- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04953455
Překlad a ověření anglické Lysholmovy skórovací stupnice
7. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Prostřednictvím překladu a ověření Lysholm Knee Score Scale byla získána čínská verze Lysholm Knee Score Scale podpořená experimentálními daty.
A na tomto základě prozkoumejte stupnici skóre kolenního kloubu, která odpovídá čínské situaci
Přehled studie
Detailní popis
Lysholm Knee Scoring Scale je třeba přeložit a zpět přeložit do čínské verze Lysholm Knee Scoring Scale.
Prostřednictvím sběru dat a analýzy byla studována spolehlivost, validita a citlivost čínské verze Lysholm Knee Score Scale a na tomto základě byly analyzovány výhody a nevýhody škály a byla vyvinuta nová škála kolenního skóre na základě domácí situaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
92
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prostřednictvím diagnostiky MRI a klinických lékařů, pacientů, u kterých bylo zjištěno, že jde o rupturu vazu, dislokaci čéšky, poranění menisku nebo operaci totální náhrady kolenního kloubu před a po operaci, by měl mít pacient schopnost normálně číst nebo komunikovat s ostatními, a věkové rozmezí je 18-80 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s přetrženými vazy, dislokací čéšky, poraněním menisku nebo totální náhradou kolenního kloubu před a po operaci a mají schopnost normálně číst nebo komunikovat s ostatními.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jiným poraněním kloubů dolních končetin nebo pacienti, kteří nemají schopnost normálně číst nebo komunikovat s ostatními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
předoperační
Do jednoho měsíce před operací se diagnostikuje ruptura vazu, dislokace čéšky, poranění menisku nebo operace totální náhrady kolena
|
žádný zásah
|
|
brzy po operaci
Do tří měsíců po operaci ruptury vazu, dislokace čéšky, poranění menisku nebo operaci totální náhrady kolena
|
žádný zásah
|
|
v poslední době po operaci
do tří měsíců až jednoho roku po operaci ruptury vazu, dislokace čéšky, poranění menisku nebo totální náhrady kolena
|
žádný zásah
|
|
zdravých dobrovolníků
Zdraví lidé bez abnormalit
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čínská verze Lysholm Knee Score Scale
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Čínská verze Lysholm Knee Score Scale
|
1 rok po operaci
|
|
IKDC stupnice skóre kolenního kloubu
Časové okno: 1 rok po operaci
|
IKDC stupnice skóre kolenního kloubu
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: yingfang ao, M.D., Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
11. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- M2016001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení, diagnostika sebe sama
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy