- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04953455
Traduction et vérification de l'échelle de notation anglaise Lysholm Knee
7 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Grâce à la traduction et à la vérification de l'échelle de score du genou de Lysholm, une version chinoise de l'échelle de score du genou de Lysholm appuyée par des données expérimentales a été obtenue.
Et sur cette base, explorez l'échelle de score de l'articulation du genou qui correspond à la situation chinoise
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échelle de notation du genou de Lysholm doit être traduite et retraduite dans la version chinoise de l'échelle de notation du genou de Lysholm.
Grâce à la collecte et à l'analyse de données, la fiabilité, la validité et la sensibilité de la version chinoise de l'échelle de score du genou de Lysholm ont été étudiées, et sur cette base, les avantages et les inconvénients de l'échelle ont été analysés, et une nouvelle échelle de score du genou a été développée sur la base de la situation intérieure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
92
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Grâce au diagnostic de l'IRM et des cliniciens, les patients qui sont déterminés comme étant une rupture ligamentaire, une luxation de la rotule, une lésion du ménisque ou une arthroplastie totale du genou avant et après la chirurgie, le patient doit avoir la capacité de lire ou de communiquer avec les autres normalement, et la tranche d'âge a 18-80 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une rupture des ligaments, une luxation de la rotule, une blessure au ménisque ou une arthroplastie totale du genou avant et après la chirurgie, et qui ont la capacité de lire ou de communiquer normalement avec les autres.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant d'autres blessures aux articulations des membres inférieurs, ou patients qui n'ont pas la capacité de lire ou de communiquer normalement avec les autres.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
pré-opération
Dans le mois précédant l'opération des diagnostics de rupture ligamentaire, de luxation de la rotule, de lésion du ménisque ou d'arthroplastie totale du genou
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aucune intervention
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tôt après l'opération
Dans les trois mois suivant l'opération d'une rupture ligamentaire, d'une luxation de la rotule, d'une blessure au ménisque ou d'une arthroplastie totale du genou
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aucune intervention
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dernièrement après l'opération
dans les trois mois à un an après l'opération d'une rupture ligamentaire, d'une luxation de la rotule, d'une blessure au ménisque ou d'une arthroplastie totale du genou
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aucune intervention
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volontaires sains
Personnes en bonne santé sans anomalies
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Version chinoise de l'échelle de score de Lysholm Knee
Délai: 1 an après l'opération
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Version chinoise de l'échelle de score de Lysholm Knee
|
1 an après l'opération
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Échelle de score de l'articulation du genou IKDC
Délai: 1 an après l'opération
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Échelle de score de l'articulation du genou IKDC
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1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Première publication (Réel)
8 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M2016001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .