Activité physique post-cancer chez les adolescents et les jeunes adultes (PAPAYA)
Activité Physique Post-Cancer pour Adolescents et Jeunes Adultes (PAPAYA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs recruteront 40 adolescents et jeunes adultes au moins 1 an et jusqu'à 5 ans après le traitement du cancer, et les randomiseront (20 randomisés pour chaque condition) soit dans une intervention d'activité physique de 12 semaines pour améliorer les résultats rapportés par les patients et fonction physique ou groupe témoin à intervention différée.
Participants randomisés dans le groupe d'intervention : L'intervention d'activité physique sera structurée pour augmenter l'activité physique aérobie d'intensité modérée à vigoureuse, afin d'atteindre l'objectif de 60 minutes, cinq jours par semaine. L'intervention comprendra également des appels de soutien hebdomadaires du personnel de recherche. L'intervention d'activité physique sera individualisée par le personnel de recherche en fonction de l'état de santé des adolescents et des jeunes adultes, des résultats de l'évaluation de la condition physique et des minutes réalisées la semaine la plus récente. L'intervention d'activité physique sera modifiée lors des appels de soutien hebdomadaires avec un membre de l'équipe d'étude, y compris la fréquence, l'intensité, l'heure et le type, afin de maximiser l'adhésion et la conformité
Participants randomisés dans le groupe témoin d'intervention différée : ils ne recevront pas l'intervention d'activité physique et ils ne recevront pas d'appels de soutien hebdomadaires. Des conseils sur l'activité physique conformément aux recommandations du Children's Oncology Group Guidelines for Diet and Physical Activity seront offerts aux participants randomisés dans le groupe témoin à intervention différée à la fin du suivi de 12 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion des adolescents et jeunes adultes seront les suivants :
- les hommes et les femmes diagnostiqués avec un cancer ;
- traité au Penn State Health Children's Hospital ou au Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center;
- au moins 1 an et jusqu'à 5 ans de traitement post-cancéreux ;
- être âgé de 10 à 17 ans au moment de l'inscription ;
- être capable de parler, lire et comprendre la langue anglaise;
- les adolescents et les jeunes adultes doivent pouvoir donner leur consentement, et les parents/tuteurs doivent pouvoir donner leur consentement à l'étude de manière éclairée ;
- Maîtrise de l'anglais écrit et parlé par les parents ;
- Les adolescents et jeunes adultes ou leurs parents doivent avoir accès à un téléphone ou à Zoom
Remarque : L'accord de l'oncologue traitant sera requis pour la participation des adolescents et jeunes adultes éligibles à cette étude.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion des adolescents et jeunes adultes seront les suivants :
- A reçu un suivi dans un lieu autre que le Penn State Health Children's Hospital ou le Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center ;
- Preuve dans le dossier médical d'une contre-indication absolue à l'activité physique ;
- critères d'exclusion cardiaque : insuffisance cardiaque de classe II, III ou IV telle que définie par le système de classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA), antécédents de syndromes coronariens aigus, arythmie incertaine ou non contrôlée, hypertension non contrôlée, syncope, myocardite aiguë, péricardite ou endocardite , embolie pulmonaire aiguë ou infarctus pulmonaire, thrombose des membres inférieurs, suspicion d'anévrisme disséquant, œdème pulmonaire, insuffisance respiratoire, trouble aigu non cardio-pulmonaire pouvant affecter la performance physique ou être aggravé par l'exercice, déficience mentale entraînant une incapacité à coopérer ;
- Antécédents de maladies réfractaires ou récurrentes
- Respecte déjà les lignes directrices en matière d'activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en activité physique
L'intervention d'activité physique sera structurée pour augmenter l'activité physique aérobie d'intensité modérée à vigoureuse, afin d'atteindre l'objectif de 60 minutes, cinq jours par semaine.
L'intervention comprendra également des appels de soutien hebdomadaires du personnel de recherche pour améliorer la conformité à l'intervention en matière d'activité physique.
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La structure principale du programme d'activité physique mettra l'accent sur l'augmentation de l'activité physique.
L'activité physique commencera initialement à une durée d'épisodes de 15 à 30 minutes et à un taux d'effort perçu de 5 à 6 (un peu dur).
Au cours de l'intervention, des objectifs seront fixés pour passer à 60 minutes d'activité physique continue, à un niveau d'effort perçu de 5-6 (un peu dur).
Les participants seront instruits sur l'utilisation des cotes de l'échelle d'effort perçu (échelle RPE 1-10 de Borg).
Les participants apprendront à marcher ou à pratiquer d'autres formes d'activité physique de loisir pour atteindre ces objectifs (vélo, course à pied, natation, etc.).
À mesure que l'état de santé et de forme physique des adolescents et des jeunes adultes s'améliore, la fréquence, l'intensité et la durée des séances seront modifiées en conséquence lors des appels de soutien hebdomadaires.
De plus, les objectifs seront sensibles aux minutes et au taux d'effort perçu de la semaine la plus récente.
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Autre: Groupe témoin à intervention différée
Les participants randomisés dans le groupe témoin à intervention différée serviront de groupe témoin pendant 12 semaines, et ne recevront pas d'intervention en matière d'activité physique pendant cette période et ne recevront pas d'appels de soutien hebdomadaires.
Une fois le groupe de contrôle terminé, les participants recevront des conseils sur l'activité physique conformément aux recommandations du groupe d'oncologie pour enfants concernant l'alimentation et l'activité physique.
Cette conception de groupe témoin à intervention différée est utilisée non seulement pour stimuler le recrutement, mais aussi pour éventuellement conférer les avantages de l'activité physique à tous ceux qui participent à l'essai.
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La structure principale du programme d'activité physique mettra l'accent sur l'augmentation de l'activité physique.
L'activité physique commencera initialement à une durée d'épisodes de 15 à 30 minutes et à un taux d'effort perçu de 5 à 6 (un peu dur).
Au cours de l'intervention, des objectifs seront fixés pour passer à 60 minutes d'activité physique continue, à un niveau d'effort perçu de 5-6 (un peu dur).
Les participants seront instruits sur l'utilisation des cotes de l'échelle d'effort perçu (échelle RPE 1-10 de Borg).
Les participants apprendront à marcher ou à pratiquer d'autres formes d'activité physique de loisir pour atteindre ces objectifs (vélo, course à pied, natation, etc.).
À mesure que l'état de santé et de forme physique des adolescents et des jeunes adultes s'améliore, la fréquence, l'intensité et la durée des séances seront modifiées en conséquence lors des appels de soutien hebdomadaires.
De plus, les objectifs seront sensibles aux minutes et au taux d'effort perçu de la semaine la plus récente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité - la proportion d'adolescents et de jeunes adultes qui acceptent de participer
Délai: Ligne de base
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La proportion d'adolescents et de jeunes adultes qui acceptent de participer parmi ceux jugés éligibles par l'oncologue traitant Plage de 0 à 100 % - Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité |
Ligne de base
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Faisabilité - la proportion d'adolescents et de jeunes adultes qui terminent au moins 50 % de l'intervention d'activité physique
Délai: De base à la semaine 12
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Le pourcentage de ceux randomisés pour l'intervention d'activité physique qui terminent au moins 50 % de l'intervention d'activité physique. Les participants seront chargés par un chef de projet lors d'appels de soutien hebdomadaires d'accumuler une quantité spécifique d'activité physique chaque semaine. Les participants qui déclarent avoir effectué au moins 50 % de l'activité physique, déterminée par le questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs, seront jugés conformes. Plage de 0 à 100 % - Des scores plus élevés indiquent une plus grande faisabilité |
De base à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats rapportés par les patients - mobilité de la fonction physique
Délai: Ligne de base
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le domaine d'évaluation de la mobilité de la fonction physique du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 8-40, des scores plus élevés indiquent une plus grande mobilité de la fonction physique |
Ligne de base
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Résultats rapportés par les patients - mobilité de la fonction physique
Délai: semaine 12
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le domaine d'évaluation de la mobilité de la fonction physique du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 8-40, des scores plus élevés indiquent une plus grande mobilité de la fonction physique |
semaine 12
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Résultats rapportés par le patient - anxiété
Délai: Ligne de base
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le domaine d'évaluation de l'anxiété du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 8-40, des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété |
Ligne de base
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Résultats rapportés par le patient - anxiété
Délai: Semaine 12
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le domaine d'évaluation de l'anxiété du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 8-40, des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété |
Semaine 12
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Résultats rapportés par le patient - symptômes dépressifs
Délai: ligne de base
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le domaine d'évaluation des symptômes dépressifs du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 8-40, des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants |
ligne de base
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Résultats rapportés par le patient - symptômes dépressifs
Délai: Semaine 12
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le domaine d'évaluation des symptômes dépressifs du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 8-40, des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants |
Semaine 12
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Résultats rapportés par le patient-fatigue
Délai: ligne de base
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le domaine d'évaluation de la fatigue du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 8-40, des scores plus élevés indiquent une plus grande fatigue |
ligne de base
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Résultats rapportés par le patient-fatigue
Délai: semaine 12
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le domaine d'évaluation de la fatigue du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 8-40, des scores plus élevés indiquent une plus grande fatigue |
semaine 12
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Résultats rapportés par les patients-relations avec les pairs
Délai: ligne de base
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le domaine d'évaluation des relations entre pairs du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 8-40, des scores plus élevés indiquent de meilleures relations avec les pairs |
ligne de base
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Résultats rapportés par les patients-relations avec les pairs
Délai: semaine 12
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le domaine d'évaluation des relations entre pairs du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 8-40, des scores plus élevés indiquent de meilleures relations avec les pairs |
semaine 12
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Résultats rapportés par les patients - isolement social
Délai: ligne de base
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le domaine d'évaluation de l'isolement social du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 8-40, des scores plus élevés indiquent un plus grand isolement social |
ligne de base
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Résultats rapportés par les patients - isolement social
Délai: semaine 12
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le domaine d'évaluation de l'isolement social du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 8-40, des scores plus élevés indiquent un plus grand isolement social |
semaine 12
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Résultats rapportés par le patient - interférence de la douleur
Délai: ligne de base
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le domaine d'évaluation de l'interférence de la douleur du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 8-40, des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence de la douleur |
ligne de base
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Résultats rapportés par le patient - interférence de la douleur
Délai: semaine 12
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le domaine d'évaluation de l'interférence de la douleur du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 8-40, des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence de la douleur |
semaine 12
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Résultats rapportés par le patient - intensité de la douleur
Délai: ligne de base
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le domaine d'évaluation de l'intensité de la douleur du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 0-10, des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de la douleur |
ligne de base
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Résultats rapportés par le patient - intensité de la douleur
Délai: semaine 12
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le domaine d'évaluation de l'intensité de la douleur du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 0-10, des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de la douleur |
semaine 12
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Résultats rapportés par les patients : troubles du sommeil
Délai: ligne de base
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le domaine d'évaluation des troubles du sommeil du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 8-40, des scores plus élevés indiquent une plus grande perturbation du sommeil |
ligne de base
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Résultats rapportés par les patients : troubles du sommeil
Délai: semaine 12
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le domaine d'évaluation des troubles du sommeil du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 8-40, des scores plus élevés indiquent une plus grande perturbation du sommeil |
semaine 12
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Résultats rapportés par les patients - fonction cognitive
Délai: ligne de base
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le domaine d'évaluation des fonctions cognitives du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 7-35, des scores plus élevés indiquent une plus grande fonction cognitive |
ligne de base
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Résultats rapportés par les patients - fonction cognitive
Délai: semaine 12
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le domaine d'évaluation des fonctions cognitives du PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Gamme 7-35, des scores plus élevés indiquent une plus grande fonction cognitive |
semaine 12
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test de fonction physique de marche de six minutes
Délai: ligne de base
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Le test de marche de six minutes sera administré pour évaluer la fonction physique. Les participants auront pour objectif de marcher le plus loin possible pendant 6 minutes. Des distances supplémentaires indiquent une plus grande fonction physique |
ligne de base
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test de fonction physique de marche de six minutes
Délai: semaine 12
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Le test de marche de six minutes sera administré pour évaluer la fonction physique. Les participants auront pour objectif de marcher le plus loin possible pendant 6 minutes. Des distances supplémentaires indiquent une plus grande fonction physique |
semaine 12
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fonction physique-support de chaise de 30 secondes
Délai: ligne de base
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Le test de 30 secondes sur chaise sera administré pour évaluer la fonction physique. Les participants auront pour objectif de s'asseoir et de se lever d'une chaise autant de fois que possible en 30 secondes. De plus grandes quantités d'assis/debout indiquent une plus grande fonction physique |
ligne de base
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fonction physique-support de chaise de 30 secondes
Délai: semaine 12
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Le test de 30 secondes sur chaise sera administré pour évaluer la fonction physique. Les participants auront pour objectif de s'asseoir et de se lever d'une chaise autant de fois que possible en 30 secondes. De plus grandes quantités d'assis/debout indiquent une plus grande fonction physique |
semaine 12
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fonction physique chronométrée et c'est parti
Délai: ligne de base
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Le test chronométré sera administré pour évaluer la fonction physique. Les participants auront pour objectif de se lever, de marcher 3 mètres, de faire demi-tour et de revenir à la chaise aussi vite que possible. Des durées plus courtes indiquent une plus grande fonction physique |
ligne de base
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fonction physique chronométrée et c'est parti
Délai: semaine 12
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Le test chronométré sera administré pour évaluer la fonction physique. Les participants auront pour objectif de se lever, de marcher 3 mètres, de faire demi-tour et de revenir à la chaise aussi vite que possible. Des durées plus courtes indiquent une plus grande fonction physique |
semaine 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Frais
Délai: De base à la semaine 12
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Le coût de réalisation de l'intervention sera également un critère d'évaluation secondaire.
Nous inclurons le temps, l'espace et l'équipement du personnel dans notre estimation du coût par patient pour effectuer l'intervention
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De base à la semaine 12
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Démographie
Délai: ligne de base
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Au départ, les adolescents et jeunes adultes consentants/consentés seront invités à remplir les questionnaires démographiques sur l'âge (années), le sexe (homme ou femme), l'ethnicité (blanc ou noir ou asiatique ou hispanique autre/mixte), le niveau d'éducation.
On demandera également aux adolescents et aux jeunes adultes participants l'âge au moment du diagnostic (années), le temps écoulé depuis le diagnostic (mois) et le diagnostic.
En outre, des interventions de traitement comprenant une radiothérapie crânienne (oui ou non) et une chimiothérapie (oui ou non) seront obtenues.
On demandera aux adolescents et aux jeunes adultes s'ils reçoivent actuellement un traitement et/ou une intervention liés à la santé mentale.
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ligne de base
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Activité physique-Questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (résultat du processus)
Délai: Ligne de base
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L'activité physique sera évaluée par un questionnaire autodéclaré en 4 points. Ce questionnaire sera administré par téléphone ou par ZOOM conforme à la HIPAA chaque semaine. Les fréquences hebdomadaires des activités intenses, modérées et légères sont rapportées et, à l'aide d'une formule standardisée, l'activité de loisirs hebdomadaire totale est calculée.
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Ligne de base
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Activité physique-Questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (résultat du processus)
Délai: Semaine 1
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L'activité physique sera évaluée par un questionnaire autodéclaré en 4 points. Ce questionnaire sera administré par téléphone ou par ZOOM conforme à la HIPAA chaque semaine. Les fréquences hebdomadaires des activités intenses, modérées et légères sont rapportées et, à l'aide d'une formule standardisée, l'activité de loisirs hebdomadaire totale est calculée.
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Semaine 1
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Activité physique-Questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (résultat du processus)
Délai: semaine 2
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L'activité physique sera évaluée par un questionnaire autodéclaré en 4 points. Ce questionnaire sera administré par téléphone ou par ZOOM conforme à la HIPAA chaque semaine. Les fréquences hebdomadaires des activités intenses, modérées et légères sont rapportées et, à l'aide d'une formule standardisée, l'activité de loisirs hebdomadaire totale est calculée.
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semaine 2
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Activité physique-Questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (résultat du processus)
Délai: semaine 3
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L'activité physique sera évaluée par un questionnaire autodéclaré en 4 points. Ce questionnaire sera administré par téléphone ou par ZOOM conforme à la HIPAA chaque semaine. Les fréquences hebdomadaires des activités intenses, modérées et légères sont rapportées et, à l'aide d'une formule standardisée, l'activité de loisirs hebdomadaire totale est calculée.
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semaine 3
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Activité physique-Questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (résultat du processus)
Délai: semaine 4
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L'activité physique sera évaluée par un questionnaire autodéclaré en 4 points. Ce questionnaire sera administré par téléphone ou par ZOOM conforme à la HIPAA chaque semaine. Les fréquences hebdomadaires des activités intenses, modérées et légères sont rapportées et, à l'aide d'une formule standardisée, l'activité de loisirs hebdomadaire totale est calculée.
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semaine 4
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Activité physique-Questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (résultat du processus)
Délai: semaine 5
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L'activité physique sera évaluée par un questionnaire autodéclaré en 4 points. Ce questionnaire sera administré par téléphone ou par ZOOM conforme à la HIPAA chaque semaine. Les fréquences hebdomadaires des activités intenses, modérées et légères sont rapportées et, à l'aide d'une formule standardisée, l'activité de loisirs hebdomadaire totale est calculée.
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semaine 5
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Activité physique-Questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (résultat du processus)
Délai: semaine 6
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L'activité physique sera évaluée par un questionnaire autodéclaré en 4 points. Ce questionnaire sera administré par téléphone ou par ZOOM conforme à la HIPAA chaque semaine. Les fréquences hebdomadaires des activités intenses, modérées et légères sont rapportées et, à l'aide d'une formule standardisée, l'activité de loisirs hebdomadaire totale est calculée.
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semaine 6
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Activité physique-Questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (résultat du processus)
Délai: semaine 7
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L'activité physique sera évaluée par un questionnaire autodéclaré en 4 points. Ce questionnaire sera administré par téléphone ou par ZOOM conforme à la HIPAA chaque semaine. Les fréquences hebdomadaires des activités intenses, modérées et légères sont rapportées et, à l'aide d'une formule standardisée, l'activité de loisirs hebdomadaire totale est calculée.
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semaine 7
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Activité physique-Questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (résultat du processus)
Délai: semaine 8
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L'activité physique sera évaluée par un questionnaire autodéclaré en 4 points. Ce questionnaire sera administré par téléphone ou par ZOOM conforme à la HIPAA chaque semaine. Les fréquences hebdomadaires des activités intenses, modérées et légères sont rapportées et, à l'aide d'une formule standardisée, l'activité de loisirs hebdomadaire totale est calculée.
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semaine 8
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Activité physique-Questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (résultat du processus)
Délai: semaine 9
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L'activité physique sera évaluée par un questionnaire autodéclaré en 4 points. Ce questionnaire sera administré par téléphone ou par ZOOM conforme à la HIPAA chaque semaine. Les fréquences hebdomadaires des activités intenses, modérées et légères sont rapportées et, à l'aide d'une formule standardisée, l'activité de loisirs hebdomadaire totale est calculée.
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semaine 9
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Activité physique-Questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (résultat du processus)
Délai: semaine 10
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L'activité physique sera évaluée par un questionnaire autodéclaré en 4 points. Ce questionnaire sera administré par téléphone ou par ZOOM conforme à la HIPAA chaque semaine. Les fréquences hebdomadaires des activités intenses, modérées et légères sont rapportées et, à l'aide d'une formule standardisée, l'activité de loisirs hebdomadaire totale est calculée.
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semaine 10
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Activité physique-Questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (résultat du processus)
Délai: semaine 11
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L'activité physique sera évaluée par un questionnaire autodéclaré en 4 points. Ce questionnaire sera administré par téléphone ou par ZOOM conforme à la HIPAA chaque semaine. Les fréquences hebdomadaires des activités intenses, modérées et légères sont rapportées et, à l'aide d'une formule standardisée, l'activité de loisirs hebdomadaire totale est calculée.
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semaine 11
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Activité physique-Questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (résultat du processus)
Délai: semaine 12
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L'activité physique sera évaluée par un questionnaire autodéclaré en 4 points. Ce questionnaire sera administré par téléphone ou par ZOOM conforme à la HIPAA chaque semaine. Les fréquences hebdomadaires des activités intenses, modérées et légères sont rapportées et, à l'aide d'une formule standardisée, l'activité de loisirs hebdomadaire totale est calculée.
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semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Smita Dandekar, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00018148
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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