Сцинтиграфическая дефекография для оценки функционального исхода у взрослой популяции Гиршпрунга
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Болезнь Гиршпрунга (БГ) — врожденная недостаточность с неполным развитием нервов в желудочно-кишечном тракте, приводящая к отсутствию перистальтики в пораженном сегменте кишечника. Большинству больных требуется хирургическое вмешательство с удалением пораженного сегмента кишки. Физические симптомы, влияющие на качество жизни, нередко встречаются у пациентов, рожденных с БХ, несмотря на хирургическое вмешательство. Это делает необходимым инструмент для оценки функционального результата у этих пациентов.
Сцинтиграфическая дефекография исследует дефекацию с точки зрения способности опорожнять кишечник и исследует перемещение фекалий в кишечнике в связи с дефекацией.
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между сцинтиграфической дефекографией, типом выполненной операции и симптомами, оцениваемыми с помощью опросника для конкретного заболевания (опросник качества жизни Гиршпрунга и аноректальных пороков развития).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Дания, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие любые операции по поводу болезни Гиршпрунга в период с 1985 по 2014 г.
- Возраст > 15 лет
Критерий исключения:
- Не в состоянии понять данные инструкции относительно дефекографии (напр. умственно отсталый)
- Беременность
- Отсутствует согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля эвакуации (%) радиоактивного материала между первым, вторым и третьим раундами сцинтиграфии
Временное ограничение: 1 день
|
Фракция эвакуированного радиоактивного материала при дефекации между раундами сцинтиграфии
|
1 день
|
|
Наличие ретроградного движения радиоактивного материала (да/нет)
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие ретроградного движения радиоактивного материала в кишечнике на сцинтиграфических изображениях между раундами сцинтиграфии
|
1 день
|
|
Аномалии Гиршпрунга и аноректальные мальформации Качество жизни Подшкалы опросника и общий балл
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник для конкретного заболевания, включающий подшкалы для слабительной и вызывающей запор диеты, наличия диареи и запора, недержания кала и мочи, социального и эмоционального функционирования, образа тела, физических симптомов и сексуального функционирования.
Каждый пункт формулируется как вопрос с несколькими вариантами ответов с четырьмя вариантами ответа; никогда, время от времени, часто и очень часто.
Ответы линейно трансформируются по шкале от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
1 день
|
|
Тип хирургического вмешательства, выполняемого у каждого человека (например, сквозная операция)
Временное ограничение: 1 день
|
Вид хирургического вмешательства, выполняемого при болезни Гиршпрунга
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HD-NQ-2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .