- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04957901
La valeur de la surveillance de l'ADN des cellules circulantes (ADNct) dans le lymphome non hodgkinien (LNH) pédiatrique à cellules B matures.
6 juin 2025 mis à jour par: Yizhuo Zhang, Sun Yat-sen University
Le séquençage de nouvelle génération (NGS) basé sur la biopsie liquide est une technologie émergente pour identifier les aberrations génétiques spécifiques à la tumeur dans les tumeurs malignes.
Les échantillons de tissu tumoral (FFPE) et de plasma des patients pédiatriques matures LNH-B nouvellement diagnostiqués ont été collectés et séquencés par un panel de 475 gènes avant, pendant et après le traitement, afin d'évaluer l'importance de l'ADNc dans la prédiction de l'efficacité, la prédiction de la récidive ou le mécanisme de résistance à la chimiothérapie des LNH-B pédiatriques matures.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, multicentrique et observationnelle.
Le système de stade clinique, la stratification des risques et le traitement du LNH-B pédiatrique mature étaient conformes au protocole BFM-95 modifié.
Les échantillons de tissu tumoral (FFPE) et de plasma (échantillons de moelle osseuse ou de liquide céphalo-rachidien si nécessaire) des patients nouvellement diagnostiqués ont été collectés et séquencés par un panel de 475 gènes avant, pendant et après le traitement.
Collecte et analyse des résultats de l'ADNc et de la réponse à la chimiothérapie, pour explorer la carte des mutations du B-NHL pédiatrique mature et pour évaluer l'importance de la biopsie liquide pour la prédiction de l'efficacité, la prédiction de la récidive, le mécanisme de résistance à la chimiothérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yizhuo Zhang
- Numéro de téléphone: 02087342460
- E-mail: zhangyzh@sysucc.org.cn
Lieux d'étude
-
-
-
Guangzhou, Chine
- Recrutement
- Yizhuo Zhang
-
Contact:
- Yizhuo Zhang
- Numéro de téléphone: 87342460
- E-mail: zhangyzh@sysucc.org.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population asiatique prédomine
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints d'un lymphome à cellules B mature (BL, DLBCL, lymphome à cellules B de haut grade, lymphome médiastinal à grandes cellules B) qui répondaient aux critères et nécessitaient un traitement après diagnostic histologique et pathologique ;
- Âge : < 18 ans ;
- Le statut de travail du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS) : 0-2 points ;
- La lésion mesurable par TDM/IRM était définie comme le diamètre le plus long d'au moins 1 ganglion lymphatique ≥ 1,5 cm, et elle était clairement mesurable dans 2 directions verticales ;
- Informations complètes sur les examens de laboratoire clinique et les examens pathologiques ;
- Les patients peuvent être évalués à temps et les échantillons requis peuvent être obtenus tout au long du processus de test ;
- Après que le patient a été informé du projet, le consentement éclairé signé par le patient ou son représentant légal est obtenu.
Critère d'exclusion:
Les patients présentant l'un des éléments suivants ne seront pas inclus dans cette étude :
- Échantillons de base incomplets (échantillons de plasma préopératoires, tissus, moelle osseuse, liquide céphalo-rachidien) pour diverses raisons ;
- Les échantillons de suivi ne peuvent pas être obtenus pendant le processus de surveillance ;
- Le chercheur l'a jugé inadapté à l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le taux de mutation de l'ADNc du lymphome pédiatrique
Délai: Du début de l'observation à la fin de l'observation (6 semaines) du dernier patient inscrit
|
Du début de l'observation à la fin de l'observation (6 semaines) du dernier patient inscrit
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yizhuo Zhang, Sun Yat-sen University CancerCenter
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2021
Première publication (Réel)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cDNA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .