Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Shexiang Tongxin-droppiller på mikrocirkulationen hos patienter med AMI

4. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Evaluering af effekten af ​​Shexiang Tongxin-dryppende piller på koronar mikrocirkulation hos patienter med akut anterior myokardieinfarkt ved mikrocirkulationsresistensindeks

Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg. Evaluering af mikrocirkulationsresistens ved indeks for mikrocirkulationsresistens for at udforske den beskyttende effekt af Shexiang Tongxin dryppende piller på mikrocirkulationen hos patienter med akut forreste myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perkutan koronar intervention (PCI) er den bedste måde at forbedre prognosen for patienter med akut myokardieinfarkt (AMI), og iskæmi-reperfusionsskade (I/R) kan beskadige det vaskulære endotel gennem komplekse mekanismer, hvilket fører til mikrocirkulationsdysfunktion og forværring af myokardie skader og påvirker prognosen. Celle- og dyreforsøg har bevist, at Shexiang Tongxin Dropping Pill har anti-inflammatorisk, antioxidant, reducerer I/R-skader, reducerer infarktstørrelsen, forbedrer perifer muskelmikrocirkulation og forbedrer koronar langsom blodgennemstrømning, men den mangler direkte beviser for forbedret koronar. mikrocirkulation hos AMI-patienter. Mikrocirkulationsmodstandsindekset (IMR) er en parameter til at evaluere mikrocirkulationstilstanden opnået af tryk/temperatur-guidewiren under PCI, som nøjagtigt og kvantitativt kan afspejle patientens koronare mikrocirkulationstilstand. I denne undersøgelse blev patienter med akut ST-segment myokardieinfarkt (STEMI), som var prospektivt udvalgt til direkte PCI-behandling, tilfældigt opdelt i behandlingsgruppe og kontrolgruppe. Behandlingsgruppen fik Shexiang Tongxin droppiller før PCI og modtog direkte PCI-behandling, kontrolgruppen fik kun direkte PCI-behandling. IMR for de to grupper blev påvist umiddelbart efter PCI, og forskellene i IMR-værdier, myokardieskademarkører og hjertefunktionsparametre mellem de to grupper blev analyseret. Det er håbet at bevise, at Shexiang Tongxin dryp-piller har koronar mikrocirkulationsbeskyttelse ved akut forvægsforhøjelse ST-segment myokardieinfarkt med direkte PCI-behandling, og effekten er hurtig, for at give grundlag for optimering af AMI behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Liyun He
  • Telefonnummer: +8613901132937
  • E-mail: hly26@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år, ingen kønsgrænse;
  • Forvægs-STEMI inden for 12 timer efter debut (diagnostiske kriterier: iskæmiske brystsmerter, der varer ≥30 min; ST-segmentforhøjelse eller ny venstre grenblok i to eller flere tilstødende afledninger på EKG; med eller uden forhøjede myokardiemarkører), akut PCI-behandling er planlagt;
  • Infarktrelateret koronar vaskulær anatomi er velegnet til PCI-behandling;
  • Accepter og samarbejder om at deltage i denne forskning, og underskriv en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med myokardieinfarkt historie;
  • Arterierne relateret til infarkt har tidligere modtaget PCI;
  • Tidligere CABG historie;
  • Killip grad af hjertefunktion ≥ grad III eller kardiogent shock;
  • systolisk blodtryk ≤90mmHg;
  • Bradykardi, hjertefrekvens <60 slag/min eller atrioventrikulær blokering af grad II eller mere;
  • Allergisk over for Shexiang Tongxin drop-piller
  • Tidligere astma eller svær KOL;
  • Alvorlig lever- og nyredysfunktion;
  • Deltage i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder;
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Shexiang Tongxin dryppende piller + rutinebehandling
Medicin: Shexiang Tongxin Dropping Pills + rutinebehandling
oral+perkutan koronar intervention
Andre navne:
  • medicin og kirurgi
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
rutinemæssig behandling
Procedure: rutinemæssig behandling
perkutan koronar intervention
Andre navne:
  • kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IMR
Tidsramme: opdaget umiddelbart efter perkutan koronar intervention
mikrocirkulationsmodstandsindeks
opdaget umiddelbart efter perkutan koronar intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieskadesmarkører
Tidsramme: 72 timer
hjerteenzymer og troponin T
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Liyun He, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2019480

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner