- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04953455
Übersetzung und Überprüfung der englischen Lysholm Knee Scoring Scale
7. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Durch die Übersetzung und Überprüfung der Lysholm-Knie-Score-Skala wurde eine chinesische Version der Lysholm-Knie-Score-Skala erhalten, die durch experimentelle Daten gestützt wird.
Erkunden Sie auf dieser Grundlage die Kniegelenk-Score-Skala, die der chinesischen Situation entspricht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Lysholm Knee Scoring Scale muss in die chinesische Version der Lysholm Knee Scoring Scale übersetzt und zurückübersetzt werden.
Durch Datensammlung und -analyse wurden die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Sensitivität der chinesischen Version der Lysholm-Knie-Score-Skala untersucht und auf dieser Grundlage die Vor- und Nachteile der Skala analysiert und eine neue Knie-Score-Skala entwickelt die häusliche Situation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Durch die Diagnose von MRI und Ärzten, Patienten, bei denen vor und nach der Operation ein Bänderriss, eine Patellaluxation, eine Meniskusverletzung oder eine totale Knieersatzoperation festgestellt wurde, sollte der Patient die Fähigkeit haben, normal zu lesen oder mit anderen zu kommunizieren, und die Altersgruppe ist 18-80 Jahre alt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Bänderriss, Patellaluxation, Meniskusverletzung oder Kniegelenkersatz vor und nach der Operation, die normal lesen oder mit anderen kommunizieren können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Verletzungen der Gelenke der unteren Gliedmaßen oder Patienten, die nicht in der Lage sind, normal zu lesen oder mit anderen zu kommunizieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Voroperation
Innerhalb eines Monats vor der Operation bei Diagnosen mit einem Bänderriss, einer Patellaluxation, einer Meniskusverletzung oder einer Kniegelenkersatzoperation
|
kein Eingriff
|
früh nach der Operation
Innerhalb von drei Monaten nach der Operation eines Bänderrisses, einer Patellaluxation, einer Meniskusverletzung oder einer Kniegelenkersatzoperation
|
kein Eingriff
|
in letzter Zeit nach der Operation
innerhalb von drei Monaten bis zu einem Jahr nach der Operation eines Bandrisses, einer Patellaluxation, einer Meniskusverletzung oder eines totalen Kniegelenksersatzes
|
kein Eingriff
|
Gesunde Freiwillige
Gesunde Menschen ohne Auffälligkeiten
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Chinesische Version der Lysholm Knee Score Scale
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
|
Chinesische Version der Lysholm Knee Score Scale
|
1 Jahr nach der Operation
|
IKDC Kniegelenk-Score-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
|
IKDC Kniegelenk-Score-Skala
|
1 Jahr nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- M2016001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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