Skintigrafinen defekografia toiminnallisen tuloksen arvioimiseksi aikuisessa Hirschsprung-populaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hirschsprungin tauti (HD) on synnynnäinen puutos, johon liittyy maha-suolikanavan hermojen epätäydellistä kehittymistä, mikä johtaa peristaltiikan puuttumiseen sairastuneessa suolen osassa. Useimmat potilaat tarvitsevat kirurgisen toimenpiteen poistamalla vahingoittunut suolen osa. Elämänlaatuun vaikuttavat fyysiset oireet eivät ole harvinaisia potilailla, jotka ovat syntyneet HD-potilailla kirurgisesta toimenpiteestä huolimatta. Tämä tekee tarpeelliseksi työkalun näiden potilaiden toiminnallisen tuloksen arvioimiseksi.
Skintigrafinen defekografia tutkii ulostamista suolen tyhjennyskyvyn kannalta ja tutkii ulosteiden siirtymistä suolessa suhteessa ulostukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suhdetta skintigrafisen defekografian, suoritetun leikkauksen tyypin ja sairauskohtaisella kyselylomakkeella arvioitujen oireiden välillä (Hirschsprung and Anorectal Malformations Quality of Life Questionnaire).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin kaikenlainen Hirschsprungin taudin leikkaus vuosina 1985-2014
- Ikä > 15 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään annettuja defekografiaa koskevia ohjeita (esim. jälkeenjäänyt)
- Raskaus
- Suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radioaktiivisen materiaalin evakuointifraktio (%) ensimmäisen, toisen ja kolmannen tuikekuvauskierroksen välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ulostuksen kautta evakuoidun radioaktiivisen materiaalin osuus tuikekuvauskierrosten välillä
|
Päivä 1
|
|
Radioaktiivisen aineen retrogradinen liike (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Radioaktiivisen aineen retrogradinen liike suolessa tuikekuvissa tuikekuvauskierrosten välillä
|
Päivä 1
|
|
Hirschsprung ja peräaukon epämuodostumat Elämänlaatu Kyselylomakkeen ala-asteikot ja kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tautikohtainen kyselylomake, joka sisältää ala-asteikot laksatiivista ja ummetusta aiheuttavasta ruokavaliosta, ripulista ja ummetusta, ulosteen ja virtsan pidätyskyvyttömyyttä, sosiaalista ja emotionaalista toimintaa, kehonkuvaa, fyysisiä oireita ja seksuaalista toimintaa.
Jokainen kohta on muotoiltu monivalintakysymykseksi, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa; ei koskaan, silloin tällöin, usein ja hyvin usein.
Vastaukset muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Päivä 1
|
|
Jokaiselle yksilölle suoritetun kirurgisen toimenpiteen tyyppi (esimerkiksi läpivetoleikkaus)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hirschsprungin taudin hoitoon suoritetun kirurgisen toimenpiteen tyyppi
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD-NQ-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hirschsprungin tauti
-
Tongji HospitalRekrytointiKirurgisen toimenpiteen komplikaatio | Hoidon komplikaatiot | Megacolon, ei HirschsprungKiina