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青年期および若年成人のがん後の身体活動 (PAPAYA)

2023年8月9日 更新者:Smita Dandekar、Milton S. Hershey Medical Center

青年および若年成人のためのがん後の身体活動 (PAPAYA)

青少年および若年成人を対象としたがん後の身体活動(PAPAYA)試験は、がん治療後少なくとも 1 年、最長 5 年の 10 ~ 17 歳の青少年および若年成人を対象にパイロットランダム化対照試験を実施することを目的としています。 この試験では、介入を遅らせた対照群と比較して、患者報告の転帰と身体機能を改善するための12週間の身体活動介入の効果を評価します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、がん治療後少なくとも1年、最長5年の青少年および若年成人40人を募集し、患者報告の転帰を改善するための12週間の身体活動介入のいずれかに無作為に割り付け(各症状に20人を無作為に割り付ける)、身体機能、または介入遅延対照群。

参加者は介入グループにランダムに割り当てられます。身体活動介入は、週 5 日、60 分の目標を達成するために、中程度から激しい強度の有酸素性身体活動を増やすように構成されます。 この介入には、研究スタッフからの毎週のサポート電話も含まれます。 身体活動への介入は、青少年および若年成人の健康状態、体力評価の結果、および最近一週間の達成時間に応じて、研究スタッフによって個別化されます。 身体活動介入は、遵守とコンプライアンスを最大化するために、頻度、強度、時間、種類などの研究チームメンバーとの毎週のサポートコール中に変更されます。

介入遅延対照群にランダムに割り付けられた参加者は、身体活動介入を受けず、毎週のサポート電話も受けません。 小児腫瘍学グループの食事と身体活動の推奨ガイドラインに従った身体活動のアドバイスは、12週間の追跡調査完了後、介入遅延対照群に無作為に割り付けられた参加者に提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

青少年および若年成人の参加基準は次のとおりです。

  1. がんと診断された男性と女性。
  2. ペンシルベニア州立保健小児病院またはペンシルベニア州立がん研究所、ミルトン S. ハーシー メディカル センターで治療を受ける。
  3. がん治療後少なくとも 1 年、最長 5 年。
  4. 入学時の年齢が10歳から17歳であること。
  5. 英語を話し、読み、理解できること。
  6. 青少年と若年成人は同意できなければならず、親/保護者は十分な情報を得た上で研究に同意できなければなりません。
  7. 親が英語の書き言葉と話し言葉に流暢であること。
  8. 青少年および若者、またはその親は電話またはZoomにアクセスできる必要があります

注: この研究の対象となる青少年および若年成人の参加には、担当腫瘍医の同意が必要です。

除外基準:

青少年および若年成人の除外基準は次のとおりです。

  1. ペンシルベニア州立保健小児病院またはペンシルベニア州立がん研究所、ミルトン S. ハーシー メディカル センター以外の場所でフォローアップを受けた。
  2. 医療記録における身体活動の絶対的禁忌の証拠。
  3. 心臓除外基準:ニューヨーク心臓協会(NYHA)機能分類システムによって定義されるクラスII、III、またはIVの心不全、急性冠症候群の病歴、不確実または制御不能な不整脈、制御不能な高血圧、失神、急性心筋炎、心膜炎、または心内膜炎、急性肺塞栓または肺梗塞、下肢の血栓症、解離性動脈瘤の疑い、肺水腫、呼吸不全、運動パフォーマンスに影響を与える、または運動により悪化する可能性のある急性非心肺疾患、協力不能につながる精神障害。
  4. 難治性または再発性疾患の病歴
  5. すでに身体活動ガイドラインを満たしています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:身体活動介入グループ
身体活動介入は、週 5 日、60 分の目標を達成するために、中程度から激しい強度の有酸素性身体活動を増やすように構成されます。 この介入には、身体活動介入へのコンプライアンスを向上させるための研究スタッフからの毎週のサポートコールも含まれます。
身体活動プログラムの主な構成は、身体活動の増加に焦点を当てます。 身体活動は、最初は 15 ~ 30 分間の継続時間で、知覚される運動レベル 5 ~ 6 (ややハード) の割合で開始されます。 介入の過程で、知覚される運動レベル 5 ~ 6 (ややハード) の割合で、継続的な身体活動を 60 分間継続するように目標が設定されます。 参加者は、知覚された運動量のスケール (Borg の RPE 1 ~ 10 スケール) の評価の使用について説明されます。 参加者は、これらの目標を達成するために、歩くか、その他の余暇の身体活動 (サイクリング、ランニング、水泳など) に参加するよう指示されます。 青年および若年成人の健康状態とフィットネス状態が改善するにつれて、毎週のサポート コールの頻度、強度、およびセッションの継続時間はそれに応じて変更されます。 さらに、目標は、直近 1 週間の達成時間と知覚された努力の割合に応じて変化します。
他の:介入遅延対照群
介入遅延対照群にランダムに割り付けられた参加者は、12週間対照群として機能し、この期間中は身体活動による介入は受けられず、毎週のサポートコールも受けられません。 対照グループの終了後、参加者は、小児腫瘍学グループの食事と身体活動の推奨事項に関するガイドラインに従って、身体活動に関するアドバイスを提供されます。 この遅延介入対照群の設計は、採用を促進するためだけでなく、最終的には試験に参加するすべての被験者に身体活動の利点を与えるためにも使用されます。
身体活動プログラムの主な構成は、身体活動の増加に焦点を当てます。 身体活動は、最初は 15 ~ 30 分間の継続時間で、知覚される運動レベル 5 ~ 6 (ややハード) の割合で開始されます。 介入の過程で、知覚される運動レベル 5 ~ 6 (ややハード) の割合で、継続的な身体活動を 60 分間継続するように目標が設定されます。 参加者は、知覚された運動量のスケール (Borg の RPE 1 ~ 10 スケール) の評価の使用について説明されます。 参加者は、これらの目標を達成するために、歩くか、その他の余暇の身体活動 (サイクリング、ランニング、水泳など) に参加するよう指示されます。 青年および若年成人の健康状態とフィットネス状態が改善するにつれて、毎週のサポート コールの頻度、強度、およびセッションの継続時間はそれに応じて変更されます。 さらに、目標は、直近 1 週間の達成時間と知覚された努力の割合に応じて変化します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性 - 参加に同意する青少年および若年成人の割合
時間枠:ベースライン

主治医が適格と判断した患者のうち、参加に同意した青少年および若年成人の割合

範囲 0 ~ 100% - スコアが高いほど、許容性が高いことを示します

ベースライン
実現可能性 - 身体活動介入の少なくとも 50% を完了した青少年および若年成人の割合
時間枠:ベースラインから 12 週目まで

身体活動介入にランダムに割り付けられた人の中で、身体活動介入の少なくとも 50% を完了した人の割合。 参加者は、毎週のサポートコール中にプロジェクトマネージャーから、毎週特定の量の身体活動を蓄積するように指示されます。 ゴディン・シェパードの余暇身体活動アンケートによって決定される身体活動の少なくとも 50% を完了したと自己報告した参加者は、準拠しているとみなされます。

範囲 0 ~ 100% - スコアが高いほど実現可能性が高いことを示します

ベースラインから 12 週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が報告した転帰 - 身体機能の可動性
時間枠:ベースライン

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) の身体機能移動性評価ドメイン

範囲 8 ~ 40、スコアが高いほど身体機能の可動性が高いことを示します

ベースライン
患者が報告した転帰 - 身体機能の可動性
時間枠:12週目

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) の身体機能移動性評価ドメイン

範囲 8 ~ 40、スコアが高いほど身体機能の可動性が高いことを示します

12週目
患者が報告した結果と不安
時間枠:ベースライン

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) の不安評価ドメイン

範囲は 8 ~ 40、スコアが高いほど不安が大きいことを示します

ベースライン
患者が報告した結果と不安
時間枠:第12週

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) の不安評価ドメイン

範囲は 8 ~ 40、スコアが高いほど不安が大きいことを示します

第12週
患者が報告した転帰 - 抑うつ症状
時間枠:ベースライン

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) のうつ病症状評価ドメイン

範囲は 8 ~ 40、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します

ベースライン
患者が報告した転帰 - 抑うつ症状
時間枠:第12週

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) のうつ病症状評価ドメイン

範囲は 8 ~ 40、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します

第12週
患者が報告した結果 - 疲労
時間枠:ベースライン

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) の疲労評価ドメイン

範囲 8 ~ 40、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します

ベースライン
患者が報告した結果 - 疲労
時間枠:12週目

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) の疲労評価ドメイン

範囲 8 ~ 40、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します

12週目
患者が報告した転帰と同僚の関係
時間枠:ベースライン

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) のピア関係評価ドメイン

範囲は 8 ~ 40、スコアが高いほど、ピア関係が良好であることを示します。

ベースライン
患者が報告した転帰と同僚の関係
時間枠:12週目

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) のピア関係評価ドメイン

範囲は 8 ~ 40、スコアが高いほど、ピア関係が良好であることを示します。

12週目
患者が報告した転帰 - 社会的孤立
時間枠:ベースライン

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) の社会的孤立評価ドメイン

範囲は 8 ~ 40、スコアが高いほど社会的孤立が大きいことを示します

ベースライン
患者が報告した転帰 - 社会的孤立
時間枠:12週目

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) の社会的孤立評価ドメイン

範囲は 8 ~ 40、スコアが高いほど社会的孤立が大きいことを示します

12週目
患者が報告した結果 - 痛みの干渉
時間枠:ベースライン

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) の疼痛干渉評価ドメイン

範囲 8 ~ 40、スコアが高いほど痛みの干渉が大きいことを示します

ベースライン
患者が報告した結果 - 痛みの干渉
時間枠:12週目

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) の疼痛干渉評価ドメイン

範囲 8 ~ 40、スコアが高いほど痛みの干渉が大きいことを示します

12週目
患者が報告した結果 - 痛みの強さ
時間枠:ベースライン

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) の疼痛強度評価ドメイン

範囲は 0 ~ 10、スコアが高いほど痛みの強度が大きいことを示します

ベースライン
患者が報告した結果 - 痛みの強さ
時間枠:12週目

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) の疼痛強度評価ドメイン

範囲は 0 ~ 10、スコアが高いほど痛みの強度が大きいことを示します

12週目
患者が報告した転帰 - 睡眠障害
時間枠:ベースライン

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) の睡眠障害評価ドメイン

範囲は 8 ~ 40、スコアが高いほど睡眠障害が大きいことを示します

ベースライン
患者が報告した転帰 - 睡眠障害
時間枠:12週目

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) の睡眠障害評価ドメイン

範囲は 8 ~ 40、スコアが高いほど睡眠障害が大きいことを示します

12週目
患者が報告した結果 - 認知機能
時間枠:ベースライン

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) の認知機能評価ドメイン

範囲 7 ~ 35、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します

ベースライン
患者が報告した結果 - 認知機能
時間枠:12週目

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) の認知機能評価ドメイン

範囲 7 ~ 35、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します

12週目
身体機能 - 6分間の歩行テスト
時間枠:ベースライン

身体機能を評価するために、6分間の歩行テストが実施されます。 参加者は6分間できるだけ遠くまで歩くことを目指します。

距離が遠いほど身体機能が向上していることを示します

ベースライン
身体機能 - 6分間の歩行テスト
時間枠:12週目

身体機能を評価するために、6分間の歩行テストが実施されます。 参加者は6分間できるだけ遠くまで歩くことを目指します。

距離が遠いほど身体機能が向上していることを示します

12週目
身体機能-30秒椅子立ち
時間枠:ベースライン

身体機能を評価するために、30 秒間の椅子立ちテストが実施されます。 参加者は、30 秒間でできるだけ多く椅子に座ったり、立ち上がったりすることを目指します。

座ったり立ったりする回数が多いほど身体機能が優れていることを示します

ベースライン
身体機能-30秒椅子立ち
時間枠:12週目

身体機能を評価するために、30 秒間の椅子立ちテストが実施されます。 参加者は、30 秒間でできるだけ多く椅子に座ったり、立ち上がったりすることを目指します。

座ったり立ったりする回数が多いほど身体機能が優れていることを示します

12週目
身体機能 - 時間を決めて出発
時間枠:ベースライン

身体機能を評価するために、タイムアップ・アンド・ゴー・テストが実施されます。 参加者は、できるだけ速く立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻ることを目指します。

持続時間が短いほど身体機能が優れていることを示します

ベースライン
身体機能 - 時間を決めて出発
時間枠:12週目

身体機能を評価するために、タイムアップ・アンド・ゴー・テストが実施されます。 参加者は、できるだけ速く立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻ることを目指します。

持続時間が短いほど身体機能が優れていることを示します

12週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コスト
時間枠:ベースラインから 12 週目まで
介入を実行するコストも二次エンドポイントになります。 介入を実施するための患者一人当たりの費用の見積りには、スタッフの時間、スペース、設備も含めます。
ベースラインから 12 週目まで
人口動態
時間枠:ベースライン
ベースラインでは、同意を得た青少年および若年成人は、年齢(年齢)、性別(男性または女性)、民族性(白人または黒人、アジア人またはヒスパニック系その他/混合)、教育レベルに関する人口統計アンケートに回答するよう求められます。 青年および若年成人の参加者には、診断時の年齢(年)、診断からの経過時間(月)、および診断も尋ねられます。 また、頭部放射線照射(はいまたはいいえ)および化学療法(はいまたはいいえ)を含む治療介入も行われます。 青少年および若年成人には、現在メンタルヘルス関連の治療や介入を受けているかどうかが尋ねられます。
ベースライン
身体活動 - ゴディン・シェパード余暇時間身体活動アンケート (プロセスの結果)
時間枠:ベースライン

身体活動量は、自己申告による 4 項目のアンケートによって評価されます。 このアンケートは電話または HIPAA 準拠の ZOOM で毎週実施されます。 激しいアクティビティ、中程度のアクティビティ、および軽いアクティビティの毎週の頻度が報告され、標準化された計算式を使用して、毎週の合計余暇アクティビティが計算されます。

  • 14 ユニット未満: アクティブさが不十分です
  • 14 ~ 23 ユニット: 中程度にアクティブ
  • 24台以上:有効
ベースライン
身体活動 - ゴディン・シェパード余暇時間身体活動アンケート (プロセスの結果)
時間枠:1週目

身体活動量は、自己申告による 4 項目のアンケートによって評価されます。 このアンケートは電話または HIPAA 準拠の ZOOM で毎週実施されます。 激しいアクティビティ、中程度のアクティビティ、および軽いアクティビティの毎週の頻度が報告され、標準化された計算式を使用して、毎週の合計余暇アクティビティが計算されます。

  • 14 ユニット未満: アクティブさが不十分です
  • 14 ~ 23 ユニット: 中程度にアクティブ
  • 24台以上:有効
1週目
身体活動 - ゴディン・シェパード余暇時間身体活動アンケート (プロセスの結果)
時間枠:2週目

身体活動量は、自己申告による 4 項目のアンケートによって評価されます。 このアンケートは電話または HIPAA 準拠の ZOOM で毎週実施されます。 激しいアクティビティ、中程度のアクティビティ、および軽いアクティビティの毎週の頻度が報告され、標準化された計算式を使用して、毎週の合計余暇アクティビティが計算されます。

  • 14 ユニット未満: アクティブさが不十分です
  • 14 ~ 23 ユニット: 中程度にアクティブ
  • 24台以上:有効
2週目
身体活動 - ゴディン・シェパード余暇時間身体活動アンケート (プロセスの結果)
時間枠:3週目

身体活動量は、自己申告による 4 項目のアンケートによって評価されます。 このアンケートは電話または HIPAA 準拠の ZOOM で毎週実施されます。 激しいアクティビティ、中程度のアクティビティ、および軽いアクティビティの毎週の頻度が報告され、標準化された計算式を使用して、毎週の合計余暇アクティビティが計算されます。

  • 14 ユニット未満: アクティブさが不十分です
  • 14 ~ 23 ユニット: 中程度にアクティブ
  • 24台以上:有効
3週目
身体活動 - ゴディン・シェパード余暇時間身体活動アンケート (プロセスの結果)
時間枠:4週目

身体活動量は、自己申告による 4 項目のアンケートによって評価されます。 このアンケートは電話または HIPAA 準拠の ZOOM で毎週実施されます。 激しいアクティビティ、中程度のアクティビティ、および軽いアクティビティの毎週の頻度が報告され、標準化された計算式を使用して、毎週の合計余暇アクティビティが計算されます。

  • 14 ユニット未満: アクティブさが不十分です
  • 14 ~ 23 ユニット: 中程度にアクティブ
  • 24台以上:有効
4週目
身体活動 - ゴディン・シェパード余暇時間身体活動アンケート (プロセスの結果)
時間枠:5週目

身体活動量は、自己申告による 4 項目のアンケートによって評価されます。 このアンケートは電話または HIPAA 準拠の ZOOM で毎週実施されます。 激しいアクティビティ、中程度のアクティビティ、および軽いアクティビティの毎週の頻度が報告され、標準化された計算式を使用して、毎週の合計余暇アクティビティが計算されます。

  • 14 ユニット未満: アクティブさが不十分です
  • 14 ~ 23 ユニット: 中程度にアクティブ
  • 24台以上:有効
5週目
身体活動 - ゴディン・シェパード余暇時間身体活動アンケート (プロセスの結果)
時間枠:6週目

身体活動量は、自己申告による 4 項目のアンケートによって評価されます。 このアンケートは電話または HIPAA 準拠の ZOOM で毎週実施されます。 激しいアクティビティ、中程度のアクティビティ、および軽いアクティビティの毎週の頻度が報告され、標準化された計算式を使用して、毎週の合計余暇アクティビティが計算されます。

  • 14 ユニット未満: アクティブさが不十分です
  • 14 ~ 23 ユニット: 中程度にアクティブ
  • 24台以上:有効
6週目
身体活動 - ゴディン・シェパード余暇時間身体活動アンケート (プロセスの結果)
時間枠:7週目

身体活動量は、自己申告による 4 項目のアンケートによって評価されます。 このアンケートは電話または HIPAA 準拠の ZOOM で毎週実施されます。 激しいアクティビティ、中程度のアクティビティ、および軽いアクティビティの毎週の頻度が報告され、標準化された計算式を使用して、毎週の合計余暇アクティビティが計算されます。

  • 14 ユニット未満: アクティブさが不十分です
  • 14 ~ 23 ユニット: 中程度にアクティブ
  • 24台以上:有効
7週目
身体活動 - ゴディン・シェパード余暇時間身体活動アンケート (プロセスの結果)
時間枠:8週目

身体活動量は、自己申告による 4 項目のアンケートによって評価されます。 このアンケートは電話または HIPAA 準拠の ZOOM で毎週実施されます。 激しいアクティビティ、中程度のアクティビティ、および軽いアクティビティの毎週の頻度が報告され、標準化された計算式を使用して、毎週の合計余暇アクティビティが計算されます。

  • 14 ユニット未満: アクティブさが不十分です
  • 14 ~ 23 ユニット: 中程度にアクティブ
  • 24台以上:有効
8週目
身体活動 - ゴディン・シェパード余暇時間身体活動アンケート (プロセスの結果)
時間枠:9週目

身体活動量は、自己申告による 4 項目のアンケートによって評価されます。 このアンケートは電話または HIPAA 準拠の ZOOM で毎週実施されます。 激しいアクティビティ、中程度のアクティビティ、および軽いアクティビティの毎週の頻度が報告され、標準化された計算式を使用して、毎週の合計余暇アクティビティが計算されます。

  • 14 ユニット未満: アクティブさが不十分です
  • 14 ~ 23 ユニット: 中程度にアクティブ
  • 24台以上:有効
9週目
身体活動 - ゴディン・シェパード余暇時間身体活動アンケート (プロセスの結果)
時間枠:10週目

身体活動量は、自己申告による 4 項目のアンケートによって評価されます。 このアンケートは電話または HIPAA 準拠の ZOOM で毎週実施されます。 激しいアクティビティ、中程度のアクティビティ、および軽いアクティビティの毎週の頻度が報告され、標準化された計算式を使用して、毎週の合計余暇アクティビティが計算されます。

  • 14 ユニット未満: アクティブさが不十分です
  • 14 ~ 23 ユニット: 中程度にアクティブ
  • 24台以上:有効
10週目
身体活動 - ゴディン・シェパード余暇時間身体活動アンケート (プロセスの結果)
時間枠:11週目

身体活動量は、自己申告による 4 項目のアンケートによって評価されます。 このアンケートは電話または HIPAA 準拠の ZOOM で毎週実施されます。 激しいアクティビティ、中程度のアクティビティ、および軽いアクティビティの毎週の頻度が報告され、標準化された計算式を使用して、毎週の合計余暇アクティビティが計算されます。

  • 14 ユニット未満: アクティブさが不十分です
  • 14 ~ 23 ユニット: 中程度にアクティブ
  • 24台以上:有効
11週目
身体活動 - ゴディン・シェパード余暇時間身体活動アンケート (プロセスの結果)
時間枠:12週目

身体活動量は、自己申告による 4 項目のアンケートによって評価されます。 このアンケートは電話または HIPAA 準拠の ZOOM で毎週実施されます。 激しいアクティビティ、中程度のアクティビティ、および軽いアクティビティの毎週の頻度が報告され、標準化された計算式を使用して、毎週の合計余暇アクティビティが計算されます。

  • 14 ユニット未満: アクティブさが不十分です
  • 14 ~ 23 ユニット: 中程度にアクティブ
  • 24台以上:有効
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Smita Dandekar, MD、Milton S. Hershey Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月21日

一次修了 (実際)

2023年2月27日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月23日

最初の投稿 (実際)

2021年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月9日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00018148

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

小児がんサバイバーの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

身体活動の臨床試験

3
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