Fysisk aktivitet efter cancer för ungdomar och unga vuxna (PAPAYA)
Fysisk aktivitet efter cancer för ungdomar och unga vuxna (PAPAYA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att rekrytera 40 ungdomar och unga vuxna minst 1 år och upp till 5 år efter cancerbehandling och randomisera dem (20 randomiserade till varje tillstånd) till antingen en 12-veckors fysisk aktivitetsintervention för att förbättra patientrapporterade resultat och fysisk funktion eller kontrollgrupp med fördröjd intervention.
Deltagare randomiserade till interventionsgruppen: Den fysiska aktivitetsinterventionen kommer att struktureras för att öka aerob fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet, för att uppnå 60-minutersmålet, fem dagar i veckan. Interventionen kommer också att omfatta veckovisa stödsamtal från forskarpersonal. Den fysiska aktivitetsinterventionen kommer att individualiseras av forskarpersonalen utifrån ungdomarnas och unga vuxnas hälsotillstånd, resultat från den fysiska konditionsbedömningen och senaste veckans uppnådda minuter. Den fysiska aktivitetsinterventionen kommer att ändras under veckovisa supportsamtal med en studiegruppsmedlem, inklusive frekvens, intensitet, tid och typ, för att maximera följsamhet och efterlevnad
Deltagare randomiserade till kontrollgruppen för fördröjd intervention: De kommer inte att få den fysiska aktivitetsinsatsen och de kommer inte att få stödsamtal varje vecka. Råd om fysisk aktivitet enligt Children's Oncology Group Guidelines for Diet and Physical Activity rekommendationer kommer att erbjudas till deltagare som randomiseras till kontrollgruppen för fördröjd intervention efter avslutad 12-veckors uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för ungdomar och unga vuxna kommer att vara följande:
- män och kvinnor diagnostiserade med cancer;
- behandlas vid Penn State Health Children's Hospital eller Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center;
- minst 1 år och upp till 5 år efter cancerbehandling;
- att vara mellan 10 och 17 år gammal vid inskrivningen;
- kunna tala, läsa och förstå det engelska språket;
- ungdomar och unga vuxna måste kunna ge sitt samtycke, och föräldrar/vårdnadshavare måste kunna ge sitt samtycke till studien på ett informerat sätt;
- Föräldrar flytande engelska i skrift och tal;
- Ungdomar och unga vuxna eller deras föräldrar måste ha tillgång till en telefon eller Zoom
Obs: Samtycke från den behandlande onkologen kommer att krävas för deltagande av ungdomar och unga vuxna som är kvalificerade för denna studie.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för ungdomar och unga vuxna kommer att vara följande:
- Fick uppföljning på en annan plats än Penn State Health Children's Hospital eller Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center;
- Bevis i journalen på en absolut kontraindikation för fysisk aktivitet;
- hjärtexklusionskriterier: Klass II, III eller IV hjärtsvikt enligt definitionen av New York Heart Association (NYHA) funktionsklassificeringssystem, historia av akuta kranskärlssyndrom, osäker eller okontrollerad arytmi, okontrollerad hypertoni, synkope, akut myokardit, perikardit eller endokardit , akut lungemboli eller lunginfarkt, trombos i nedre extremiteter, misstänkt dissekerande aneurysm, lungödem, andningssvikt, akut icke-kardiopulmonell störning som kan påverka träningsprestanda eller förvärras av träning, mental funktionsnedsättning som leder till oförmåga att samarbeta;
- Historik av refraktära eller återkommande sjukdomar
- Uppfyller redan riktlinjerna för fysisk aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp för fysisk aktivitet
Den fysiska aktivitetsinterventionen kommer att struktureras för att öka aerob fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet, för att uppnå 60-minutersmålet, fem dagar i veckan.
Interventionen kommer också att omfatta veckovisa stödsamtal från forskarpersonal för att förbättra efterlevnaden av fysisk aktivitetsintervention.
|
Huvudstrukturen för det fysiska aktivitetsprogrammet kommer att fokusera på att öka den fysiska aktiviteten.
Fysisk aktivitet kommer initialt att börja med en varaktighet av 15-30 minuter, och med en upplevd ansträngningsgrad på 5-6 (något hård).
Under loppet av interventionen kommer mål att sättas upp till 60 minuters kontinuerlig fysisk aktivitet, med en upplevd ansträngningsgrad på 5-6 (något hårt).
Deltagarna kommer att instrueras om användningen av betygen för den upplevda ansträngningsskalan (Borgs RPE 1-10 skala).
Deltagarna kommer att instrueras att gå eller delta i andra former av fysisk aktivitet på fritiden för att uppnå dessa mål (cykling, löpning, simning, etc).
När ungdomar och unga vuxnas hälso- och konditionsstatus förbättras, kommer frekvens, intensitet och sessionslängd att ändras i enlighet med detta under veckovisa supportsamtal.
Dessutom kommer målen att vara lyhörda för den senaste veckans uppnådda minuter och graden av upplevd ansträngning.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp med fördröjd intervention
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen för fördröjd intervention kommer att fungera som kontrollgrupp i 12 veckor och kommer inte att få fysisk aktivitetsintervention under denna tid och kommer inte att få stödsamtal varje vecka.
Efter avslutad kontrollgrupp kommer deltagarna att erbjudas fysisk aktivitetsrådgivning enligt Children's Oncology Group Guidelines for Diet and Physical Activity rekommendationer.
Denna kontrollgruppsdesign med fördröjd intervention används inte bara för att öka rekryteringen, utan för att så småningom ge fördelarna med fysisk aktivitet till alla som deltar i försöket.
|
Huvudstrukturen för det fysiska aktivitetsprogrammet kommer att fokusera på att öka den fysiska aktiviteten.
Fysisk aktivitet kommer initialt att börja med en varaktighet av 15-30 minuter, och med en upplevd ansträngningsgrad på 5-6 (något hård).
Under loppet av interventionen kommer mål att sättas upp till 60 minuters kontinuerlig fysisk aktivitet, med en upplevd ansträngningsgrad på 5-6 (något hårt).
Deltagarna kommer att instrueras om användningen av betygen för den upplevda ansträngningsskalan (Borgs RPE 1-10 skala).
Deltagarna kommer att instrueras att gå eller delta i andra former av fysisk aktivitet på fritiden för att uppnå dessa mål (cykling, löpning, simning, etc).
När ungdomar och unga vuxnas hälso- och konditionsstatus förbättras, kommer frekvens, intensitet och sessionslängd att ändras i enlighet med detta under veckovisa supportsamtal.
Dessutom kommer målen att vara lyhörda för den senaste veckans uppnådda minuter och graden av upplevd ansträngning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans - andelen ungdomar och unga vuxna som accepterar att delta
Tidsram: Baslinje
|
Andelen ungdomar och unga vuxna som går med på att delta bland dem som bedöms vara behöriga av den behandlande onkologen Område 0-100 %-Högre poäng indikerar större acceptans |
Baslinje
|
|
Genomförbarhet – andelen ungdomar och unga vuxna som genomför minst 50 % av den fysiska aktivitetsinsatsen
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Andelen av dem som randomiserats till den fysiska aktivitetsinsatsen som genomför minst 50 % av den fysiska aktivitetsinsatsen. Deltagarna kommer att instrueras av en projektledare under veckovisa supportsamtal att ackumulera en viss mängd fysisk aktivitet varje vecka. Deltagare som själv rapporterar att de genomfört minst 50 % av den fysiska aktiviteten, fastställt av Godin-Shephard fritids-enkäten för fysisk aktivitet, kommer att anses uppfylla kraven. Område 0-100 %-Högre poäng indikerar större genomförbarhet |
Baslinje till vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient rapporterade utfall - fysisk funktionsrörlighet
Tidsram: Baslinje
|
domänen för bedömning av fysisk funktionsmobilitet från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Intervall 8-40, högre poäng indikerar större fysisk funktionsrörlighet |
Baslinje
|
|
Patient rapporterade utfall - fysisk funktionsrörlighet
Tidsram: vecka 12
|
domänen för bedömning av fysisk funktionsmobilitet från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Intervall 8-40, högre poäng indikerar större fysisk funktionsrörlighet |
vecka 12
|
|
Patienten rapporterade utfall-ångest
Tidsram: Baslinje
|
domänen för ångestbedömning från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Range 8-40, högre poäng indikerar större ångest |
Baslinje
|
|
Patienten rapporterade utfall-ångest
Tidsram: Vecka 12
|
domänen för ångestbedömning från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Spännvidd 8-40, högre poäng indikerar större ångest |
Vecka 12
|
|
Patienten rapporterade utfall-depressiva symtom
Tidsram: baslinje
|
domänen för bedömning av depressiva symptom från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Intervall 8-40, högre poäng indikerar större depressiva symtom |
baslinje
|
|
Patienten rapporterade utfall-depressiva symtom
Tidsram: Vecka 12
|
domänen för bedömning av depressiva symptom från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Intervall 8-40, högre poäng indikerar större depressiva symtom |
Vecka 12
|
|
Patient rapporterade utfall - trötthet
Tidsram: baslinje
|
trötthetsbedömningsdomänen från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, högre poäng indikerar större trötthet |
baslinje
|
|
Patient rapporterade utfall - trötthet
Tidsram: vecka 12
|
trötthetsbedömningsdomänen från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, högre poäng indikerar större trötthet |
vecka 12
|
|
Patientrapporterade resultat-peer-relationer
Tidsram: baslinje
|
bedömningsdomänen för peer relations från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Intervall 8-40, högre poäng indikerar större kamratrelationer |
baslinje
|
|
Patientrapporterade resultat-peer-relationer
Tidsram: vecka 12
|
bedömningsdomänen för peer relations från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Intervall 8-40, högre poäng indikerar större kamratrelationer |
vecka 12
|
|
Patient rapporterade utfall - social isolering
Tidsram: baslinje
|
bedömningsdomänen för social isolering från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Intervall 8-40, högre poäng indikerar större social isolering |
baslinje
|
|
Patient rapporterade utfall - social isolering
Tidsram: vecka 12
|
bedömningsdomänen för social isolering från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Intervall 8-40, högre poäng indikerar större social isolering |
vecka 12
|
|
Patient rapporterade resultat-smärtinterferens
Tidsram: baslinje
|
smärtinterferensbedömningsdomänen från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, högre poäng indikerar större smärtinterferens |
baslinje
|
|
Patient rapporterade resultat-smärtinterferens
Tidsram: vecka 12
|
smärtinterferensbedömningsdomänen från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 8-40, högre poäng indikerar större smärtinterferens |
vecka 12
|
|
Patienten rapporterade utfall - smärtintensitet
Tidsram: baslinje
|
domänen för bedömning av smärtintensitet från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 0-10, högre poäng indikerar högre smärtintensitet |
baslinje
|
|
Patienten rapporterade utfall - smärtintensitet
Tidsram: vecka 12
|
domänen för bedömning av smärtintensitet från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Område 0-10, högre poäng indikerar högre smärtintensitet |
vecka 12
|
|
Patienten rapporterade utfall - sömnstörning
Tidsram: baslinje
|
domänen för bedömning av sömnstörningar från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Intervall 8-40, högre poäng indikerar större sömnstörningar |
baslinje
|
|
Patienten rapporterade utfall - sömnstörning
Tidsram: vecka 12
|
domänen för bedömning av sömnstörningar från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Intervall 8-40, högre poäng indikerar större sömnstörningar |
vecka 12
|
|
Patient rapporterade utfall-kognitiv funktion
Tidsram: baslinje
|
domänen för bedömning av kognitiva funktioner från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Spännvidd 7-35, högre poäng indikerar högre kognitiv funktion |
baslinje
|
|
Patient rapporterade utfall-kognitiv funktion
Tidsram: vecka 12
|
domänen för bedömning av kognitiva funktioner från PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Spännvidd 7-35, högre poäng indikerar högre kognitiv funktion |
vecka 12
|
|
fysisk funktion - sex minuters gångtest
Tidsram: baslinje
|
Det sex minuters gångtest kommer att administreras för att bedöma fysisk funktion. Deltagarna kommer att sträva efter att gå så långt som möjligt i 6 minuter. Ytterligare avstånd tyder på större fysisk funktion |
baslinje
|
|
fysisk funktion - sex minuters gångtest
Tidsram: vecka 12
|
Det sex minuters gångtest kommer att administreras för att bedöma fysisk funktion. Deltagarna kommer att sträva efter att gå så långt som möjligt i 6 minuter. Ytterligare avstånd tyder på större fysisk funktion |
vecka 12
|
|
fysisk funktion-30 sekunders stolstativ
Tidsram: baslinje
|
Det 30 sekunder långa stolstativtestet kommer att administreras för att bedöma fysisk funktion. Deltagarna kommer att sträva efter att sitta och resa sig ur en stol så många gånger som möjligt på 30 sekunder. Större mängder sitta/stående tyder på större fysisk funktion |
baslinje
|
|
fysisk funktion-30 sekunders stolstativ
Tidsram: vecka 12
|
Det 30 sekunder långa stolstativtestet kommer att administreras för att bedöma fysisk funktion. Deltagarna kommer att sträva efter att sitta och resa sig ur en stol så många gånger som möjligt på 30 sekunder. Större mängder sitta/stående tyder på större fysisk funktion |
vecka 12
|
|
fysisk funktion timed up and go
Tidsram: baslinje
|
Testet med tid och start kommer att administreras för att bedöma fysisk funktion. Deltagarna kommer att sträva efter att stå upp, gå 3 meter, vända sig om och gå tillbaka till stolen så fort som möjligt. Kortare varaktighet tyder på större fysisk funktion |
baslinje
|
|
fysisk funktion timed up and go
Tidsram: vecka 12
|
Testet med tid och start kommer att administreras för att bedöma fysisk funktion. Deltagarna kommer att sträva efter att stå upp, gå 3 meter, vända sig om och gå tillbaka till stolen så fort som möjligt. Kortare varaktighet tyder på större fysisk funktion |
vecka 12
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostar
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Kostnaden för att genomföra ingreppet kommer också att vara en sekundär slutpunkt.
Vi kommer att inkludera personalens tid, utrymme och utrustning i vår uppskattning av kostnad per patient för att utföra interventionen
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Demografi
Tidsram: baslinje
|
Vid baslinjen kommer samtyckta/samtyckta ungdomar och unga vuxna att ombes fylla i de demografiska frågeformulären om ålder (år), kön (man eller kvinna), etnicitet (vit eller svart eller asiatisk eller latinamerikansk annan/blandad), utbildningsnivå.
Ungdomar och unga vuxna deltagare kommer också att tillfrågas om ålder vid diagnos (år), tid sedan diagnos (månader) och diagnos.
Behandlingsinterventioner inklusive kranial strålning (ja eller nej) och kemoterapi (ja eller nej) kommer också att erhållas.
Ungdomar och unga vuxna kommer att tillfrågas om de för närvarande får någon psykisk hälsorelaterad behandling och/eller intervention.
|
baslinje
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Frågeformulär för fysisk aktivitet (processresultat)
Tidsram: Baslinje
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas genom ett självrapporterat frågeformulär med fyra punkter. Detta frågeformulär kommer att administreras per telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM varje vecka. Veckofrekvenser av ansträngande, måttliga och lätta aktiviteter rapporteras, och med hjälp av en standardiserad formel beräknas den totala veckovisa fritidsaktiviteten.
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Frågeformulär för fysisk aktivitet (processresultat)
Tidsram: vecka 1
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas genom ett självrapporterat frågeformulär med fyra punkter. Detta frågeformulär kommer att administreras per telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM varje vecka. Veckofrekvenser av ansträngande, måttliga och lätta aktiviteter rapporteras, och med hjälp av en standardiserad formel beräknas den totala veckovisa fritidsaktiviteten.
|
vecka 1
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Frågeformulär för fysisk aktivitet (processresultat)
Tidsram: vecka 2
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas genom ett självrapporterat frågeformulär med fyra punkter. Detta frågeformulär kommer att administreras per telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM varje vecka. Veckofrekvenser av ansträngande, måttliga och lätta aktiviteter rapporteras, och med hjälp av en standardiserad formel beräknas den totala veckovisa fritidsaktiviteten.
|
vecka 2
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Frågeformulär för fysisk aktivitet (processresultat)
Tidsram: vecka 3
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas genom ett självrapporterat frågeformulär med fyra punkter. Detta frågeformulär kommer att administreras per telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM varje vecka. Veckofrekvenser av ansträngande, måttliga och lätta aktiviteter rapporteras, och med hjälp av en standardiserad formel beräknas den totala veckovisa fritidsaktiviteten.
|
vecka 3
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Frågeformulär för fysisk aktivitet (processresultat)
Tidsram: vecka 4
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas genom ett självrapporterat frågeformulär med fyra punkter. Detta frågeformulär kommer att administreras per telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM varje vecka. Veckofrekvenser av ansträngande, måttliga och lätta aktiviteter rapporteras, och med hjälp av en standardiserad formel beräknas den totala veckovisa fritidsaktiviteten.
|
vecka 4
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Frågeformulär för fysisk aktivitet (processresultat)
Tidsram: vecka 5
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas genom ett självrapporterat frågeformulär med fyra punkter. Detta frågeformulär kommer att administreras per telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM varje vecka. Veckofrekvenser av ansträngande, måttliga och lätta aktiviteter rapporteras, och med hjälp av en standardiserad formel beräknas den totala veckovisa fritidsaktiviteten.
|
vecka 5
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Frågeformulär för fysisk aktivitet (processresultat)
Tidsram: vecka 6
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas genom ett självrapporterat frågeformulär med fyra punkter. Detta frågeformulär kommer att administreras per telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM varje vecka. Veckofrekvenser av ansträngande, måttliga och lätta aktiviteter rapporteras, och med hjälp av en standardiserad formel beräknas den totala veckovisa fritidsaktiviteten.
|
vecka 6
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Frågeformulär för fysisk aktivitet (processresultat)
Tidsram: vecka 7
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas genom ett självrapporterat frågeformulär med fyra punkter. Detta frågeformulär kommer att administreras per telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM varje vecka. Veckofrekvenser av ansträngande, måttliga och lätta aktiviteter rapporteras, och med hjälp av en standardiserad formel beräknas den totala veckovisa fritidsaktiviteten.
|
vecka 7
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Frågeformulär för fysisk aktivitet (processresultat)
Tidsram: vecka 8
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas genom ett självrapporterat frågeformulär med fyra punkter. Detta frågeformulär kommer att administreras per telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM varje vecka. Veckofrekvenser av ansträngande, måttliga och lätta aktiviteter rapporteras, och med hjälp av en standardiserad formel beräknas den totala veckovisa fritidsaktiviteten.
|
vecka 8
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Frågeformulär för fysisk aktivitet (processresultat)
Tidsram: vecka 9
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas genom ett självrapporterat frågeformulär med fyra punkter. Detta frågeformulär kommer att administreras per telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM varje vecka. Veckofrekvenser av ansträngande, måttliga och lätta aktiviteter rapporteras, och med hjälp av en standardiserad formel beräknas den totala veckovisa fritidsaktiviteten.
|
vecka 9
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Frågeformulär för fysisk aktivitet (processresultat)
Tidsram: vecka 10
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas genom ett självrapporterat frågeformulär med fyra punkter. Detta frågeformulär kommer att administreras per telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM varje vecka. Veckofrekvenser av ansträngande, måttliga och lätta aktiviteter rapporteras, och med hjälp av en standardiserad formel beräknas den totala veckovisa fritidsaktiviteten.
|
vecka 10
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Frågeformulär för fysisk aktivitet (processresultat)
Tidsram: vecka 11
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas genom ett självrapporterat frågeformulär med fyra punkter. Detta frågeformulär kommer att administreras per telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM varje vecka. Veckofrekvenser av ansträngande, måttliga och lätta aktiviteter rapporteras, och med hjälp av en standardiserad formel beräknas den totala veckovisa fritidsaktiviteten.
|
vecka 11
|
|
Fysisk aktivitet-Godin-Shephard Fritid-Frågeformulär för fysisk aktivitet (processresultat)
Tidsram: vecka 12
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas genom ett självrapporterat frågeformulär med fyra punkter. Detta frågeformulär kommer att administreras per telefon eller HIPAA-kompatibel ZOOM varje vecka. Veckofrekvenser av ansträngande, måttliga och lätta aktiviteter rapporteras, och med hjälp av en standardiserad formel beräknas den totala veckovisa fritidsaktiviteten.
|
vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Smita Dandekar, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00018148
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .