- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04953455
Oversættelse og verifikation af engelsk Lysholm Knæ Scoring Scale
7. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Gennem oversættelse og verifikation af Lysholm Knee Score Scale blev der opnået en kinesisk version af Lysholm Knee Score Scale understøttet af eksperimentelle data.
Og udforsk på dette grundlag knæleddets scoreskala, der passer til den kinesiske situation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lysholm Knæ Scoring Scale skal oversættes og tilbageoversættes til kinesisk version af Lysholm Knee Scoring Scale.
Gennem dataindsamling og analyse blev reliabiliteten, validiteten og sensitiviteten af den kinesiske version af Lysholm Knee Score Scale undersøgt, og på denne baggrund blev fordele og ulemper ved skalaen analyseret, og en ny knæ scoreskala blev udviklet ud fra den hjemlige situation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
92
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gennem diagnosticering af MR og klinikere, patienter, der er fast besluttet på at være ligamentruptur, patella dislokation, meniskskade eller total knæudskiftningsoperation før og efter operationen, skal patienten have evnen til at læse eller kommunikere med andre normalt, og aldersområdet er 18-80 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bristede ledbånd, dislokation af knæskallen, meniskskade eller total knæudskiftning før og efter operationen og har evnen til at læse eller kommunikere med andre normalt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre skader på leddene i underekstremiteterne, eller patienter som ikke har evnen til at læse eller kommunikere med andre normalt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
før operation
Inden for en måned før operation af diagnoser med en ligamentruptur, patella dislokation, meniskskade eller total knæudskiftningsoperation
|
intet indgreb
|
tidligt efter operationen
Inden for tre måneder efter operation af ligamentruptur, patella-dislokation, meniskskade eller total knæudskiftningsoperation
|
intet indgreb
|
sidst efter operationen
inden for tre måneder til et år efter operation af ligamentruptur, patella-dislokation, meniskskade eller total knæudskiftning
|
intet indgreb
|
sunde frivillige
Raske mennesker uden abnormiteter
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kinesisk version af Lysholm Knee Score Scale
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Kinesisk version af Lysholm Knee Score Scale
|
1 år efter operationen
|
IKDC knæledsscoreskala
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
IKDC knæledsscoreskala
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M2016001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Evalueringer, Diagnostisk Selv
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien