- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04953455
Traducción y verificación de la escala de puntuación de rodilla de Lysholm en inglés
7 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
A través de la traducción y verificación de la escala de puntaje de rodilla de Lysholm, se obtuvo una versión china de la escala de puntaje de rodilla de Lysholm respaldada por datos experimentales.
Y sobre esta base, explore la escala de puntuación de la articulación de la rodilla que se ajuste a la situación china.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escala de puntuación de rodilla de Lysholm debe traducirse y volver a traducirse a la versión china de la escala de puntuación de rodilla de Lysholm.
A través de la recopilación y el análisis de datos, se estudió la confiabilidad, validez y sensibilidad de la versión china de la Escala de puntuación de rodilla de Lysholm y, sobre esta base, se analizaron las ventajas y desventajas de la escala y se desarrolló una nueva escala de puntuación de rodilla basada en la situación doméstica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A través del diagnóstico de resonancia magnética y los médicos, los pacientes que se determina que tienen ruptura de ligamentos, dislocación de rótula, lesión de menisco o cirugía de reemplazo total de rodilla antes y después de la cirugía, el paciente debe tener la capacidad de leer o comunicarse con otros normalmente, y el rango de edad tiene entre 18 y 80 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con rotura de ligamentos, dislocación de la rótula, lesión de menisco o reemplazo total de rodilla antes y después de la cirugía, y tienen la capacidad de leer o comunicarse con los demás con normalidad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras lesiones en las articulaciones de los miembros inferiores, o pacientes que no tienen la capacidad de leer o comunicarse con los demás con normalidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
preoperatorio
Dentro de un mes antes de la operación de diagnósticos con ruptura de ligamentos, dislocación de rótula, lesión de menisco o cirugía de reemplazo total de rodilla
|
Sin intervención
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temprano después de la operación
Dentro de los tres meses posteriores a la operación de ruptura de ligamentos, dislocación de rótula, lesión de menisco o cirugía de reemplazo total de rodilla
|
Sin intervención
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últimamente después de la operación
dentro de los tres meses a un año después de la operación de ruptura de ligamentos, dislocación de rótula, lesión de menisco o reemplazo total de rodilla
|
Sin intervención
|
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voluntarios sanos
Personas sanas sin anomalías.
|
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión china de la escala de puntuación de la rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Versión china de la escala de puntuación de la rodilla de Lysholm
|
1 año después de la operación
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Escala de puntuación de la articulación de la rodilla IKDC
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Escala de puntuación de la articulación de la rodilla IKDC
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1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M2016001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .