- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04952324
GDM을 가진 임산부의 혈액에서 B12, Folic Acid, Homocysteine 및 HS CRP의 MTHFR 돌연변이 및 농도.
MTHFR 유전자 돌연변이 C6777T와 임신성 당뇨병을 가진 임산부의 혈중 비타민 B12, 엽산, 호모시스테인 및 고감도 CRP 농도.
연구 가설:
- 임신성 당뇨병이 있는 임산부는 정상적인 포도당 대사를 가진 임산부에 비해 혈청 CRP 값과 호모시스테인이 증가합니다.
- 상승된 CRP 및 호모시스테인 수치는 더 나쁜 주산기 결과와 관련이 있습니다.
- 감소된 농도의 엽산과 비타민 B12는 더 높은 호모시테인 값과 관련이 있습니다
- MTHFR 유전자 돌연변이의 보인자는 호모시스테인 농도가 더 높습니다
연구 개요
상세 설명
연구 문제:
임신성 당뇨병의 기본적인 병태생리학적 기전은 태반 호르몬 생산의 결과로 형성된 인슐린 저항성입니다. 그것은 죽상경화증, 만성 심혈관 질환 및 당뇨병이 내피의 비생리학적 활성화인 공통적인 병태생리학적 메커니즘을 공유하는 것으로 밝혀졌습니다. CRP는 IL-6를 자극하기 위해 간에서 합성되는 급성기 단백질입니다. 연구 결과 임신성 당뇨병의 예측인자로서의 CRP는 일관성이 없는 반면 염증의 민감한 마커이자 자간전증 발병의 좋은 예측인자입니다. 호모시스테인은 내피 기능 장애 및 산화 스트레스의 마커입니다. 상승된 호모시스테인 수치는 심혈관 질환의 위험 요소이며, 임신 중에는 자간전증, 자연 유산 및 태반 조기 박리와 관련이 있습니다. 자궁태반 혈관의 적절한 조정은 정상적인 임신 과정에 필요합니다. 정상적인 내피 기능의 이러한 편차는 임신 장애로 이어질 것입니다. .
이 연구는 불리한 주산기 결과를 예측하기 위해 임신성 당뇨병에 대한 심혈관 위험의 인식된 마커를 외삽한 것입니다. hs-CRP 마커와 호모시스테인의 조합과 임신성 당뇨병 및 임신 결과의 연관성 및 호모시스테인과 엽산 농도 산 및 비타민 B12의 상관 관계를 조사했습니다.
연구 가설:
- 임신성 당뇨병이 있는 임산부는 정상적인 포도당 대사를 가진 임산부에 비해 혈청 CRP 값과 호모시스테인이 증가합니다.
- 상승된 CRP 및 호모시스테인 수치는 더 나쁜 주산기 결과와 관련이 있습니다.
- 감소된 농도의 엽산과 비타민 B12는 더 높은 호모시테인 값과 관련이 있습니다
- MTHFR 유전자 돌연변이의 보인자는 호모시스테인 농도가 더 높습니다
연구 목표:
- 임신성 당뇨병이 있는 임산부와 정기적인 당부하 검사를 받는 임산부 대조군의 hs-CRP 및 호모시스테인의 혈청 값을 비교합니다.
- hs-CRP 값과 호모시스테인과 임신 합병증 사이의 연관성을 결정합니다.
- 혈청 호모시스테인 값과 비타민 B12 및 엽산 값 사이의 상관관계 존재 확인
- MTHFR 유전자 돌연변이와 호모시스테인 농도의 연관성 결정 연구 목적은 제안된 연구를 통해 달성할 수 있습니다.
응답자:
- 연구 그룹: 임신 병리과, 부인과 및 산부인과 클리닉, SKB Mostar에서 당 프로파일로 입원하고 이전에 임신성 당뇨병 진단을 받은 임산부 100명
- 대조군: 정기적인 혈당부하검사를 받고 포함기준에 부합하는 임산부 100명
연구에 포함하기 위한 기준:
- 18세에서 35세 사이의 응답자 연령
- 단일 임신 BMI 18.5 ~ 29.9 kg / m 2
제외 기준:
- 급성 및 만성 염증성 질환의 진단
- 임신성 당뇨병
- 만성 고혈압
- 다태임신
- 흡연
이 효소는 엽산, B12, 호모시스테인의 대사에 중요합니다.임신성 당뇨병의 진단은 WHO에서도 인정하는 HAPO 연구 결과를 기반으로 합니다. 모든 응답자는 임신 24-28주 사이의 재태 연령에서 혈청 내 hs-CRP, 호모시스테인, 엽산 및 비타민 B12를 측정하고 시험군과 대조군을 비교합니다. 엽산과 비타민 B12의 상관관계 혈청 내 호모시스테인 값의 연관성을 조사합니다.
환자의 병력을 사용하여 검사된 매개변수를 모니터링합니다: 신생아의 출생 체중 및 키, 1분 및 5분의 Apgar 합계 신생아, 고혈압 임신 장애(고혈압, 자간전증)의 발달, HbA1c, BMI 값 및 임신 중 체중 증가 , 재태 연령, 유도 분만 빈도, 제왕절개 및 외과적 질 분만, 어깨 난산 빈도, 태변 과일 존재, 양수과다증, 양수과소증 및 갑상선기능저하증. 데이터의 통계 분석은 임산부의 두 연구 그룹에서 hs-CRP 및 호모시스테인 값과 임신 결과의 연관성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mostar, 보스니아 헤르체고비나, 88000
- Faculty of Health Studies, Mostar
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Mostar, 보스니아 헤르체고비나, 88000
- University of Mostar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 응답자 연령
- 단일 임신 BMI 18.5 ~ 29.9 kg / m 2
제외 기준:
- 급성 및 만성 염증성 질환의 진단
- 임신성 당뇨병
- 만성 고혈압
- 다태임신
- 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GDM이 있는 임산부
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말초 혈액 샘플링 및 MTHFR 돌연변이 결정, 비타민 B12, 엽산, 호모시스테인 및 고감도 CRP
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GDM이 없는 임산부
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말초 혈액 샘플링 및 MTHFR 돌연변이 결정, 비타민 B12, 엽산, 호모시스테인 및 고감도 CRP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증가된 hs crp 및 호모시스테인 값이 더 나쁜 주산기 결과와 관련이 있는지 여부
기간: 임신 24~28주 사이
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우리는 GDM이 있는 임산부의 hs CRP 및 호모시스테인 수치를 측정하고 포도당 대사가 정상인 임산부의 hs CRP 및 호모시스테인 수치와 비교할 것입니다.
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임신 24~28주 사이
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MTHFR 유전자 돌연변이 보인자는 혈중 호모시스테인 농도가 더 높습니다.
기간: 임신 24~28주 사이
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우리는 MTHFR 유전자 돌연변이를 가진 임신한 보균자와 정상적인 MTHFR 유전자 돌연변이를 가진 임신한 여성의 혈청 호모시스테인 수치를 비교할 것입니다.
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임신 24~28주 사이
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Chemical pathology of homocysteine. IV. Excitotoxicity, oxidative stress, endothelial dysfunction, and inflammation
- First-Trimester Screening for Gestational Diabetes Mellitus Based on Maternal Characteristics and History
- Endothelial dysfunction - a major mediator of diabetic vascular disease
- Inflammatory and Other Biomarkers: Role in Pathophysiology and Prediction of Gestational Diabetes Mellitus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MTHFR mutation and GDM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
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