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OPTImisierte restriktive Strategie, die auf nicht wiederbelebende FLÜSSIGKEITEN bei septischem Schock abzielt: Pilotstudie. (OPTIFLUID)

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Auswirkungen einer optimierten restriktiven Strategie auf den Flüssigkeitshaushalt, die auf nicht wiederbelebbare Flüssigkeiten bei Intensivpatienten abzielt, die wegen septischem Schock ins Krankenhaus eingeliefert wurden: eine offene, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie.

Intravenöse Flüssigkeiten sind einer der Eckpfeiler bei der anfänglichen Behandlung von Patienten mit septischem Schock, aber sie führen unweigerlich zu einer Flüssigkeitsüberladung, die mit einem schlechten Ergebnis verbunden ist.

Bisher haben keine Studien den Nutzen einer restriktiven Strategie zur Steuerung der Flüssigkeitsaufnahme bewertet, die auf alle nicht wiederbelebenden Flüssigkeiten abzielt (Flüssigkeiten zur Erhaltung und Arzneimittelverdünnung sowie Ernährung) und insbesondere die Auswirkungen dieser restriktiven Strategie auf Flüssigkeitsüberladung.

Die Hypothese dieser Forschung ist, dass eine optimierte restriktive Strategie, die auf alle nicht wiederbelebenden Flüssigkeiten bei Patienten abzielt, die wegen septischem Schock auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurden, einen Einfluss auf den Flüssigkeitshaushalt dieser Patienten haben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sepsis und ihre schwerste Form, der septische Schock, sind die Ursache für fast 30 % der Einweisungen auf Intensivstationen (ICU). Die damit verbundene Sterblichkeitsrate variiert je nach untersuchter Population und Art der Studie zwischen 20 und 60 %. Bei gleichzeitiger und schneller Behandlung der Infektionsquelle ist die hämodynamische Optimierung mit Flüssigkeitsinfusion (Flüssigkeitstherapie) der Eckpfeiler der Behandlung von Patienten im septischen Schock. Dennoch wurde gezeigt, dass eine Flüssigkeitsüberladung mit einem schlechten Ergebnis verbunden ist. Die negativen Auswirkungen einer positiven Flüssigkeitsbilanz auf die Ergebnisse der Intensivstation bei septischen Patienten sind gut bekannt.

Bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom wurde eine restriktive Flüssigkeitstherapie mit einer kürzeren Anwendung der mechanischen Beatmung in Verbindung gebracht. Bei Patienten mit akutem Nierenversagen ist eine Flüssigkeitsüberladung mit einer längeren Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie verbunden. Bei Patienten mit septischem Schock berichteten zahlreiche nicht-randomisierte Studien, dass eine positive Flüssigkeitsbilanz an Tag 3, Tag 5 mit einem erhöhten Mortalitätsrisiko verbunden war.

Tatsächlich macht bei Patienten mit septischem Schock der Teil der Reanimationsflüssigkeit nur ein Drittel der gesamten Flüssigkeitszufuhr aus, die am 3. Tag 25 Liter erreichen kann. Einige Studien berichteten genauer über die Rolle der verschiedenen Arten von Flüssigkeiten im Flüssigkeitshaushalt bei D3 und D5. In einer retrospektiven Single-Center-Studie mit 14654 Intensivpatienten über 10 Jahre unterschieden die Autoren Reanimation, Ersatz- und Erhaltungsflüssigkeiten, Blutprodukte, Ernährung und Flüssigkeitseinschleusung (um Elektrolyte zu konzentrieren, den venösen Zugang aufrechtzuerhalten und kontinuierliche Medikamente zu infundieren). Sie berichteten, dass Erhaltungsflüssigkeiten und Flüssigkeitseinschleusungen mehr als 50 % der Flüssigkeitszufuhr während der ersten 5 Tage auf der Intensivstation mit erheblichen Natrium- und Chloridbelastungen ausmachen. In einer retrospektiven multizentrischen Studie mit 400 Patienten, die > 24 h auf 10 Intensivstationen mechanisch beatmet wurden, berichteten die Autoren, dass Erhaltung und Flüssigkeitseinbruch mehr als 50 % der während der ersten 3 Intensivstationstage infundierten Flüssigkeiten ausmachten. In dieser Studie war der Flüssigkeitshaushalt an Tag 3 ein unabhängiger Risikofaktor für die 30-Tage-Sterblichkeit.

All diese Befunde könnten zu der Hypothese führen, dass eine restriktive Strategie bei der Flüssigkeitszufuhr zur Aufrechterhaltung von Flüssigkeit und Kriechflüssigkeit mit einem besseren Outcome einhergehen könnte, ohne die Reanimationsphase zu beeinträchtigen.

Unseres Wissens nach hat sich bisher keine Studie auf eine restriktive Strategie konzentriert, die auf eine nicht wiederbelebende Flüssigkeitszufuhr abzielt, um den Flüssigkeitshaushalt bei Patienten mit septischem Schock zu optimieren. OPTIFLUID wird die erste randomisierte kontrollierte Studie mit dem Ziel sein, den Flüssigkeitshaushalt durch eine Flüssigkeitsrestriktion zu reduzieren, die auf alle Flüssigkeiten außer Wiederbelebungsflüssigkeiten abzielt.

Die einzigen existierenden Interventionsstudien zur gezielten Restriktion beschränkten sich auf reanimierende intravenöse Flüssigkeiten und zeigten keinen Nutzen.

Durch die Optimierung der Flüssigkeitstherapie wird unser Ansatz wahrscheinlich die patientenzentrierten Ergebnisse verbessern, aber in dieser Pilotstudie konzentrieren wir uns nur auf den Flüssigkeitshaushalt und die Sicherheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Alès, Frankreich, 30100
        • Centre Hospitalier d'Alès
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • CHU de Dijon
      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankreich, 30000
        • Nîmes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der an einer bereits dokumentierten oder vermuteten Infektion leidet
  • Patient mit Organfunktionsstörung, definiert als akute Veränderung des SOFA-Scores ≥ 2 Punkte
  • Patient mit refraktärer Hypotonie, der Vasopressoren benötigt, um einen mittleren arteriellen Druck von ≥ 65 mm Hg aufrechtzuerhalten, trotz Wiederbelebung mit einem angemessenen Volumen an intravenösen Flüssigkeiten (gemäß den Empfehlungen der Kampagne „Surviving Sepsis“). Die Behandlung mit Vasopressoren muss weniger als 24 Stunden vor Einschluss und Randomisierung begonnen worden sein.
  • Patient mit Hyperlaktatämie (Blutlaktat > 2 mmol / L). Dieses Kriterium muss zum Zwecke der Diagnose innerhalb der letzten 24 Stunden vor Einschluss und Randomisierung mindestens einmal erfüllt sein.
  • Patient oder naher Verwandter / gesetzlicher Vertreter / Familienmitglied / Betreuer / Betreuer muss eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben und die Einverständniserklärung für den in eine Notfallsituation eingeschlossenen Patienten unterschrieben haben
  • Der Patient muss krankenversichert sein.
  • Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre) unter 85 Jahren (< 85).

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der während des aktuellen Aufenthalts auf der Intensivstation eine frühere Episode eines septischen Schocks hatte, die die Verabreichung eines Vasopressors oder eine mechanische Beatmung oder eine Nierenersatztherapie erforderte.
  • Ein Patient, dessen Lebenserwartung aufgrund seines anfänglichen Gesundheitszustands verkürzt ist, oder ein moribunder Patient, dessen Lebenserwartung weniger als 48 Stunden beträgt oder dessen Entscheidung, die umfassende Versorgung einzuschränken, vor der Aufnahme des Patienten getroffen wurde.
  • Patient, der kürzlich einen Herzstillstand erlitten hat (während des aktuellen Krankenhausaufenthalts)
  • Patienten, die eine Notfall-Nierenersatztherapie benötigen (Hyperkaliämie [Kalium > 6,5 mmol/l], therapieresistent und/oder metabolische Azidose [pH < 7,15 und Kohlendioxidpartialdruck (pCO2) < 45 mmHg), therapieresistent und/oder Lungenödem bei anurischen Patienten, die nicht auf eine diuretische Therapie ansprechen).
  • Patient mit akuter KDIGO 3-Nierenschädigung, der wahrscheinlich innerhalb der nächsten 24 Stunden eine Nierenersatztherapie benötigt, wie vom verantwortlichen Arzt des Patienten festgelegt
  • Patienten mit chronischem Nierenversagen im Endstadium oder Patienten, die sich bereits einer chronischen Dialyse unterziehen
  • Schwer unterernährter Patient, bei dem die Ernährungsunterstützung ein Notfallverfahren ist (Body-Mass-Index <18 kg / m2)
  • Patient, der in den letzten 3 Monaten an einer Interventionsstudie mit ähnlichem Patientenergebnis teilgenommen hat oder teilgenommen hat.
  • Patient in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine andere Studie bestimmt wurde.
  • Patient unter Rechtsschutz.
  • Schwangere Patientin (positiver Schwangerschaftstest im Serum).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Optimierte restriktive Strategie
Das Volumen der nicht wiederbelebenden Flüssigkeiten, die dem Patienten infundiert werden, wird vom behandelnden Arzt für die ersten 7 Tage des Aufenthalts des Patienten auf der Intensivstation gemäß einem speziellen Protokoll reduziert.
Sonstiges: Reduzierung der Flüssigkeitsaufnahme des Patienten während der ersten 7 Tage
Die dem Patienten infundierte Flüssigkeitsmenge wird vom behandelnden Arzt für die ersten 7 Tage des Aufenthaltes des Patienten auf der Intensivstation gemäß einem Protokoll mit Anweisungen reduziert, um die Flüssigkeitsaufnahme so weit wie möglich zu reduzieren Erhaltungsflüssigkeiten, Verdünnung von Medikamenten und künstliche Ernährung. Dieses Protokoll wird unmittelbar nach der Aufnahme des Patienten an Tag 1 begonnen und 7 Tage nach der Aufnahme fortgesetzt (d. h. von Tag 1 bis Tag 7). Die Flüssigkeitsrestriktionsstrategie beinhaltet keine Verabreichung von Medikamenten (d. h. Diuretika). Ein klinischer Apotheker hilft den Intensivpflegeteams bei der Anwendung des Flüssigkeitsrestriktionsprotokolls mit einer täglichen Kontrolle. Wenn die restriktive Strategie zu einer Hypovolämie und/oder einer Elektrolytanomalie (Natrium, Kalium, Chlorid usw.) führt, wird der behandelnde Arzt ermächtigt, diese Anomalien gemäß den Protokollempfehlungen zu behandeln.
Kein Eingriff: Kontrolle
Reanimationsflüssigkeiten, Erhaltungsflüssigkeiten, Nahrung und Medikamente werden wie üblich und gemäß den neuesten Richtlinien verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüssigkeitshaushalt am 5. Tag
Zeitfenster: Tag 5
Die Flüssigkeitszufuhr wird täglich notiert (parenteral, enteral und oral) und alle austretenden Flüssigkeiten (Diurese, Depletion bei Nierenersatztherapie, Drainage, Durchfall (wenn das Volumen messbar ist). Die Differenz zwischen diesen täglichen Flüssigkeitsaufnahmen und -abgaben ist die tägliche Flüssigkeitsbilanz. Der Flüssigkeitshaushalt an Tag 5 ist die Gesamtsumme der Flüssigkeitshaushalte von Tag 1 bis 5 und wird in Millilitern pro kg Körpergewicht des Patienten zu Studienbeginn gemessen.
Tag 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Flüssigkeitshaushalts gegenüber dem Ausgangswert an Tag 7
Zeitfenster: Tag 1 bis 7
Die Flüssigkeitszufuhr wird täglich notiert (parenteral, enteral und oral) und alle austretenden Flüssigkeiten (Diurese, Depletion bei Nierenersatztherapie, Drainage, Durchfall (wenn das Volumen messbar ist). Die Differenz zwischen diesen täglichen Flüssigkeitsaufnahmen und -abgaben ist die tägliche Flüssigkeitsbilanz. Der Flüssigkeitshaushalt an Tag 5 ist die Gesamtsumme der Flüssigkeitshaushalte von Tag 1 bis 7 und wird in Millilitern pro kg Körpergewicht des Patienten zu Studienbeginn gemessen.
Tag 1 bis 7
Veränderung des Gewichts des Patienten gegenüber dem Ausgangswert an Tag 5
Zeitfenster: Tag 1 bis 5
Das Gewicht des Patienten wird jeden Tag in kg aufgezeichnet. Der Gewichtsunterschied des Patienten zwischen Tag 1 und Tag 5 wird in kg aufgezeichnet.
Tag 1 bis 5
Veränderung des Gewichts des Patienten gegenüber dem Ausgangswert an Tag 7
Zeitfenster: Tag 1 bis 7
Das Gewicht des Patienten wird jeden Tag in kg aufgezeichnet. Der Gewichtsunterschied des Patienten zwischen Tag 1 und Tag 7 wird in kg aufgezeichnet.
Tag 1 bis 7
Veränderung des zentralen Venendrucks gegenüber dem Ausgangswert an Tag 5
Zeitfenster: Tag 1 bis 5
Der zentralvenöse Druck wird jeden Tag in mmHg aufgezeichnet
Tag 1 bis 5
Veränderung des zentralen Venendrucks gegenüber dem Ausgangswert an Tag 7
Zeitfenster: Tag 1 bis 7
Der zentralvenöse Druck wird jeden Tag in mmHg aufgezeichnet
Tag 1 bis 7
Vitalstatus am 7. Tag
Zeitfenster: Tag 7
Die Anzahl der am Tag 7 noch lebenden Patienten wird aufgezeichnet
Tag 7
Vitalstatus am 28. Tag
Zeitfenster: Tag 28
Die Anzahl der am Tag 28 noch lebenden Patienten wird aufgezeichnet
Tag 28
Anteil der am 7. Tag lebenden Patienten ohne Organversagen
Zeitfenster: Tag 7
Der Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score wird verwendet, um den Zustand des Patienten zu erfassen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 3 Punkten: jeweils ein Punkt für niedrigen Blutdruck (SBP ≤ 100 mmHg), hohe Atemfrequenz (≥ 22 Atemzüge/min) und veränderte Mentalität (GCS ≤ 14). Das Vorhandensein von 2 oder mehr SOFA Punkte in der Nähe des Infektionsbeginns waren mit einem höheren Todesrisiko oder einem längeren Aufenthalt auf der Intensivstation verbunden. Dies sind Ergebnisse, die bei infizierten Patienten, die möglicherweise septisch sind, häufiger auftreten als bei Patienten mit unkomplizierter Infektion. Die Anzahl der Patienten mit einem SOFA-Score = 0 wird erfasst.
Tag 7
Anteil der am 28. Tag lebenden Patienten ohne Organversagen
Zeitfenster: Tag 28
Der Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score wird verwendet, um den Zustand des Patienten zu erfassen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 3 Punkten: jeweils ein Punkt für niedrigen Blutdruck (SBP ≤ 100 mmHg), hohe Atemfrequenz (≥ 22 Atemzüge/min) und veränderte Mentalität (GCS ≤ 14). Das Vorhandensein von 2 oder mehr SOFA Punkte in der Nähe des Infektionsbeginns waren mit einem höheren Todesrisiko oder einem längeren Aufenthalt auf der Intensivstation verbunden. Dies sind Ergebnisse, die bei infizierten Patienten, die möglicherweise septisch sind, häufiger auftreten als bei Patienten mit unkomplizierter Infektion. Die Anzahl der Patienten mit einem SOFA-Score = 0 wird erfasst.
Tag 28
Tage ohne Vasopressoren
Zeitfenster: Tag 28
Die Anzahl der Tage, die der Patient ohne Verwendung von Vasopressoren überlebt hat, wird aufgezeichnet.
Tag 28
Tage ohne invasive mechanische Beatmung
Zeitfenster: Tag 28
Die Anzahl der Tage, die der Patient ohne invasive mechanische Beatmung überlebt hat, wird aufgezeichnet.
Tag 28
Tage ohne Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Tag 28
Die Anzahl der Tage, die der Patient ohne Nierenersatztherapie überlebt hat, wird aufgezeichnet.
Tag 28
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 28
Die Gesamtzahl der auf der Intensivstation verbrachten Tage wird aufgezeichnet.
Tag 28
Freie Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 28
Die Anzahl der Krankenhaustage außerhalb der Intensivstation wird erfasst.
Tag 28
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Tag 28
Die Gesamtzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage wird erfasst.
Tag 28
Häufigkeit von Stoffwechselstörungen - mäßige Hypernatriämie
Zeitfenster: Tag 7
Die Häufigkeit einer moderaten Hypernatriämie wird aufgezeichnet, um die Sicherheit und Verträglichkeit unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der optimalen restriktiven Strategie zu bewerten. Moderate Hypernatriämie = Natriämie zwischen 146 und 150 mmol/l.
Tag 7
Häufigkeit von Stoffwechselstörungen - schwere Hypernatriämie
Zeitfenster: Tag 7
Die Häufigkeit schwerer Hypernatriämie wird aufgezeichnet, um die Sicherheit und Verträglichkeit unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der optimalen restriktiven Strategie zu bewerten. Schwere Hypernatriämie = Natriämie über 150 mmol/l.
Tag 7
Häufigkeit von Stoffwechselstörungen - Hyponatriämie
Zeitfenster: Tag 7
Die Häufigkeit der Hyponatriämie wird aufgezeichnet, um die Sicherheit und Verträglichkeit unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der optimalen restriktiven Strategie zu bewerten. Hyponatriämie = Natriämie unter 130 mmol/l
Tag 7
Häufigkeit von Stoffwechselstörungen - Hyperkaliämie
Zeitfenster: Tag 7
Die Häufigkeit der Hyperkaliämie wird aufgezeichnet, um die Sicherheit und Verträglichkeit von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der optimalen restriktiven Strategie (Hyperkaliämie über 6 mmol/l
Tag 7
Häufigkeit von Stoffwechselstörungen - Hypoglykämie
Zeitfenster: Tag 7
Die Häufigkeit von Hypoglykämien < 0,6 g/l wird aufgezeichnet, um die Sicherheit und Verträglichkeit unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der optimalen restriktiven Strategie zu bewerten.
Tag 7
Kumulierte Insulindosis an Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
Die über 7 Tage verabreichte kumulative Insulindosis wird aufgezeichnet.
Tag 7
Häufigkeit einer mäßigen akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: Tag 7
Die Häufigkeit mittelschwerer akuter Nierenschäden, definiert durch den Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Score 2, wird erfasst.
Tag 7
Häufigkeit schwerer akuter Nierenschäden
Zeitfenster: Tag 7
Die Häufigkeit schwerer akuter Nierenschäden, definiert durch den Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Score 3, wird erfasst.
Tag 7
Kumulative Dosis von Diuretika an Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
Die kumulative Dosis der über 7 Tage verabreichten Diuretika wird aufgezeichnet.
Tag 7
Häufigkeit von Druckgeschwüren der Stufe 3
Zeitfenster: Tag 7
Die Häufigkeit der in der Reanimationseinheit erfassten Druckgeschwüre der Stufe 3 wird aufgezeichnet.
Tag 7
Tägliche Flüssigkeitsaufnahme: Reanimationsflüssigkeiten
Zeitfenster: Tag 1 bis 7
Das tägliche Volumen der dem Patienten zugeführten Kristalloide und Kolloide wird täglich in Millilitern pro Kilogramm Körpergewicht des Patienten aufgezeichnet
Tag 1 bis 7
Tägliche Flüssigkeitsaufnahme: Bluttransfusionen und Blutderivate
Zeitfenster: Tag 1 bis 7
Das tägliche Volumen an Bluttransfusionen, Blutderivaten und aus Plasma gewonnenen Produkten, die dem Patienten zugeführt werden, wird täglich in Millilitern pro Kilogramm Körpergewicht des Patienten aufgezeichnet
Tag 1 bis 7
Tägliche Flüssigkeitsaufnahme: Wartungsflüssigkeiten
Zeitfenster: Tag 1 bis 7
Die Menge an Erhaltungsflüssigkeiten (die verschrieben werden, um Wasser und Elektrolyte bereitzustellen, wenn Patienten keine Nahrung oder Flüssigkeiten zu sich nehmen können) wird täglich in Millilitern pro Kilogramm Körpergewicht des Patienten aufgezeichnet
Tag 1 bis 7
Tägliche Flüssigkeitsaufnahme: Fluid Creep
Zeitfenster: Tag 1 bis 7
Die Menge an Flüssigkeiten, die unbeabsichtigt als Vehikel für intravenöse, orale oder enterale Medikation verabreicht wird, wird täglich in Millilitern pro Kilogramm Körpergewicht des Patienten aufgezeichnet
Tag 1 bis 7
Tägliche Flüssigkeitsaufnahme: Enterale Ernährung
Zeitfenster: Tag 1 bis 7
Die Flüssigkeitsmenge im Sinne der enteralen Ernährung wird täglich in Millilitern pro Kilogramm Körpergewicht des Patienten erfasst
Tag 1 bis 7
Tägliche Flüssigkeitsaufnahme: Parenterale Ernährung
Zeitfenster: Tag 1 bis 7
Die Flüssigkeitsmenge im Sinne der parenteralen Ernährung wird täglich in Millilitern pro Kilogramm Körpergewicht des Patienten erfasst
Tag 1 bis 7
Tägliche Flüssigkeitsaufnahme : Wasser
Zeitfenster: Tag 1 bis 7
Das Wasservolumen in Bezug auf die orale Aufnahme und das in der Magensonde verabreichte Volumen werden täglich in Millilitern pro Kilogramm Körpergewicht des Patienten aufgezeichnet
Tag 1 bis 7
Tägliche Flüssigkeitsaufnahme: Intravenöse Flüssigkeiten zur Behandlung von Hypernatriämie
Zeitfenster: Tag 1 bis 7
Die zur Behandlung von Hypernatriämie intravenös verabreichte Flüssigkeitsmenge (intravenöse Flüssigkeitszufuhr mit einer 2,5 %igen Glukoselösung) wird täglich in Millilitern pro Kilogramm Körpergewicht des Patienten aufgezeichnet
Tag 1 bis 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
University Hospital, Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIMAO/2019/SB-01
  • 2020-A01952-37 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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