Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B12:n, foolihapon, homokysteiinin ja HS CRP:n MTHFR-mutaatio ja pitoisuus GDM:ää sairastavien raskaana olevien naisten veressä.

tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ana Bošković, University of Mostar

MTHFR-geenimutaatio C6777T ja B12-vitamiinin, foolihapon, homokysteiinin ja erittäin herkän CRP:n pitoisuus raskausdiabetes mellitusta sairastavien raskaana olevien naisten veressä.

Tutkimushypoteesi:

  • raskaana olevilla naisilla, joilla on raskausdiabetes, seerumin CRP-arvot ja homokysteiini ovat kohonneet verrattuna raskaana oleviin naisiin, joilla on normaali glukoosiaineenvaihdunta
  • Kohonneet CRP- ja homokysteiiniarvot liittyvät huonompaan perinataaliseen lopputulokseen.
  • foolihapon ja B 12 -vitamiinin alentuneet pitoisuudet liittyvät korkeampiin homositeiiniarvoihin
  • MTHFR-geenimutaation kantajilla on korkeammat homokysteiinipitoisuudet

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymykset:

Raskausdiabeteksen patofysiologinen perusmekanismi on istukan hormonien tuotannon seurauksena muodostuva insuliiniresistenssi. Kävi ilmi, että ateroskleroosilla, kroonisilla sydän- ja verisuonisairauksilla ja diabeteksella on yhteiset patofysiologiset mekanismit, mikä on endoteelin ei-fysiologista aktivaatiota. CRP on akuutin vaiheen proteiini, joka syntetisoituu maksassa stimuloimaan IL-6:ta. Se on herkkä tulehduksen merkkiaine ja hyvä preeklampsian kehittymisen ennustaja, kun taas tutkimustulokset CRP:stä raskausdiabeteksen ennustajana ovat epäjohdonmukaisia. Homokysteiini on endoteelin toimintahäiriön ja oksidatiivisen stressin merkki. Kohonneet homokysteiinitasot ovat sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, ja raskauden aikana se liittyy preeklampsiaan, spontaaniin aborttiin ja istukan irtoamiseen. Kohdun istukan verisuonten oikea säätö on välttämätöntä raskauden säännöllisen kulun kannalta, nämä poikkeamat normaalista endoteelitoiminnasta johtavat raskaushäiriöihin .

Tämä tutkimus on ekstrapolointi tunnetuista sydän- ja verisuoniriskin markkereista raskausdiabetekseen haitallisen perinataalisen lopputuloksen ennustamiseksi. Tutkittiin hs-CRP-markkerin ja homokysteiinin yhdistelmän yhteyttä raskausdiabetekseen ja raskauden lopputulokseen sekä homokysteiinin ja foolihappopitoisuuden sekä B12-vitamiinin korrelaatiota.

Tutkimushypoteesi:

  • raskaana olevilla naisilla, joilla on raskausdiabetes, seerumin CRP-arvot ja homokysteiini ovat kohonneet verrattuna raskaana oleviin naisiin, joilla on normaali glukoosiaineenvaihdunta
  • Kohonneet CRP- ja homokysteiiniarvot liittyvät huonompaan perinataaliseen lopputulokseen.
  • foolihapon ja B 12 -vitamiinin alentuneet pitoisuudet liittyvät korkeampiin homositeiiniarvoihin
  • MTHFR-geenimutaation kantajilla on korkeammat homokysteiinipitoisuudet

Tutkimustavoitteet:

  • vertaa hs-CRP:n ja homokysteiinin seerumiarvoja raskausdiabetesta sairastavilla raskaana olevilla naisilla ja raskaana olevien naisten kontrolliryhmällä säännöllisellä sokerikuormitustesteillä
  • määrittää, onko hs-CRP:n ja homokysteiinin arvojen välillä yhteys raskauden komplikaatioihin.
  • määrittää korrelaation olemassaolo B12-vitamiinin ja foolihapon arvojen välillä seerumin homokysteiiniarvojen kanssa
  • määrittää MTHFR-geenimutaation ja homokysteiinipitoisuuden yhteys Tutkimuksen tavoitteet ovat saavutettavissa ehdotetulla tutkimuksella.

Vastaajat:

  • Tutkimusryhmä: 100 raskaana olevaa naista sairaalahoidossa sokeriprofiilin vuoksi SKB Mostarin gynekologian ja synnytysklinikan raskauspatologian osastolla ja jolla oli aiemmin diagnosoitu raskausdiabetes
  • Kontrolliryhmä: 100 raskaana olevaa naista, joilla on säännöllinen glukoosikuormitustesti ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit

Kriteerit tutkimukseen osallistumiselle:

  • Vastaajien ikä 18-35 vuotta
  • Yksinkertaisen raskauden BMI 18,5 - 29,9 kg / m 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuuttien ja kroonisten tulehdussairauksien diagnosointi
  • Pregestaatiodiabetes
  • Krooninen verenpainetauti
  • Useita raskauksia
  • Tupakointi

Tämä entsyymi on tärkeä folaatin, B12:n ja homokysteiinin metabolialle. Raskausdiabeteksen diagnoosi perustuu HAPO-tutkimuksen tuloksiin, jotka myös WHO on hyväksynyt. Kaikille vastaajille mitataan seerumin hs-CRP-, homokysteiini-, foolihappo- ja B12-vitamiiniarvot raskausiässä 24-28 raskausviikolla ja verrataan testi- ja kontrolliryhmien välillä. Folaattihapon ja B12-vitamiinin korrelaatiota tutkitaan seerumin homokysteiiniarvojen välistä yhteyttä.

Potilaiden sairaushistorian perusteella seuraamme tutkittuja parametreja: vastasyntyneen syntymäpaino ja pituus, Apgar-vastasyntyneet 1. ja 5. minuutilla, hypertensiivisten raskaushäiriöiden kehittyminen (hypertensio, preeklampsia), HbA1c, BMI-arvot ja painonnousu raskauden aikana. , gestaatioikä, synnytyksen tiheys, keisarileikkaus ja kirurgisesti valmistunut emätinsynnytys, hartioiden dystosian esiintymistiheys, mekoniumhedelmien esiintyminen, polyhydramnion, oligohydramnion ja kilpirauhasen vajaatoiminta. Tietojen tilastollinen analyysi arvioi raskaustulosten yhteyttä hs-CRP- ja homokysteiiniarvoihin molemmissa raskaana olevien naisten tutkimusryhmissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mostar, Bosnia ja Hertsegovina, 88000
        • Faculty of Health Studies, Mostar
      • Mostar, Bosnia ja Hertsegovina, 88000
        • University of Mostar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naisten väestö, jotka joutuivat sairaalaan Mostarin gynekologian ja synnytysklinikalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastaajien ikä 18-35 vuotta
  • Yksinkertaisen raskauden BMI 18,5 - 29,9 kg / m 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuuttien ja kroonisten tulehdussairauksien diagnosointi
  • Pregestaatiodiabetes
  • Krooninen verenpainetauti
  • Useita raskauksia
  • Tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset, joilla on GDM
Periferaaliveren näytteenotto ja MTHFR-mutaation, B12-vitamiinin, foolihapon, homokysteiinin ja erittäin herkän CRP:n määritys
Raskaana olevat naiset ilman GDM:ää
Periferaaliveren näytteenotto ja MTHFR-mutaation, B12-vitamiinin, foolihapon, homokysteiinin ja erittäin herkän CRP:n määritys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liittyykö lisääntyneet hs crp- ja homokysteiiniarvot huonompaan perinataaliseen lopputulokseen
Aikaikkuna: Raskausviikon 24 ja 28 välillä
Mittaamme hs CRP- ja homokysteiinitasot raskaana olevilta naisilta, joilla on GDM, ja verrataan hs CRP- ja homokysteiinitasoihin raskaana olevilla naisilla, joilla on normaali glukoosiaineenvaihdunta.
Raskausviikon 24 ja 28 välillä
MTHFR-geenimutaation kantajilla on korkeammat seerumin homokysteiinipitoisuudet veressä
Aikaikkuna: Raskausviikon 24 ja 28 välillä
Vertaamme seerumin homokysteiinitasoja raskaana olevilla MTHFR-geenimutaation kantajilla ja raskaana olevien naisten normaalilla MTHFR-geenimutaatiolla.
Raskausviikon 24 ja 28 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean hyväksymä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa