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Mutação MTHFR e Concentração de B12, Ácido Fólico, Homocisteína e PCR HS no Sangue de Gestantes com DMG.

18 de abril de 2023 atualizado por: Ana Bošković, University of Mostar

Mutação do Gene MTHFR C6777T e Concentração de Vitamina B12, Ácido Fólico, Homocisteína e PCR Altamente Sensível no Sangue de Gestantes com Diabetes Mellitus Gestacional.

Pesquisar hipóteses:

  • mulheres grávidas com diabetes gestacional têm valores séricos elevados de PCR e homocisteína em comparação com mulheres grávidas com metabolismo normal da glicose
  • Valores elevados de PCR e homocisteína estão associados a pior resultado perinatal.
  • concentrações reduzidas de ácido fólico e vitamina B 12 estão associadas a valores mais elevados de homociteína
  • Portadores da mutação do gene MTHFR têm concentrações mais altas de homocisteína

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Questões de pesquisa:

O mecanismo fisiopatológico básico do diabetes gestacional é a resistência à insulina formada como resultado da produção de hormônios placentários. Descobriu-se que a aterosclerose, doenças cardiovasculares crônicas e diabetes compartilham mecanismos fisiopatológicos comuns, que é a ativação não fisiológica do endotélio. A PCR é uma proteína de fase aguda sintetizada no fígado para estimular a IL-6. É um marcador sensível de inflamação e bom preditor do desenvolvimento de pré-eclâmpsia, enquanto os resultados da pesquisa da PCR como preditor de diabetes gestacional são inconsistentes. A homocisteína é um marcador de disfunção endotelial e estresse oxidativo. Níveis elevados de homocisteína são um fator de risco de doença cardiovascular e, na gravidez, estão associados a pré-eclâmpsia, abortos espontâneos e descolamento prematuro da placenta. O ajuste adequado dos vasos sanguíneos uteroplacentários é necessário para o curso ordenado da gravidez, esses desvios da função endotelial normal levarão a distúrbios da gravidez .

Este estudo é uma extrapolação de marcadores reconhecidos de risco cardiovascular para diabetes gestacional com o objetivo de prever um resultado perinatal adverso. Examinou a associação da combinação do marcador hs-CRP e homocisteína com diabetes gestacional e resultado da gravidez e a correlação de homocisteína e concentração de ácido fólico e vitamina B12.

Pesquisar hipóteses:

  • mulheres grávidas com diabetes gestacional têm valores séricos elevados de PCR e homocisteína em comparação com mulheres grávidas com metabolismo normal da glicose
  • Valores elevados de PCR e homocisteína estão associados a pior resultado perinatal.
  • concentrações reduzidas de ácido fólico e vitamina B 12 estão associadas a valores mais elevados de homociteína
  • Portadores da mutação do gene MTHFR têm concentrações mais altas de homocisteína

Objetivos da pesquisa:

  • comparar os valores séricos de hs-CRP e homocisteína em gestantes com diabetes gestacional e no grupo controle de gestantes com teste regular de carga de açúcar
  • determinar a existência de associação entre os valores de PCR-us e homocisteína com complicações da gravidez.
  • determinar a existência de uma correlação entre os valores de vitamina B12 e ácido fólico com os valores séricos de homocisteína
  • determinar a associação da mutação do gene MTHFR e concentração de homocisteína Os objetivos da pesquisa são alcançáveis ​​pela pesquisa proposta.

Respondentes:

  • Grupo de estudo: 100 mulheres grávidas internadas para perfil de açúcar no Departamento de patologia da gravidez, Clínica de Ginecologia e Obstetrícia, SKB Mostar, e que foram previamente diagnosticadas com diabetes gestacional
  • Grupo controle: 100 gestantes com carga glicêmica regular e que atendem aos critérios de inclusão

Critérios para inclusão na pesquisa:

  • Idade dos entrevistados de 18 a 35 anos
  • IMC de gestações únicas de 18,5 a 29,9 kg/m 2

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de doenças inflamatórias agudas e crônicas
  • diabetes pré-gestacional
  • hipertensão crônica
  • Gravidez múltipla
  • Fumar

Essa enzima é importante para o metabolismo do folato, B12, homocisteína. O diagnóstico de diabetes gestacional será baseado nos resultados do estudo HAPO, também aceito pela OMS. Todos os entrevistados serão medidos os valores de hs-CRP, homocisteína, ácido fólico e vitamina B12 no soro, na idade gestacional entre 24-28 semanas de gestação e comparar entre os grupos de teste e controle. A correlação de ácido folato e vitamina B12 será examinada a conexão entre os valores de homocisteína no soro.

Através do histórico médico das pacientes, monitoraremos os parâmetros examinados: peso ao nascer e comprimento do recém-nascido, soma de Apgar recém-nascidos no 1º e 5º minutos, o desenvolvimento de distúrbios hipertensivos da gravidez (hipertensão, pré-eclâmpsia), HbA1c, valores de IMC e ganho de peso na gravidez , idade gestacional, frequência de trabalho de parto induzido, cesariana e parto vaginal concluído cirurgicamente, frequência de distocia de ombro, presença de frutos de mecônio, polidrâmnio, oligodrâmnio e hipotireoidismo. A análise estatística dos dados avaliará a associação dos resultados da gravidez com os valores de hs-CRP e homocisteína em ambos os grupos de estudo de mulheres grávidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mostar, Bósnia e Herzegovina, 88000
        • Faculty of Health Studies, Mostar
      • Mostar, Bósnia e Herzegovina, 88000
        • University of Mostar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População de mulheres internadas no ambulatório de ginecologia e obstetrícia de Mostar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade dos entrevistados de 18 a 35 anos
  • IMC de gestações únicas de 18,5 a 29,9 kg/m 2

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de doenças inflamatórias agudas e crônicas
  • diabetes pré-gestacional
  • hipertensão crônica
  • Gravidez múltipla
  • Fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grávidas com DMG
Amostragem de sangue periférico e determinação da mutação MTHFR, vitamina B12, ácido fólico, homocisteína e PCR altamente sensível
Grávidas sem DMG
Amostragem de sangue periférico e determinação da mutação MTHFR, vitamina B12, ácido fólico, homocisteína e PCR altamente sensível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Se os valores aumentados de hs crp e homocisteína estão associados a resultados perinatais piores
Prazo: Entre 24 e 28 semanas de gestação
Mediremos os níveis de PCR-us e homocisteína em gestantes com DMG e compararemos com os níveis de PCR-us e homocisteína em gestantes com metabolismo normal da glicose
Entre 24 e 28 semanas de gestação
portadores da mutação do gene MTHFR têm maiores concentrações séricas de homocisteína no sangue
Prazo: Entre 24 e 28 semanas de gestação
Iremos comparar os níveis séricos de homocisteína em grávidas portadoras da mutação do gene MTHFR e mulheres grávidas com mutação normal do gene MTHFR.
Entre 24 e 28 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o julgamento, após a desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Início 3 meses e término 5 anos após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores cuja proposta de uso dos Dados foi aprovada por um comitê de revisão independente identificado para essa finalidade.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

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