Ajosuorituskyky avohoidon endoskopian syvän sedationin jälkeen
keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Claude Hallet, University of Liege
Voivatko potilaat, joille on tehty ruoansulatuskanavan endoskopia syvän sedationin alaisena, ajaa ajoneuvoaan heti, kun anestesian jälkeinen pisteytysjärjestelmä (PADDS) on yhtä suuri kuin 9?
Monet anestesian aikana käytetyt lääkkeet voivat vähentää valppautta ja siten aiheuttaa mahdollisia riskejä ajoneuvoa ajaessa (onnettomuusriski). Jotkut tieteelliset yhteisöt suosittelevat, että autoa ei saa ajaa 12–24 tuntiin rauhoituksen tai yleisanestesian jälkeen. Kirjallisuudessa on kuitenkin ristiriitaisia tietoja, jotka osoittavat, että terveiden vapaaehtoisten yleisanestesia ei heikennä ajokykyä jo 2 tunnin kuluttua anestesian päättymisestä.
Tämä ei tarvitse ajaa, vaatii avohoidolla saattajan. Valitettavasti joidenkin potilaiden on vaikea hyötyä aikuisen saattajasta, mikä voi johtaa viime hetken peruutuksiin, poissaoloihin tai perinteisen yöpymisen tarpeeseen.
Tutkimuksen päätavoitteena on verrata simulaattorilla niiden potilaiden ajokykyä, jotka ovat hyötyneet syvästä sedaatiosta avohoidon endoskooppisessa ruoansulatustoimenpiteessä, kun he ovat täyttäneet kotiutuskriteerit saattajien suoritukseen, jotta voidaan määrittää, ovatko olosuhteet kunnossa. niin turvallista antaa heidän ajaa kotiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ajokortin läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Saattajan poissaolo kokeen ajaksi
- Ei ajanut viimeiseen 5 vuoteen
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat
Syvä sedaatio ruoansulatuskanavan endoskopiaan.
|
syvä sedaaatio propofoli +/- adjuvanteilla, kuten midatsolaami, sufentaniili, lidokaiini ja/tai dehydrobenperidoli
|
|
Muut: Saattajat
Saatajina ovat aikuiset, jotka seuraavat potilaiden kotiin.
He eivät saa mitään lääkitystä tai interventiota.
|
Ei sedaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Matkustusaika
Aikaikkuna: ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
|
Törmäysten määrä
Aikaikkuna: ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
|
Jalankulkijan kanssa tapahtuneiden törmäysten määrä
Aikaikkuna: ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
|
Nopeusrajoituksen ylityskertojen määrä
Aikaikkuna: ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
|
Prosenttiosuus ylinopeusajasta
Aikaikkuna: ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
|
Prosenttiosuus ylinopeusmatkasta
Aikaikkuna: ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
|
Ylinopeuslipun määrä
Aikaikkuna: ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
|
Keskiviivan ylitysten lukumäärä
Aikaikkuna: ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
|
Kulkujen lukumäärä olkapäässä
Aikaikkuna: ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
|
Prosenttiosuus ajasta poissa liikennekaistasta
Aikaikkuna: ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
|
Etäisyyden prosenttiosuus liikennekaistalta
Aikaikkuna: ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
|
Rikkinäisten pysähdysten määrä
Aikaikkuna: ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
|
Pysähdysten määrä liikennevaloissa
Aikaikkuna: ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
|
Liikennevalolipun määrä
Aikaikkuna: ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
ajokokeen loppuun asti, keskimäärin 1 tunti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karolinskan uneliaisuusasteikko (KSS)
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä ennen ajokoetta simulaattorilla
|
9 pisteen asteikko: 1 (erittäin valpas) 9 (erittäin unelias)
|
30 minuutin sisällä ennen ajokoetta simulaattorilla
|
|
Karolinskan uneliaisuusasteikko (KSS)
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ajokokeen jälkeen simulaattorilla
|
9 pisteen asteikko: 1 (erittäin valpas) 9 (erittäin unelias)
|
10 minuutin sisällä ajokokeen jälkeen simulaattorilla
|
|
Beck II -masennusinventaarin pisteet (BDI-II)
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä ennen ajokoetta simulaattorilla
|
21 kohdetta - 0 - 3 pistettä kohdalta - 0 (minimi) - 63 (vaikea masennus)
|
30 minuutin sisällä ennen ajokoetta simulaattorilla
|
|
STOP-Bang-kyselylomake (kuorsaus, väsynyt, havaittu, paine, painoindeksi > 35, ikä, kaulan koko, sukupuoli)
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä ennen ajokoetta simulaattorilla
|
0-8 pistettä (0 = alhainen riski 8 = suuri uniapnean riski)
|
30 minuutin sisällä ennen ajokoetta simulaattorilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B7007201938885
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .