Defecografia cintilográfica para avaliação do resultado funcional em uma população adulta de Hirschsprung
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença de Hirschsprung (HD) é uma deficiência congênita com desenvolvimento incompleto dos nervos no trato gastrointestinal levando à ausência de peristaltismo no segmento afetado do intestino. A maioria dos pacientes requer intervenção cirúrgica com remoção do segmento afetado do intestino. Sintomas físicos que afetam a qualidade de vida não são incomuns em pacientes nascidos com HD, apesar da intervenção cirúrgica. Isso torna necessária uma ferramenta para avaliar o resultado funcional desses pacientes.
A defecografia cintilográfica examina a defecação em termos da capacidade de esvaziar o intestino e examina a realocação das fezes dentro do intestino em relação à defecação.
Este estudo tem como objetivo explorar a relação entre a defecografia cintilográfica, o tipo de cirurgia realizada e os sintomas avaliados por um questionário específico da doença (Hirschsprung and Anorretal Malformations Quality of Life Questionnaire).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes operados com qualquer tipo de cirurgia para doença de Hirschsprung entre 1985-2014
- Idade > 15 anos
Critério de exclusão:
- Incapaz de compreender as instruções dadas em relação à defecografia (ex. retardado)
- Gravidez
- consentimento ausente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fração de evacuação (%) de material radioativo entre a primeira, segunda e terceira rodada de imagens cintilográficas
Prazo: Dia 1
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A fração de material radioativo evacuado por defecação entre as rodadas de imagem cintilográfica
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Dia 1
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Presença de movimento retrógrado de material radioativo (sim/não)
Prazo: Dia 1
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Presença de movimento retrógrado de material radioativo dentro do intestino em imagens cintilográficas entre rodadas de imagens cintilográficas
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Dia 1
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Hirschsprung e malformações anorretais Subescalas do questionário de qualidade de vida e pontuação total
Prazo: Dia 1
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Questionário específico para doenças, incluindo subescalas para dieta laxante e constipação, presença de diarreia e constipação, incontinência fecal e urinária, funcionamento social e emocional, imagem corporal, sintomas físicos e funcionamento sexual.
Cada item é formulado como uma questão de múltipla escolha com quatro opções de resposta; nunca, de vez em quando, frequentemente e muito frequentemente.
As respostas são transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor QV.
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Dia 1
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Tipo de intervenção cirúrgica realizada em cada indivíduo (por exemplo, cirurgia pull-through)
Prazo: Dia 1
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Tipo de intervenção cirúrgica realizada para tratar a doença de Hirschsprung
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HD-NQ-2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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