Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​at overvåge cirkulerende celle-DNA (ctDNA) i pædiatrisk modent B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL).

6. juni 2025 opdateret af: Yizhuo Zhang, Sun Yat-sen University
Næste generations sekventering (NGS) baseret på flydende biopsi har været en ny teknologi til at identificere tumorspecifikke genetiske afvigelser i maligne tumorer. Tumorvæv (FFPE) og plasmaprøver fra de nyligt diagnosticerede pædiatriske modne B-NHL-patienter blev indsamlet og sekventeret af 475 genpanel før, under og efter behandling for at evaluere betydningen af ​​ctDNA'et i effektivitetsforudsigelse, forudsigelse af tilbagefald eller mekanisme af resistens over for kemoterapi for pædiatrisk moden B-NHL.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, multicenter, observationelt kohortestudie. Klinisk fasesystem, risikostratificering og behandling for pædiatrisk moden B-NHL var i overensstemmelse med den modificerede BFM-95-protokol. Tumorvæv (FFPE) og plasmaprøver (prøver af knoglemarv eller cerebrospinalvæske om nødvendigt) fra de nyligt diagnosticerede patienter blev indsamlet og sekventeret af 475 genpanel før, under og efter behandling. Indsamling og analyse af resultaterne af ctDNA og kemoterapirespons, for at udforske mutationskortet for pædiatrisk moden B-NHL og for at evaluere betydningen af ​​flydende biopsi for effektforudsigelse, forudsigelse af tilbagefald, mekanisme for resistens over for kemoterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den asiatiske befolkning dominerer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn med modent B-celle lymfom (BL, DLBCL, højgradigt B-celle lymfom, mediastinalt stort B-celle lymfom), der opfyldte kriterierne og krævede behandling efter histologisk og patologisk diagnose;
  2. Alder: < 18 år gammel;
  3. Arbejdsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS): 0-2 point;
  4. CT/MRI-målbar læsion blev defineret som den længste diameter på mindst 1 lymfeknude ≥ 1,5 cm, og den var tydeligt målbar i 2 lodrette retninger;
  5. Fuldstændig klinisk laboratorieundersøgelse og patologisk undersøgelsesinformation;
  6. Patienter kan evalueres til tiden, og de nødvendige prøver kan opnås under hele testprocessen;
  7. Efter at patienten er informeret om projektet, indhentes det informerede samtykke underskrevet af patienten eller dennes juridiske repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nogen af ​​følgende punkter vil ikke blive tilmeldt denne undersøgelse:

    1. Ufuldstændige baselineprøver (præoperative plasmaprøver, væv, knoglemarv, cerebrospinalvæske) på grund af forskellige årsager;
    2. Opfølgningsprøverne kan ikke opnås under overvågningsprocessen;
    3. Forskeren fandt det uegnet til optagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mutationshastigheden for ctDNA for pædiatrisk lymfom
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​observation til slutningen af ​​observation （6 uger) af den sidst tilmeldte patient
Fra begyndelsen af ​​observation til slutningen af ​​observation （6 uger) af den sidst tilmeldte patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yizhuo Zhang, Sun Yat-sen University CancerCenter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cDNA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk lymfomprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner