- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04953455
Oversettelse og verifikasjon av engelsk Lysholm Knee Scoring Scale
7. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Gjennom oversettelsen og verifiseringen av Lysholm Knee Score Scale ble en kinesisk versjon av Lysholm Knee Score Scale støttet av eksperimentelle data oppnådd.
Og på dette grunnlaget, utforsk kneleddets poengskala som passer den kinesiske situasjonen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lysholm Knee Scoring Scale må oversettes og tilbakeoversettes til kinesisk versjon av Lysholm Knee Scoring Scale.
Gjennom datainnsamling og analyse ble reliabiliteten, validiteten og sensitiviteten til den kinesiske versjonen av Lysholm Knee Score Scale studert, og på dette grunnlaget ble fordeler og ulemper med skalaen analysert, og en ny kne Score Scale ble utviklet basert på den innenlandske situasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
92
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gjennom diagnostisering av MR og klinikere, pasienter som er fastslått å være leddbåndsruptur, patelladislokasjon, meniskskade eller total kneprotesekirurgi før og etter operasjonen, bør pasienten ha evnen til å lese eller kommunisere med andre på vanlig måte, og aldersområdet. er 18-80 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med rupturerte leddbånd, dislokasjon av patella, meniskskade eller total kneprotese før og etter operasjonen, og har evnen til å lese eller kommunisere med andre på vanlig måte.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre skader i leddene i underekstremitetene, eller pasienter som ikke har evnen til å lese eller kommunisere med andre på vanlig måte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
før operasjon
Innen en måned før operasjon av diagnoser med ligamentruptur, patellaluksasjon, meniskskade eller total kneproteseoperasjon
|
ingen inngrep
|
|
tidlig etter operasjonen
Innen tre måneder etter operasjon av leddbåndsruptur, patelladislokasjon, meniskskade eller total kneproteseoperasjon
|
ingen inngrep
|
|
i det siste etter operasjonen
innen tre måneder til ett år etter operasjon av leddbåndsruptur, patelladislokasjon, meniskskade eller total kneprotese
|
ingen inngrep
|
|
friske frivillige
Friske mennesker uten avvik
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk versjon av Lysholm Knee Score Scale
Tidsramme: 1 år etter operasjon
|
Kinesisk versjon av Lysholm Knee Score Scale
|
1 år etter operasjon
|
|
IKDC kneleddsscoreskala
Tidsramme: 1 år etter operasjon
|
IKDC kneleddsscoreskala
|
1 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
11. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M2016001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .