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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04957901
소아 성숙 B 세포 비호지킨 림프종(NHL)에서 순환 세포 DNA(ctDNA) 모니터링의 가치.
2023년 9월 19일 업데이트: Yizhuo Zhang, Sun Yat-sen University
액체 생검을 기반으로 하는 차세대 시퀀싱(NGS)은 악성 종양에서 종양 특이적 유전적 이상을 식별하는 새로운 기술이었습니다.
새로 진단된 성숙한 B-NHL 소아 환자의 종양 조직(FFPE) 및 혈장 샘플을 수집하고 치료 전, 치료 중 및 치료 후 475개 유전자 패널에서 시퀀싱하여 효능 예측, 재발 또는 기전 예측에서 ctDNA의 중요성을 평가했습니다. 소아 성숙 B-NHL에 대한 화학 요법에 대한 내성.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 다기관, 관찰 코호트 연구입니다.
소아 성숙 B-NHL에 대한 임상 단계 시스템, 위험 계층화 및 치료는 수정된 BFM-95 프로토콜에 따랐습니다.
새로 진단된 환자의 종양 조직(FFPE) 및 혈장 샘플(필요한 경우 골수 또는 뇌척수액 샘플)을 수집하여 치료 전, 치료 중 및 치료 후 475개 유전자 패널로 시퀀싱했습니다.
ctDNA 및 화학요법 반응의 결과를 수집 및 분석하여 소아 성숙 B-NHL의 돌연변이 지도를 탐색하고 효능 예측, 재발 예측, 화학요법에 대한 내성 메커니즘을 위한 액체 생검의 중요성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yizhuo Zhang
- 전화번호: 02087342460
- 이메일: zhangyzh@sysucc.org.cn
연구 장소
-
-
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Guangzhou, 중국
- 모병
- Yizhuo Zhang
-
연락하다:
- Yizhuo Zhang
- 전화번호: 87342460
- 이메일: zhangyzh@sysucc.org.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
아시아 인구가 우세
설명
포함 기준:
- 조직학적 및 병리학적 진단 시 기준을 충족하고 치료가 필요한 성숙한 B 세포 림프종(BL, DLBCL, 고급 B 세포 림프종, 종격동 거대 B 세포 림프종)이 있는 소아;
- 연령: < 18세;
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)(PS)의 작업 상태: 0-2점;
- CT/MRI 측정 가능한 병변은 최소 1개의 림프절 ≥ 1.5cm의 가장 긴 직경으로 정의되었으며 2개의 수직 방향에서 명확하게 측정 가능했습니다.
- 완전한 임상 실험실 검사 및 병리학적 검사 정보;
- 환자는 제 시간에 평가할 수 있으며 테스트 프로세스 전반에 걸쳐 필요한 샘플을 얻을 수 있습니다.
- 환자에게 프로젝트에 대한 정보를 제공한 후 환자 또는 그의 법적 대리인이 서명한 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
다음 항목 중 하나라도 있는 환자는 이 연구에 등록되지 않습니다.
- 다양한 이유로 인한 불완전한 기준 샘플(수술 전 혈장 샘플, 조직, 골수, 뇌척수액)
- 후속 샘플은 모니터링 과정에서 얻을 수 없습니다.
- 연구원은 등록에 적합하지 않다고 생각했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
소아 성숙 B-NHL의 ctDNA 돌연변이율
기간: 마지막 등록 환자의 관찰 시작부터 관찰 종료(6주)까지
|
마지막 등록 환자의 관찰 시작부터 관찰 종료(6주)까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yizhuo Zhang, Sun Yat-sen University CancerCenter
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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