Shexiang Tongxin -pudotuspillereiden vaikutus AMI-potilaiden mikroverenkiertoon
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Shexiang Tongxin -tiputuspillereiden vaikutuksen arviointi sepelvaltimoiden mikroverenkiertoon potilailla, joilla on akuutti etummainen sydäninfarkti mikroverenkierron resistenssiindeksin perusteella
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Mikroverenkierron resistenssin arviointi mikroverenkierron vastustuskyvyn indeksillä Shexiang Tongxin -tiputuspillereiden suojaavan vaikutuksen tutkimiseksi mikroverenkiertoon potilailla, joilla on akuutti anteriorinen sydäninfarkti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) on paras tapa parantaa akuutin sydäninfarktin (AMI) potilaiden ennustetta, ja iskemia-reperfuusiovaurio (I/R) voi vaurioittaa verisuonten endoteelia monimutkaisten mekanismien kautta, mikä johtaa mikroverenkierron häiriintymiseen ja sydänlihaksen pahenemiseen. vaurioita ja vaikuttaa ennusteeseen.
Solu- ja eläinkokeet ovat osoittaneet, että Shexiang Tongxin Dropping Pillillä on anti-inflammatorisia, antioksidantteja, jotka vähentävät I/R-vaurioita, pienentävät infarktin kokoa, parantavat perifeeristen lihasten mikroverenkiertoa ja parantavat sepelvaltimoiden hidasta verenkiertoa, mutta sillä ei ole ohjeita sepelvaltimoiden parantumisesta. mikroverenkiertoa AMI-potilailla.
Mikroverenkierron vastusindeksi (IMR) on parametri, jolla arvioidaan paine/lämpötila-ohjainlangan PCI:n aikana saavuttamaa mikroverenkiertoa, joka voi heijastaa tarkasti ja kvantitatiivisesti potilaan sepelvaltimon mikroverenkierron tilaa.
Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla oli akuutti ST-segmentin sydäninfarkti (STEMI) ja jotka valittiin suoraan PCI-hoitoon, jaettiin satunnaisesti hoitoryhmään ja kontrolliryhmään.
Hoitoryhmälle annettiin Shexiang Tongxin Dropping Pills -tabletteja ennen PCI:tä ja se sai suoraa PCI-hoitoa, kontrolliryhmä sai vain suoraa PCI-hoitoa.
Kahden ryhmän IMR havaittiin välittömästi PCI:n jälkeen, ja erot IMR-arvoissa, sydänlihasvauriomarkkereissa ja sydämen toimintaparametreissa näiden kahden ryhmän välillä analysoitiin.
Sen toivotaan osoittavan, että Shexiang Tongxin -tiputuspillereillä on sepelvaltimoiden mikroverenkiertosuojaus akuutissa etuseinän kohoaman ST-segmentin sydäninfarktissa, jossa tehdään suora PCI-hoito, ja että vaikutus on nopea, mikä antaa perustan AMI-hoitostrategioiden optimoinnille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liyun He
- Puhelinnumero: +8613901132937
- Sähköposti: hly26@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha, ei sukupuolirajoitusta;
- Etuseinän STEMI 12 tunnin sisällä alkamisesta (diagnostiset kriteerit: iskeeminen rintakipu, joka kestää ≥30 minuuttia; ST-segmentin nousu tai uusi vasemman nipun haarakatkos kahdessa tai useammassa vierekkäisessä EKG-johdossa; kohonneilla sydänlihasmarkkereilla tai ilman), hätä PCI-hoito on suunniteltu;
- Infarktiin liittyvä sepelvaltimoiden anatomia sopii PCI-hoitoon;
- Hyväksy ja tee yhteistyötä osallistuaksesi tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarktihistoria;
- Infarktiin liittyvät valtimot ovat saaneet PCI:tä aiemmin;
- Aiempi CABG-historia;
- Killip-aste sydämen toiminta ≥ asteen III tai kardiogeeninen sokki;
- Systolinen verenpaine ≤90 mmHg;
- Bradykardia, syke <60 lyöntiä/min tai eteiskammiokatkos aste II tai enemmän;
- Allerginen Shexiang Tongxin -pudotuspillereille
- Aiempi astma tai vaikea keuhkoahtaumatauti;
- Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö;
- osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä;
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Shexiang Tongxin tiputuspillerit + rutiinihoito
|
suun+perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
rutiinihoito
|
perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMR
Aikaikkuna: havaitaan välittömästi perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
mikroverenkierron vastusindeksi
|
havaitaan välittömästi perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihasvaurion merkkiaineet
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
sydänentsyymit ja troponiini T
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Liyun He, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2019480
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .