- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04953455
Tłumaczenie i weryfikacja angielskiej skali Lysholm Knee Scoring Scale
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Poprzez tłumaczenie i weryfikację Lysholm Knee Score Scale uzyskano chińską wersję Lysholm Knee Score Scale popartą danymi eksperymentalnymi.
I na tej podstawie zbadaj skalę punktacji stawu kolanowego, która pasuje do chińskiej sytuacji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Lysholm Knee Scoring Scale musi zostać przetłumaczona i ponownie przetłumaczona na chińską wersję Lysholm Knee Scoring Scale.
Poprzez gromadzenie i analizę danych zbadano rzetelność, ważność i czułość chińskiej wersji Lysholm Knee Score Scale i na tej podstawie przeanalizowano zalety i wady skali oraz opracowano nową skalę punktacji kolana na podstawie sytuacja domowa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzięki diagnozie MRI i klinicystom, pacjenci, u których stwierdzono zerwanie więzadła, zwichnięcie rzepki, uszkodzenie łąkotki lub operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego przed i po operacji, pacjenci powinni mieć możliwość normalnego czytania lub komunikowania się z innymi, a przedział wiekowy ma 18-80 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zerwanymi więzadłami, zwichnięciem rzepki, uszkodzeniem łąkotki lub całkowitą alloplastyką stawu kolanowego przed i po operacji, którzy mają zdolność normalnego czytania lub komunikowania się z innymi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi urazami stawów kończyn dolnych lub pacjenci, którzy nie mają możliwości normalnego czytania lub komunikowania się z innymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
przed operacją
W ciągu miesiąca przed operacją diagnozy z zerwaniem więzadła, zwichnięciem rzepki, urazem łąkotki lub całkowitą alloplastyką stawu kolanowego
|
bez interwencji
|
wcześnie po operacji
W ciągu trzech miesięcy po operacji zerwania więzadła, zwichnięcia rzepki, urazu łąkotki lub całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
|
bez interwencji
|
ostatnio po operacji
w ciągu trzech miesięcy do roku po operacji zerwania więzadła, zwichnięcia rzepki, urazu łąkotki lub całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
|
bez interwencji
|
zdrowych ochotników
Zdrowi ludzie bez nieprawidłowości
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Chińska wersja Lysholm Knee Score Scale
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Chińska wersja Lysholm Knee Score Scale
|
1 rok po operacji
|
Skala oceny stawu kolanowego IKDC
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Skala oceny stawu kolanowego IKDC
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2016001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei