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Attività fisica post-cancro per adolescenti e giovani adulti (PAPAYA)

9 agosto 2023 aggiornato da: Smita Dandekar, Milton S. Hershey Medical Center

Attività fisica post-cancro per adolescenti e giovani adulti (PAPAYA)

Lo studio PAPAYA ( Physical Activity Post-Cancer for Adolescents and Young Adults ) mira a condurre uno studio pilota randomizzato controllato tra adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 10 e 17 anni, da almeno 1 anno e fino a 5 anni dopo il trattamento del cancro. Lo studio valuterà gli effetti di un intervento di attività fisica di 12 settimane per migliorare i risultati riportati dal paziente e la funzione fisica, rispetto a un gruppo di controllo con intervento ritardato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno 40 adolescenti e giovani adulti da almeno 1 anno e fino a 5 anni dopo il trattamento del cancro e li randomizzeranno (20 randomizzati per ciascuna condizione) a un intervento di attività fisica di 12 settimane per migliorare i risultati riportati dal paziente e funzione fisica o gruppo di controllo ad intervento ritardato.

Partecipanti randomizzati al gruppo di intervento: l'intervento di attività fisica sarà strutturato per aumentare l'attività fisica aerobica di intensità da moderata a vigorosa, per raggiungere l'obiettivo di 60 minuti, cinque giorni alla settimana. L'intervento includerà anche chiamate settimanali di supporto da parte del personale di ricerca. L'intervento di attività fisica sarà individualizzato dal personale di ricerca in base allo stato di salute degli adolescenti e dei giovani adulti, ai risultati della valutazione dell'idoneità fisica e ai minuti raggiunti nell'ultima settimana. L'intervento di attività fisica verrà modificato durante le chiamate di supporto settimanali con un membro del team di studio, inclusa la frequenza, l'intensità, il tempo e il tipo, per massimizzare l'aderenza e la conformità

Partecipanti randomizzati al gruppo di controllo con intervento ritardato: non riceveranno l'intervento di attività fisica e non riceveranno chiamate di supporto settimanali. I consigli sull'attività fisica secondo le linee guida del Children's Oncology Group per la dieta e le raccomandazioni sull'attività fisica saranno offerti ai partecipanti randomizzati al gruppo di controllo con intervento ritardato dopo il completamento del follow-up di 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione degli adolescenti e dei giovani adulti saranno i seguenti:

  1. maschi e femmine con diagnosi di cancro;
  2. curato presso il Penn State Health Children's Hospital o il Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center;
  3. almeno 1 anno e fino a 5 anni dopo il trattamento del cancro;
  4. avere un'età compresa tra i 10 ei 17 anni al momento dell'iscrizione;
  5. essere in grado di parlare, leggere e comprendere la lingua inglese;
  6. gli adolescenti e i giovani adulti devono essere in grado di acconsentire e i genitori/tutori devono essere in grado di acconsentire allo studio in modo informato;
  7. Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato da parte dei genitori;
  8. Adolescenti e giovani adulti o i loro genitori devono avere accesso a un telefono o Zoom

Nota: sarà richiesto il consenso dell'oncologo curante per la partecipazione di adolescenti e giovani adulti idonei a questo studio.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione per adolescenti e giovani adulti saranno i seguenti:

  1. Ha ricevuto il follow-up in un luogo diverso dal Penn State Health Children's Hospital o dal Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center;
  2. Evidenze in cartella clinica di una controindicazione assoluta all'attività fisica;
  3. criteri di esclusione cardiaca: scompenso cardiaco di classe II, III o IV come definito dal sistema di classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA), anamnesi di sindromi coronariche acute, aritmia incerta o non controllata, ipertensione non controllata, sincope, miocardite acuta, pericardite o endocardite , embolia polmonare acuta o infarto polmonare, trombosi degli arti inferiori, sospetto aneurisma dissecante, edema polmonare, insufficienza respiratoria, disturbo acuto non cardiopolmonare che può influenzare la prestazione fisica o essere aggravato dall'esercizio, compromissione mentale che porta all'incapacità di cooperare;
  4. Storia di malattie refrattarie o ricorrenti
  5. Rispetta già le linee guida per l'attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento sull'attività fisica
L'intervento di attività fisica sarà strutturato per aumentare l'attività fisica aerobica di intensità da moderata a vigorosa, per raggiungere l'obiettivo di 60 minuti, cinque giorni alla settimana. L'intervento includerà anche chiamate di supporto settimanali da parte del personale di ricerca per migliorare la conformità all'intervento sull'attività fisica.
Comportamentale: Attività fisica
La struttura principale del programma di attività fisica si concentrerà sull'aumento dell'attività fisica. L'attività fisica inizierà inizialmente con una durata di periodi di 15-30 minuti e con livelli di sforzo percepito pari a 5-6 (un po' duro). Nel corso dell'intervento, gli obiettivi saranno fissati per progredire fino a 60 minuti di attività fisica continua, a un tasso di livello di sforzo percepito di 5-6 (piuttosto duro). I partecipanti saranno istruiti sull'uso delle valutazioni della scala dello sforzo percepito (scala RPE 1-10 di Borg). I partecipanti saranno istruiti a camminare o impegnarsi in altre forme di attività fisica nel tempo libero per raggiungere questi obiettivi (ciclismo, corsa, nuoto, ecc.). Man mano che lo stato di salute e forma fisica degli adolescenti e dei giovani adulti migliora, la frequenza, l'intensità e la durata delle sessioni verranno modificate di conseguenza durante le chiamate di supporto settimanali. Inoltre, gli obiettivi risponderanno ai minuti raggiunti della settimana più recente e al tasso di sforzo percepito.
Altro: Gruppo di controllo ad intervento ritardato
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo con intervento ritardato fungeranno da gruppo di controllo per 12 settimane e non riceveranno interventi di attività fisica durante questo periodo e non riceveranno chiamate di supporto settimanali. Dopo il completamento del gruppo di controllo, ai partecipanti verranno offerti consigli sull'attività fisica secondo le linee guida del gruppo di oncologia pediatrica per le raccomandazioni sulla dieta e l'attività fisica. Questo disegno del gruppo di controllo a intervento ritardato viene utilizzato non solo per aumentare il reclutamento, ma per conferire alla fine i benefici dell'attività fisica a tutti coloro che accedono alla sperimentazione.
Comportamentale: Attività fisica
La struttura principale del programma di attività fisica si concentrerà sull'aumento dell'attività fisica. L'attività fisica inizierà inizialmente con una durata di periodi di 15-30 minuti e con livelli di sforzo percepito pari a 5-6 (un po' duro). Nel corso dell'intervento, gli obiettivi saranno fissati per progredire fino a 60 minuti di attività fisica continua, a un tasso di livello di sforzo percepito di 5-6 (piuttosto duro). I partecipanti saranno istruiti sull'uso delle valutazioni della scala dello sforzo percepito (scala RPE 1-10 di Borg). I partecipanti saranno istruiti a camminare o impegnarsi in altre forme di attività fisica nel tempo libero per raggiungere questi obiettivi (ciclismo, corsa, nuoto, ecc.). Man mano che lo stato di salute e forma fisica degli adolescenti e dei giovani adulti migliora, la frequenza, l'intensità e la durata delle sessioni verranno modificate di conseguenza durante le chiamate di supporto settimanali. Inoltre, gli obiettivi risponderanno ai minuti raggiunti della settimana più recente e al tasso di sforzo percepito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità: la proporzione di adolescenti e giovani adulti che accettano di partecipare
Lasso di tempo: Linea di base

La percentuale di adolescenti e giovani adulti che accettano di partecipare tra quelli ritenuti idonei dall'oncologo curante

Intervallo 0-100%: i punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità
Linea di base
Fattibilità: la percentuale di adolescenti e giovani adulti che completano almeno il 50% dell'intervento di attività fisica
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12

La percentuale di quelli randomizzati all'intervento di attività fisica che completano almeno il 50% dell'intervento di attività fisica. I partecipanti saranno istruiti da un project manager durante le chiamate di supporto settimanali per accumulare una quantità specifica di attività fisica ogni settimana. I partecipanti che autodichiareranno di aver completato almeno il 50% dell'attività fisica, determinato dal questionario sull'attività fisica del tempo libero di Godin-Shephard, saranno considerati conformi.

Intervallo 0-100%: punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità
Dal basale alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti riportati dal paziente: mobilità della funzione fisica
Lasso di tempo: Linea di base

il dominio di valutazione della mobilità della funzione fisica dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 8-40, i punteggi più alti indicano una maggiore mobilità della funzione fisica
Linea di base
Esiti riportati dal paziente: mobilità della funzione fisica
Lasso di tempo: settimana 12

il dominio di valutazione della mobilità della funzione fisica dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 8-40, i punteggi più alti indicano una maggiore mobilità della funzione fisica
settimana 12
Esiti riferiti dal paziente: ansia
Lasso di tempo: Linea di base

il dominio di valutazione dell'ansia dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 8-40, punteggi più alti indicano maggiore ansia
Linea di base
Esiti riferiti dal paziente: ansia
Lasso di tempo: Settimana 12

il dominio di valutazione dell'ansia dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 8-40, punteggi più alti indicano maggiore ansia
Settimana 12
Il paziente ha riportato esiti: sintomi depressivi
Lasso di tempo: linea di base

il dominio di valutazione dei sintomi depressivi dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 8-40, punteggi più alti indicano maggiori sintomi depressivi
linea di base
Il paziente ha riportato esiti: sintomi depressivi
Lasso di tempo: Settimana 12

il dominio di valutazione dei sintomi depressivi dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 8-40, punteggi più alti indicano maggiori sintomi depressivi
Settimana 12
Esiti riferiti dal paziente: affaticamento
Lasso di tempo: linea di base

il dominio di valutazione della fatica dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 8-40, punteggi più alti indicano maggiore affaticamento
linea di base
Esiti riferiti dal paziente: affaticamento
Lasso di tempo: settimana 12

il dominio di valutazione della fatica dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 8-40, punteggi più alti indicano maggiore affaticamento
settimana 12
Il paziente ha riportato risultati-relazioni tra pari
Lasso di tempo: linea di base

il dominio di valutazione delle relazioni tra pari dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 8-40, i punteggi più alti indicano maggiori relazioni tra pari
linea di base
Il paziente ha riportato risultati-relazioni tra pari
Lasso di tempo: settimana 12

il dominio di valutazione delle relazioni tra pari dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 8-40, i punteggi più alti indicano maggiori relazioni tra pari
settimana 12
Risultati riportati dal paziente: isolamento sociale
Lasso di tempo: linea di base

il dominio di valutazione dell'isolamento sociale dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 8-40, punteggi più alti indicano un maggiore isolamento sociale
linea di base
Risultati riportati dal paziente: isolamento sociale
Lasso di tempo: settimana 12

il dominio di valutazione dell'isolamento sociale dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 8-40, punteggi più alti indicano un maggiore isolamento sociale
settimana 12
Il paziente ha riportato l'interferenza tra gli esiti e il dolore
Lasso di tempo: linea di base

il dominio di valutazione dell'interferenza del dolore dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 8-40, i punteggi più alti indicano una maggiore interferenza del dolore
linea di base
Il paziente ha riportato l'interferenza tra gli esiti e il dolore
Lasso di tempo: settimana 12

il dominio di valutazione dell'interferenza del dolore dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 8-40, i punteggi più alti indicano una maggiore interferenza del dolore
settimana 12
Esiti riportati dal paziente: intensità del dolore
Lasso di tempo: linea di base

il dominio di valutazione dell'intensità del dolore dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 0-10, i punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore
linea di base
Esiti riportati dal paziente: intensità del dolore
Lasso di tempo: settimana 12

il dominio di valutazione dell'intensità del dolore dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 0-10, i punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore
settimana 12
Il paziente ha riportato esiti: disturbi del sonno
Lasso di tempo: linea di base

il dominio di valutazione dei disturbi del sonno dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 8-40, punteggi più alti indicano maggiori disturbi del sonno
linea di base
Il paziente ha riportato esiti: disturbi del sonno
Lasso di tempo: settimana 12

il dominio di valutazione dei disturbi del sonno dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 8-40, punteggi più alti indicano maggiori disturbi del sonno
settimana 12
Risultati riferiti dal paziente: funzione cognitiva
Lasso di tempo: linea di base

il dominio di valutazione della funzione cognitiva dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 7-35, i punteggi più alti indicano una maggiore funzione cognitiva
linea di base
Risultati riferiti dal paziente: funzione cognitiva
Lasso di tempo: settimana 12

il dominio di valutazione della funzione cognitiva dal PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Intervallo 7-35, i punteggi più alti indicano una maggiore funzione cognitiva
settimana 12
funzione fisica: test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: linea di base

Verrà somministrato il test del cammino di sei minuti per valutare la funzione fisica. I partecipanti mireranno a camminare il più lontano possibile per 6 minuti.

Ulteriori distanze indicano una maggiore funzione fisica
linea di base
funzione fisica: test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: settimana 12

Verrà somministrato il test del cammino di sei minuti per valutare la funzione fisica. I partecipanti mireranno a camminare il più lontano possibile per 6 minuti.

Ulteriori distanze indicano una maggiore funzione fisica
settimana 12
funzione fisica: supporto per sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: linea di base

Il test di 30 secondi in piedi sulla sedia verrà somministrato per valutare la funzione fisica. I partecipanti mireranno a sedersi e alzarsi da una sedia quante più volte possibile in 30 secondi.

Una maggiore quantità di sit/stand indica una maggiore funzione fisica
linea di base
funzione fisica: supporto per sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: settimana 12

Il test di 30 secondi in piedi sulla sedia verrà somministrato per valutare la funzione fisica. I partecipanti mireranno a sedersi e alzarsi da una sedia quante più volte possibile in 30 secondi.

Una maggiore quantità di sit/stand indica una maggiore funzione fisica
settimana 12
funzione fisica cronometrata e via
Lasso di tempo: linea di base

Verrà somministrato il timed up and go test per valutare la funzione fisica. I partecipanti mireranno ad alzarsi in piedi, camminare per 3 metri, girarsi e tornare alla sedia il più velocemente possibile.

Durate più brevi indicano una maggiore funzione fisica
linea di base
funzione fisica cronometrata e via
Lasso di tempo: settimana 12

Verrà somministrato il timed up and go test per valutare la funzione fisica. I partecipanti mireranno ad alzarsi in piedi, camminare per 3 metri, girarsi e tornare alla sedia il più velocemente possibile.

Durate più brevi indicano una maggiore funzione fisica
settimana 12

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Anche il costo della realizzazione dell'intervento sarà un endpoint secondario. Includeremo il tempo, lo spazio e le attrezzature del personale nella nostra stima del costo per paziente per eseguire l'intervento
Dal basale alla settimana 12
Demografia
Lasso di tempo: linea di base
Al basale, agli adolescenti e ai giovani adulti consenzienti/consenzienti verrà chiesto di completare i questionari demografici su età (anni), sesso (maschio o femmina), etnia (bianco o nero o asiatico o ispanico altro/misto), livello di istruzione. Ai partecipanti adolescenti e giovani adulti verrà inoltre chiesta l'età alla diagnosi (anni), il tempo trascorso dalla diagnosi (mesi) e la diagnosi. Inoltre, saranno ottenuti interventi terapeutici tra cui radiazioni craniche (sì o no) e chemioterapia (sì o no). Agli adolescenti e ai giovani adulti verrà chiesto se stanno attualmente ricevendo trattamenti e/o interventi relativi alla salute mentale.
linea di base
Attività fisica-Godin-Shephard Questionario sull'attività fisica nel tempo libero (risultato del processo)
Lasso di tempo: Linea di base

L'attività fisica sarà valutata da un questionario di 4 voci auto-segnalato. Questo questionario verrà somministrato per telefono o ZOOM conforme HIPAA settimanalmente. Vengono riportate le frequenze settimanali di attività faticose, moderate e leggere e, utilizzando una formula standardizzata, viene calcolata l'attività settimanale totale per il tempo libero.

  • Meno di 14 unità: Insufficientemente attivo
  • Da 14 a 23 unità: Moderatamente attivo
  • 24 unità o più: Attivo
Linea di base
Attività fisica-Godin-Shephard Questionario sull'attività fisica nel tempo libero (risultato del processo)
Lasso di tempo: settimana 1

L'attività fisica sarà valutata da un questionario di 4 voci auto-segnalato. Questo questionario verrà somministrato per telefono o ZOOM conforme HIPAA settimanalmente. Vengono riportate le frequenze settimanali di attività faticose, moderate e leggere e, utilizzando una formula standardizzata, viene calcolata l'attività settimanale totale per il tempo libero.

  • Meno di 14 unità: Insufficientemente attivo
  • Da 14 a 23 unità: Moderatamente attivo
  • 24 unità o più: Attivo
settimana 1
Attività fisica-Godin-Shephard Questionario sull'attività fisica nel tempo libero (risultato del processo)
Lasso di tempo: settimana 2

L'attività fisica sarà valutata da un questionario di 4 voci auto-segnalato. Questo questionario verrà somministrato per telefono o ZOOM conforme HIPAA settimanalmente. Vengono riportate le frequenze settimanali di attività faticose, moderate e leggere e, utilizzando una formula standardizzata, viene calcolata l'attività settimanale totale per il tempo libero.

  • Meno di 14 unità: Insufficientemente attivo
  • Da 14 a 23 unità: Moderatamente attivo
  • 24 unità o più: Attivo
settimana 2
Attività fisica-Godin-Shephard Questionario sull'attività fisica nel tempo libero (risultato del processo)
Lasso di tempo: settimana 3

L'attività fisica sarà valutata da un questionario di 4 voci auto-segnalato. Questo questionario verrà somministrato per telefono o ZOOM conforme HIPAA settimanalmente. Vengono riportate le frequenze settimanali di attività faticose, moderate e leggere e, utilizzando una formula standardizzata, viene calcolata l'attività settimanale totale per il tempo libero.

  • Meno di 14 unità: Insufficientemente attivo
  • Da 14 a 23 unità: Moderatamente attivo
  • 24 unità o più: Attivo
settimana 3
Attività fisica-Godin-Shephard Questionario sull'attività fisica nel tempo libero (risultato del processo)
Lasso di tempo: settimana 4

L'attività fisica sarà valutata da un questionario di 4 voci auto-segnalato. Questo questionario verrà somministrato per telefono o ZOOM conforme HIPAA settimanalmente. Vengono riportate le frequenze settimanali di attività faticose, moderate e leggere e, utilizzando una formula standardizzata, viene calcolata l'attività settimanale totale per il tempo libero.

  • Meno di 14 unità: Insufficientemente attivo
  • Da 14 a 23 unità: Moderatamente attivo
  • 24 unità o più: Attivo
settimana 4
Attività fisica-Godin-Shephard Questionario sull'attività fisica nel tempo libero (risultato del processo)
Lasso di tempo: settimana 5

L'attività fisica sarà valutata da un questionario di 4 voci auto-segnalato. Questo questionario verrà somministrato per telefono o ZOOM conforme HIPAA settimanalmente. Vengono riportate le frequenze settimanali di attività faticose, moderate e leggere e, utilizzando una formula standardizzata, viene calcolata l'attività settimanale totale per il tempo libero.

  • Meno di 14 unità: Insufficientemente attivo
  • Da 14 a 23 unità: Moderatamente attivo
  • 24 unità o più: Attivo
settimana 5
Attività fisica-Godin-Shephard Questionario sull'attività fisica nel tempo libero (risultato del processo)
Lasso di tempo: settimana 6

L'attività fisica sarà valutata da un questionario di 4 voci auto-segnalato. Questo questionario verrà somministrato per telefono o ZOOM conforme HIPAA settimanalmente. Vengono riportate le frequenze settimanali di attività faticose, moderate e leggere e, utilizzando una formula standardizzata, viene calcolata l'attività settimanale totale per il tempo libero.

  • Meno di 14 unità: Insufficientemente attivo
  • Da 14 a 23 unità: Moderatamente attivo
  • 24 unità o più: Attivo
settimana 6
Attività fisica-Godin-Shephard Questionario sull'attività fisica nel tempo libero (risultato del processo)
Lasso di tempo: settimana 7

L'attività fisica sarà valutata da un questionario di 4 voci auto-segnalato. Questo questionario verrà somministrato per telefono o ZOOM conforme HIPAA settimanalmente. Vengono riportate le frequenze settimanali di attività faticose, moderate e leggere e, utilizzando una formula standardizzata, viene calcolata l'attività settimanale totale per il tempo libero.

  • Meno di 14 unità: Insufficientemente attivo
  • Da 14 a 23 unità: Moderatamente attivo
  • 24 unità o più: Attivo
settimana 7
Attività fisica-Godin-Shephard Questionario sull'attività fisica nel tempo libero (risultato del processo)
Lasso di tempo: settimana 8

L'attività fisica sarà valutata da un questionario di 4 voci auto-segnalato. Questo questionario verrà somministrato per telefono o ZOOM conforme HIPAA settimanalmente. Vengono riportate le frequenze settimanali di attività faticose, moderate e leggere e, utilizzando una formula standardizzata, viene calcolata l'attività settimanale totale per il tempo libero.

  • Meno di 14 unità: Insufficientemente attivo
  • Da 14 a 23 unità: Moderatamente attivo
  • 24 unità o più: Attivo
settimana 8
Attività fisica-Godin-Shephard Questionario sull'attività fisica nel tempo libero (risultato del processo)
Lasso di tempo: settimana 9

L'attività fisica sarà valutata da un questionario di 4 voci auto-segnalato. Questo questionario verrà somministrato per telefono o ZOOM conforme HIPAA settimanalmente. Vengono riportate le frequenze settimanali di attività faticose, moderate e leggere e, utilizzando una formula standardizzata, viene calcolata l'attività settimanale totale per il tempo libero.

  • Meno di 14 unità: Insufficientemente attivo
  • Da 14 a 23 unità: Moderatamente attivo
  • 24 unità o più: Attivo
settimana 9
Attività fisica-Godin-Shephard Questionario sull'attività fisica nel tempo libero (risultato del processo)
Lasso di tempo: settimana 10

L'attività fisica sarà valutata da un questionario di 4 voci auto-segnalato. Questo questionario verrà somministrato per telefono o ZOOM conforme HIPAA settimanalmente. Vengono riportate le frequenze settimanali di attività faticose, moderate e leggere e, utilizzando una formula standardizzata, viene calcolata l'attività settimanale totale per il tempo libero.

  • Meno di 14 unità: Insufficientemente attivo
  • Da 14 a 23 unità: Moderatamente attivo
  • 24 unità o più: Attivo
settimana 10
Attività fisica-Godin-Shephard Questionario sull'attività fisica nel tempo libero (risultato del processo)
Lasso di tempo: settimana 11

L'attività fisica sarà valutata da un questionario di 4 voci auto-segnalato. Questo questionario verrà somministrato per telefono o ZOOM conforme HIPAA settimanalmente. Vengono riportate le frequenze settimanali di attività faticose, moderate e leggere e, utilizzando una formula standardizzata, viene calcolata l'attività settimanale totale per il tempo libero.

  • Meno di 14 unità: Insufficientemente attivo
  • Da 14 a 23 unità: Moderatamente attivo
  • 24 unità o più: Attivo
settimana 11
Attività fisica-Godin-Shephard Questionario sull'attività fisica nel tempo libero (risultato del processo)
Lasso di tempo: settimana 12

L'attività fisica sarà valutata da un questionario di 4 voci auto-segnalato. Questo questionario verrà somministrato per telefono o ZOOM conforme HIPAA settimanalmente. Vengono riportate le frequenze settimanali di attività faticose, moderate e leggere e, utilizzando una formula standardizzata, viene calcolata l'attività settimanale totale per il tempo libero.

  • Meno di 14 unità: Insufficientemente attivo
  • Da 14 a 23 unità: Moderatamente attivo
  • 24 unità o più: Attivo
settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Collaboratori

Four Diamonds Research Fund at Penn State Health Childrens Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Smita Dandekar, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00018148

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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