Kiertävän solun DNA:n (ctDNA) seurannan arvo lasten kypsien B-solujen non-Hodgkinsin lymfoomassa (NHL).
perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Yizhuo Zhang, Sun Yat-sen University
Nestebiopsiaan perustuva seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) on ollut nouseva teknologia kasvainspesifisten geneettisten poikkeavuuksien tunnistamiseksi pahanlaatuisissa kasvaimissa.
Kasvainkudos (FFPE) ja plasmanäytteet äskettäin diagnosoiduista aikuisista B-NHL-potilaista kerättiin ja sekvensoitiin 475 geenipaneelilla ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida ctDNA:n merkitys tehokkuuden ennustamisessa, toistumisen tai taudin mekanismin ennustamisessa. vastustuskyky kemoterapialle lasten kypsässä B-NHL:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, monikeskus, havainnollinen kohorttitutkimus.
Lasten kypsän B-NHL:n kliininen vaihejärjestelmä, riskikerrostus ja hoito olivat muunnetun BFM-95-protokollan mukaisia.
Äskettäin diagnosoitujen potilaiden kasvainkudos (FFPE) ja plasmanäytteet (tarvittaessa luuydin- tai aivo-selkäydinnestenäytteet) kerättiin ja sekvensoitiin 475 geenipaneelilla ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Kerätään ja analysoidaan ctDNA:n ja kemoterapiavasteen tulokset, tutkitaan lasten kypsän B-NHL:n mutaatiokartta ja arvioidaan nestebiopsian merkitystä tehon ennustamisessa, uusiutumisen ennustamisessa ja kemoterapiaresistenssin mekanismissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yizhuo Zhang
- Puhelinnumero: 02087342460
- Sähköposti: zhangyzh@sysucc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Yizhuo Zhang
-
Ottaa yhteyttä:
- Yizhuo Zhang
- Puhelinnumero: 87342460
- Sähköposti: zhangyzh@sysucc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aasialainen väestö on hallitseva
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on kypsä B-solulymfooma (BL, DLBCL, korkea-asteinen B-solulymfooma, mediastinaalinen suuri B-solulymfooma), jotka täyttivät kriteerit ja vaativat hoitoa histologisen ja patologisen diagnoosin yhteydessä;
- Ikä: < 18 vuotta vanha;
- East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) (PS) työasema: 0-2 pistettä;
- CT/MRI:llä mitattavissa oleva vaurio määriteltiin vähintään yhden imusolmukkeen pisimmäksi halkaisijaksi ≥ 1,5 cm, ja se oli selvästi mitattavissa kahdesta pystysuunnasta;
- Täydelliset kliinisen laboratoriotutkimuksen ja patologisen tutkimuksen tiedot;
- Potilaat voidaan arvioida ajoissa ja tarvittavat näytteet voidaan saada koko testausprosessin ajan;
- Kun potilaalle on tiedotettu projektista, hankitaan potilaan tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita, joilla on jokin seuraavista asioista, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen:
- Epätäydelliset lähtötilanteen näytteet (preoperatiiviset plasmanäytteet, kudos, luuydin, aivo-selkäydinneste) useista syistä;
- Seurantanäytteitä ei voida saada seurantaprosessin aikana;
- Tutkija piti sitä sopimattomana ilmoittautumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten lymfooman ctDNA: n mutaatioaste
Aikaikkuna: Viimeisen ilmoittautuneen potilaan havainnoinnin alusta havainnoinnin alusta （6 viikkoa)
|
Viimeisen ilmoittautuneen potilaan havainnoinnin alusta havainnoinnin alusta （6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yizhuo Zhang, Sun Yat-sen University CancerCenter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cDNA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .