Szintigraphische Defäkographie zur Bewertung des funktionellen Ergebnisses bei einer erwachsenen Hirschsprung-Population
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Hirschsprung-Krankheit (HD) ist ein angeborener Mangel mit unvollständiger Entwicklung der Nerven im Magen-Darm-Trakt, der zu einer fehlenden Peristaltik im betroffenen Darmabschnitt führt. Die meisten Patienten benötigen einen chirurgischen Eingriff mit Entfernung des betroffenen Darmabschnitts. Körperliche Symptome, die die Lebensqualität beeinträchtigen, sind bei Patienten, die mit der Huntington-Krankheit geboren wurden, trotz eines chirurgischen Eingriffs nicht ungewöhnlich. Dies erfordert ein Instrument zur Bewertung des funktionellen Ergebnisses bei diesen Patienten.
Die szintigrafische Defäkographie untersucht die Stuhlentleerung im Hinblick auf die Fähigkeit zur Darmentleerung und untersucht die Stuhlverlagerung im Darm in Relation zur Stuhlentleerung.
Diese Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen der szintigraphischen Defäkographie, der Art der durchgeführten Operation und den Symptomen zu untersuchen, wie sie durch einen krankheitsspezifischen Fragebogen (Hirschsprung and Anorectal Malformations Quality of Life Questionnaire) bewertet wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
- Odense University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zwischen 1985 und 2014 mit jeder Art von Operation wegen Morbus Hirschsprung operiert wurden
- Alter > 15 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Kann gegebene Anweisungen in Bezug auf die Defäkographie nicht verstehen (z. Verzögert)
- Schwangerschaft
- Zustimmung fehlt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Evakuierungsanteil (%) des radioaktiven Materials zwischen der ersten, zweiten und dritten Runde der szintigraphischen Bildgebung
Zeitfenster: Tag 1
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Der Anteil an evakuiertem radioaktivem Material durch Defäkation zwischen Runden der szintigraphischen Bildgebung
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Tag 1
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Vorhandensein einer rückläufigen Bewegung von radioaktivem Material (ja/nein)
Zeitfenster: Tag 1
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Vorhandensein einer retrograden Bewegung von radioaktivem Material im Darm auf szintigrafischen Bildern zwischen Runden der szintigrafischen Bildgebung
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Tag 1
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Hirschsprung und anorektale Fehlbildungen Lebensqualität Fragebogen Subskalen und Gesamtscore
Zeitfenster: Tag 1
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Krankheitsspezifischer Fragebogen mit Subskalen für abführende und verstopfende Ernährung, Vorhandensein von Durchfall und Verstopfung, Stuhl- und Harninkontinenz, soziale und emotionale Funktion, Körperbild, körperliche Symptome und sexuelle Funktion.
Jedes Item ist als Multiple-Choice-Frage mit vier Antwortmöglichkeiten formuliert; nie, ab und zu, oft und sehr oft.
Die Antworten werden linear auf einer Skala von 0–100 transformiert, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere QOL anzeigt.
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Tag 1
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Art des chirurgischen Eingriffs, der bei jeder Person durchgeführt wird (z. B. Pull-Through-Operation)
Zeitfenster: Tag 1
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Art des chirurgischen Eingriffs zur Behandlung der Hirschsprung-Krankheit
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HD-NQ-2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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