Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MTHFR-mutation og koncentration af B12, folinsyre, homocystein og HS CRP i blodet hos gravide kvinder med GDM.

18. april 2023 opdateret af: Ana Bošković, University of Mostar

MTHFR-genmutation C6777T og koncentration af vitamin B12, folinsyre, homocystein og højsensitiv CRP i blodet hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus.

Forskningshypotese:

  • gravide kvinder med svangerskabsdiabetes har forhøjede serum-CRP-værdier og homocystein sammenlignet med gravide kvinder med normalt glukosemetabolisme
  • Forhøjede CRP- og homocysteinværdier er forbundet med et dårligere perinatalt resultat.
  • reducerede koncentrationer af folinsyre og vitamin B 12 er forbundet med højere homociteinværdier
  • Bærere af MTHFR-genmutationen har højere homocysteinkoncentrationer

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsspørgsmål:

Den grundlæggende patofysiologiske mekanisme ved svangerskabsdiabetes er insulinresistens dannet som følge af produktionen af ​​placentahormoner. Det viste sig, at åreforkalkning, kroniske kardiovaskulære sygdomme og diabetes deler fælles patofysiologiske mekanismer, som er ikke-fysiologisk aktivering af endotelet. CRP er et akut fase protein, der syntetiseres i leveren for at stimulere IL-6. Det er en følsom markør for inflammation og god prædiktor for udviklingen af ​​præeklampsi, mens forskningsresultaterne CRP som en prædiktor for svangerskabsdiabetes er inkonsekvente. Homocystein er en markør for endotel dysfunktion og oxidativ stress. Forhøjede homocysteinniveauer er en faktorrisiko for hjerte-kar-sygdomme, og er i graviditeten forbundet med præeklampsi, spontane aborter og placentaabruption. Korrekt justering af uteroplacentale blodkar er nødvendig for det ordnede forløb af graviditeten. Disse afvigelser fra normal endotelfunktion vil føre til graviditetsforstyrrelser .

Denne undersøgelse er en ekstrapolation af anerkendte markører for kardiovaskulær risiko for svangerskabsdiabetes med det formål at forudsige et ugunstigt perinatalt resultat. Undersøgte sammenhængen mellem kombinationen af ​​hs-CRP markøren og homocystein med svangerskabsdiabetes og graviditetsudfald og sammenhængen mellem homocystein og folinsyre koncentration syre og vitamin B12.

Forskningshypotese:

  • gravide kvinder med svangerskabsdiabetes har forhøjede serum-CRP-værdier og homocystein sammenlignet med gravide kvinder med normalt glukosemetabolisme
  • Forhøjede CRP- og homocysteinværdier er forbundet med et dårligere perinatalt resultat.
  • reducerede koncentrationer af folinsyre og vitamin B 12 er forbundet med højere homociteinværdier
  • Bærere af MTHFR-genmutationen har højere homocysteinkoncentrationer

Forskningsmål:

  • sammenligne serumværdier af hs-CRP og homocystein hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes og i kontrolgruppen af ​​gravide kvinder med en almindelig sukkerbelastningstest
  • bestemme eksistensen af ​​en sammenhæng mellem værdierne af hs-CRP og homocystein med komplikationer ved graviditet.
  • bestemme eksistensen af ​​en sammenhæng mellem værdierne af vitamin B12 og folinsyre med serum homocystein værdier
  • bestemme sammenhængen mellem MTHFR-genmutation og homocysteinkoncentration. Målene for forskningen er opnåelige med den foreslåede forskning.

Respondenter:

  • Undersøgelsesgruppe: 100 gravide indlagt for sukkerprofil i Graviditetspatologiafdelingen, Klinik for Gynækologi og Obstetrik, SKB Mostar, og som tidligere var diagnosticeret med svangerskabsdiabetes
  • Kontrolgruppe: 100 gravide kvinder med en almindelig glukosebelastningstest, og som opfylder inklusionskriterierne

Kriterier for inddragelse i forskningen:

  • Alder på respondenter fra 18 til 35 år
  • Enkelte graviditeter BMI fra 18,5 til 29,9 kg/m 2

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af akutte og kroniske inflammatoriske sygdomme
  • Prægestationsdiabetes
  • Kronisk hypertension
  • Flere graviditeter
  • Rygning

Dette enzym er vigtigt for metabolismen af ​​folat, B12, homocystein. Diagnosen svangerskabsdiabetes vil blive baseret på resultaterne af HAPO-undersøgelsen, som også er accepteret af WHO. Alle respondenter vil blive målt værdier af hs-CRP, homocystein, folinsyre og vitamin B12 i serum, ved svangerskabsalder mellem 24-28 ugers graviditet og sammenligne mellem test- og kontrolgrupper. Korrelationen mellem folatsyre og vitamin B12 vil blive undersøgt sammenhængen mellem homocysteinværdier i serum.

Ved hjælp af patienternes sygehistorie vil vi overvåge undersøgte parametre: fødselsvægt og længde af den nyfødte, Apgar sum af nyfødte i 1. og 5. minut, udvikling af hypertensive graviditetsforstyrrelser (hypertension, præeklampsi), HbA1c, BMI-værdier og vægtøgning under graviditeten , gestationsalder, hyppighed af induceret veer, kejsersnit og kirurgisk afsluttet vaginal fødsel, hyppighed af skulderdystoci, tilstedeværelse af meconiumfrugter, polyhydramnios, oligohydramnios og hypothyroidisme. Statistisk analyse af dataene vil vurdere sammenhængen mellem graviditetsresultater og hs-CRP og homocysteinværdier i begge undersøgelsesgrupper af gravide kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mostar, Bosnien-Hercegovina, 88000
        • Faculty of Health Studies, Mostar
      • Mostar, Bosnien-Hercegovina, 88000
        • University of Mostar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkning af kvinder, der var indlagt på gynækologi- og obstretikklinikken i Mostar.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • respondenternes alder fra 18 til 35 år
  • Enkelte graviditeter BMI fra 18,5 til 29,9 kg/m 2

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af akutte og kroniske inflammatoriske sygdomme
  • Prægestationsdiabetes
  • Kronisk hypertension
  • Flere graviditeter
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide kvinder med GDM
Perifer blodprøvetagning og bestemmelse af MTHFR-mutation, vitamin B12, folinsyre, homocystein og højsensitiv CRP
Gravide uden GDM
Perifer blodprøvetagning og bestemmelse af MTHFR-mutation, vitamin B12, folinsyre, homocystein og højsensitiv CRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvorvidt øgede hs crp- og homocysteinværdier er forbundet med dårligere perinatalt resultat
Tidsramme: Mellem 24 og 28 ugers graviditet
Vi vil måle hs CRP- og homocysteinniveauer hos gravide kvinder med GDM og sammenligne med hs CRP- og homocysteinniveauer hos gravide kvinder med normalt glukosemetabolisme
Mellem 24 og 28 ugers graviditet
bærere af MTHFR-genmutationen har højere serumhomocysteinkoncentrationer i blodet
Tidsramme: Mellem 24 og 28 ugers graviditet
Vi vil sammenligne serumhomocysteinniveauer hos gravide bærere af MTHFR-genmutationen og gravide kvinders normale MTHFR-genmutation.
Mellem 24 og 28 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité, der er udpeget til dette formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Abonner