Strategia restrittiva ottimizzata mirata ai FLUIDI non rianimatori nello shock settico: studio pilota. (OPTIFLUID)

La sepsi e la sua forma più grave, lo shock settico, sono la causa di quasi il 30% dei ricoveri in unità di terapia intensiva (ICU). Il relativo tasso di mortalità varia dal 20 al 60% a seconda della popolazione studiata e del tipo di studio. Con il trattamento concomitante e rapido della fonte di infezione, l'ottimizzazione emodinamica con l'infusione di fluidi (rianimazione con fluidi) è la pietra angolare della gestione dei pazienti in shock settico. Tuttavia, è stato dimostrato che il sovraccarico di liquidi è associato a scarsi risultati. Gli effetti negativi di un bilancio idrico positivo sugli esiti in terapia intensiva per i pazienti settici sono stati ben stabiliti.

Nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto, una fluidoterapia restrittiva è stata associata a un uso più breve della ventilazione meccanica. Nei pazienti con insufficienza renale acuta, il sovraccarico di liquidi è associato a una maggiore necessità di terapia renale sostitutiva. Nei pazienti con shock settico numerosi studi non randomizzati hanno riportato che un bilancio idrico positivo al Giorno 3, Giorno 5 era associato ad un aumentato rischio di mortalità.

In realtà, nei pazienti con shock settico la parte di liquido di rianimazione è solo un terzo del totale di liquidi immessi che possono raggiungere i 25 litri al giorno 3. Alcuni studi hanno riportato in modo più specifico il ruolo dei diversi tipi di fluidi nell'equilibrio dei fluidi a D3 e D5. In uno studio retrospettivo in un singolo centro che includeva 14654 pazienti in terapia intensiva in 10 anni, gli autori hanno distinto fluidi per rianimazione, sostituzione e mantenimento, emoderivati, nutrizione e fluid creep (per concentrare gli elettroliti, mantenere l'accesso venoso e infondere farmaci continui). Hanno riferito che i fluidi di mantenimento e lo scorrimento dei fluidi rappresentano oltre il 50% dell'input di fluidi durante i primi 5 giorni di terapia intensiva con carichi significativi di sodio e cloruro. In uno studio multicentrico retrospettivo che ha coinvolto 400 pazienti ventilati meccanicamente > 24 h in 10 UTI, gli autori hanno riferito che il mantenimento e il fluido creep rappresentavano più del 50% dei fluidi infusi durante i primi 3 giorni di UTI. In questo studio, il bilancio idrico al Day3 era un fattore di rischio indipendente per la mortalità a 30 giorni.

Tutti questi risultati potrebbero portare a ipotizzare che una strategia restrittiva nell'input di fluidi per il mantenimento di fluidi e fluidi di scorrimento potrebbe essere associata a un risultato migliore senza compromettere la fase di rianimazione.

A nostra conoscenza, ad oggi, nessuno studio si è concentrato su una strategia restrittiva mirata all'input di fluidi non rianimatori per ottimizzare l'equilibrio dei fluidi nei pazienti con shock settico. OPTIFLUID sarà il primo studio controllato randomizzato con l'obiettivo di ridurre l'equilibrio dei fluidi attraverso una restrizione dei fluidi mirata a tutti i fluidi diversi dai fluidi per la rianimazione.

Gli unici studi interventistici esistenti sulla restrizione mirata erano limitati ai fluidi per via endovenosa per la rianimazione e non hanno mostrato alcun beneficio.

Ottimizzando la fluidoterapia, è probabile che il nostro approccio migliori i risultati incentrati sul paziente, ma in questo studio pilota ci concentriamo solo sull'equilibrio dei fluidi e sulla sicurezza.