Actividad Física Post-Cáncer para Adolescentes y Adultos Jóvenes (PAPAYA)
Actividad Física Post-Cáncer para Adolescentes y Adultos Jóvenes (PAPAYA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán a 40 adolescentes y adultos jóvenes al menos 1 año y hasta 5 años después del tratamiento del cáncer, y los asignarán al azar (20 al azar a cada condición) a una intervención de actividad física de 12 semanas para mejorar los resultados informados por los pacientes y función física o grupo de control de intervención tardía.
Participantes asignados al azar al grupo de intervención: La intervención de actividad física se estructurará para aumentar la actividad física aeróbica de intensidad moderada a vigorosa, para lograr la meta de 60 minutos, cinco días a la semana. La intervención también incluirá llamadas de apoyo semanales del personal de investigación. La intervención de actividad física será individualizada por el personal de investigación de acuerdo con el estado de salud de los adolescentes y adultos jóvenes, los resultados de la evaluación del estado físico y los minutos logrados en la semana más reciente. La intervención de actividad física se modificará durante las llamadas de apoyo semanales con un miembro del equipo del estudio, incluida la frecuencia, la intensidad, el tiempo y el tipo, para maximizar la adherencia y el cumplimiento.
Participantes asignados al azar al grupo de control de intervención tardía: No recibirán la intervención de actividad física y no recibirán llamadas de apoyo semanales. Se ofrecerá asesoramiento sobre actividad física de acuerdo con las recomendaciones de las Pautas para la dieta y la actividad física del Children's Oncology Group a los participantes asignados al azar al grupo de control de intervención tardía después de completar el seguimiento de 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión de adolescentes y adultos jóvenes serán los siguientes:
- hombres y mujeres diagnosticados con cáncer;
- tratados en Penn State Health Children's Hospital o Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center;
- al menos 1 año y hasta 5 años después del tratamiento del cáncer;
- tener entre 10 y 17 años de edad al momento de la inscripción;
- ser capaz de hablar, leer y comprender el idioma inglés;
- los adolescentes y adultos jóvenes deben poder dar su consentimiento, y los padres/tutores deben poder dar su consentimiento para el estudio de manera informada;
- Fluidez de los padres en inglés hablado y escrito;
- Los adolescentes y adultos jóvenes o sus padres deben tener acceso a un teléfono o Zoom
Nota: Se requerirá el acuerdo del oncólogo tratante para la participación de adolescentes y adultos jóvenes elegibles para este estudio.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión de adolescentes y adultos jóvenes serán los siguientes:
- Recibió seguimiento en un lugar que no sea Penn State Health Children's Hospital o Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center;
- Evidencia en la historia clínica de una contraindicación absoluta para la actividad física;
- criterios de exclusión cardíaca: insuficiencia cardíaca de clase II, III o IV según la definición del sistema de clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA), antecedentes de síndromes coronarios agudos, arritmia incierta o no controlada, hipertensión no controlada, síncope, miocarditis aguda, pericarditis o endocarditis , embolia pulmonar aguda o infarto pulmonar, trombosis de las extremidades inferiores, sospecha de aneurisma disecante, edema pulmonar, insuficiencia respiratoria, trastorno no cardiopulmonar agudo que puede afectar el rendimiento del ejercicio o agravarse con el ejercicio, deterioro mental que conduce a la incapacidad para cooperar;
- Antecedentes de enfermedades refractarias o recurrentes
- Ya cumpliendo con las pautas de actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de actividad física
La intervención de actividad física se estructurará para aumentar la actividad física aeróbica de intensidad moderada a vigorosa, para lograr la meta de 60 minutos, cinco días a la semana.
La intervención también incluirá llamadas de apoyo semanales del personal de investigación para mejorar el cumplimiento de la intervención de actividad física.
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La estructura principal del programa de actividad física se centrará en aumentar la actividad física.
La actividad física comenzará inicialmente con una duración de sesiones de 15 a 30 minutos y con una tasa de niveles de esfuerzo percibido de 5 a 6 (algo difícil).
En el transcurso de la intervención, se establecerán objetivos para progresar a 60 minutos de actividad física continua, a una tasa de nivel de esfuerzo percibido de 5-6 (algo difícil).
Se instruirá a los participantes sobre el uso de las calificaciones de la escala de esfuerzo percibido (escala RPE 1-10 de Borg).
Se instruirá a los participantes para que caminen o participen en otras formas de actividad física en el tiempo libre para lograr estos objetivos (ciclismo, carrera, natación, etc.).
A medida que mejore el estado físico y de salud de los adolescentes y adultos jóvenes, la frecuencia, la intensidad y la duración de la sesión se modificarán en consecuencia durante las llamadas de apoyo semanales.
Además, los objetivos responderán a los minutos logrados de la semana más reciente y al índice de esfuerzo percibido.
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Otro: Grupo de control de intervención tardía
Los participantes asignados al azar al grupo de control de intervención tardía servirán como grupo de control durante 12 semanas y no recibirán intervención de actividad física durante este tiempo y no recibirán llamadas de apoyo semanales.
Después de completar el grupo de control, se ofrecerá a los participantes consejos sobre actividad física de acuerdo con las recomendaciones de las Pautas para la dieta y la actividad física del Grupo de Oncología Infantil.
Este diseño de grupo de control de intervención tardía se usa no solo para impulsar el reclutamiento, sino también para conferir eventualmente los beneficios de la actividad física a todos los que ingresan al ensayo.
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La estructura principal del programa de actividad física se centrará en aumentar la actividad física.
La actividad física comenzará inicialmente con una duración de sesiones de 15 a 30 minutos y con una tasa de niveles de esfuerzo percibido de 5 a 6 (algo difícil).
En el transcurso de la intervención, se establecerán objetivos para progresar a 60 minutos de actividad física continua, a una tasa de nivel de esfuerzo percibido de 5-6 (algo difícil).
Se instruirá a los participantes sobre el uso de las calificaciones de la escala de esfuerzo percibido (escala RPE 1-10 de Borg).
Se instruirá a los participantes para que caminen o participen en otras formas de actividad física en el tiempo libre para lograr estos objetivos (ciclismo, carrera, natación, etc.).
A medida que mejore el estado físico y de salud de los adolescentes y adultos jóvenes, la frecuencia, la intensidad y la duración de la sesión se modificarán en consecuencia durante las llamadas de apoyo semanales.
Además, los objetivos responderán a los minutos logrados de la semana más reciente y al índice de esfuerzo percibido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad: la proporción de adolescentes y adultos jóvenes que aceptan participar
Periodo de tiempo: Base
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La proporción de adolescentes y adultos jóvenes que aceptan participar entre aquellos considerados elegibles por el oncólogo tratante Rango 0-100%: las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad |
Base
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Factibilidad: la proporción de adolescentes y adultos jóvenes que completan al menos el 50 % de la intervención de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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El porcentaje de los asignados al azar a la intervención de actividad física que completan al menos el 50 % de la intervención de actividad física. Un gerente de proyecto instruirá a los participantes durante las llamadas de soporte semanales para que acumulen una cantidad específica de actividad física cada semana. Se considerará que los participantes que autoinformen haber completado al menos el 50 % de la actividad física, determinada por el Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard. Rango 0-100%: las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad |
Línea de base a la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados informados por el paciente: movilidad de la función física
Periodo de tiempo: Base
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el dominio de evaluación de la movilidad de la función física del PROMIS (Perfil pediátrico del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente v2.0-Profile-49) Rango 8-40, las puntuaciones más altas indican una mayor movilidad de la función física |
Base
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Resultados informados por el paciente: movilidad de la función física
Periodo de tiempo: semana 12
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el dominio de evaluación de la movilidad de la función física del PROMIS (Perfil pediátrico del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente v2.0-Profile-49) Rango 8-40, las puntuaciones más altas indican una mayor movilidad de la función física |
semana 12
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Resultados informados por el paciente: ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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el dominio de evaluación de la ansiedad de PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Rango 8-40, puntuaciones más altas indican mayor ansiedad |
Base
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Resultados informados por el paciente: ansiedad
Periodo de tiempo: Semana 12
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el dominio de evaluación de la ansiedad de PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Rango 8-40, puntuaciones más altas indican mayor ansiedad |
Semana 12
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Resultados informados por el paciente: síntomas depresivos
Periodo de tiempo: base
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el dominio de evaluación de síntomas depresivos de PROMIS (Perfil pediátrico del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente v2.0-Profile-49) Rango 8-40, puntuaciones más altas indican mayor sintomatología depresiva |
base
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Resultados informados por el paciente: síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Semana 12
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el dominio de evaluación de síntomas depresivos de PROMIS (Perfil pediátrico del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente v2.0-Profile-49) Rango 8-40, puntuaciones más altas indican mayor sintomatología depresiva |
Semana 12
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Resultados informados por el paciente: fatiga
Periodo de tiempo: base
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el dominio de evaluación de la fatiga de PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Rango 8-40, puntuaciones más altas indican mayor fatiga |
base
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Resultados informados por el paciente: fatiga
Periodo de tiempo: semana 12
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el dominio de evaluación de la fatiga de PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Rango 8-40, puntuaciones más altas indican mayor fatiga |
semana 12
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Relaciones entre pares y resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: base
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el dominio de evaluación de las relaciones entre pares de PROMIS (Perfil pediátrico del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente v2.0-Profile-49) Rango 8-40, las puntuaciones más altas indican una mayor relación con los compañeros |
base
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Relaciones entre pares y resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: semana 12
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el dominio de evaluación de las relaciones entre pares de PROMIS (Perfil pediátrico del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente v2.0-Profile-49) Rango 8-40, las puntuaciones más altas indican una mayor relación con los compañeros |
semana 12
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Resultados informados por el paciente: aislamiento social
Periodo de tiempo: base
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el dominio de evaluación del aislamiento social de PROMIS (Perfil pediátrico del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente v2.0-Profile-49) Rango 8-40, puntuaciones más altas indican mayor aislamiento social |
base
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Resultados informados por el paciente: aislamiento social
Periodo de tiempo: semana 12
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el dominio de evaluación del aislamiento social de PROMIS (Perfil pediátrico del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente v2.0-Profile-49) Rango 8-40, puntuaciones más altas indican mayor aislamiento social |
semana 12
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Resultados informados por el paciente: interferencia del dolor
Periodo de tiempo: base
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el dominio de evaluación de la interferencia del dolor de PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Rango 8-40, las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia del dolor |
base
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Resultados informados por el paciente: interferencia del dolor
Periodo de tiempo: semana 12
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el dominio de evaluación de la interferencia del dolor de PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Rango 8-40, las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia del dolor |
semana 12
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Resultados informados por el paciente: intensidad del dolor
Periodo de tiempo: base
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el dominio de evaluación de la intensidad del dolor de PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Rango 0-10, las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor |
base
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Resultados informados por el paciente: intensidad del dolor
Periodo de tiempo: semana 12
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el dominio de evaluación de la intensidad del dolor de PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Rango 0-10, las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor |
semana 12
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Resultados informados por el paciente: alteración del sueño
Periodo de tiempo: base
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el dominio de evaluación de trastornos del sueño de PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Rango 8-40, las puntuaciones más altas indican una mayor alteración del sueño |
base
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Resultados informados por el paciente: alteración del sueño
Periodo de tiempo: semana 12
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el dominio de evaluación de trastornos del sueño de PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Rango 8-40, las puntuaciones más altas indican una mayor alteración del sueño |
semana 12
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Resultados informados por el paciente: función cognitiva
Periodo de tiempo: base
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el dominio de evaluación de la función cognitiva de PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Rango 7-35, las puntuaciones más altas indican una mayor función cognitiva |
base
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Resultados informados por el paciente: función cognitiva
Periodo de tiempo: semana 12
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el dominio de evaluación de la función cognitiva de PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49) Rango 7-35, las puntuaciones más altas indican una mayor función cognitiva |
semana 12
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función física: prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: base
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Se administrará la prueba de caminata de seis minutos para evaluar la función física. Los participantes intentarán caminar la mayor distancia posible durante 6 minutos. Más distancias indican una mayor función física |
base
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función física: prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: semana 12
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Se administrará la prueba de caminata de seis minutos para evaluar la función física. Los participantes intentarán caminar la mayor distancia posible durante 6 minutos. Más distancias indican una mayor función física |
semana 12
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función física-soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: base
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Se administrará la prueba de soporte de silla de 30 segundos para evaluar la función física. Los participantes intentarán sentarse y levantarse de una silla tantas veces como sea posible en 30 segundos. Mayores cantidades de sentarse/pararse indican una mayor función física |
base
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función física-soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: semana 12
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Se administrará la prueba de soporte de silla de 30 segundos para evaluar la función física. Los participantes intentarán sentarse y levantarse de una silla tantas veces como sea posible en 30 segundos. Mayores cantidades de sentarse/pararse indican una mayor función física |
semana 12
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función física: cronometrado y listo
Periodo de tiempo: base
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Se administrará la prueba Timed Up and Go para evaluar la función física. Los participantes intentarán ponerse de pie, caminar 3 metros, dar la vuelta y caminar de regreso a la silla lo más rápido posible. Duraciones más cortas indican una mayor función física |
base
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función física: cronometrado y listo
Periodo de tiempo: semana 12
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Se administrará la prueba Timed Up and Go para evaluar la función física. Los participantes intentarán ponerse de pie, caminar 3 metros, dar la vuelta y caminar de regreso a la silla lo más rápido posible. Duraciones más cortas indican una mayor función física |
semana 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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El costo de llevar a cabo la intervención también será un criterio de valoración secundario.
Incluiremos el tiempo, el espacio y el equipo del personal en nuestra estimación del costo por paciente para llevar a cabo la intervención.
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Línea de base a la semana 12
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Demografía
Periodo de tiempo: base
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Al inicio del estudio, se les pedirá a los adolescentes y adultos jóvenes que hayan dado su consentimiento/asentimiento que completen los cuestionarios demográficos sobre edad (años), sexo (masculino o femenino), etnia (blanco o negro, asiático o hispano, otro/mixto), nivel de educación.
A los participantes adolescentes y adultos jóvenes también se les preguntará la edad en el momento del diagnóstico (años), el tiempo transcurrido desde el diagnóstico (meses) y el diagnóstico.
Además, se obtendrán intervenciones de tratamiento que incluyen radiación craneal (sí o no) y quimioterapia (sí o no).
Se preguntará a los adolescentes y adultos jóvenes si actualmente están recibiendo algún tratamiento y/o intervención relacionada con la salud mental.
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base
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Actividad física-Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard (resultado del proceso)
Periodo de tiempo: Base
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La actividad física se evaluará mediante un cuestionario autoadministrado de 4 ítems. Este cuestionario se administrará semanalmente por teléfono o por ZOOM compatible con HIPAA. Se informan las frecuencias semanales de actividades extenuantes, moderadas y ligeras y, utilizando una fórmula estandarizada, se calcula la actividad de ocio semanal total.
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Base
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Actividad física-Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard (resultado del proceso)
Periodo de tiempo: semana 1
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La actividad física se evaluará mediante un cuestionario autoadministrado de 4 ítems. Este cuestionario se administrará semanalmente por teléfono o por ZOOM compatible con HIPAA. Se informan las frecuencias semanales de actividades extenuantes, moderadas y ligeras y, utilizando una fórmula estandarizada, se calcula la actividad de ocio semanal total.
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semana 1
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Actividad física-Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard (resultado del proceso)
Periodo de tiempo: Semana 2
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La actividad física se evaluará mediante un cuestionario autoadministrado de 4 ítems. Este cuestionario se administrará semanalmente por teléfono o por ZOOM compatible con HIPAA. Se informan las frecuencias semanales de actividades extenuantes, moderadas y ligeras y, utilizando una fórmula estandarizada, se calcula la actividad de ocio semanal total.
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Semana 2
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Actividad física-Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard (resultado del proceso)
Periodo de tiempo: semana 3
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La actividad física se evaluará mediante un cuestionario autoadministrado de 4 ítems. Este cuestionario se administrará semanalmente por teléfono o por ZOOM compatible con HIPAA. Se informan las frecuencias semanales de actividades extenuantes, moderadas y ligeras y, utilizando una fórmula estandarizada, se calcula la actividad de ocio semanal total.
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semana 3
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Actividad física-Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard (resultado del proceso)
Periodo de tiempo: semana 4
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La actividad física se evaluará mediante un cuestionario autoadministrado de 4 ítems. Este cuestionario se administrará semanalmente por teléfono o por ZOOM compatible con HIPAA. Se informan las frecuencias semanales de actividades extenuantes, moderadas y ligeras y, utilizando una fórmula estandarizada, se calcula la actividad de ocio semanal total.
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semana 4
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Actividad física-Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard (resultado del proceso)
Periodo de tiempo: semana 5
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La actividad física se evaluará mediante un cuestionario autoadministrado de 4 ítems. Este cuestionario se administrará semanalmente por teléfono o por ZOOM compatible con HIPAA. Se informan las frecuencias semanales de actividades extenuantes, moderadas y ligeras y, utilizando una fórmula estandarizada, se calcula la actividad de ocio semanal total.
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semana 5
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Actividad física-Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard (resultado del proceso)
Periodo de tiempo: semana 6
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La actividad física se evaluará mediante un cuestionario autoadministrado de 4 ítems. Este cuestionario se administrará semanalmente por teléfono o por ZOOM compatible con HIPAA. Se informan las frecuencias semanales de actividades extenuantes, moderadas y ligeras y, utilizando una fórmula estandarizada, se calcula la actividad de ocio semanal total.
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semana 6
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Actividad física-Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard (resultado del proceso)
Periodo de tiempo: semana 7
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La actividad física se evaluará mediante un cuestionario autoadministrado de 4 ítems. Este cuestionario se administrará semanalmente por teléfono o por ZOOM compatible con HIPAA. Se informan las frecuencias semanales de actividades extenuantes, moderadas y ligeras y, utilizando una fórmula estandarizada, se calcula la actividad de ocio semanal total.
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semana 7
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Actividad física-Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard (resultado del proceso)
Periodo de tiempo: semana 8
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La actividad física se evaluará mediante un cuestionario autoadministrado de 4 ítems. Este cuestionario se administrará semanalmente por teléfono o por ZOOM compatible con HIPAA. Se informan las frecuencias semanales de actividades extenuantes, moderadas y ligeras y, utilizando una fórmula estandarizada, se calcula la actividad de ocio semanal total.
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semana 8
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Actividad física-Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard (resultado del proceso)
Periodo de tiempo: semana 9
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La actividad física se evaluará mediante un cuestionario autoadministrado de 4 ítems. Este cuestionario se administrará semanalmente por teléfono o por ZOOM compatible con HIPAA. Se informan las frecuencias semanales de actividades extenuantes, moderadas y ligeras y, utilizando una fórmula estandarizada, se calcula la actividad de ocio semanal total.
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semana 9
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Actividad física-Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard (resultado del proceso)
Periodo de tiempo: semana 10
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La actividad física se evaluará mediante un cuestionario autoadministrado de 4 ítems. Este cuestionario se administrará semanalmente por teléfono o por ZOOM compatible con HIPAA. Se informan las frecuencias semanales de actividades extenuantes, moderadas y ligeras y, utilizando una fórmula estandarizada, se calcula la actividad de ocio semanal total.
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semana 10
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Actividad física-Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard (resultado del proceso)
Periodo de tiempo: semana 11
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La actividad física se evaluará mediante un cuestionario autoadministrado de 4 ítems. Este cuestionario se administrará semanalmente por teléfono o por ZOOM compatible con HIPAA. Se informan las frecuencias semanales de actividades extenuantes, moderadas y ligeras y, utilizando una fórmula estandarizada, se calcula la actividad de ocio semanal total.
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semana 11
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Actividad física-Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard (resultado del proceso)
Periodo de tiempo: semana 12
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La actividad física se evaluará mediante un cuestionario autoadministrado de 4 ítems. Este cuestionario se administrará semanalmente por teléfono o por ZOOM compatible con HIPAA. Se informan las frecuencias semanales de actividades extenuantes, moderadas y ligeras y, utilizando una fórmula estandarizada, se calcula la actividad de ocio semanal total.
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semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Smita Dandekar, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00018148
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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