Значение мониторинга циркулирующей клеточной ДНК (цДНК) при педиатрической зрелой В-клеточной неходжкинской лимфоме (НХЛ).
6 июня 2025 г. обновлено: Yizhuo Zhang, Sun Yat-sen University
Секвенирование нового поколения (NGS), основанное на жидкостной биопсии, стало новой технологией для выявления опухолеспецифических генетических аберраций в злокачественных опухолях.
Образцы опухолевой ткани (FFPE) и плазмы от недавно диагностированных пациентов со зрелой B-NHL у детей были собраны и секвенированы с помощью панели 475 генов до, во время и после лечения, чтобы оценить значение цДНК в прогнозировании эффективности, прогнозировании рецидива или механизма резистентность к химиотерапии при зрелой В-НХЛ у детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное многоцентровое обсервационное когортное исследование.
Система клинических стадий, стратификация риска и лечение зрелой В-НХЛ у детей проводились в соответствии с модифицированным протоколом BFM-95.
Образцы опухолевой ткани (FFPE) и плазмы (образцы костного мозга или спинномозговой жидкости, если необходимо) от вновь диагностированных пациентов были собраны и секвенированы с помощью панели 475 генов до, во время и после лечения.
Сбор и анализ результатов цтДНК и ответа на химиотерапию для изучения карты мутаций зрелой В-НХЛ у детей и оценки значения жидкостной биопсии для прогнозирования эффективности, прогнозирования рецидива, механизма резистентности к химиотерапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yizhuo Zhang
- Номер телефона: 02087342460
- Электронная почта: zhangyzh@sysucc.org.cn
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай
- Рекрутинг
- Yizhuo Zhang
-
Контакт:
- Yizhuo Zhang
- Номер телефона: 87342460
- Электронная почта: zhangyzh@sysucc.org.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Преобладает азиатское население
Описание
Критерии включения:
- Дети со зрелой В-клеточной лимфомой (BL, DLBCL, B-клеточная лимфома высокой степени злокачественности, крупноклеточная B-клеточная лимфома средостения), которые соответствовали критериям и нуждались в лечении после гистологического и патологического диагноза;
- Возраст: < 18 лет;
- Рабочий статус Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (PS): 0-2 балла;
- Поражение, поддающееся измерению с помощью КТ/МРТ, определялось как самый длинный диаметр по крайней мере 1 лимфатического узла ≥ 1,5 см, и его можно было четко измерить в 2 вертикальных направлениях;
- Полное клинико-лабораторное обследование и информация о патологоанатомическом исследовании;
- Пациенты могут быть обследованы вовремя, а необходимые образцы могут быть получены на протяжении всего процесса тестирования;
- После информирования пациента о проекте получается информированное согласие, подписанное пациентом или его законным представителем.
Критерий исключения:
Пациенты с любым из следующих признаков не будут включены в это исследование:
- Неполные исходные образцы (предоперационные образцы плазмы, ткани, костного мозга, спинномозговой жидкости) по разным причинам;
- Последующие образцы не могут быть получены в процессе мониторинга;
- Исследователь посчитал его непригодным для зачисления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость мутации ктДНК педиатрической лимфомы
Временное ограничение: От начала наблюдения до конца наблюдения (6 недель) последнего зарегистрированного пациента
|
От начала наблюдения до конца наблюдения (6 недель) последнего зарегистрированного пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yizhuo Zhang, Sun Yat-sen University CancerCenter
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cDNA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .