Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szcintigráfiai defekográfia a funkcionális eredmények értékelésére felnőtt Hirschsprung populációban

2022. november 8. frissítette: University of Southern Denmark
Ennek a tanulmánynak a célja a Hirschsprung-kór sebészeti beavatkozásának hosszú távú kimenetelének vizsgálata, valamint a szcintigráfiai defekkográfia, az elvégzett műtét típusa és a tünetek közötti összefüggés feltárása a betegségspecifikus kérdőív alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Hirschsprung-kór (HD) egy veleszületett hiányosság a gyomor-bél traktus idegeinek hiányos fejlődésével, ami a perisztaltika hiányához vezet az érintett bélszakaszban. A legtöbb beteg sebészeti beavatkozást igényel az érintett bélszakasz eltávolításával. Az életminőséget befolyásoló testi tünetek a műtéti beavatkozás ellenére sem ritkák a HD-vel született betegeknél. Emiatt szükség van egy olyan eszközre, amellyel ezeknél a betegeknél értékelhető a funkcionális kimenetel.

A szcintigráfiás defekkográfia a székletürítést a bélürítési képesség szempontjából vizsgálja, és a székletnek a bélen belüli áthelyeződését a székletürítéssel összefüggésben.

Ennek a tanulmánynak a célja a szcintigráfiai defekkográfia, az elvégzett műtét típusa és a tünetek közötti összefüggés feltárása, amelyet egy betegség-specifikus kérdőív (Hirschsprung and Anorectalis Malformations Quality of Life Questionnaire) értékel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dánia, 5000
        • Odense University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1985 és 2014 között Hirschsprung-kór miatt operált betegeket egy kohorszba gyűjtötték össze, amelyet a Hirschsprung-kórral kapcsolatos számos tanulmányra szántak. Minden 15 év feletti beteg ebben a kohorszban meghívást kap, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hirschsprung-kór miatt bármilyen típusú műtéttel operált betegek 1985 és 2014 között
  • Életkor > 15 év

Kizárási kritériumok:

  • Nem értjük a defekográfiával kapcsolatos utasításokat (pl. retardált)
  • Terhesség
  • Hiányzó beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A radioaktív anyag evakuálási hányada (%) a szcintigráfiai képalkotás első, második és harmadik köre között
Időkeret: 1. nap
A székletürítéssel evakuált radioaktív anyag frakciója a szcintigráfiai képalkotások között
1. nap
Radioaktív anyag retrográd mozgásának jelenléte (igen/nem)
Időkeret: 1. nap
Radioaktív anyag retrográd mozgásának jelenléte a bélben a szcintigráfiai felvételeken a szcintigráfiai képalkotások között
1. nap
Hirschsprung és anorectalis malformációk Életminőség Kérdőív alskálái és összpontszám
Időkeret: 1. nap
Betegségspecifikus kérdőív, amely tartalmazza a hashajtó és székrekedéses étrend alskáláit, a hasmenés és székrekedés jelenlétét, a széklet- és vizelet inkontinencia, a szociális és érzelmi működés, a testkép, a fizikai tünetek és a szexuális működést. Minden elem feleletválasztós kérdésként van megfogalmazva, négy válaszlehetőséggel; soha, egyszer, gyakran és nagyon gyakran. A válaszokat lineárisan transzformáljuk egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, magasabb pontszámmal, ami jobb QOL-t jelez.
1. nap
Az egyes személyeknél végzett sebészeti beavatkozás típusa (például áthúzós műtét)
Időkeret: 1. nap
A Hirschsprung-kór kezelésére végzett sebészeti beavatkozás típusa
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HD-NQ-2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hirschsprung-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel