- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04953455
Vertaling en verificatie van de Engelse Lysholm Knee Scoring Scale
7 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Door de vertaling en verificatie van de Lysholm Knee Score Scale werd een Chinese versie van de Lysholm Knee Score Scale verkregen, ondersteund door experimentele gegevens.
En onderzoek op basis hiervan de kniegewrichtscoreschaal die past bij de Chinese situatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lysholm Knee Scoring Scale moet worden vertaald en terugvertaald naar de Chinese versie van de Lysholm Knee Scoring Scale.
Door middel van gegevensverzameling en -analyse werden de betrouwbaarheid, validiteit en gevoeligheid van de Chinese versie van de Lysholm Knee Score Scale bestudeerd, en op basis hiervan werden de voor- en nadelen van de schaal geanalyseerd en werd een nieuwe kniescoreschaal ontwikkeld op basis van de huiselijke situatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
92
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Door middel van de diagnose van MRI en clinici, moeten patiënten bij wie is vastgesteld dat ze een ligamentruptuur, patelladislocatie, meniscusletsel of een totale knievervangende operatie hebben voor en na de operatie, de patiënt normaal kunnen lezen of communiceren met anderen, en de leeftijdscategorie is 18-80 jaar oud.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gescheurde ligamenten, ontwrichting van de patella, meniscusletsel of totale knievervanging voor en na de operatie, en die in staat zijn normaal te lezen of met anderen te communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere verwondingen aan de gewrichten van de onderste ledematen, of patiënten die niet in staat zijn om normaal te lezen of met anderen te communiceren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
voor de operatie
Binnen een maand voor operatie bij diagnose van een gescheurde band, patelladislocatie, meniscusletsel of totale knievervangende operatie
|
geen tussenkomst
|
|
vroeg na de operatie
Binnen drie maanden na operatie van ligamentruptuur, patelladislocatie, meniscusletsel of totale knievervangende operatie
|
geen tussenkomst
|
|
de laatste tijd na de operatie
binnen drie maanden tot een jaar na operatie van ligamentruptuur, patelladislocatie, meniscusletsel of totale knievervanging
|
geen tussenkomst
|
|
gezonde vrijwilligers
Gezonde mensen zonder afwijkingen
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chinese versie van Lysholm Knee Score Scale
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
Chinese versie van Lysholm Knee Score Scale
|
1 jaar na operatie
|
|
IKDC Kniegewricht Score Schaal
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
IKDC Kniegewricht Score Schaal
|
1 jaar na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- M2016001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .