Fysisk aktivitet etter kreft for ungdom og unge voksne (PAPAYA)
Fysisk aktivitet etter kreft for ungdom og unge voksne (PAPAYA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil rekruttere 40 ungdommer og unge voksne minst 1 år og opptil 5 år etter kreftbehandling, og randomisere dem (20 randomisert til hver tilstand) til enten en 12-ukers fysisk aktivitetsintervensjon for å forbedre pasientrapporterte resultater og fysisk funksjon, eller kontrollgruppe med forsinket intervensjon.
Deltakere randomisert til intervensjonsgruppen: Den fysiske aktivitetsintervensjonen vil være strukturert for å øke moderat til kraftig intensitet av aerob fysisk aktivitet, for å oppnå 60 minutters mål, fem dager per uke. Intervensjonen vil også omfatte ukentlige støttesamtaler fra forskningsansatte. Den fysiske aktivitetsintervensjonen vil bli individualisert av forskningspersonell i henhold til ungdom og unge voksnes helsestatus, resultater fra fysisk formvurdering og siste ukes oppnådde minutter. Den fysiske aktivitetsintervensjonen vil bli endret under ukentlige støttesamtaler med et studieteammedlem, inkludert frekvens, intensitet, tid og type, for å maksimere etterlevelse og etterlevelse
Deltakere randomisert til kontrollgruppen for utsatt intervensjon: De vil ikke motta fysisk aktivitetsintervensjon, og de vil ikke motta ukentlige støtteanrop. Råd om fysisk aktivitet i henhold til retningslinjer fra Barnekreftgruppens retningslinjer for kosthold og fysisk aktivitet vil bli tilbudt deltakere randomisert til kontrollgruppen med forsinket intervensjon etter fullført 12-ukers oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for ungdom og unge voksne vil være som følger:
- menn og kvinner diagnostisert med kreft;
- behandlet ved Penn State Health Children's Hospital eller Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center;
- minst 1 år og opptil 5 år etter kreftbehandling;
- være i alderen 10 til 17 år ved påmelding;
- å kunne snakke, lese og forstå det engelske språket;
- ungdom og unge voksne må kunne samtykke, og foreldre/foresatte må kunne samtykke til studien på en informert måte;
- Foreldre flytende i skriftlig og muntlig engelsk;
- Ungdom og unge voksne eller deres foreldre må ha tilgang til telefon eller Zoom
Merk: Det kreves samtykke fra den behandlende onkologen for deltakelse av ungdom og unge voksne som er kvalifisert for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for ungdom og unge voksne vil være som følger:
- Fikk oppfølging på et annet sted enn Penn State Health Children's Hospital eller Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center;
- Bevis i journalen på en absolutt kontraindikasjon for fysisk aktivitet;
- hjerteeksklusjonskriterier: Klasse II, III eller IV hjertesvikt som definert av New York Heart Association (NYHA) funksjonelle klassifiseringssystem, historie med akutte koronare syndromer, usikker eller ukontrollert arytmi, ukontrollert hypertensjon, synkope, akutt myokarditt, perikarditt eller endokarditt , akutt lungeemboli eller lungeinfarkt, trombose av nedre ekstremiteter, mistenkt dissekerende aneurisme, lungeødem, respirasjonssvikt, akutt ikke-kardiopulmonal lidelse som kan påvirke treningsytelsen eller forverres av trening, mental svekkelse som fører til manglende evne til å samarbeide;
- Anamnese med ildfaste eller tilbakevendende sykdommer
- Oppfyller allerede retningslinjene for fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet intervensjonsgruppe
Den fysiske aktivitetsintervensjonen vil være strukturert for å øke moderat til kraftig intensitet av aerob fysisk aktivitet, for å oppnå 60-minutters mål, fem dager i uken.
Intervensjonen vil også inkludere ukentlige støtteanrop fra forskningspersonell for å forbedre etterlevelsen av fysisk aktivitetsintervensjon.
|
Hovedstrukturen i det fysiske aktivitetsprogrammet vil fokusere på å øke fysisk aktivitet.
Fysisk aktivitet vil i utgangspunktet starte med en varighet på 15-30 minutters anfall, og med en anstrengelseshastighet på 5-6 (noe hardt).
I løpet av intervensjonen vil det bli satt mål om å gå videre til 60 minutter med kontinuerlig fysisk aktivitet, med en hastighet på opplevd anstrengelsesnivå på 5-6 (noe hardt).
Deltakerne vil bli instruert i bruken av vurderingene til skalaen for opplevd anstrengelse (Borgs RPE 1-10 skala).
Deltakerne vil bli instruert til å gå, eller delta i andre former for fysisk aktivitet på fritiden for å nå disse målene (sykling, løping, svømming osv.).
Etter hvert som ungdom og unge voksnes helse- og kondisjonsstatus forbedres, vil frekvens, intensitet og øktvarighet bli endret tilsvarende under ukentlige støttesamtaler.
Dessuten vil målene være følsomme for den siste ukens oppnådde minutter og hastigheten på opplevd anstrengelse.
|
|
Annen: Kontrollgruppe med forsinket intervensjon
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen for forsinket intervensjon vil fungere som kontrollgruppe i 12 uker, og vil ikke motta fysisk aktivitetsintervensjon i løpet av denne tiden og vil ikke motta ukentlige støtteanrop.
Etter fullføring av kontrollgruppen vil deltakerne bli tilbudt råd om fysisk aktivitet i henhold til anbefalinger fra Children's Oncology Group Guidelines for Diet and Physical Activity.
Denne kontrollgruppedesignen med forsinket intervensjon brukes ikke bare for å øke rekrutteringen, men for å til slutt gi fordelene med fysisk aktivitet til alle som deltar i forsøket.
|
Hovedstrukturen i det fysiske aktivitetsprogrammet vil fokusere på å øke fysisk aktivitet.
Fysisk aktivitet vil i utgangspunktet starte med en varighet på 15-30 minutters anfall, og med en anstrengelseshastighet på 5-6 (noe hardt).
I løpet av intervensjonen vil det bli satt mål om å gå videre til 60 minutter med kontinuerlig fysisk aktivitet, med en hastighet på opplevd anstrengelsesnivå på 5-6 (noe hardt).
Deltakerne vil bli instruert i bruken av vurderingene til skalaen for opplevd anstrengelse (Borgs RPE 1-10 skala).
Deltakerne vil bli instruert til å gå, eller delta i andre former for fysisk aktivitet på fritiden for å nå disse målene (sykling, løping, svømming osv.).
Etter hvert som ungdom og unge voksnes helse- og kondisjonsstatus forbedres, vil frekvens, intensitet og øktvarighet bli endret tilsvarende under ukentlige støttesamtaler.
Dessuten vil målene være følsomme for den siste ukens oppnådde minutter og hastigheten på opplevd anstrengelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet - andelen ungdom og unge voksne som samtykker i å delta
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andelen ungdom og unge voksne som godtar å delta blant de som anses kvalifisert av den behandlende onkologen Område 0-100 % - Høyere poengsum indikerer større aksept |
Grunnlinje
|
|
Gjennomførbarhet - andelen ungdom og unge voksne som fullfører minst 50 % av fysisk aktivitetsintervensjon
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Prosentandelen av de som er randomisert til den fysiske aktivitetsintervensjonen som fullfører minst 50 % av den fysiske aktivitetsintervensjonen. Deltakerne vil bli instruert av en prosjektleder under ukentlige støttesamtaler om å akkumulere en bestemt mengde fysisk aktivitet hver uke. Deltakere som selv rapporterer at de har fullført minst 50 % av den fysiske aktiviteten, bestemt av Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire, vil bli ansett som samsvarende. Område 0-100 % - Høyere poengsum indikerer større gjennomførbarhet |
Utgangspunkt til uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient rapporterte utfall - fysisk funksjonsmobilitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
domenet for vurdering av fysisk funksjonsmobilitet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, høyere skår indikerer større fysisk funksjonsmobilitet |
Grunnlinje
|
|
Pasient rapporterte utfall - fysisk funksjonsmobilitet
Tidsramme: uke 12
|
domenet for vurdering av fysisk funksjonsmobilitet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, høyere skår indikerer større fysisk funksjonsmobilitet |
uke 12
|
|
Pasient rapporterte utfall-angst
Tidsramme: Grunnlinje
|
angstvurderingsdomenet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, høyere skår indikerer større angst |
Grunnlinje
|
|
Pasient rapporterte utfall-angst
Tidsramme: Uke 12
|
angstvurderingsdomenet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, høyere skår indikerer større angst |
Uke 12
|
|
Pasienten rapporterte utfall-depressive symptomer
Tidsramme: grunnlinje
|
domenet for vurdering av depressive symptomer fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, høyere skår indikerer større depressive symptomer |
grunnlinje
|
|
Pasienten rapporterte utfall-depressive symptomer
Tidsramme: Uke 12
|
domenet for vurdering av depressive symptomer fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, høyere skår indikerer større depressive symptomer |
Uke 12
|
|
Pasient rapporterte utfall-tretthet
Tidsramme: grunnlinje
|
tretthetsvurderingsdomenet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, høyere skår indikerer større tretthet |
grunnlinje
|
|
Pasient rapporterte utfall-tretthet
Tidsramme: uke 12
|
tretthetsvurderingsdomenet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, høyere skår indikerer større tretthet |
uke 12
|
|
Pasient rapporterte utfall-peer-relasjoner
Tidsramme: grunnlinje
|
vurderingsdomenet for jevnaldrende forhold fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, høyere score indikerer større jevnaldrende forhold |
grunnlinje
|
|
Pasient rapporterte utfall-peer-relasjoner
Tidsramme: uke 12
|
vurderingsdomenet for jevnaldrende forhold fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, høyere score indikerer større jevnaldrende forhold |
uke 12
|
|
Pasient rapporterte utfall - sosial isolasjon
Tidsramme: grunnlinje
|
vurderingsdomenet for sosial isolasjon fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, høyere skår indikerer større sosial isolasjon |
grunnlinje
|
|
Pasient rapporterte utfall - sosial isolasjon
Tidsramme: uke 12
|
vurderingsdomenet for sosial isolasjon fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, høyere skår indikerer større sosial isolasjon |
uke 12
|
|
Pasient rapporterte utfall-smerteinterferens
Tidsramme: grunnlinje
|
smerteinterferensvurderingsdomenet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, høyere skår indikerer større smerteinterferens |
grunnlinje
|
|
Pasient rapporterte utfall-smerteinterferens
Tidsramme: uke 12
|
smerteinterferensvurderingsdomenet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, høyere skår indikerer større smerteinterferens |
uke 12
|
|
Pasient rapporterte utfall - smerteintensitet
Tidsramme: grunnlinje
|
smerteintensitetsvurderingsdomenet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 0-10, høyere skår indikerer større smerteintensitet |
grunnlinje
|
|
Pasient rapporterte utfall - smerteintensitet
Tidsramme: uke 12
|
smerteintensitetsvurderingsdomenet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 0-10, høyere skår indikerer større smerteintensitet |
uke 12
|
|
Pasienten rapporterte utfall - søvnforstyrrelse
Tidsramme: grunnlinje
|
domenet for vurdering av søvnforstyrrelser fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, høyere skår indikerer større søvnforstyrrelse |
grunnlinje
|
|
Pasienten rapporterte utfall - søvnforstyrrelse
Tidsramme: uke 12
|
domenet for vurdering av søvnforstyrrelser fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, høyere skår indikerer større søvnforstyrrelse |
uke 12
|
|
Pasient rapporterte utfall-kognitiv funksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
domenet for vurdering av kognitiv funksjon fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 7-35, høyere skår indikerer større kognitiv funksjon |
grunnlinje
|
|
Pasient rapporterte utfall-kognitiv funksjon
Tidsramme: uke 12
|
domenet for vurdering av kognitiv funksjon fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 7-35, høyere skår indikerer større kognitiv funksjon |
uke 12
|
|
fysisk funksjon - seks minutters gangtest
Tidsramme: grunnlinje
|
Den seks minutters gangtesten vil bli administrert for å vurdere fysisk funksjon. Deltakerne vil ha som mål å gå så langt som mulig i 6 minutter. Ytterligere avstander indikerer større fysisk funksjon |
grunnlinje
|
|
fysisk funksjon - seks minutters gangtest
Tidsramme: uke 12
|
Den seks minutters gangtesten vil bli administrert for å vurdere fysisk funksjon. Deltakerne vil ha som mål å gå så langt som mulig i 6 minutter. Ytterligere avstander indikerer større fysisk funksjon |
uke 12
|
|
fysisk funksjon - 30 sekunders stolstativ
Tidsramme: grunnlinje
|
Den 30 sekunder lange stolstativtesten vil bli administrert for å vurdere fysisk funksjon. Deltakerne vil ha som mål å sitte og reise seg fra en stol så mange ganger som mulig på 30 sekunder. Større mengder sitte/stå indikerer større fysisk funksjon |
grunnlinje
|
|
fysisk funksjon - 30 sekunders stolstativ
Tidsramme: uke 12
|
Den 30 sekunder lange stolstativtesten vil bli administrert for å vurdere fysisk funksjon. Deltakerne vil ha som mål å sitte og reise seg fra en stol så mange ganger som mulig på 30 sekunder. Større mengder sitte/stå indikerer større fysisk funksjon |
uke 12
|
|
fysisk funksjon timet opp og gå
Tidsramme: grunnlinje
|
Tidsbestemt og gå-testen vil bli administrert for å vurdere fysisk funksjon. Deltakerne vil ta sikte på å reise seg, gå 3 meter, snu og gå tilbake til stolen så fort som mulig. Kortere varighet indikerer større fysisk funksjon |
grunnlinje
|
|
fysisk funksjon timet opp og gå
Tidsramme: uke 12
|
Tidsbestemt og gå-testen vil bli administrert for å vurdere fysisk funksjon. Deltakerne vil ta sikte på å reise seg, gå 3 meter, snu og gå tilbake til stolen så fort som mulig. Kortere varighet indikerer større fysisk funksjon |
uke 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnader
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Kostnader ved å gjennomføre intervensjonen vil også være et sekundært endepunkt.
Vi vil inkludere personalets tid, plass og utstyr i vår estimering av kostnad per pasient for å utføre intervensjonen
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
Demografi
Tidsramme: grunnlinje
|
Ved baseline vil samtykkende/samtykkede ungdom og unge voksne bli bedt om å fylle ut de demografiske spørreskjemaene om alder (år), kjønn (mann eller kvinne), etnisitet (hvit eller svart eller asiatisk eller latinamerikansk annen/blandet), utdanningsnivå.
Ungdom og unge voksne deltakere vil også bli spurt om alder ved diagnose (år), tid siden diagnose (måneder) og diagnose.
Også behandlingsintervensjoner inkludert kranial stråling (ja eller nei) og kjemoterapi (ja eller nei) vil bli oppnådd.
Ungdom og unge voksne vil bli spurt om de for tiden mottar psykisk helserelatert behandling og/eller intervensjon.
|
grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørreskjema for fysisk aktivitet (prosessresultat)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapportert, 4-elements spørreskjema. Dette spørreskjemaet vil bli administrert over telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM ukentlig. Ukentlige frekvenser av anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjelp av en standardisert formel beregnes total ukentlig fritidsaktivitet.
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørreskjema for fysisk aktivitet (prosessresultat)
Tidsramme: uke 1
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapportert, 4-elements spørreskjema. Dette spørreskjemaet vil bli administrert over telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM ukentlig. Ukentlige frekvenser av anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjelp av en standardisert formel beregnes total ukentlig fritidsaktivitet.
|
uke 1
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørreskjema for fysisk aktivitet (prosessresultat)
Tidsramme: uke 2
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapportert, 4-elements spørreskjema. Dette spørreskjemaet vil bli administrert over telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM ukentlig. Ukentlige frekvenser av anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjelp av en standardisert formel beregnes total ukentlig fritidsaktivitet.
|
uke 2
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørreskjema for fysisk aktivitet (prosessresultat)
Tidsramme: uke 3
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapportert, 4-elements spørreskjema. Dette spørreskjemaet vil bli administrert over telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM ukentlig. Ukentlige frekvenser av anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjelp av en standardisert formel beregnes total ukentlig fritidsaktivitet.
|
uke 3
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørreskjema for fysisk aktivitet (prosessresultat)
Tidsramme: uke 4
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapportert, 4-elements spørreskjema. Dette spørreskjemaet vil bli administrert over telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM ukentlig. Ukentlige frekvenser av anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjelp av en standardisert formel beregnes total ukentlig fritidsaktivitet.
|
uke 4
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørreskjema for fysisk aktivitet (prosessresultat)
Tidsramme: uke 5
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapportert, 4-elements spørreskjema. Dette spørreskjemaet vil bli administrert over telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM ukentlig. Ukentlige frekvenser av anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjelp av en standardisert formel beregnes total ukentlig fritidsaktivitet.
|
uke 5
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørreskjema for fysisk aktivitet (prosessresultat)
Tidsramme: uke 6
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapportert, 4-elements spørreskjema. Dette spørreskjemaet vil bli administrert over telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM ukentlig. Ukentlige frekvenser av anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjelp av en standardisert formel beregnes total ukentlig fritidsaktivitet.
|
uke 6
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørreskjema for fysisk aktivitet (prosessresultat)
Tidsramme: uke 7
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapportert, 4-elements spørreskjema. Dette spørreskjemaet vil bli administrert over telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM ukentlig. Ukentlige frekvenser av anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjelp av en standardisert formel beregnes total ukentlig fritidsaktivitet.
|
uke 7
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørreskjema for fysisk aktivitet (prosessresultat)
Tidsramme: uke 8
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapportert, 4-elements spørreskjema. Dette spørreskjemaet vil bli administrert over telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM ukentlig. Ukentlige frekvenser av anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjelp av en standardisert formel beregnes total ukentlig fritidsaktivitet.
|
uke 8
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørreskjema for fysisk aktivitet (prosessresultat)
Tidsramme: uke 9
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapportert, 4-elements spørreskjema. Dette spørreskjemaet vil bli administrert over telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM ukentlig. Ukentlige frekvenser av anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjelp av en standardisert formel beregnes total ukentlig fritidsaktivitet.
|
uke 9
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørreskjema for fysisk aktivitet (prosessresultat)
Tidsramme: uke 10
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapportert, 4-elements spørreskjema. Dette spørreskjemaet vil bli administrert over telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM ukentlig. Ukentlige frekvenser av anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjelp av en standardisert formel beregnes total ukentlig fritidsaktivitet.
|
uke 10
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørreskjema for fysisk aktivitet (prosessresultat)
Tidsramme: uke 11
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapportert, 4-elements spørreskjema. Dette spørreskjemaet vil bli administrert over telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM ukentlig. Ukentlige frekvenser av anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjelp av en standardisert formel beregnes total ukentlig fritidsaktivitet.
|
uke 11
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørreskjema for fysisk aktivitet (prosessresultat)
Tidsramme: uke 12
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapportert, 4-elements spørreskjema. Dette spørreskjemaet vil bli administrert over telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM ukentlig. Ukentlige frekvenser av anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjelp av en standardisert formel beregnes total ukentlig fritidsaktivitet.
|
uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Smita Dandekar, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00018148
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .