Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvausyksikköön otettujen potilaiden tiedonkeruu (PRODA-STROKE)

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Gentin yliopistollisen sairaalan aivohalvausosastolle otettujen potilaiden mahdollinen tiedonkeruu

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on luoda tietokanta, johon kerätään tietoja jokaisesta aivohalvausyksikköön otetusta potilaasta, joka on nimenomaisesti antanut tietoisen suostumuksensa tiedonkeruulle. Kerättävät tiedot ovat osa normaalia kliinistä tietoa. Lisätutkimuksia, verikokeita tai muita testejä ei tehdä. Tämän tietokannan tarkoituksena on tehdä retrospektiivistä havainnointitutkimusta tulevaisuudessa ja sen avulla sairaala voi seurata joitakin tärkeitä aivohalvauksen hoidon laatuindikaattoreita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaiselta aivohalvausosastolle saapuneelta potilaalta kysytään, voidaanko hänen tietonsa ja asiaankuuluvat henkilötietonsa rekisteröidä tietokantaan tutkimusta varten tulevaisuudessa. Jos hän suostuu, yksi tutkijoista käy läpi tietoisen suostumuslomakkeen yhdessä potilaan kanssa. Jos potilaalla on kysymyksiä, tutkija vastaa niihin. Jos potilas sitten hyväksyy tiedonkeruun, hän allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Kerättävät tiedot ovat osa normaalia kliinistä tietoa. Lisätutkimuksia, verikokeita tai muita testejä ei tehdä. Keräämme seuraavat tiedot:

  • Väestötiedot: sukupuoli, syntymävuosi
  • Relevantti sairaushistoria: verisuoniriskiprofiili, neurologinen historia, psykiatrinen historia, aivohalvausta edeltävä modifioitu Rankin Score (mRS), kotilääkitys
  • Neurologinen arviointi päivystykseen saapumisen yhteydessä: elintärkeät parametrit, kliininen neurologinen arviointi, tulosten kuvantaminen
  • Tiedot akuutin aivohalvauksen hoidosta: laskimonsisäinen trombolyysi, valtimonsisäinen trombektomia, päivystyspoliklinikalla aloitettu lääkitys, mahdolliset neurokirurgiset toimenpiteet, (neurologinen) arviointi hoidon jälkeen
  • Sairaalahoidon kulku: komplikaatiot (neurologinen heikkeneminen, epilepsia, infektiot, kaatumiset, puhe- tai nielemishäiriöt, tromboemboliset komplikaatiot, kipu, sydänkomplikaatiot), lääkityksen aloitus, hoito (kuten fysioterapia, toimintaterapia), kotiutuspäivä, mRS ja NIHSS-pisteet kotiutuksen yhteydessä, hoito kotiutuksen jälkeen
  • Tulokset aivohalvaustutkimuksista: aivo- ja kaulaverisuonten kuvantaminen, telemetria, Holter-monitori, rintakehän ja/tai transesofageaalinen ultraääni, veritutkimus, sähkö-enkefalografiset tutkimukset, geneettinen työstö, aivohalvauksen etiologia
  • Hoito kotiutuksen yhteydessä: lääkitys, validointi uudelleen
  • mRS-pisteet poliklinikkaneurologian seurannan aikana

Tämän tietokannan tarkoituksena on tehdä retrospektiivistä havainnointitutkimusta tulevaisuudessa ja sen avulla sairaala voi seurata joitakin tärkeitä aivohalvauksen hoidon laatuindikaattoreita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Flanders
      • Ghent, Flanders, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology - Ghent University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aivohalvausosastolle (tai jollekin muulle sairaalan osastolle) otetut potilaat, joilla on aivoverisuonitauti ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa tiedonkeruulle (tai joiden laillinen edustaja on antanut tietoisen suostumuksen tiedonkeruulle).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvausosastolle otetut potilaat, joilla on aivoverisuonisairaus
  • Potilaat, jotka otetaan Gentin yliopistollisen sairaalan normaalille neurologiselle osastolle tai muulle osastolle aivoverisuonitaudin vuoksi ja joita neurologian osasto seuraa aktiivisesti sairaalahoidon aikana
  • Potilaat, jotka ovat antaneet nimenomaisen tietoisen suostumuksensa tietojen keräämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole antaneet tietoista suostumusta tietojen keräämiseen
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta ja joiden laillinen edustaja ei ole antanut tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuspopulaation ominaisuudet
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä seurannan loppuun asti (12 kuukautta)
Tiedot aivohalvaustietokannassa olevista potilaista: ikä, sukupuoli, sairaus/perhehistoria
sisällyttämispäivä seurannan loppuun asti (12 kuukautta)
Lähtö ovelle
Aikaikkuna: sisällyttämispäivämäärä sisällyttämispäivä seurannan loppuun asti (12 kuukautta)
Aika aivohalvauksen alkamisesta päivystykseen saapumiseen
sisällyttämispäivämäärä sisällyttämispäivä seurannan loppuun asti (12 kuukautta)
Potilaat, joita hoidetaan akuutilla aivohalvaushoidolla
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä seurannan loppuun asti (12 kuukautta)
Potilaat, joita hoidetaan akuutilla aivohalvaushoidolla (esim. trombolyysi ja/tai trombektomia), akuutin hoidon aloitusaika
sisällyttämispäivä seurannan loppuun asti (12 kuukautta)
Tulos akuutin hoidon jälkeen
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä seurannan loppuun asti (12 kuukautta)
Tulos akuutin hoidon jälkeen, arvioituna NIHSS- ja mRS-pisteillä, mahdollisilla komplikaatioilla ja kuvantamisella
sisällyttämispäivä seurannan loppuun asti (12 kuukautta)
Komplikaatioiden ilmaantuvuus aivohalvausyksikössä
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä seurannan loppuun asti (12 kuukautta)
Neurologisten komplikaatioiden, epilepsian, infektioiden, kaatumisten, tromboembolisten komplikaatioiden, sydänkomplikaatioiden, kivun ilmaantuvuus
sisällyttämispäivä seurannan loppuun asti (12 kuukautta)
Aivohalvauksen etiologia
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä seurannan loppuun asti (12 kuukautta)
Aivohalvauksen etiologia, erottamalla iskeemisen aivohalvauksen, hemorragisen aivohalvauksen, subaraknoidaalisen aivohalvauksen tai muun
sisällyttämispäivä seurannan loppuun asti (12 kuukautta)
Kuolleisuus ja vammaisuus aivohalvausyksikköön ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: kotiutuspäivä seurannan loppuun asti (12 kuukautta)
Kuolleisuus ja vamman (vakavuus) aivohalvausyksikköön ottamisen jälkeen
kotiutuspäivä seurannan loppuun asti (12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen hoidon laatu
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä seurannan loppuun asti (12 kuukautta)
Hoidon laatu Gentin yliopistollisen sairaalan aivohalvausyksikössä
sisällyttämispäivä seurannan loppuun asti (12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-09645

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa