)
Tijdsspanne: week 6
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld door middel van een zelfgerapporteerde vragenlijst van 4 items. Deze vragenlijst wordt wekelijks afgenomen via de telefoon of HIPAA-compatibele ZOOM. Wekelijkse frequenties van inspannende, matige en lichte activiteiten worden gerapporteerd en met behulp van een gestandaardiseerde formule wordt de totale wekelijkse vrijetijdsbesteding berekend.
|
week 6
|
|
Lichamelijke activiteit-Godin-Shephard Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (procesresultaat)
Tijdsspanne: week 7
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld door middel van een zelfgerapporteerde vragenlijst van 4 items. Deze vragenlijst wordt wekelijks afgenomen via de telefoon of HIPAA-compatibele ZOOM. Wekelijkse frequenties van inspannende, matige en lichte activiteiten worden gerapporteerd en met behulp van een gestandaardiseerde formule wordt de totale wekelijkse vrijetijdsbesteding berekend.
|
week 7
|
|
Lichamelijke activiteit-Godin-Shephard Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (procesresultaat)
Tijdsspanne: week 8
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld door middel van een zelfgerapporteerde vragenlijst van 4 items. Deze vragenlijst wordt wekelijks afgenomen via de telefoon of HIPAA-compatibele ZOOM. Wekelijkse frequenties van inspannende, matige en lichte activiteiten worden gerapporteerd en met behulp van een gestandaardiseerde formule wordt de totale wekelijkse vrijetijdsbesteding berekend.
|
week 8
|
|
Lichamelijke activiteit-Godin-Shephard Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (procesresultaat)
Tijdsspanne: week 9
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld door middel van een zelfgerapporteerde vragenlijst van 4 items. Deze vragenlijst wordt wekelijks afgenomen via de telefoon of HIPAA-compatibele ZOOM. Wekelijkse frequenties van inspannende, matige en lichte activiteiten worden gerapporteerd en met behulp van een gestandaardiseerde formule wordt de totale wekelijkse vrijetijdsbesteding berekend.
|
week 9
|
|
Lichamelijke activiteit-Godin-Shephard Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (procesresultaat)
Tijdsspanne: week 10
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld door middel van een zelfgerapporteerde vragenlijst van 4 items. Deze vragenlijst wordt wekelijks afgenomen via de telefoon of HIPAA-compatibele ZOOM. Wekelijkse frequenties van inspannende, matige en lichte activiteiten worden gerapporteerd en met behulp van een gestandaardiseerde formule wordt de totale wekelijkse vrijetijdsbesteding berekend.
|
week 10
|
|
Lichamelijke activiteit-Godin-Shephard Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (procesresultaat)
Tijdsspanne: week 11
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld door middel van een zelfgerapporteerde vragenlijst van 4 items. Deze vragenlijst wordt wekelijks afgenomen via de telefoon of HIPAA-compatibele ZOOM. Wekelijkse frequenties van inspannende, matige en lichte activiteiten worden gerapporteerd en met behulp van een gestandaardiseerde formule wordt de totale wekelijkse vrijetijdsbesteding berekend.
|
week 11
|
|
Lichamelijke activiteit-Godin-Shephard Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (procesresultaat)
Tijdsspanne: week 12
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld door middel van een zelfgerapporteerde vragenlijst van 4 items. Deze vragenlijst wordt wekelijks afgenomen via de telefoon of HIPAA-compatibele ZOOM. Wekelijkse frequenties van inspannende, matige en lichte activiteiten worden gerapporteerd en met behulp van een gestandaardiseerde formule wordt de totale wekelijkse vrijetijdsbesteding berekend.
|
week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Smita Dandekar, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00018148
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .