- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04953455
Tradução e verificação da escala de pontuação Lysholm Knee em inglês
7 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Por meio da tradução e verificação da Lysholm Knee Score Scale, obteve-se uma versão chinesa da Lysholm Knee Score Scale suportada por dados experimentais.
E com base nisso, explore a escala de pontuação da articulação do joelho que se ajusta à situação chinesa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Lysholm Knee Scoring Scale precisa ser traduzida e retraduzida para a versão chinesa da Lysholm Knee Scoring Scale.
Por meio da coleta e análise de dados, a confiabilidade, validade e sensibilidade da versão chinesa da Lysholm Knee Score Scale foram estudadas e, com base nisso, as vantagens e desvantagens da escala foram analisadas e uma nova escala de pontuação do joelho foi desenvolvida com base em a situação doméstica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
92
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Através do diagnóstico da ressonância magnética e dos médicos, os pacientes com ruptura de ligamento, luxação da patela, lesão de menisco ou cirurgia de substituição total do joelho antes e depois da cirurgia, o paciente deve ter a capacidade de ler ou se comunicar com outras pessoas normalmente, e a faixa etária tem 18-80 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ligamentos rompidos, luxação da patela, lesão meniscal ou substituição total do joelho antes e depois da cirurgia e têm a capacidade de ler ou se comunicar com outras pessoas normalmente.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras lesões nas articulações dos membros inferiores ou pacientes que não tenham capacidade de ler ou se comunicar com outras pessoas normalmente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pré-operação
Dentro de um mês antes da operação de diagnósticos com ruptura do ligamento, luxação da patela, lesão do menisco ou cirurgia de substituição total do joelho
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nenhuma intervenção
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logo após a operação
Dentro de três meses após a operação de ruptura do ligamento, luxação da patela, lesão do menisco ou cirurgia de substituição total do joelho
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nenhuma intervenção
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ultimamente após a operação
dentro de três meses a um ano após a operação de ruptura do ligamento, luxação da patela, lesão do menisco ou substituição total do joelho
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nenhuma intervenção
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voluntários saudáveis
Pessoas saudáveis sem anormalidades
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nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão chinesa da Lysholm Knee Score Scale
Prazo: 1 ano após a operação
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Versão chinesa da Lysholm Knee Score Scale
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1 ano após a operação
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Escala de pontuação da articulação do joelho IKDC
Prazo: 1 ano após a operação
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Escala de pontuação da articulação do joelho IKDC
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1 ano após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- M2016001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .