Ihmisen virtsan in vitro -analyysi CloudCath-laitteella
lauantai 16. syyskuuta 2023 päivittänyt: CloudCath
Tämä on monen keskuksen toteutettavuustutkimus, jolla arvioidaan CloudCath-laitteen in vitro -toimintoa, jota kehitetään kliinisesti merkityksellisen tiedon saamiseksi virtsan optisista ominaisuuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteet otetaan osallistujilta, joilla on kestokatetreja sairaalassa tai kotona ja joilla epäillään olevan suuri virtsatieinfektion riski.
CloudCath-laitteen suorituskyvyn arvioimiseksi toistuvissa mittauksissa ajan mittaan samoista potilaista voidaan ottaa useita näytteitä useiden päivien tai kuukausien aikana.
Jokainen näyte jaetaan useisiin eriin. Yksi osa analysoidaan CloudCath-laitteen ja referenssilaitteiden avulla. Toinen osa voidaan toimittaa riippumattomalle laboratoriolle tavallisia analyyttisiä testejä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko
- CloudCath Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on pysyvä virtsakatetri
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus
- potilaalle on istutettu virtsakatetri (eli Foley, Texas, virtsaputken katetri)
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat sekoittaa tutkimustuloksia tai vaarantaa osallistujan osallistumalla tutkimukseen
- käytät parhaillaan antibiootteja jostain muusta syystä kuin virtsatieinfektion (UTI) hoitoon
- suprapubinen virtsarakon katetri istutettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
UTI-riskin potilaat
potilailla, joilla on suuri riski saada virtsatieinfektio (UTI).
|
Virtsanäyteanalyysi virtsatietulehduksen osoittamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsanäytteiden spektriominaisuudet
Aikaikkuna: Sinä aikana, jolloin potilas on katetroituna (oletusarvoisesti enintään ~1 viikko)
|
Virtsanäytteen spektriominaisuuksien kvantitatiivinen analyysi käyttämällä patentoitua algoritmia, joka johtaa kvantitatiiviseen CloudCathin sameuspisteeseen (0–100, korkeammat arvot osoittavat enemmän sameutta).
|
Sinä aikana, jolloin potilas on katetroituna (oletusarvoisesti enintään ~1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ben Briggs, MD, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CC-L-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .