- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04953455
Englanninkielisen Lysholm Knee Scoring Scalen käännös ja tarkastus
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Lysholm Knee Score Scale -asteikon kääntämisen ja todentamisen kautta saatiin kiinalainen versio Lysholm Knee Score Scale -asteikosta, jota tuettiin kokeellisilla tiedoilla.
Ja tältä pohjalta tutki polvinivelen pisteytysasteikko, joka sopii Kiinan tilanteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lysholm Knee Scoring Scale on käännettävä ja käännettävä takaisin Lysholm Knee Scoring Scalen kiinaksi.
Tiedonkeruun ja analyysin avulla tutkittiin Lysholm Knee Score Scalen kiinankielisen version luotettavuutta, validiteettia ja herkkyyttä ja sen perusteella analysoitiin asteikon etuja ja haittoja sekä kehitettiin uusi polvipisteasteikko. kotimainen tilanne.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MRI-diagnoosin ja kliinikkojen, potilaiden, joilla on todettu nivelsiteen repeämä, polvilumpion sijoiltaanmeno, nivelkierukkavamma tai täydellinen polven tekonivelleikkaus ennen leikkausta ja sen jälkeen, diagnoosin ansiosta potilaalla tulee olla kyky lukea tai kommunikoida muiden kanssa normaalisti ja ikähaitari. on 18-80 vuotias.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on repeämät nivelsiteet, polvilumpion sijoiltaan siirtyminen, nivelkiven vamma tai täydellinen polviproteesi ennen ja jälkeen leikkausta, ja heillä on kyky lukea tai kommunikoida muiden kanssa normaalisti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita vammoja alaraajojen nivelissä tai potilaat, joilla ei ole kykyä lukea tai kommunikoida muiden kanssa normaalisti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ennen leikkausta
Kuukauden sisällä ennen leikkausta, jos diagnosoidaan nivelsiteen repeämä, polvilumpion sijoiltaanmeno, nivelkierukkavamma tai täydellinen polven tekonivelleikkaus
|
ei väliintuloa
|
|
aikaisin leikkauksen jälkeen
Kolmen kuukauden sisällä nivelsiteen repeämän, polvilumpion sijoiltaanmenon, meniskivamman tai polven kokonaisleikkauksen leikkauksesta
|
ei väliintuloa
|
|
viime aikoina leikkauksen jälkeen
kolmen kuukauden - vuoden sisällä nivelsiteen repeämän, polvilumpion sijoiltaanmenon, nivelkiven vamman tai polven kokonaisproteesin leikkauksesta
|
ei väliintuloa
|
|
terveitä vapaaehtoisia
Terveet ihmiset ilman poikkeavuuksia
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholm Knee Score Scalen kiinalainen versio
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Lysholm Knee Score Scalen kiinalainen versio
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
IKDC:n polvinivelen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
IKDC:n polvinivelen pistemäärä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2016001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .