Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita po rakovině pro dospívající a mladé dospělé (PAPAYA)

9. srpna 2023 aktualizováno: Smita Dandekar, Milton S. Hershey Medical Center

Fyzická aktivita po rakovině pro dospívající a mladé dospělé (PAPAYA)

Cílem studie Fyzikální aktivita po rakovině u dospívajících a mladých dospělých (PAPAYA) je provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii mezi 10–17letými dospívajícími a mladými dospělými, alespoň 1 rok a až 5 let po léčbě rakoviny. Studie vyhodnotí účinky 12týdenní intervence fyzické aktivity na zlepšení pacientem hlášených výsledků a fyzických funkcí ve srovnání s kontrolní skupinou s odloženou intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijmou 40 dospívajících a mladých dospělých nejméně 1 rok a až 5 let po léčbě rakoviny a randomizují je (20 randomizovaných pro každý stav) buď do 12týdenní intervence fyzické aktivity, aby se zlepšily výsledky uváděné pacienty, a fyzické funkce nebo kontrolní skupina se zpožděnou intervencí.

Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny: Intervence fyzické aktivity bude strukturována tak, aby zvyšovala aerobní fyzickou aktivitu střední až intenzivní intenzity, aby bylo dosaženo cíle 60 minut, pět dní v týdnu. Součástí intervence budou také týdenní podpůrné výzvy od výzkumných pracovníků. Intervence pohybové aktivity bude výzkumnými pracovníky individualizována podle zdravotního stavu adolescentů a mladých dospělých, výsledků z hodnocení fyzické zdatnosti a dosažených minut za poslední týden. Intervence fyzické aktivity bude upravena během týdenních podpůrných hovorů se členem studijního týmu, včetně frekvence, intenzity, času a typu, aby se maximalizovalo dodržování a dodržování předpisů.

Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny s odloženou intervencí: Neobdrží intervenci s fyzickou aktivitou a nebudou dostávat týdenní telefonáty na podporu. Účastníkům randomizovaným do kontrolní skupiny s odloženou intervencí bude po dokončení 12týdenního sledování nabídnuto poradenství v oblasti fyzické aktivity podle doporučení dětské onkologické skupiny pro dietu a fyzickou aktivitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení dospívajících a mladých dospělých budou následující:

  1. muži a ženy s diagnózou rakoviny;
  2. léčeni v Penn State Health Children's Hospital nebo Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center;
  3. alespoň 1 rok a až 5 let po léčbě rakoviny;
  4. být ve věku od 10 do 17 let při zápisu;
  5. být schopen mluvit, číst a rozumět anglickému jazyku;
  6. dospívající a mladí dospělí musí mít možnost souhlasit a rodiče/zákonní zástupci musí mít možnost souhlasit se studií informovaným způsobem;
  7. Plynulost rodičů v psané a mluvené angličtině;
  8. Dospívající a mladí dospělí nebo jejich rodiče musí mít přístup k telefonu nebo Zoomu

Poznámka: Pro účast dospívajících a mladých dospělých vhodných pro tuto studii bude vyžadován souhlas ošetřujícího onkologa.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení dospívajících a mladých dospělých budou následující:

  1. Přijaté sledování na jiném místě než v Penn State Health Children's Hospital nebo Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center;
  2. Doložení v lékařském záznamu o absolutní kontraindikaci fyzické aktivity;
  3. Kritéria vylučování srdce: Srdeční selhání třídy II, III nebo IV, jak je definováno systémem funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA), akutní koronární syndromy v anamnéze, nejistá nebo nekontrolovaná arytmie, nekontrolovaná hypertenze, synkopa, akutní myokarditida, perikarditida nebo endokarditida , akutní plicní embolie nebo plicní infarkt, trombóza dolních končetin, podezření na disekující aneuryzma, plicní edém, respirační selhání, akutní nekardiopulmonální porucha, která může ovlivnit výkon nebo se cvičením zhoršit, mentální postižení vedoucí k neschopnosti spolupracovat;
  4. Anamnéza rezistentních nebo opakujících se onemocnění
  5. Již splňuje pokyny pro fyzickou aktivitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina pohybové aktivity
Intervence pohybové aktivity bude strukturována tak, aby zvyšovala aerobní fyzickou aktivitu střední až intenzivní intenzity, aby bylo dosaženo cíle 60 minut, pět dní v týdnu. Intervence bude zahrnovat také týdenní telefonáty výzkumných pracovníků s cílem zlepšit dodržování intervence fyzické aktivity.
Behaviorální: Fyzická aktivita
Hlavní struktura programu pohybové aktivity bude zaměřena na zvýšení pohybové aktivity. Fyzická aktivita bude zpočátku začínat v trvání 15-30 minutových záchvatů a při míře vnímané úrovně námahy 5-6 (poněkud těžké). V průběhu intervence budou stanoveny cíle tak, aby pokročily na 60 minut nepřetržité fyzické aktivity při míře vnímané úrovně námahy 5-6 (poněkud těžké). Účastníci budou poučeni o používání hodnocení stupnice vnímané námahy (Borgova škála RPE 1-10). Účastníci budou vedeni k chůzi nebo k jiným formám volnočasových pohybových aktivit k dosažení těchto cílů (jízda na kole, běh, plavání atd.). Jak se zdravotní stav a kondice dospívajících a mladých dospělých zlepšuje, frekvence, intenzita a trvání sezení se budou během týdenních telefonátů odpovídajícím způsobem upravovat. Kromě toho budou cíle odpovídat minutám dosaženým v posledním týdnu a míře vnímané námahy.
Jiný: Kontrolní skupina se zpožděným zásahem
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny s odloženou intervencí budou sloužit jako kontrolní skupina po dobu 12 týdnů a během této doby nebudou dostávat intervenci v oblasti fyzické aktivity a nebudou dostávat týdenní telefonáty na podporu. Po absolvování kontrolní skupiny bude účastníkům nabídnuto poradenství v oblasti pohybové aktivity podle doporučení Dětské onkologické skupiny pro dietu a fyzickou aktivitu. Tento design kontrolní skupiny s odloženou intervencí se používá nejen k posílení náboru, ale nakonec k poskytnutí výhod fyzické aktivity všem, kteří se účastní studie.
Behaviorální: Fyzická aktivita
Hlavní struktura programu pohybové aktivity bude zaměřena na zvýšení pohybové aktivity. Fyzická aktivita bude zpočátku začínat v trvání 15-30 minutových záchvatů a při míře vnímané úrovně námahy 5-6 (poněkud těžké). V průběhu intervence budou stanoveny cíle tak, aby pokročily na 60 minut nepřetržité fyzické aktivity při míře vnímané úrovně námahy 5-6 (poněkud těžké). Účastníci budou poučeni o používání hodnocení stupnice vnímané námahy (Borgova škála RPE 1-10). Účastníci budou vedeni k chůzi nebo k jiným formám volnočasových pohybových aktivit k dosažení těchto cílů (jízda na kole, běh, plavání atd.). Jak se zdravotní stav a kondice dospívajících a mladých dospělých zlepšuje, frekvence, intenzita a trvání sezení se budou během týdenních telefonátů odpovídajícím způsobem upravovat. Kromě toho budou cíle odpovídat minutám dosaženým v posledním týdnu a míře vnímané námahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost – podíl dospívajících a mladých dospělých, kteří souhlasí s účastí
Časové okno: Základní linie

Podíl dospívajících a mladých dospělých, kteří souhlasí s účastí, mezi těmi, které ošetřující onkolog považuje za způsobilé

Rozsah 0-100 % – Vyšší skóre značí větší přijatelnost
Základní linie
Proveditelnost – podíl dospívajících a mladých dospělých, kteří dokončí alespoň 50 % intervence pohybové aktivity
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12

Procento těch, kteří byli randomizováni do intervence fyzické aktivity, kteří dokončí alespoň 50 % intervence fyzické aktivity. Účastníci budou instruováni projektovým manažerem během týdenních výzev podpory, aby každý týden akumulovali určité množství fyzické aktivity. Účastníci, kteří sami uvedou, že absolvují alespoň 50 % fyzické aktivity stanovené v dotazníku Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire, budou považováni za vyhovující.

Rozsah 0-100 % – Vyšší skóre značí větší proveditelnost
Výchozí stav do týdne 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient udával výsledky – mobilita fyzických funkcí
Časové okno: Základní linie

doména hodnocení mobility fyzických funkcí z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 8-40, vyšší skóre značí větší pohyblivost fyzických funkcí
Základní linie
Pacient udával výsledky – mobilita fyzických funkcí
Časové okno: týden 12

doména hodnocení mobility fyzických funkcí z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 8-40, vyšší skóre značí větší pohyblivost fyzických funkcí
týden 12
Pacientem hlášené výsledky – úzkost
Časové okno: Základní linie

doména hodnocení úzkosti z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 8-40, vyšší skóre značí větší úzkost
Základní linie
Pacientem hlášené výsledky – úzkost
Časové okno: 12. týden

doména hodnocení úzkosti z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 8-40, vyšší skóre značí větší úzkost
12. týden
Pacient udával výsledky – depresivní symptomy
Časové okno: základní linie

doména hodnocení depresivních příznaků z PROMIS (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 8-40, vyšší skóre značí větší depresivní symptomy
základní linie
Pacient udával výsledky – depresivní symptomy
Časové okno: 12. týden

doména hodnocení depresivních příznaků z PROMIS (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 8-40, vyšší skóre značí větší depresivní symptomy
12. týden
Následky hlášené pacientem – únava
Časové okno: základní linie

doména hodnocení únavy z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 8-40, vyšší skóre značí větší únavu
základní linie
Následky hlášené pacientem – únava
Časové okno: týden 12

doména hodnocení únavy z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 8-40, vyšší skóre značí větší únavu
týden 12
Pacient hlášené výsledky-vztahy vrstevníků
Časové okno: základní linie

doména hodnocení vzájemných vztahů z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 8-40, vyšší skóre značí lepší vztahy s vrstevníky
základní linie
Pacient hlášené výsledky-vztahy vrstevníků
Časové okno: týden 12

doména hodnocení vzájemných vztahů z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 8-40, vyšší skóre značí lepší vztahy s vrstevníky
týden 12
Výsledky hlášené pacientem – sociální izolace
Časové okno: základní linie

doména hodnocení sociální izolace z PROMIS (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 8-40, vyšší skóre značí větší sociální izolaci
základní linie
Výsledky hlášené pacientem – sociální izolace
Časové okno: týden 12

doména hodnocení sociální izolace z PROMIS (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 8-40, vyšší skóre značí větší sociální izolaci
týden 12
Pacient hlášené výsledky – interference bolesti
Časové okno: základní linie

doména hodnocení interference bolesti z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 8-40, vyšší skóre značí větší interferenci bolesti
základní linie
Pacient hlášené výsledky – interference bolesti
Časové okno: týden 12

doména hodnocení interference bolesti z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 8-40, vyšší skóre značí větší interferenci bolesti
týden 12
Pacient udával výsledky – intenzitu bolesti
Časové okno: základní linie

doména hodnocení intenzity bolesti z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 0-10, vyšší skóre značí větší intenzitu bolesti
základní linie
Pacient udával výsledky – intenzitu bolesti
Časové okno: týden 12

doména hodnocení intenzity bolesti z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 0-10, vyšší skóre značí větší intenzitu bolesti
týden 12
Pacient hlášené výsledky – poruchy spánku
Časové okno: základní linie

doména hodnocení poruch spánku z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 8-40, vyšší skóre značí větší poruchy spánku
základní linie
Pacient hlášené výsledky – poruchy spánku
Časové okno: týden 12

doména hodnocení poruch spánku z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 8-40, vyšší skóre značí větší poruchy spánku
týden 12
Pacientem hlášené výsledky – kognitivní funkce
Časové okno: základní linie

doména hodnocení kognitivních funkcí z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 7-35, vyšší skóre značí větší kognitivní funkce
základní linie
Pacientem hlášené výsledky – kognitivní funkce
Časové okno: týden 12

doména hodnocení kognitivních funkcí z PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)

Rozsah 7-35, vyšší skóre značí větší kognitivní funkce
týden 12
fyzické funkce – šestiminutový test chůze
Časové okno: základní linie

Šestiminutový test chůze bude proveden k posouzení fyzické funkce. Účastníci se budou snažit dojít co nejdále po dobu 6 minut.

Další vzdálenosti ukazují na větší fyzickou funkci
základní linie
fyzické funkce – šestiminutový test chůze
Časové okno: týden 12

Šestiminutový test chůze bude proveden k posouzení fyzické funkce. Účastníci se budou snažit dojít co nejdále po dobu 6 minut.

Další vzdálenosti ukazují na větší fyzickou funkci
týden 12
fyzická funkce-30 sekundový stojan na židli
Časové okno: základní linie

K posouzení fyzické funkce bude proveden 30sekundový test stoje na židli. Účastníci budou usilovat o to, aby se během 30 sekund co nejvícekrát posadili a vstali ze židle.

Větší počet sezení/stojů naznačuje větší fyzickou funkci
základní linie
fyzická funkce-30 sekundový stojan na židli
Časové okno: týden 12

K posouzení fyzické funkce bude proveden 30sekundový test stoje na židli. Účastníci budou usilovat o to, aby se během 30 sekund co nejvícekrát posadili a vstali ze židle.

Větší počet sezení/stojů naznačuje větší fyzickou funkci
týden 12
fyzické funkce načasované a jít
Časové okno: základní linie

Pro posouzení fyzické funkce bude proveden test time up and go. Účastníci se budou snažit vstát, ujít 3 metry, otočit se a vrátit se co nejrychleji zpět na židli.

Kratší trvání naznačuje větší fyzickou funkci
základní linie
fyzické funkce načasované a jít
Časové okno: týden 12

Pro posouzení fyzické funkce bude proveden test time up and go. Účastníci se budou snažit vstát, ujít 3 metry, otočit se a vrátit se co nejrychleji zpět na židli.

Kratší trvání naznačuje větší fyzickou funkci
týden 12

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Náklady na provedení intervence budou rovněž sekundárním koncovým bodem. Do našeho odhadu nákladů na pacienta za účelem provedení zásahu zahrneme čas, prostor a vybavení personálu
Výchozí stav do týdne 12
Demografie
Časové okno: základní linie
Na začátku budou adolescenti a mladí dospělí, kteří souhlasili/souhlasili, požádáni, aby vyplnili demografické dotazníky o věku (roky), pohlaví (muž nebo žena), etnickém původu (bílý nebo černý nebo asijský nebo hispánský jiný/smíšený), úrovni vzdělání. Dospívající a mladí dospělí účastníci budou také dotázáni na věk v době diagnózy (roky), čas od diagnózy (měsíce) a diagnózu. Rovněž budou získány léčebné intervence včetně lebečního ozařování (ano nebo ne) a chemoterapie (ano nebo ne). Dospívající a mladí dospělí budou dotázáni, zda v současné době dostávají nějakou léčbu a/nebo intervenci související s duševním zdravím.
základní linie
Fyzická aktivita-Godin-Shephard Leisure-Time Dotazník fyzické aktivity (výsledek procesu)
Časové okno: Základní linie

Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku o 4 položkách. Tento dotazník bude zadáván po telefonu nebo týdně v souladu s HIPAA ZOOM. Uvádí se týdenní frekvence namáhavých, středních a lehkých aktivit a pomocí standardizovaného vzorce se vypočítá celková týdenní volnočasová aktivita.

  • Méně než 14 jednotek: Nedostatečně aktivní
  • 14 až 23 jednotek: Středně aktivní
  • 24 jednotek nebo více: Aktivní
Základní linie
Fyzická aktivita-Godin-Shephard Leisure-Time Dotazník fyzické aktivity (výsledek procesu)
Časové okno: týden 1

Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku o 4 položkách. Tento dotazník bude zadáván po telefonu nebo týdně v souladu s HIPAA ZOOM. Uvádí se týdenní frekvence namáhavých, středních a lehkých aktivit a pomocí standardizovaného vzorce se vypočítá celková týdenní volnočasová aktivita.

  • Méně než 14 jednotek: Nedostatečně aktivní
  • 14 až 23 jednotek: Středně aktivní
  • 24 jednotek nebo více: Aktivní
týden 1
Fyzická aktivita-Godin-Shephard Leisure-Time Dotazník fyzické aktivity (výsledek procesu)
Časové okno: týden 2

Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku o 4 položkách. Tento dotazník bude zadáván po telefonu nebo týdně v souladu s HIPAA ZOOM. Uvádí se týdenní frekvence namáhavých, středních a lehkých aktivit a pomocí standardizovaného vzorce se vypočítá celková týdenní volnočasová aktivita.

  • Méně než 14 jednotek: Nedostatečně aktivní
  • 14 až 23 jednotek: Středně aktivní
  • 24 jednotek nebo více: Aktivní
týden 2
Fyzická aktivita-Godin-Shephard Leisure-Time Dotazník fyzické aktivity (výsledek procesu)
Časové okno: týden 3

Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku o 4 položkách. Tento dotazník bude zadáván po telefonu nebo týdně v souladu s HIPAA ZOOM. Uvádí se týdenní frekvence namáhavých, středních a lehkých aktivit a pomocí standardizovaného vzorce se vypočítá celková týdenní volnočasová aktivita.

  • Méně než 14 jednotek: Nedostatečně aktivní
  • 14 až 23 jednotek: Středně aktivní
  • 24 jednotek nebo více: Aktivní
týden 3
Fyzická aktivita-Godin-Shephard Leisure-Time Dotazník fyzické aktivity (výsledek procesu)
Časové okno: týden 4

Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku o 4 položkách. Tento dotazník bude zadáván po telefonu nebo týdně v souladu s HIPAA ZOOM. Uvádí se týdenní frekvence namáhavých, středních a lehkých aktivit a pomocí standardizovaného vzorce se vypočítá celková týdenní volnočasová aktivita.

  • Méně než 14 jednotek: Nedostatečně aktivní
  • 14 až 23 jednotek: Středně aktivní
  • 24 jednotek nebo více: Aktivní
týden 4
Fyzická aktivita-Godin-Shephard Leisure-Time Dotazník fyzické aktivity (výsledek procesu)
Časové okno: týden 5

Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku o 4 položkách. Tento dotazník bude zadáván po telefonu nebo týdně v souladu s HIPAA ZOOM. Uvádí se týdenní frekvence namáhavých, středních a lehkých aktivit a pomocí standardizovaného vzorce se vypočítá celková týdenní volnočasová aktivita.

  • Méně než 14 jednotek: Nedostatečně aktivní
  • 14 až 23 jednotek: Středně aktivní
  • 24 jednotek nebo více: Aktivní
týden 5
Fyzická aktivita-Godin-Shephard Leisure-Time Dotazník fyzické aktivity (výsledek procesu)
Časové okno: týden 6

Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku o 4 položkách. Tento dotazník bude zadáván po telefonu nebo týdně v souladu s HIPAA ZOOM. Uvádí se týdenní frekvence namáhavých, středních a lehkých aktivit a pomocí standardizovaného vzorce se vypočítá celková týdenní volnočasová aktivita.

  • Méně než 14 jednotek: Nedostatečně aktivní
  • 14 až 23 jednotek: Středně aktivní
  • 24 jednotek nebo více: Aktivní
týden 6
Fyzická aktivita-Godin-Shephard Leisure-Time Dotazník fyzické aktivity (výsledek procesu)
Časové okno: týden 7

Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku o 4 položkách. Tento dotazník bude zadáván po telefonu nebo týdně v souladu s HIPAA ZOOM. Uvádí se týdenní frekvence namáhavých, středních a lehkých aktivit a pomocí standardizovaného vzorce se vypočítá celková týdenní volnočasová aktivita.

  • Méně než 14 jednotek: Nedostatečně aktivní
  • 14 až 23 jednotek: Středně aktivní
  • 24 jednotek nebo více: Aktivní
týden 7
Fyzická aktivita-Godin-Shephard Leisure-Time Dotazník fyzické aktivity (výsledek procesu)
Časové okno: týden 8

Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku o 4 položkách. Tento dotazník bude zadáván po telefonu nebo týdně v souladu s HIPAA ZOOM. Uvádí se týdenní frekvence namáhavých, středních a lehkých aktivit a pomocí standardizovaného vzorce se vypočítá celková týdenní volnočasová aktivita.

  • Méně než 14 jednotek: Nedostatečně aktivní
  • 14 až 23 jednotek: Středně aktivní
  • 24 jednotek nebo více: Aktivní
týden 8
Fyzická aktivita-Godin-Shephard Leisure-Time Dotazník fyzické aktivity (výsledek procesu)
Časové okno: týden 9

Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku o 4 položkách. Tento dotazník bude zadáván po telefonu nebo týdně v souladu s HIPAA ZOOM. Uvádí se týdenní frekvence namáhavých, středních a lehkých aktivit a pomocí standardizovaného vzorce se vypočítá celková týdenní volnočasová aktivita.

  • Méně než 14 jednotek: Nedostatečně aktivní
  • 14 až 23 jednotek: Středně aktivní
  • 24 jednotek nebo více: Aktivní
týden 9
Fyzická aktivita-Godin-Shephard Leisure-Time Dotazník fyzické aktivity (výsledek procesu)
Časové okno: týden 10

Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku o 4 položkách. Tento dotazník bude zadáván po telefonu nebo týdně v souladu s HIPAA ZOOM. Uvádí se týdenní frekvence namáhavých, středních a lehkých aktivit a pomocí standardizovaného vzorce se vypočítá celková týdenní volnočasová aktivita.

  • Méně než 14 jednotek: Nedostatečně aktivní
  • 14 až 23 jednotek: Středně aktivní
  • 24 jednotek nebo více: Aktivní
týden 10
Fyzická aktivita-Godin-Shephard Leisure-Time Dotazník fyzické aktivity (výsledek procesu)
Časové okno: týden 11

Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku o 4 položkách. Tento dotazník bude zadáván po telefonu nebo týdně v souladu s HIPAA ZOOM. Uvádí se týdenní frekvence namáhavých, středních a lehkých aktivit a pomocí standardizovaného vzorce se vypočítá celková týdenní volnočasová aktivita.

  • Méně než 14 jednotek: Nedostatečně aktivní
  • 14 až 23 jednotek: Středně aktivní
  • 24 jednotek nebo více: Aktivní
týden 11
Fyzická aktivita-Godin-Shephard Leisure-Time Dotazník fyzické aktivity (výsledek procesu)
Časové okno: týden 12

Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku o 4 položkách. Tento dotazník bude zadáván po telefonu nebo týdně v souladu s HIPAA ZOOM. Uvádí se týdenní frekvence namáhavých, středních a lehkých aktivit a pomocí standardizovaného vzorce se vypočítá celková týdenní volnočasová aktivita.

  • Méně než 14 jednotek: Nedostatečně aktivní
  • 14 až 23 jednotek: Středně aktivní
  • 24 jednotek nebo více: Aktivní
týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Spolupracovníci

Four Diamonds Research Fund at Penn State Health Childrens Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Smita Dandekar, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00018148

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeživší rakovinu v dětství

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit