小児成熟B細胞非ホジキンリンパ腫(NHL)における循環細胞DNA(ctDNA)モニタリングの価値。
2023年9月19日 更新者:Yizhuo Zhang、Sun Yat-sen University
リキッドバイオプシーに基づく次世代シーケンス (NGS) は、悪性腫瘍における腫瘍特異的な遺伝子異常を特定するための新興技術です。
新たに診断された小児成熟B-NHL患者からの腫瘍組織(FFPE)と血漿サンプルが収集され、治療前、治療中、治療後に475遺伝子パネルによって配列決定され、有効性予測、再発予測、または治療メカニズムにおけるctDNAの重要性が評価された。小児成熟B-NHLに対する化学療法への抵抗性。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き、多施設、観察コホート研究です。
小児成熟 B-NHL の臨床段階システム、リスク層別化および治療は、修正された BFM-95 プロトコールに従って行われました。
新たに診断された患者からの腫瘍組織 (FFPE) および血漿サンプル (必要に応じて骨髄または脳脊髄液サンプル) が収集され、治療前、治療中、治療後に 475 個の遺伝子パネルによって配列決定されました。
ctDNAおよび化学療法反応の結果を収集および分析して、小児成熟B-NHLの変異マップを調査し、有効性予測、再発予測、化学療法に対する抵抗性のメカニズムにおけるリキッドバイオプシーの重要性を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Yizhuo Zhang
- 電話番号:02087342460
- メール:zhangyzh@sysucc.org.cn
研究場所
-
-
-
Guangzhou、中国
- 募集
- Yizhuo Zhang
-
コンタクト:
- Yizhuo Zhang
- 電話番号:87342460
- メール:zhangyzh@sysucc.org.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アジア系人口が圧倒的に多い
説明
包含基準:
- 基準を満たし、組織学的および病理学的診断により治療が必要な成熟B細胞リンパ腫(BL、DLBCL、高悪性度B細胞リンパ腫、縦隔大細胞型B細胞リンパ腫)の小児。
- 年齢: < 18 歳;
- 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) の勤務状況 (PS) : 0 ~ 2 ポイント。
- CT/MRI で測定可能な病変は、少なくとも 1 つのリンパ節の最長直径が 1.5cm 以上であり、2 つの垂直方向で明確に測定可能であると定義されました。
- 臨床検査および病理検査に関する完全な情報。
- 患者は時間どおりに評価され、検査プロセス全体を通じて必要なサンプルを入手できます。
- 患者にプロジェクトについて説明した後、患者またはその法定代理人によって署名されたインフォームドコンセントが取得されます。
除外基準:
以下の項目のいずれかに該当する患者は、この研究に登録されません。
- さまざまな理由による不完全なベースラインサンプル(術前血漿サンプル、組織、骨髄、脳脊髄液)。
- モニタリングプロセス中に追跡サンプルを取得することはできません。
- 研究者は、これは登録には不適切であると考えました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小児成熟B-NHLのctDNAの変異率
時間枠:最後に登録された患者の観察開始から観察終了まで(6週間)
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最後に登録された患者の観察開始から観察終了まで(6週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Yizhuo Zhang、Sun Yat-sen University CancerCenter
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月9日
最初の投稿 (実際)
2021年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月19日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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