Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet efter kræft for unge og unge voksne (PAPAYA)

9. august 2023 opdateret af: Smita Dandekar, Milton S. Hershey Medical Center

Fysisk aktivitet efter kræft for unge og unge voksne (PAPAYA)

Physical Activity Post-Cancer for Adolescents and Young Adults (PAPAYA) forsøget har til formål at udføre et pilot randomiseret kontrolleret forsøg blandt 10-17-årige unge og unge voksne, mindst 1 år og op til 5 år efter kræftbehandling. Forsøget vil evaluere virkningerne af en 12 ugers fysisk aktivitetsintervention for at forbedre patientrapporterede resultater og fysisk funktion sammenlignet med en kontrolgruppe med forsinket intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere 40 unge og unge voksne mindst 1 år og op til 5 år efter kræftbehandling og randomisere dem (20 randomiserede til hver tilstand) til enten en 12-ugers fysisk aktivitetsintervention for at forbedre patientrapporterede resultater og fysisk funktion eller kontrolgruppe med forsinket indgreb.

Deltagere randomiseret til interventionsgruppen: Den fysiske aktivitetsintervention vil blive struktureret til at øge moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet, for at nå 60 minutters mål fem dage om ugen. Interventionen vil også omfatte ugentlige støtteopkald fra forskningspersonale. Den fysiske aktivitetsintervention vil blive individualiseret af forskningspersonale i forhold til de unges og unge voksnes helbredstilstand, resultater fra den fysiske konditionsvurdering og seneste uges opnåede minutter. Den fysiske aktivitetsintervention vil blive ændret under ugentlige supportopkald med et studieteammedlem, inklusive frekvens, intensitet, tid og type, for at maksimere overholdelse og compliance

Deltagere randomiseret til kontrolgruppen med forsinket indsats: De vil ikke modtage den fysiske aktivitetsintervention, og de vil ikke modtage ugentlige støtteopkald. Rådgivning om fysisk aktivitet i henhold til anbefalingerne fra Børneonkologisk Gruppens retningslinjer for kost og fysisk aktivitet vil blive tilbudt deltagere randomiseret til kontrolgruppen med forsinket intervention efter afslutning af 12 ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for unge og unge voksne vil være som følger:

  1. mænd og kvinder diagnosticeret med kræft;
  2. behandlet på Penn State Health Children's Hospital eller Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center;
  3. mindst 1 år og op til 5 år efter kræftbehandling;
  4. være i alderen mellem 10 og 17 år ved tilmeldingen;
  5. at kunne tale, læse og forstå det engelske sprog;
  6. unge og unge voksne skal kunne give samtykke, og forældre/værger skal kunne give samtykke til undersøgelsen på en informeret måde;
  7. Forældre flydende i skriftlig og mundtlig engelsk;
  8. Unge og unge voksne eller deres forældre skal have adgang til en telefon eller Zoom

Bemærk: Den behandlende onkologs samtykke vil være påkrævet for deltagelse af teenagere og unge voksne, der er berettiget til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for unge og unge voksne vil være som følger:

  1. Modtaget opfølgning på et andet sted end Penn State Health Children's Hospital eller Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center;
  2. Bevis i journalen for en absolut kontraindikation for fysisk aktivitet;
  3. hjerteeksklusionskriterier: Klasse II, III eller IV hjertesvigt som defineret af New York Heart Association (NYHA) funktionelle klassifikationssystem, historie med akutte koronare syndromer, usikker eller ukontrolleret arytmi, ukontrolleret hypertension, synkope, akut myocarditis, pericarditis eller endocarditis , akut lungeemboli eller lungeinfarkt, trombose af underekstremiteter, mistanke om dissekerende aneurisme, lungeødem, respirationssvigt, akut ikke-kardiopulmonal lidelse, der kan påvirke træningsydelsen eller blive forværret af træning, mental svækkelse, der fører til manglende evne til at samarbejde;
  4. Anamnese med refraktære eller tilbagevendende sygdomme
  5. Opfylder allerede retningslinjerne for fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet interventionsgruppe
Den fysiske aktivitetsintervention vil blive struktureret til at øge moderat til kraftig intensitet af aerob fysisk aktivitet for at nå 60-minutters mål fem dage om ugen. Interventionen vil også omfatte ugentlige støtteopkald fra forskningspersonale for at forbedre compliance til fysisk aktivitetsintervention.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Hovedstrukturen i det fysiske aktivitetsprogram vil fokusere på at øge den fysiske aktivitet. Fysisk aktivitet starter i starten med en varighed på 15-30 minutters anfald og med en hastighed på opfattet anstrengelse på 5-6 (noget hårdt). I løbet af interventionen vil der blive sat mål for at udvikle sig til 60 minutters kontinuerlig fysisk aktivitet med en hastighed af opfattet anstrengelsesniveau på 5-6 (noget hårdt). Deltagerne vil blive instrueret i brugen af ​​vurderingerne af den opfattede anstrengelsesskala (Borgs RPE 1-10 skala). Deltagerne vil blive instrueret i at gå eller deltage i andre former for fysisk aktivitet i fritiden for at nå disse mål (cykling, løb, svømning osv.). Efterhånden som de unge og unge voksnes helbreds- og fitnessstatus forbedres, vil frekvens, intensitet og sessionsvarighed blive ændret i overensstemmelse hermed under ugentlige supportopkald. Desuden vil målene være lydhøre over for den seneste uges opnåede minutter og hastigheden af ​​opfattet anstrengelse.
Andet: Kontrolgruppe med forsinket intervention
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen med forsinket intervention, vil fungere som kontrolgruppe i 12 uger og vil ikke modtage fysisk aktivitetsintervention i denne periode og vil ikke modtage ugentlige støtteopkald. Efter afslutning af kontrolgruppen vil deltagerne blive tilbudt fysisk aktivitetsrådgivning i henhold til anbefalingerne fra Børneonkologigruppens retningslinjer for kost og fysisk aktivitet. Dette kontrolgruppedesign med forsinket indgreb bruges ikke kun til at øge rekrutteringen, men til i sidste ende at give fordelene ved fysisk aktivitet til alle dem, der deltager i forsøget.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Hovedstrukturen i det fysiske aktivitetsprogram vil fokusere på at øge den fysiske aktivitet. Fysisk aktivitet starter i starten med en varighed på 15-30 minutters anfald og med en hastighed på opfattet anstrengelse på 5-6 (noget hårdt). I løbet af interventionen vil der blive sat mål for at udvikle sig til 60 minutters kontinuerlig fysisk aktivitet med en hastighed af opfattet anstrengelsesniveau på 5-6 (noget hårdt). Deltagerne vil blive instrueret i brugen af ​​vurderingerne af den opfattede anstrengelsesskala (Borgs RPE 1-10 skala). Deltagerne vil blive instrueret i at gå eller deltage i andre former for fysisk aktivitet i fritiden for at nå disse mål (cykling, løb, svømning osv.). Efterhånden som de unge og unge voksnes helbreds- og fitnessstatus forbedres, vil frekvens, intensitet og sessionsvarighed blive ændret i overensstemmelse hermed under ugentlige supportopkald. Desuden vil målene være lydhøre over for den seneste uges opnåede minutter og hastigheden af ​​opfattet anstrengelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet - andelen af ​​unge og unge voksne, der accepterer at deltage
Tidsramme: Baseline

Andelen af ​​unge og unge voksne, der accepterer at deltage blandt dem, som den behandlende onkolog vurderer at være berettigede

Interval 0-100 % - Højere score indikerer større accept
Baseline
Feasibility - andelen af ​​unge og unge voksne, der gennemfører mindst 50 % af den fysiske aktivitetsintervention
Tidsramme: Baseline til uge 12

Den procentdel af dem, der er randomiseret til den fysiske aktivitetsintervention, der gennemfører mindst 50 % af den fysiske aktivitetsintervention. Deltagerne vil blive instrueret af en projektleder under ugentlige støtteopkald til at akkumulere en bestemt mængde fysisk aktivitet hver uge. Deltagere, der selv rapporterer, at de har gennemført mindst 50 % af den fysiske aktivitet, bestemt af Godin-Shephard Fritids-spørgeskemaet om fysisk aktivitet, vil blive anset for at opfylde kravene.

Interval 0-100 % - Højere score indikerer større gennemførlighed
Baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede resultater - fysisk funktionsmobilitet
Tidsramme: Baseline

det fysiske funktions mobilitetsvurderingsdomæne fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 8-40, højere score indikerer større fysisk funktionsmobilitet
Baseline
Patient rapporterede resultater - fysisk funktionsmobilitet
Tidsramme: uge 12

det fysiske funktions mobilitetsvurderingsdomæne fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 8-40, højere score indikerer større fysisk funktionsmobilitet
uge 12
Patient rapporterede udfald - angst
Tidsramme: Baseline

domænet for angstvurdering fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 8-40, højere score indikerer større angst
Baseline
Patient rapporterede udfald - angst
Tidsramme: Uge 12

domænet for angstvurdering fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 8-40, højere score indikerer større angst
Uge 12
Patient rapporterede resultater - depressive symptomer
Tidsramme: baseline

domænet til vurdering af depressive symptomer fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 8-40, højere score indikerer større depressive symptomer
baseline
Patient rapporterede resultater - depressive symptomer
Tidsramme: Uge 12

domænet til vurdering af depressive symptomer fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 8-40, højere score indikerer større depressive symptomer
Uge 12
Patient rapporterede resultater - træthed
Tidsramme: baseline

træthedsvurderingsdomænet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 8-40, højere score indikerer større træthed
baseline
Patient rapporterede resultater - træthed
Tidsramme: uge 12

træthedsvurderingsdomænet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 8-40, højere score indikerer større træthed
uge 12
Patient rapporterede resultater-peer relationer
Tidsramme: baseline

peer relations assessment domænet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 8-40, højere score indikerer større peer-relationer
baseline
Patient rapporterede resultater-peer relationer
Tidsramme: uge 12

peer relations assessment domænet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 8-40, højere score indikerer større peer-relationer
uge 12
Patient rapporterede resultater - social isolation
Tidsramme: baseline

vurderingsdomænet for social isolation fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 8-40, højere score indikerer større social isolation
baseline
Patient rapporterede resultater - social isolation
Tidsramme: uge 12

vurderingsdomænet for social isolation fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 8-40, højere score indikerer større social isolation
uge 12
Patient rapporterede resultater - smerteinterferens
Tidsramme: baseline

smerteinterferensvurderingsdomænet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 8-40, højere score indikerer større smerteinterferens
baseline
Patient rapporterede resultater - smerteinterferens
Tidsramme: uge 12

smerteinterferensvurderingsdomænet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 8-40, højere score indikerer større smerteinterferens
uge 12
Patient rapporterede resultater - smerteintensitet
Tidsramme: baseline

smerteintensitetsvurderingsdomænet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 0-10, højere score indikerer større smerteintensitet
baseline
Patient rapporterede resultater - smerteintensitet
Tidsramme: uge 12

smerteintensitetsvurderingsdomænet fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 0-10, højere score indikerer større smerteintensitet
uge 12
Patient rapporterede resultater - søvnforstyrrelse
Tidsramme: baseline

domænet til vurdering af søvnforstyrrelser fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 8-40, højere score indikerer større søvnforstyrrelser
baseline
Patient rapporterede resultater - søvnforstyrrelse
Tidsramme: uge 12

domænet til vurdering af søvnforstyrrelser fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 8-40, højere score indikerer større søvnforstyrrelser
uge 12
Patient rapporterede resultater - kognitiv funktion
Tidsramme: baseline

det kognitive funktionsvurderingsdomæne fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 7-35, højere score indikerer større kognitiv funktion
baseline
Patient rapporterede resultater - kognitiv funktion
Tidsramme: uge 12

det kognitive funktionsvurderingsdomæne fra PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Interval 7-35, højere score indikerer større kognitiv funktion
uge 12
fysisk funktion - seks minutters gangtest
Tidsramme: baseline

Den seks minutters gangtest vil blive administreret for at vurdere fysisk funktion. Deltagerne vil sigte efter at gå så langt som muligt i 6 minutter.

Yderligere afstande indikerer større fysisk funktion
baseline
fysisk funktion - seks minutters gangtest
Tidsramme: uge 12

Den seks minutters gangtest vil blive administreret for at vurdere fysisk funktion. Deltagerne vil sigte efter at gå så langt som muligt i 6 minutter.

Yderligere afstande indikerer større fysisk funktion
uge 12
fysisk funktion-30 sekunders stolestand
Tidsramme: baseline

Den 30 sekunder lange stolestandstest vil blive administreret for at vurdere fysisk funktion. Deltagerne vil sigte efter at sidde og rejse sig fra en stol så mange gange som muligt på 30 sekunder.

Større mængder af sidde/stå indikerer større fysisk funktion
baseline
fysisk funktion-30 sekunders stolestand
Tidsramme: uge 12

Den 30 sekunder lange stolestandstest vil blive administreret for at vurdere fysisk funktion. Deltagerne vil sigte efter at sidde og rejse sig fra en stol så mange gange som muligt på 30 sekunder.

Større mængder af sidde/stå indikerer større fysisk funktion
uge 12
fysisk funktion timet op og gå
Tidsramme: baseline

Time-up and go-testen vil blive administreret for at vurdere fysisk funktion. Deltagerne vil sigte efter at rejse sig op, gå 3 meter, vende om og gå tilbage til stolen så hurtigt som muligt.

Kortere varighed indikerer større fysisk funktion
baseline
fysisk funktion timet op og gå
Tidsramme: uge 12

Time-up and go-testen vil blive administreret for at vurdere fysisk funktion. Deltagerne vil sigte efter at rejse sig op, gå 3 meter, vende om og gå tilbage til stolen så hurtigt som muligt.

Kortere varighed indikerer større fysisk funktion
uge 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger
Tidsramme: Baseline til uge 12
Omkostningerne ved at udføre interventionen vil også være et sekundært endepunkt. Vi vil inkludere personalets tid, plads og udstyr i vores skøn over omkostningerne pr. patient til at udføre interventionen
Baseline til uge 12
Demografi
Tidsramme: baseline
Ved baseline vil accepterede/samtykkede unge og unge voksne blive bedt om at udfylde de demografiske spørgeskemaer om alder (år), køn (mand eller kvinde), etnicitet (hvid eller sort eller asiatisk eller latinamerikansk anden/blandet), uddannelsesniveau. Unge og unge voksne deltagere vil også blive spurgt om alder ved diagnose (år), tid siden diagnose (måneder) og diagnose. Der vil også blive opnået behandlingsinterventioner, herunder kraniel stråling (ja eller nej) og kemoterapi (ja eller nej). Unge og unge voksne vil blive spurgt, om de i øjeblikket modtager psykisk sundhedsrelateret behandling og/eller intervention.
baseline
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørgeskema til fysisk aktivitet (procesresultat)
Tidsramme: Baseline

Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema med 4 punkter. Dette spørgeskema vil blive administreret over telefonen eller HIPAA-kompatibel ZOOM ugentligt. Ugentlige frekvenser af anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjælp af en standardiseret formel beregnes den samlede ugentlige fritidsaktivitet.

  • Mindre end 14 enheder: Utilstrækkelig aktiv
  • 14 til 23 enheder: Moderat aktiv
  • 24 enheder eller mere: Aktiv
Baseline
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørgeskema til fysisk aktivitet (procesresultat)
Tidsramme: uge 1

Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema med 4 punkter. Dette spørgeskema vil blive administreret over telefonen eller HIPAA-kompatibel ZOOM ugentligt. Ugentlige frekvenser af anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjælp af en standardiseret formel beregnes den samlede ugentlige fritidsaktivitet.

  • Mindre end 14 enheder: Utilstrækkelig aktiv
  • 14 til 23 enheder: Moderat aktiv
  • 24 enheder eller mere: Aktiv
uge 1
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørgeskema til fysisk aktivitet (procesresultat)
Tidsramme: uge 2

Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema med 4 punkter. Dette spørgeskema vil blive administreret over telefonen eller HIPAA-kompatibel ZOOM ugentligt. Ugentlige frekvenser af anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjælp af en standardiseret formel beregnes den samlede ugentlige fritidsaktivitet.

  • Mindre end 14 enheder: Utilstrækkelig aktiv
  • 14 til 23 enheder: Moderat aktiv
  • 24 enheder eller mere: Aktiv
uge 2
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørgeskema til fysisk aktivitet (procesresultat)
Tidsramme: uge 3

Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema med 4 punkter. Dette spørgeskema vil blive administreret over telefonen eller HIPAA-kompatibel ZOOM ugentligt. Ugentlige frekvenser af anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjælp af en standardiseret formel beregnes den samlede ugentlige fritidsaktivitet.

  • Mindre end 14 enheder: Utilstrækkelig aktiv
  • 14 til 23 enheder: Moderat aktiv
  • 24 enheder eller mere: Aktiv
uge 3
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørgeskema til fysisk aktivitet (procesresultat)
Tidsramme: uge 4

Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema med 4 punkter. Dette spørgeskema vil blive administreret over telefonen eller HIPAA-kompatibel ZOOM ugentligt. Ugentlige frekvenser af anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjælp af en standardiseret formel beregnes den samlede ugentlige fritidsaktivitet.

  • Mindre end 14 enheder: Utilstrækkelig aktiv
  • 14 til 23 enheder: Moderat aktiv
  • 24 enheder eller mere: Aktiv
uge 4
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørgeskema til fysisk aktivitet (procesresultat)
Tidsramme: uge 5

Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema med 4 punkter. Dette spørgeskema vil blive administreret over telefonen eller HIPAA-kompatibel ZOOM ugentligt. Ugentlige frekvenser af anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjælp af en standardiseret formel beregnes den samlede ugentlige fritidsaktivitet.

  • Mindre end 14 enheder: Utilstrækkelig aktiv
  • 14 til 23 enheder: Moderat aktiv
  • 24 enheder eller mere: Aktiv
uge 5
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørgeskema til fysisk aktivitet (procesresultat)
Tidsramme: uge 6

Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema med 4 punkter. Dette spørgeskema vil blive administreret over telefonen eller HIPAA-kompatibel ZOOM ugentligt. Ugentlige frekvenser af anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjælp af en standardiseret formel beregnes den samlede ugentlige fritidsaktivitet.

  • Mindre end 14 enheder: Utilstrækkelig aktiv
  • 14 til 23 enheder: Moderat aktiv
  • 24 enheder eller mere: Aktiv
uge 6
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørgeskema til fysisk aktivitet (procesresultat)
Tidsramme: uge 7

Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema med 4 punkter. Dette spørgeskema vil blive administreret over telefonen eller HIPAA-kompatibel ZOOM ugentligt. Ugentlige frekvenser af anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjælp af en standardiseret formel beregnes den samlede ugentlige fritidsaktivitet.

  • Mindre end 14 enheder: Utilstrækkelig aktiv
  • 14 til 23 enheder: Moderat aktiv
  • 24 enheder eller mere: Aktiv
uge 7
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørgeskema til fysisk aktivitet (procesresultat)
Tidsramme: uge 8

Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema med 4 punkter. Dette spørgeskema vil blive administreret over telefonen eller HIPAA-kompatibel ZOOM ugentligt. Ugentlige frekvenser af anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjælp af en standardiseret formel beregnes den samlede ugentlige fritidsaktivitet.

  • Mindre end 14 enheder: Utilstrækkelig aktiv
  • 14 til 23 enheder: Moderat aktiv
  • 24 enheder eller mere: Aktiv
uge 8
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørgeskema til fysisk aktivitet (procesresultat)
Tidsramme: uge 9

Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema med 4 punkter. Dette spørgeskema vil blive administreret over telefonen eller HIPAA-kompatibel ZOOM ugentligt. Ugentlige frekvenser af anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjælp af en standardiseret formel beregnes den samlede ugentlige fritidsaktivitet.

  • Mindre end 14 enheder: Utilstrækkelig aktiv
  • 14 til 23 enheder: Moderat aktiv
  • 24 enheder eller mere: Aktiv
uge 9
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørgeskema til fysisk aktivitet (procesresultat)
Tidsramme: uge 10

Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema med 4 punkter. Dette spørgeskema vil blive administreret over telefonen eller HIPAA-kompatibel ZOOM ugentligt. Ugentlige frekvenser af anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjælp af en standardiseret formel beregnes den samlede ugentlige fritidsaktivitet.

  • Mindre end 14 enheder: Utilstrækkelig aktiv
  • 14 til 23 enheder: Moderat aktiv
  • 24 enheder eller mere: Aktiv
uge 10
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørgeskema til fysisk aktivitet (procesresultat)
Tidsramme: uge 11

Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema med 4 punkter. Dette spørgeskema vil blive administreret over telefonen eller HIPAA-kompatibel ZOOM ugentligt. Ugentlige frekvenser af anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjælp af en standardiseret formel beregnes den samlede ugentlige fritidsaktivitet.

  • Mindre end 14 enheder: Utilstrækkelig aktiv
  • 14 til 23 enheder: Moderat aktiv
  • 24 enheder eller mere: Aktiv
uge 11
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Spørgeskema til fysisk aktivitet (procesresultat)
Tidsramme: uge 12

Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema med 4 punkter. Dette spørgeskema vil blive administreret over telefonen eller HIPAA-kompatibel ZOOM ugentligt. Ugentlige frekvenser af anstrengende, moderate og lette aktiviteter rapporteres, og ved hjælp af en standardiseret formel beregnes den samlede ugentlige fritidsaktivitet.

  • Mindre end 14 enheder: Utilstrækkelig aktiv
  • 14 til 23 enheder: Moderat aktiv
  • 24 enheder eller mere: Aktiv
uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

Four Diamonds Research Fund at Penn State Health Childrens Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Smita Dandekar, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00018148

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overlevende af børnekræft

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner