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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04952324
Mutation MTHFR et concentration de B12, d'acide folique, d'homocystéine et de HS CRP dans le sang des femmes enceintes atteintes de DG.
Mutation du gène MTHFR C6777T et concentration de vitamine B12, d'acide folique, d'homocystéine et de CRP hautement sensible dans le sang des femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel.
Hypothèse de recherche:
- les femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel ont des taux sériques de CRP et d'homocystéine élevés par rapport aux femmes enceintes dont le métabolisme du glucose est normal
- Des valeurs élevées de CRP et d'homocystéine sont associées à de moins bons résultats périnatals.
- des concentrations réduites d'acide folique et de vitamine B 12 sont associées à des valeurs d'homocitéine plus élevées
- Les porteurs de la mutation du gène MTHFR ont des concentrations d'homocystéine plus élevées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Problèmes de recherche :
Le mécanisme physiopathologique de base du diabète gestationnel est la résistance à l'insuline résultant de la production d'hormones placentaires. Il s'est avéré que l'athérosclérose, les maladies cardiovasculaires chroniques et le diabète partagent des mécanismes physiopathologiques communs, à savoir l'activation non physiologique de l'endothélium. La CRP est une protéine de phase aiguë qui est synthétisée dans le foie pour stimuler l'IL-6. C'est un marqueur sensible de l'inflammation et un bon prédicteur du développement de la prééclampsie alors que les résultats de la recherche CRP comme un prédicteur incohérent du diabète gestationnel. L'homocystéine est un marqueur de la dysfonction endothéliale et du stress oxydatif. Des niveaux élevés d'homocystéine sont un facteur de risque de maladie cardiovasculaire et, pendant la grossesse, sont associés à la prééclampsie, aux avortements spontanés et au décollement placentaire. Un ajustement approprié des vaisseaux sanguins utéroplacentaires est nécessaire pour le déroulement ordonné de la grossesse. Ces écarts par rapport à la fonction endothéliale normale entraîneront des troubles de la grossesse. .
Cette étude est une extrapolation de marqueurs reconnus de risque cardiovasculaire au diabète gestationnel dans le but de prédire une issue périnatale indésirable. Examen de l'association de la combinaison du marqueur hs-CRP et de l'homocystéine avec le diabète gestationnel et l'issue de la grossesse et la corrélation entre l'homocystéine et la concentration d'acide folique et la vitamine B12.
Hypothèse de recherche:
- les femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel ont des taux sériques de CRP et d'homocystéine élevés par rapport aux femmes enceintes dont le métabolisme du glucose est normal
- Des valeurs élevées de CRP et d'homocystéine sont associées à de moins bons résultats périnatals.
- des concentrations réduites d'acide folique et de vitamine B 12 sont associées à des valeurs d'homocitéine plus élevées
- Les porteurs de la mutation du gène MTHFR ont des concentrations d'homocystéine plus élevées
Objectifs de recherche :
- comparer les valeurs sériques de hs-CRP et d'homocystéine chez les femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel et dans le groupe témoin de femmes enceintes avec un test de charge de sucre régulier
- déterminer l'existence d'une association entre les valeurs de hs-CRP et d'homocystéine avec des complications de la grossesse.
- déterminer l'existence d'une corrélation entre les valeurs de vitamine B12 et d'acide folique avec les valeurs d'homocystéine sérique
- déterminer l'association entre la mutation du gène MTHFR et la concentration d'homocystéine Les objectifs de la recherche sont réalisables par la recherche proposée.
Répondants :
- Groupe d'étude : 100 femmes enceintes hospitalisées pour un profil de sucre dans le Département de pathologie de la grossesse, Clinique de gynécologie et d'obstétrique, SKB Mostar, et chez qui un diabète gestationnel a déjà été diagnostiqué
- Groupe témoin : 100 femmes enceintes avec un test de charge de glucose régulier, et qui répondent aux critères d'inclusion
Critères d'inclusion dans la recherche :
- Âge des répondants de 18 à 35 ans
- Grossesses célibataires IMC de 18,5 à 29,9 kg/m 2
Critère d'exclusion:
- Diagnostic des maladies inflammatoires aiguës et chroniques
- Diabète prégestationnel
- HTA chronique
- Grossesses multiples
- Fumeur
Cette enzyme est importante pour le métabolisme du folate, B12, homocystéine. Le diagnostic de diabète gestationnel sera basé sur les résultats de l'étude HAPO, qui est également acceptée par l'OMS. Tous les répondants recevront des valeurs mesurées de hs-CRP, d'homocystéine, d'acide folique et de vitamine B12 dans le sérum, à l'âge gestationnel entre 24 et 28 semaines de gestation et compareront entre les groupes de test et de contrôle. La corrélation de l'acide folate et de la vitamine B12 sera examinée la connexion entre les valeurs d'homocystéine dans le sérum.
En utilisant les antécédents médicaux des patients, nous surveillerons les paramètres examinés : poids à la naissance et taille du nouveau-né, somme d'Apgar des nouveau-nés aux 1ère et 5ème minutes, développement de troubles hypertensifs de la grossesse (hypertension, prééclampsie), HbA1c, valeurs de l'IMC et prise de poids pendant la grossesse. , âge gestationnel, fréquence du travail induit, césarienne et accouchement par voie basse chirurgicalement achevé, fréquence de la dystocie des épaules, présence de fruits méconiaux, polyhydramnios, oligohydramnios et hypothyroïdie. L'analyse statistique des données évaluera l'association des résultats de la grossesse avec les valeurs de hs-CRP et d'homocystéine dans les deux groupes d'étude de femmes enceintes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mostar, Bosnie Herzégovine, 88000
- Faculty of Health Studies, Mostar
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Mostar, Bosnie Herzégovine, 88000
- University of Mostar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge des répondants de 18 à 35 ans
- Grossesses célibataires IMC de 18,5 à 29,9 kg/m 2
Critère d'exclusion:
- Diagnostic des maladies inflammatoires aiguës et chroniques
- Diabète prégestationnel
- HTA chronique
- Grossesses multiples
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes enceintes atteintes de DG
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Prélèvement de sang périphérique et détermination de la mutation MTHFR, de la vitamine B12, de l'acide folique, de l'homocystéine et de la CRP hautement sensible
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Femmes enceintes sans DG
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Prélèvement de sang périphérique et détermination de la mutation MTHFR, de la vitamine B12, de l'acide folique, de l'homocystéine et de la CRP hautement sensible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Si l'augmentation des valeurs de hs crp et d'homocystéine est associée à de moins bons résultats périnataux
Délai: Entre 24 et 28 semaines de gestation
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Nous mesurerons les niveaux de hs CRP et d'homocystéine chez les femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel et les comparerons aux niveaux de hs CRP et d'homocystéine chez les femmes enceintes ayant un métabolisme normal du glucose
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Entre 24 et 28 semaines de gestation
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les porteurs de la mutation du gène MTHFR ont des concentrations sériques d'homocystéine plus élevées dans le sang
Délai: Entre 24 et 28 semaines de gestation
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Nous comparerons les taux sériques d'homocystéine chez les femmes enceintes porteuses de la mutation du gène MTHFR et chez les femmes enceintes porteuses de la mutation du gène MTHFR normal.
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Entre 24 et 28 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Chemical pathology of homocysteine. IV. Excitotoxicity, oxidative stress, endothelial dysfunction, and inflammation
- First-Trimester Screening for Gestational Diabetes Mellitus Based on Maternal Characteristics and History
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- MTHFR mutation and GDM
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