Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna po chorobie nowotworowej dla młodzieży i młodych dorosłych (PAPAYA)

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Smita Dandekar, Milton S. Hershey Medical Center

Aktywność fizyczna po chorobie nowotworowej dla młodzieży i młodych dorosłych (PAPAYA)

The Physical Activity Post-Cancer for Adolescents and Young Adults (PAPAYA) ma na celu przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania wśród nastolatków i młodych dorosłych w wieku 10-17 lat, co najmniej 1 rok i do 5 lat po leczeniu raka. Badanie oceni efekty 12-tygodniowej interwencji związanej z aktywnością fizyczną w celu poprawy wyników zgłaszanych przez pacjentów i poprawy sprawności fizycznej w porównaniu z grupą kontrolną z opóźnioną interwencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują 40 nastolatków i młodych dorosłych w okresie co najmniej 1 roku i do 5 lat po leczeniu raka i przydzielą ich losowo (20 losowo przydzielonych do każdego schorzenia) do 12-tygodniowej interwencji związanej z aktywnością fizyczną, aby poprawić wyniki zgłaszane przez pacjentów i funkcja fizyczna lub grupa kontrolna z opóźnioną interwencją.

Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej: Interwencja dotycząca aktywności fizycznej będzie zorganizowana w taki sposób, aby zwiększyć intensywność aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej intensywności, aby osiągnąć cel 60 minut, pięć dni w tygodniu. Interwencja będzie również obejmować cotygodniowe telefony wsparcia od personelu badawczego. Interwencja dotycząca aktywności fizycznej zostanie zindywidualizowana przez personel badawczy w zależności od stanu zdrowia młodzieży i młodych dorosłych, wyników oceny sprawności fizycznej oraz osiągniętych minut w ostatnim tygodniu. Interwencja dotycząca aktywności fizycznej zostanie zmodyfikowana podczas cotygodniowych rozmów telefonicznych z członkiem zespołu badawczego, w tym częstotliwości, intensywności, czasu i rodzaju, aby zmaksymalizować przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń

Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej z opóźnioną interwencją: Nie otrzymają interwencji związanej z aktywnością fizyczną i nie otrzymają cotygodniowych telefonów wsparcia. Po zakończeniu 12-tygodniowej obserwacji uczestnikom losowo przydzielonym do grupy kontrolnej z opóźnioną interwencją zostaną zaoferowane porady dotyczące aktywności fizycznej zgodnie z wytycznymi Children's Oncology Group Guidelines for Diet and Physical Activity.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia młodzieży i młodych dorosłych będą następujące:

  1. mężczyźni i kobiety ze zdiagnozowanym rakiem;
  2. leczonych w szpitalu dziecięcym Penn State Health lub Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center;
  3. co najmniej 1 rok i do 5 lat po leczeniu nowotworu;
  4. być w wieku od 10 do 17 lat w momencie rejestracji;
  5. umiejętność mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego;
  6. młodzież i młodzi dorośli muszą mieć możliwość wyrażenia zgody, a rodzice/opiekunowie muszą mieć możliwość świadomego wyrażenia zgody na badanie;
  7. Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
  8. Młodzież i młode osoby dorosłe lub ich rodzice muszą mieć dostęp do telefonu lub Zooma

Uwaga: W przypadku młodzieży i młodych dorosłych kwalifikujących się do tego badania wymagana będzie zgoda prowadzącego onkologa.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia nastolatków i młodych dorosłych będą następujące:

  1. Otrzymano obserwację w miejscu innym niż Szpital Dziecięcy Penn State Health lub Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center;
  2. Stwierdzenie w dokumentacji medycznej bezwzględnego przeciwwskazania do aktywności fizycznej;
  3. kryteria wykluczenia z przyczyn sercowych: niewydolność serca klasy II, III lub IV zgodnie z klasyfikacją czynnościową New York Heart Association (NYHA), ostre zespoły wieńcowe w wywiadzie, niepewna lub niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie, omdlenie, ostre zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia lub zapalenie wsierdzia ostra zatorowość płucna lub zawał płuca, zakrzepica kończyn dolnych, podejrzenie tętniaka rozwarstwiającego, obrzęk płuc, niewydolność oddechowa, ostra choroba pozasercowo-płucna, która może wpływać na wydolność fizyczną lub nasilać się podczas ćwiczeń, upośledzenie umysłowe prowadzące do niezdolności do współpracy;
  4. Historia chorób opornych na leczenie lub nawracających
  5. Już spełniasz wytyczne dotyczące aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna aktywności fizycznej
Interwencja dotycząca aktywności fizycznej będzie tak skonstruowana, aby zwiększyć intensywność aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej intensywności, aby osiągnąć cel 60-minutowy, pięć dni w tygodniu. Interwencja będzie również obejmować cotygodniowe telefony wsparcia ze strony personelu badawczego w celu poprawy zgodności z interwencją dotyczącą aktywności fizycznej.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Główna struktura programu aktywności fizycznej skupi się na zwiększeniu aktywności fizycznej. Aktywność fizyczna rozpocznie się początkowo w czasie trwania 15-30 minutowych napadów i przy tempie postrzeganego poziomu wysiłku 5-6 (nieco trudnego). W trakcie interwencji zostaną ustalone cele, aby przejść do 60 minut ciągłej aktywności fizycznej, przy tempie postrzeganego poziomu wysiłku 5-6 (nieco trudnego). Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z ocen skali odczuwanego wysiłku (skala Borga RPE 1-10). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić lub angażować się w inne formy aktywności fizycznej w czasie wolnym, aby osiągnąć te cele (jazda na rowerze, bieganie, pływanie itp.). W miarę poprawy stanu zdrowia i sprawności nastolatków i młodych dorosłych częstotliwość, intensywność i czas trwania sesji będą odpowiednio modyfikowane podczas cotygodniowych wezwań wsparcia. Co więcej, cele będą zależne od osiągniętych minut i wskaźnika postrzeganego wysiłku w ostatnim tygodniu.
Inny: Grupa kontrolna opóźnionej interwencji
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej z opóźnioną interwencją będą służyć jako grupa kontrolna przez 12 tygodni i nie otrzymają w tym czasie interwencji związanej z aktywnością fizyczną ani nie będą otrzymywać cotygodniowych wezwań wsparcia. Po zakończeniu grupy kontrolnej uczestnicy otrzymają poradę dotyczącą aktywności fizycznej zgodnie z zaleceniami Dziecięcej Grupy Onkologicznej dotyczącymi diety i aktywności fizycznej. Ten projekt grupy kontrolnej z opóźnioną interwencją jest wykorzystywany nie tylko do zwiększenia rekrutacji, ale ostatecznie do przyznania korzyści z aktywności fizycznej wszystkim, którzy biorą udział w badaniu.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Główna struktura programu aktywności fizycznej skupi się na zwiększeniu aktywności fizycznej. Aktywność fizyczna rozpocznie się początkowo w czasie trwania 15-30 minutowych napadów i przy tempie postrzeganego poziomu wysiłku 5-6 (nieco trudnego). W trakcie interwencji zostaną ustalone cele, aby przejść do 60 minut ciągłej aktywności fizycznej, przy tempie postrzeganego poziomu wysiłku 5-6 (nieco trudnego). Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z ocen skali odczuwanego wysiłku (skala Borga RPE 1-10). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić lub angażować się w inne formy aktywności fizycznej w czasie wolnym, aby osiągnąć te cele (jazda na rowerze, bieganie, pływanie itp.). W miarę poprawy stanu zdrowia i sprawności nastolatków i młodych dorosłych częstotliwość, intensywność i czas trwania sesji będą odpowiednio modyfikowane podczas cotygodniowych wezwań wsparcia. Co więcej, cele będą zależne od osiągniętych minut i wskaźnika postrzeganego wysiłku w ostatnim tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność - odsetek nastolatków i młodych dorosłych, którzy zgadzają się uczestniczyć
Ramy czasowe: Linia bazowa

Odsetek nastolatków i młodych dorosłych, którzy zgadzają się na udział wśród osób uznanych za kwalifikujących się przez prowadzącego onkologa

Zakres 0-100% — wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność
Linia bazowa
Wykonalność – odsetek nastolatków i młodych dorosłych, którzy ukończyli co najmniej 50% interwencji związanej z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12

Odsetek osób przydzielonych losowo do interwencji związanej z aktywnością fizyczną, które ukończyły co najmniej 50% interwencji związanej z aktywnością fizyczną. Uczestnicy zostaną poinstruowani przez kierownika projektu podczas cotygodniowych wezwań wsparcia, aby każdego tygodnia gromadzić określoną ilość aktywności fizycznej. Uczestnicy, którzy samodzielnie zgłoszą wykonanie co najmniej 50% aktywności fizycznej określonej na podstawie kwestionariusza aktywności fizycznej Godin-Shephard w czasie wolnym, zostaną uznani za spełniających wymagania.

Zakres 0-100% — wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność
Linia bazowa do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — mobilność funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa

dziedzina oceny sprawności ruchowej z systemu PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 8-40, wyższe wyniki wskazują na większą mobilność funkcji fizycznych
Linia bazowa
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — mobilność funkcji fizycznych
Ramy czasowe: tydzień 12

dziedzina oceny sprawności ruchowej z systemu PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 8-40, wyższe wyniki wskazują na większą mobilność funkcji fizycznych
tydzień 12
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — niepokój
Ramy czasowe: Linia bazowa

domena oceny lęku z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 8-40, wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
Linia bazowa
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — niepokój
Ramy czasowe: Tydzień 12

domena oceny lęku z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 8-40, wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
Tydzień 12
Wyniki zgłaszane przez pacjentów – objawy depresyjne
Ramy czasowe: linia bazowa

domena oceny objawów depresyjnych z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 8-40, wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne
linia bazowa
Wyniki zgłaszane przez pacjentów – objawy depresyjne
Ramy czasowe: Tydzień 12

domena oceny objawów depresyjnych z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 8-40, wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne
Tydzień 12
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — zmęczenie
Ramy czasowe: linia bazowa

dziedzina oceny zmęczenia z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 8-40, wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie
linia bazowa
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — zmęczenie
Ramy czasowe: tydzień 12

dziedzina oceny zmęczenia z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 8-40, wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie
tydzień 12
Zgłaszane przez pacjentów relacje między wynikami a rówieśnikami
Ramy czasowe: linia bazowa

dziedzina oceny relacji z rówieśnikami z systemu PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 8-40, wyższe wyniki wskazują na lepsze relacje z rówieśnikami
linia bazowa
Zgłaszane przez pacjentów relacje między wynikami a rówieśnikami
Ramy czasowe: tydzień 12

dziedzina oceny relacji z rówieśnikami z systemu PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 8-40, wyższe wyniki wskazują na lepsze relacje z rówieśnikami
tydzień 12
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — izolacja społeczna
Ramy czasowe: linia bazowa

domena oceny izolacji społecznej z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 8-40, wyższe wyniki wskazują na większą izolację społeczną
linia bazowa
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — izolacja społeczna
Ramy czasowe: tydzień 12

domena oceny izolacji społecznej z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 8-40, wyższe wyniki wskazują na większą izolację społeczną
tydzień 12
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — zakłócenia bólu
Ramy czasowe: linia bazowa

domena oceny interferencji bólu z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 8-40, wyższe wyniki wskazują na większą interferencję bólu
linia bazowa
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — zakłócenia bólu
Ramy czasowe: tydzień 12

domena oceny interferencji bólu z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 8-40, wyższe wyniki wskazują na większą interferencję bólu
tydzień 12
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — intensywność bólu
Ramy czasowe: linia bazowa

domena oceny natężenia bólu z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 0-10, wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu
linia bazowa
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — intensywność bólu
Ramy czasowe: tydzień 12

domena oceny natężenia bólu z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 0-10, wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu
tydzień 12
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — zaburzenia snu
Ramy czasowe: linia bazowa

dziedzina oceny zaburzeń snu z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 8-40, wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu
linia bazowa
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — zaburzenia snu
Ramy czasowe: tydzień 12

dziedzina oceny zaburzeń snu z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 8-40, wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu
tydzień 12
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — funkcje poznawcze
Ramy czasowe: linia bazowa

domena oceny funkcji poznawczych z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 7-35, wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą
linia bazowa
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — funkcje poznawcze
Ramy czasowe: tydzień 12

domena oceny funkcji poznawczych z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Zakres 7-35, wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą
tydzień 12
sprawność fizyczna – sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: linia bazowa

Sześciominutowy test marszu zostanie przeprowadzony w celu oceny sprawności fizycznej. Uczestnicy będą dążyć do przejścia jak największej odległości przez 6 minut.

Dalsze odległości wskazują na większą sprawność fizyczną
linia bazowa
sprawność fizyczna – sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: tydzień 12

Sześciominutowy test marszu zostanie przeprowadzony w celu oceny sprawności fizycznej. Uczestnicy będą dążyć do przejścia jak największej odległości przez 6 minut.

Dalsze odległości wskazują na większą sprawność fizyczną
tydzień 12
funkcja fizyczna - 30-sekundowy stojak na krzesło
Ramy czasowe: linia bazowa

W celu oceny sprawności fizycznej zostanie przeprowadzony 30-sekundowy test stania na krześle. Uczestnicy będą starali się usiąść i wstać z krzesła tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.

Większa liczba pozycji siedzących/stojących wskazuje na lepszą sprawność fizyczną
linia bazowa
funkcja fizyczna - 30-sekundowy stojak na krzesło
Ramy czasowe: tydzień 12

W celu oceny sprawności fizycznej zostanie przeprowadzony 30-sekundowy test stania na krześle. Uczestnicy będą starali się usiąść i wstać z krzesła tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.

Większa liczba pozycji siedzących/stojących wskazuje na lepszą sprawność fizyczną
tydzień 12
funkcja fizyczna - czas i gotowe
Ramy czasowe: linia bazowa

Test up and go zostanie przeprowadzony w celu oceny sprawności fizycznej. Uczestnicy starają się wstać, przejść 3 metry, odwrócić się i jak najszybciej wrócić do krzesła.

Krótszy czas trwania wskazuje na większą sprawność fizyczną
linia bazowa
funkcja fizyczna - czas i gotowe
Ramy czasowe: tydzień 12

Test up and go zostanie przeprowadzony w celu oceny sprawności fizycznej. Uczestnicy starają się wstać, przejść 3 metry, odwrócić się i jak najszybciej wrócić do krzesła.

Krótszy czas trwania wskazuje na większą sprawność fizyczną
tydzień 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Koszt przeprowadzenia interwencji będzie również drugorzędnym punktem końcowym. Uwzględnimy czas personelu, przestrzeń i sprzęt w naszym szacowaniu kosztów na pacjenta w celu przeprowadzenia interwencji
Linia bazowa do tygodnia 12
Demografia
Ramy czasowe: linia bazowa
W punkcie wyjściowym młodzież i młodzi dorośli, którzy wyrazili zgodę/zgodzili się, zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy demograficznych dotyczących wieku (lat), płci (mężczyzna lub kobieta), pochodzenia etnicznego (biały lub czarny, Azjata lub Latynos inny/mieszany), poziomu wykształcenia. Młodzież i młodzi dorośli uczestnicy zostaną również zapytani o wiek w momencie postawienia diagnozy (lata), czas od diagnozy (miesiące) i postawienie diagnozy. Uzyskane zostaną również interwencje lecznicze, w tym radioterapia czaszki (tak lub nie) i chemioterapia (tak lub nie). Młodzież i młodzi dorośli zostaną zapytani, czy obecnie otrzymują leczenie i/lub interwencję związaną ze zdrowiem psychicznym.
linia bazowa
Aktywność fizyczna-Godin-Shephard Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym (wynik procesu)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą samoopisowego, 4-punktowego kwestionariusza. Kwestionariusz będzie przeprowadzany co tydzień przez telefon lub przez ZOOM zgodny z HIPAA. Podaje się tygodniowe częstotliwości forsownych, umiarkowanych i lekkich aktywności, a przy użyciu standardowego wzoru oblicza się całkowitą tygodniową aktywność w czasie wolnym.

  • Mniej niż 14 jednostek: Niewystarczająco aktywny
  • 14 do 23 jednostek: Umiarkowanie aktywny
  • 24 jednostki lub więcej: Aktywne
Linia bazowa
Aktywność fizyczna-Godin-Shephard Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym (wynik procesu)
Ramy czasowe: tydzień 1

Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą samoopisowego, 4-punktowego kwestionariusza. Kwestionariusz będzie przeprowadzany co tydzień przez telefon lub przez ZOOM zgodny z HIPAA. Podaje się tygodniowe częstotliwości forsownych, umiarkowanych i lekkich aktywności, a przy użyciu standardowego wzoru oblicza się całkowitą tygodniową aktywność w czasie wolnym.

  • Mniej niż 14 jednostek: Niewystarczająco aktywny
  • 14 do 23 jednostek: Umiarkowanie aktywny
  • 24 jednostki lub więcej: Aktywne
tydzień 1
Aktywność fizyczna-Godin-Shephard Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym (wynik procesu)
Ramy czasowe: tydzień 2

Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą samoopisowego, 4-punktowego kwestionariusza. Kwestionariusz będzie przeprowadzany co tydzień przez telefon lub przez ZOOM zgodny z HIPAA. Podaje się tygodniowe częstotliwości forsownych, umiarkowanych i lekkich aktywności, a przy użyciu standardowego wzoru oblicza się całkowitą tygodniową aktywność w czasie wolnym.

  • Mniej niż 14 jednostek: Niewystarczająco aktywny
  • 14 do 23 jednostek: Umiarkowanie aktywny
  • 24 jednostki lub więcej: Aktywne
tydzień 2
Aktywność fizyczna-Godin-Shephard Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym (wynik procesu)
Ramy czasowe: tydzień 3

Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą samoopisowego, 4-punktowego kwestionariusza. Kwestionariusz będzie przeprowadzany co tydzień przez telefon lub przez ZOOM zgodny z HIPAA. Podaje się tygodniowe częstotliwości forsownych, umiarkowanych i lekkich aktywności, a przy użyciu standardowego wzoru oblicza się całkowitą tygodniową aktywność w czasie wolnym.

  • Mniej niż 14 jednostek: Niewystarczająco aktywny
  • 14 do 23 jednostek: Umiarkowanie aktywny
  • 24 jednostki lub więcej: Aktywne
tydzień 3
Aktywność fizyczna-Godin-Shephard Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym (wynik procesu)
Ramy czasowe: tydzień 4

Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą samoopisowego, 4-punktowego kwestionariusza. Kwestionariusz będzie przeprowadzany co tydzień przez telefon lub przez ZOOM zgodny z HIPAA. Podaje się tygodniowe częstotliwości forsownych, umiarkowanych i lekkich aktywności, a przy użyciu standardowego wzoru oblicza się całkowitą tygodniową aktywność w czasie wolnym.

  • Mniej niż 14 jednostek: Niewystarczająco aktywny
  • 14 do 23 jednostek: Umiarkowanie aktywny
  • 24 jednostki lub więcej: Aktywne
tydzień 4
Aktywność fizyczna-Godin-Shephard Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym (wynik procesu)
Ramy czasowe: tydzień 5

Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą samoopisowego, 4-punktowego kwestionariusza. Kwestionariusz będzie przeprowadzany co tydzień przez telefon lub przez ZOOM zgodny z HIPAA. Podaje się tygodniowe częstotliwości forsownych, umiarkowanych i lekkich aktywności, a przy użyciu standardowego wzoru oblicza się całkowitą tygodniową aktywność w czasie wolnym.

  • Mniej niż 14 jednostek: Niewystarczająco aktywny
  • 14 do 23 jednostek: Umiarkowanie aktywny
  • 24 jednostki lub więcej: Aktywne
tydzień 5
Aktywność fizyczna-Godin-Shephard Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym (wynik procesu)
Ramy czasowe: tydzień 6

Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą samoopisowego, 4-punktowego kwestionariusza. Kwestionariusz będzie przeprowadzany co tydzień przez telefon lub przez ZOOM zgodny z HIPAA. Podaje się tygodniowe częstotliwości forsownych, umiarkowanych i lekkich aktywności, a przy użyciu standardowego wzoru oblicza się całkowitą tygodniową aktywność w czasie wolnym.

  • Mniej niż 14 jednostek: Niewystarczająco aktywny
  • 14 do 23 jednostek: Umiarkowanie aktywny
  • 24 jednostki lub więcej: Aktywne
tydzień 6
Aktywność fizyczna-Godin-Shephard Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym (wynik procesu)
Ramy czasowe: tydzień 7

Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą samoopisowego, 4-punktowego kwestionariusza. Kwestionariusz będzie przeprowadzany co tydzień przez telefon lub przez ZOOM zgodny z HIPAA. Podaje się tygodniowe częstotliwości forsownych, umiarkowanych i lekkich aktywności, a przy użyciu standardowego wzoru oblicza się całkowitą tygodniową aktywność w czasie wolnym.

  • Mniej niż 14 jednostek: Niewystarczająco aktywny
  • 14 do 23 jednostek: Umiarkowanie aktywny
  • 24 jednostki lub więcej: Aktywne
tydzień 7
Aktywność fizyczna-Godin-Shephard Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym (wynik procesu)
Ramy czasowe: tydzień 8

Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą samoopisowego, 4-punktowego kwestionariusza. Kwestionariusz będzie przeprowadzany co tydzień przez telefon lub przez ZOOM zgodny z HIPAA. Podaje się tygodniowe częstotliwości forsownych, umiarkowanych i lekkich aktywności, a przy użyciu standardowego wzoru oblicza się całkowitą tygodniową aktywność w czasie wolnym.

  • Mniej niż 14 jednostek: Niewystarczająco aktywny
  • 14 do 23 jednostek: Umiarkowanie aktywny
  • 24 jednostki lub więcej: Aktywne
tydzień 8
Aktywność fizyczna-Godin-Shephard Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym (wynik procesu)
Ramy czasowe: tydzień 9

Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą samoopisowego, 4-punktowego kwestionariusza. Kwestionariusz będzie przeprowadzany co tydzień przez telefon lub przez ZOOM zgodny z HIPAA. Podaje się tygodniowe częstotliwości forsownych, umiarkowanych i lekkich aktywności, a przy użyciu standardowego wzoru oblicza się całkowitą tygodniową aktywność w czasie wolnym.

  • Mniej niż 14 jednostek: Niewystarczająco aktywny
  • 14 do 23 jednostek: Umiarkowanie aktywny
  • 24 jednostki lub więcej: Aktywne
tydzień 9
Aktywność fizyczna-Godin-Shephard Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym (wynik procesu)
Ramy czasowe: tydzień 10

Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą samoopisowego, 4-punktowego kwestionariusza. Kwestionariusz będzie przeprowadzany co tydzień przez telefon lub przez ZOOM zgodny z HIPAA. Podaje się tygodniowe częstotliwości forsownych, umiarkowanych i lekkich aktywności, a przy użyciu standardowego wzoru oblicza się całkowitą tygodniową aktywność w czasie wolnym.

  • Mniej niż 14 jednostek: Niewystarczająco aktywny
  • 14 do 23 jednostek: Umiarkowanie aktywny
  • 24 jednostki lub więcej: Aktywne
tydzień 10
Aktywność fizyczna-Godin-Shephard Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym (wynik procesu)
Ramy czasowe: tydzień 11

Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą samoopisowego, 4-punktowego kwestionariusza. Kwestionariusz będzie przeprowadzany co tydzień przez telefon lub przez ZOOM zgodny z HIPAA. Podaje się tygodniowe częstotliwości forsownych, umiarkowanych i lekkich aktywności, a przy użyciu standardowego wzoru oblicza się całkowitą tygodniową aktywność w czasie wolnym.

  • Mniej niż 14 jednostek: Niewystarczająco aktywny
  • 14 do 23 jednostek: Umiarkowanie aktywny
  • 24 jednostki lub więcej: Aktywne
tydzień 11
Aktywność fizyczna-Godin-Shephard Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym (wynik procesu)
Ramy czasowe: tydzień 12

Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą samoopisowego, 4-punktowego kwestionariusza. Kwestionariusz będzie przeprowadzany co tydzień przez telefon lub przez ZOOM zgodny z HIPAA. Podaje się tygodniowe częstotliwości forsownych, umiarkowanych i lekkich aktywności, a przy użyciu standardowego wzoru oblicza się całkowitą tygodniową aktywność w czasie wolnym.

  • Mniej niż 14 jednostek: Niewystarczająco aktywny
  • 14 do 23 jednostek: Umiarkowanie aktywny
  • 24 jednostki lub więcej: Aktywne
tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

Four Diamonds Research Fund at Penn State Health Childrens Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Smita Dandekar, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00018148

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj