- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04953455
Traduzione e verifica dell'inglese Lysholm Knee Scoring Scale
7 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Attraverso la traduzione e la verifica della Lysholm Knee Score Scale, è stata ottenuta una versione cinese della Lysholm Knee Score Scale supportata da dati sperimentali.
E su questa base, esplora la scala del punteggio dell'articolazione del ginocchio che si adatta alla situazione cinese
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scala del punteggio del ginocchio di Lysholm deve essere tradotta e nuovamente tradotta nella versione cinese della scala del punteggio del ginocchio di Lysholm.
Attraverso la raccolta e l'analisi dei dati, sono state studiate l'affidabilità, la validità e la sensibilità della versione cinese della scala del punteggio del ginocchio di Lysholm e, su questa base, sono stati analizzati i vantaggi e gli svantaggi della scala ed è stata sviluppata una nuova scala del punteggio del ginocchio basata su la situazione domestica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
92
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Attraverso la diagnosi di risonanza magnetica e medici, i pazienti che sono determinati a rottura del legamento, lussazione della rotula, lesione del menisco o intervento di sostituzione totale del ginocchio prima e dopo l'intervento chirurgico, il paziente dovrebbe avere la capacità di leggere o comunicare con gli altri normalmente e la fascia di età ha 18-80 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con legamenti rotti, lussazione della rotula, lesione del menisco o sostituzione totale del ginocchio prima e dopo l'intervento chirurgico e hanno la capacità di leggere o comunicare normalmente con gli altri.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre lesioni alle articolazioni degli arti inferiori o pazienti che non hanno la capacità di leggere o comunicare normalmente con gli altri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pre-operazione
Entro un mese prima dell'intervento per diagnosi di rottura del legamento, lussazione della rotula, lesione del menisco o intervento di sostituzione totale del ginocchio
|
nessun intervento
|
subito dopo l'operazione
Entro tre mesi dall'operazione di rottura del legamento, lussazione della rotula, lesione del menisco o intervento di sostituzione totale del ginocchio
|
nessun intervento
|
ultimamente dopo l'operazione
entro tre mesi a un anno dopo l'operazione di rottura del legamento, lussazione della rotula, lesione del menisco o sostituzione totale del ginocchio
|
nessun intervento
|
volontari sani
Persone sane senza anomalie
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Versione cinese della scala del punteggio del ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
|
Versione cinese della scala del punteggio del ginocchio di Lysholm
|
1 anno dopo l'operazione
|
Scala del punteggio dell'articolazione del ginocchio IKDC
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
|
Scala del punteggio dell'articolazione del ginocchio IKDC
|
1 anno dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
11 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2016001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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