OPTImoitu rajoittava strategia, joka kohdistuu ei-elvyttävään nesteeseen septisessä shokissa: pilottitutkimus. (OPTIFLUID)
Optimoidun rajoittavan strategian vaikutus nestetasapainoon, joka kohdistuu ei-elvytteisiin nesteisiin septisen shokin vuoksi sairaalahoitoon joutuneissa tehohoitopotilaissa: avoin, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus.
Laskimonsisäiset nesteet ovat yksi keskeisistä tekijöistä septistä sokkia sairastavien potilaiden alkuhoidossa, mutta ne johtavat väistämättä nesteen ylikuormitukseen, joka liittyy huonoon lopputulokseen.
Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu rajoittavan strategian kiinnostusta nesteen saannin hallintaan, joka kohdistuu kaikkiin ei-elvyttävään nesteisiin (nesteet ylläpitoon ja lääkkeiden laimentamiseen sekä ravintoon) ja erityisesti tämän rajoittavan strategian vaikutusta nesteen ylikuormitukseen.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että optimoitu rajoittava strategia, joka kohdistuu kaikkiin ei-elvytysnesteisiin potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä septisen shokin vuoksi, vaikuttaa näiden potilaiden nestetasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis ja sen vakavin muoto, septinen sokki, aiheuttavat lähes 30 % tehohoitoyksikön (ICU) ottamista. Tähän liittyvä kuolleisuusaste vaihtelee 20 - 60 % tutkitusta populaatiosta ja tutkimustyypistä riippuen. Infektion lähteen samanaikaisen ja nopean hoidon ansiosta hemodynaaminen optimointi nesteinfuusiolla (nesteen elvytys) on septisen sokin potilaiden hoidon kulmakivi. Siitä huolimatta nesteen ylikuormituksen on osoitettu liittyvän huonoon lopputulokseen. Positiivisen nestetasapainon negatiiviset vaikutukset septisten potilaiden teho-osaston tuloksiin on osoitettu hyvin.
Potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, rajoittava nestehoito on liitetty lyhyempään mekaanisen ventilaation käyttöön. Potilailla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta, nesteylikuormitukseen liittyy pidempi munuaiskorvaushoidon tarve. Potilailla, joilla on septinen sokki, useat ei-satunnaistetut tutkimukset raportoivat, että positiivinen nestetasapaino päivänä 3 ja 5 liittyi lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin.
Itse asiassa potilailla, joilla on septinen sokki, elvytysnesteen osuus on vain kolmasosa nesteen kokonaismäärästä, joka voi olla 25 litraa päivänä 3. Jotkut tutkimukset raportoivat tarkemmin erityyppisten nesteiden roolista nestetasapainossa D3:ssa ja D5:ssä. Takautuvassa yhden keskuksen tutkimuksessa, johon osallistui 14 654 teho-osastopotilasta yli 10 vuoden ajalta, kirjoittajat erottivat elvytys-, korvaus- ja ylläpitonesteet, verituotteet, ravinnon ja nesteen virityksen (elektrolyyttien keskittämiseksi, laskimoiden pääsyn säilyttämiseksi ja jatkuvien lääkkeiden infusoimiseksi). He raportoivat, että huoltonesteet ja nesteviruminen edustavat yli 50 % nestemäärästä ensimmäisten 5 tehoosaston päivän aikana merkittävien natrium- ja kloridikuormien ollessa kyseessä. Retrospektiivisessä monikeskustutkimuksessa, johon osallistui 400 potilasta, joita ventiloitiin koneellisesti > 24 tuntia 10 tehoosastolla, kirjoittajat raportoivat, että ylläpito ja nesteviruminen edustivat yli 50 % ensimmäisten 3 tehohoitopäivän aikana annetuista nesteistä. Tässä tutkimuksessa nestetasapaino päivänä 3 oli itsenäinen riskitekijä 30 päivän kuolleisuudelle.
Kaikki nämä havainnot voivat johtaa olettamukseen, että nesteen ja virumisnesteen ylläpitämiseen tarkoitettu rajoittava strategia nesteen syöttämisessä voisi liittyä parempaan lopputulokseen ilman, että elvytysvaihetta heikennetään.
Tietojemme mukaan tähän mennessä mikään tutkimus ei ole keskittynyt rajoittavaan strategiaan, joka kohdistuisi ei-elvyttävään nesteen syöttöön nestetasapainon optimoimiseksi potilailla, joilla on septinen shokki. OPTIFLUID on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on vähentää nestetasapainoa nesterajoituksella, joka kohdistuu kaikkiin muihin nesteisiin kuin elvytysnesteisiin.
Ainoat olemassa olevat interventiotutkimukset kohdistetusta rajoituksesta rajoittuivat elvyttäviin suonensisäisiin nesteisiin, eivätkä ne osoittaneet hyötyä.
Nesteterapiaa optimoimalla lähestymistapamme parantaa todennäköisesti potilaskeskeisiä tuloksia, mutta tässä pilottitutkimuksessa keskitymme vain nestetasapainoon ja turvallisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alès, Ranska, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU de Dijon
-
Montpellier, Ranska, 34000
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Ranska, 30000
- Nîmes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka kärsii jo dokumentoidusta tai epäillystä infektiosta
- Potilas, jolla on elinhäiriö, joka määritellään akuutiksi muutokseksi SOFA-pisteissä ≥ 2 pistettä
- Potilas, jolla on refraktaarinen hypotensio, joka vaatii vasopressoreita pitämään keskimääräisen valtimopaineen ≥ 65 mm Hg huolimatta elvytyksestä riittävällä määrällä suonensisäisiä nesteitä (Surviving Sepsis -kampanjan suositusten mukaisesti). Vasopressorihoito on täytynyt aloittaa alle 24 tuntia ennen sisällyttämistä ja satunnaistamista.
- Potilas, jolla on hyperlaktatemia (veren laktaatti > 2 mmol/l). Tämä kriteeri on täytettävä vähintään kerran diagnoosia varten 24 tunnin sisällä ennen sisällyttämistä ja satunnaistamista.
- Potilaan tai lähisukulaisen / laillisen edustajan / perheenjäsenen / kuraattorin / ohjaajan on täytynyt antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja allekirjoittanut suostumuslomake hätätilanteessa olevan potilaan osalta
- Potilaan tulee kuulua sairausvakuutuksen piiriin.
- Aikuinen potilas (≥ 18 vuotta) alle 85-vuotias (< 85).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on ollut aiempi septinen shokkijakso, joka on vaatinut vasopressorin antamista tai mekaanista ventilaatiota tai munuaiskorvaushoitoa nykyisen teho-osaston aikana.
- Potilas, jonka elinajanodote on lyhentynyt alkuperäisen terveydentilansa vuoksi tai kuoleva potilas, jonka elinajanodote on alle 48 tuntia tai jonka kokonaishoidon rajoittamispäätös on tehty ennen potilaan mukaan ottamista.
- Potilas, jolla on äskettäin ollut sydänpysähdys (nykyisen sairaalahoidon aikana)
- Potilas, joka tarvitsee kiireellistä munuaiskorvaushoitoa (hyperkalemia [kalium > 6,5 mmol/l] ei kestä lääkehoitoa ja/tai metabolinen asidoosi [pH <7,15 ja hiilidioksidin osapaine (pCO2) <45 mmHg] ei kestä lääkehoitoa ja/tai keuhkoödeema anuriapotilailla, jotka eivät reagoi diureettihoitoon).
- Potilas, jolla on akuutti KDIGO 3 -munuaisvaurio ja todennäköisesti tarvitsee munuaiskorvaushoitoa seuraavan 24 tunnin kuluessa potilaan vastaavan lääkärin määrittämänä
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta tai potilaat, jotka jo saavat kroonista dialyysihoitoa
- Vaikeasti aliravittu potilas, jolle ravitsemustuki on kiireellinen toimenpide (painoindeksi <18 kg/m2)
- Potilas, joka osallistuu tai on osallistunut interventiotutkimukseen, jolla on samanlainen potilastulos viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilas toisessa tutkimuksessa määritetyllä poissulkemisjaksolla.
- Potilas lain suojassa.
- Raskaana oleva potilas (positiivinen seerumin raskaustesti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Optimoitu rajoittava strategia
Potilaalle infusoitujen ei-elvytysnesteiden määrää pienentää potilaasta vastaava lääkäri potilaan teho-osastolla olonsa ensimmäisten 7 päivän ajan erityisprotokollan mukaisesti.
|
Potilaalle infusoitujen nesteiden määrää vähentää potilaasta vastaava lääkäri ensimmäisten 7 päivän aikana, kun potilas on ollut tehohoidossa protokollan mukaisesti, jossa on ohjeet vähentää nesteen saantia niin paljon kuin mahdollista. ylläpitonesteet, lääkkeiden laimentaminen ja keinotekoinen ravinto.
Tämä protokolla aloitetaan välittömästi potilaan sisällyttämisen jälkeen päivänä 1 ja sitä jatketaan 7 päivää sisällyttämisen jälkeen (eli päivästä 1 päivään 7).
Nesteenrajoitusstrategia ei sisällä minkään lääkkeen antamista (esim.
diureetit).
Kliininen farmaseutti auttaa tehohoitoryhmiä soveltamaan nesterajoitusprotokollaa päivittäisellä tarkastuksella.
Jos rajoittava strategia johtaa hypovolemiaan ja/tai elektrolyyttihäiriöön (natrium, kalium, kloridi jne.), vastaava lääkäri saa hoitaa nämä poikkeavuudet protokollan suositusten mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Elvytysnesteet, ylläpitonesteet, ravinto ja lääkkeet annetaan tavalliseen tapaan ja viimeisimpien ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nestetasapaino päivänä 5
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Nesteen saanti kirjataan päivittäin (parenteraalinen, enteraalinen ja suun kautta) ja kaikki ulos lähtevät nesteet (diureesi, tyhjennys munuaiskorvaushoidossa, vedenpoisto, ripuli (jos tilavuus on mitattavissa).
Näiden päivittäisten nesteiden saannin ja lähtevien nesteiden välinen ero on päivittäinen nestetasapaino.
Päivän 5 nestetasapaino on päivien 1 - 5 nestetasapainojen summa, ja se mitataan millilitroina potilaan painokiloa kohden lähtötilanteessa.
|
Päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nestetasapainon muutos lähtötilanteesta 7. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 1-7
|
Nesteen saanti kirjataan päivittäin (parenteraalinen, enteraalinen ja suun kautta) ja kaikki ulos lähtevät nesteet (diureesi, tyhjennys munuaiskorvaushoidossa, vedenpoisto, ripuli (jos tilavuus on mitattavissa).
Näiden päivittäisten nesteiden saannin ja lähtevien nesteiden välinen ero on päivittäinen nestetasapaino.
Päivän 5 nestetasapaino on päivien 1 - 7 nestetasapainojen summa, ja se mitataan millilitroina potilaan painokiloa kohden lähtötilanteessa.
|
Päivä 1-7
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaan painossa päivänä 5
Aikaikkuna: Päivä 1-5
|
Potilaan paino kirjataan joka päivä kg.
Potilaan painon ero päivän 1 ja päivän 5 välillä kirjataan kilogrammoina.
|
Päivä 1-5
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaan painossa päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 1-7
|
Potilaan paino kirjataan joka päivä kg.
Potilaan painon ero päivän 1 ja päivän 7 välillä kirjataan kilogrammoina.
|
Päivä 1-7
|
|
Keskuslaskimopaineen muutos lähtötilanteesta päivänä 5
Aikaikkuna: Päivä 1-5
|
Keskuslaskimopaine mitataan joka päivä mmHg:ssä
|
Päivä 1-5
|
|
Keskuslaskimopaineen muutos lähtötilanteesta päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 1-7
|
Keskuslaskimopaine mitataan joka päivä mmHg:ssä
|
Päivä 1-7
|
|
Vital status päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivänä 7 elossa olevien potilaiden määrä kirjataan
|
Päivä 7
|
|
Vital status päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivänä 28 elossa olevien potilaiden määrä kirjataan
|
Päivä 28
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka elivät ilman elinvaurioita 7. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Potilaan tilan kirjaamiseen käytetään SOFA-pistemäärää (Sequential Organ Failure Assessment).
Pisteet vaihtelevat 0–3 pistettä: yksi piste kustakin seuraavista: matala verenpaine (SBP ≤ 100 mmHg), korkea hengitystiheys (≥ 22 hengitystä/min) ja muuttunut mieliala (GCS ≤ 14). 2 tai useampi SOFA. pisteet lähellä infektion alkamista liittyivät suurempaan kuolemanriskiin tai pitkittyneeseen tehohoitoyksikössä oleskeluun.
Nämä ovat seurauksia, jotka ovat yleisempiä infektoituneilla potilailla, jotka voivat olla septisiä kuin niillä, joilla on komplisoitumaton infektio.
Potilaiden määrä, joiden SOFA-pistemäärä = 0, kirjataan.
|
Päivä 7
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka elivät ilman elinvaurioita päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pistemäärää käytetään potilaan tilan kirjaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0–3 pistettä: yksi piste kustakin seuraavista: matala verenpaine (SBP ≤ 100 mmHg), korkea hengitystiheys (≥ 22 hengitystä/min) ja muuttunut mieliala (GCS ≤ 14). 2 tai useampi SOFA. pisteet lähellä infektion alkamista liittyivät suurempaan kuolemanriskiin tai pitkittyneeseen tehohoitoyksikössä oleskeluun.
Nämä ovat seurauksia, jotka ovat yleisempiä infektoituneilla potilailla, jotka voivat olla septisiä kuin niillä, joilla on komplisoitumaton infektio.
Potilaiden määrä, joiden SOFA-pistemäärä = 0, kirjataan.
|
Päivä 28
|
|
Vasopressorivapaita päiviä
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivämäärä, jonka potilas on selvinnyt ilman vasopressoreita, kirjataan.
|
Päivä 28
|
|
Invasiiviset koneelliset ilmanvaihtopäivät
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivämäärä, jonka potilas on selvinnyt ilman invasiivista mekaanista ventilaatiota, kirjataan.
|
Päivä 28
|
|
Munuaiskorvaushoidosta vapaita päiviä
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivien lukumäärä, jonka potilas on selvinnyt ilman munuaiskorvaushoitoa, kirjataan.
|
Päivä 28
|
|
Tehohoitoyksikkö Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Tehoosastolla vietettyjen päivien kokonaismäärä kirjataan.
|
Päivä 28
|
|
Tehohoidon osastovapaat päivät
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Tehohoidon ulkopuolella sairaalassa vietetyt päivät kirjataan.
|
Päivä 28
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Sairaalassa vietettyjen päivien kokonaismäärä kirjataan.
|
Päivä 28
|
|
Aineenvaihduntahäiriöiden esiintyvyys - kohtalainen hypernatremia
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Kohtalaisen hypernatremian esiintymistiheys kirjataan optimaaliseen rajoittavaan strategiaan liittyvien haittatapahtumien turvallisuuden ja sietokyvyn arvioimiseksi.
Keskivaikea hypernatremia = natremia 146-150 mmol/l.
|
Päivä 7
|
|
Aineenvaihduntahäiriöiden esiintyvyys - vaikea hypernatremia
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Vakavan hypernatremian esiintymistiheys kirjataan optimaaliseen rajoittavaan strategiaan liittyvien haittatapahtumien turvallisuuden ja sietokyvyn arvioimiseksi.
Vaikea hypernatremia = natremia yli 150 mmol/l.
|
Päivä 7
|
|
Aineenvaihduntahäiriöiden esiintyvyys - hyponatremia
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Hyponatremian esiintymistiheys kirjataan optimaaliseen rajoittavaan strategiaan liittyvien haittatapahtumien turvallisuuden ja sietokyvyn arvioimiseksi.
Hyponatremia = natremia alle 130 mmol/l
|
Päivä 7
|
|
Aineenvaihduntahäiriöiden yleisyys - hyperkalemia
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Hyperkalemian esiintymistiheys kirjataan optimaaliseen rajoittavaan strategiaan liittyvien haittatapahtumien turvallisuuden ja sietokyvyn arvioimiseksi (hyperkalemia yli 6 mmol/l
|
Päivä 7
|
|
Aineenvaihduntahäiriöiden esiintyvyys - hypoglykemia
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Hypoglykemian esiintymistiheys < 0,6 g/l tallennetaan optimaaliseen rajoittavaan strategiaan liittyvien haittatapahtumien turvallisuuden ja sietokyvyn arvioimiseksi.
|
Päivä 7
|
|
Insuliinin kumulatiivinen annos 7. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
7 päivän aikana annettu kumulatiivinen insuliiniannos kirjataan.
|
Päivä 7
|
|
Kohtalaisen akuutin munuaisvaurion esiintymistiheys
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Kohtalaisen akuutin munuaisvaurion esiintymistiheys, joka on määritetty KDIGO-pistemäärällä 2, kirjataan.
|
Päivä 7
|
|
Vakavan akuutin munuaisvaurion esiintymistiheys
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Vakavan akuutin munuaisvaurion esiintymistiheys, joka on määritelty KDIGO-pistemäärällä 3, kirjataan.
|
Päivä 7
|
|
Diureettien kumulatiivinen annos 7. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
7 päivän aikana annettujen diureettien kumulatiivinen annos kirjataan.
|
Päivä 7
|
|
Vaiheen 3 painehaavojen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Elvytysyksikössä saatujen vaiheen 3 painehaavojen esiintymistiheys tallennetaan.
|
Päivä 7
|
|
Päivittäinen nesteen saanti: Elvytysnesteet
Aikaikkuna: Päivä 1-7
|
Potilaalle toimitettujen kristalloidien ja kolloidien päivittäinen tilavuus kirjataan päivittäin millilitroina potilaan painokiloa kohti
|
Päivä 1-7
|
|
Päivittäinen nesteiden saanti: verensiirrot ja verijohdannaiset
Aikaikkuna: Päivä 1-7
|
Potilaalle toimitettujen verensiirtojen, verijohdannaisten ja plasmaperäisten tuotteiden päivittäinen määrä kirjataan päivittäin millilitroina potilaan painokiloa kohti
|
Päivä 1-7
|
|
Päivittäinen nesteiden saanti: Huoltonesteet
Aikaikkuna: Päivä 1-7
|
Ylläpitonesteiden määrä (joita määrätään antamaan vettä ja elektrolyyttejä, kun potilaat eivät pysty nielemään ruokaa tai nesteitä) kirjataan päivittäin millilitroina potilaan painokiloa kohti
|
Päivä 1-7
|
|
Päivittäinen nesteiden saanti: Fluid Creep
Aikaikkuna: Päivä 1-7
|
Suonensisäisen, oraalisen tai enteraalisen lääkityksen väliaineena tahattomasti annettujen nesteiden määrä kirjataan päivittäin millilitroina potilaan painokiloa kohti
|
Päivä 1-7
|
|
Päivittäinen nesteiden saanti: Enteraalinen ravitsemus
Aikaikkuna: Päivä 1-7
|
Nesteen määrä enteraalisen ravinnon kannalta kirjataan päivittäin millilitroina potilaan painokiloa kohti
|
Päivä 1-7
|
|
Päivittäinen nesteiden saanti: Parenteraalinen ravitsemus
Aikaikkuna: Päivä 1-7
|
Parenteraalisen ravinnon kannalta nesteen määrä kirjataan päivittäin millilitroina potilaan painokiloa kohden
|
Päivä 1-7
|
|
Päivittäinen nesteiden saanti: Vesi
Aikaikkuna: Päivä 1-7
|
Suun kautta otettavan veden tilavuus ja nenämahaletkussa annettu tilavuus kirjataan päivittäin millilitroina potilaan painokiloa kohti
|
Päivä 1-7
|
|
Päivittäinen nesteiden saanti: suonensisäiset nesteet hypernatremian hoitoon
Aikaikkuna: Päivä 1-7
|
Suonensisäisesti annettujen nesteiden määrä hypernatremian (laskimonsisäinen nesteytys 2,5-prosenttisella glukoosiliuoksella) hoitoon kirjataan päivittäin millilitroina potilaan painokiloa kohti
|
Päivä 1-7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2019/SB-01
- 2020-A01952-37 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .