Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van het monitoren van circulerend cel-DNA (ctDNA) bij pediatrisch rijp B-cel non-Hodgkin-lymfoom (NHL).

6 juni 2025 bijgewerkt door: Yizhuo Zhang, Sun Yat-sen University
De volgende generatie sequencing (NGS) op basis van vloeibare biopsie is een opkomende technologie geweest om tumorspecifieke genetische afwijkingen in kwaadaardige tumoren te identificeren. Het tumorweefsel (FFPE) en plasmamonsters van de nieuw gediagnosticeerde pediatrische rijpe B-NHL-patiënten werden vóór, tijdens en na de behandeling verzameld en gesequenced door een panel van 475 genen om de significantie van het ctDNA in de voorspelling van de werkzaamheid, het voorspellen van herhaling of het mechanisme van weerstand tegen chemotherapie voor pediatrische volwassen B-NHL.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, multicenter, observationele cohortstudie. Klinisch stadiumsysteem, risicostratificatie en behandeling voor pediatrische volwassen B-NHL waren volgens het gewijzigde BFM-95-protocol. Het tumorweefsel (FFPE) en plasmamonsters (beenmerg- of cerebrospinale vloeistofmonsters indien nodig) van de nieuw gediagnosticeerde patiënten werden vóór, tijdens en na de behandeling verzameld en gesequenced door een panel van 475 genen. Verzamelen en analyseren van de resultaten van ctDNA en chemotherapierespons, om de mutatiekaart van pediatrische volwassen B-NHL te verkennen en om de betekenis van vloeibare biopsie te evalueren voor de voorspelling van de werkzaamheid, het voorspellen van herhaling, het mechanisme van resistentie tegen chemotherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Aziatische bevolking overheerst

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen met volwassen B-cellymfoom (BL, DLBCL, hooggradig B-cellymfoom, mediastinaal grootcellig B-cellymfoom) die voldeden aan de criteria en behandeling vereisten na histologische en pathologische diagnose;
  2. Leeftijd: < 18 jaar;
  3. De werkstatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS): 0-2 punten;
  4. CT/MRI meetbare laesie werd gedefinieerd als de langste diameter van ten minste 1 lymfeklier ≥ 1,5 cm, en was duidelijk meetbaar in 2 verticale richtingen;
  5. Volledige informatie over klinisch laboratoriumonderzoek en pathologisch onderzoek;
  6. Patiënten kunnen op tijd worden geëvalueerd en de vereiste monsters kunnen tijdens het testproces worden verkregen;
  7. Nadat de patiënt op de hoogte is gebracht van het project, wordt de geïnformeerde toestemming verkregen die is ondertekend door de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een van de volgende items zullen niet worden opgenomen in deze studie:

    1. Onvolledige basislijnmonsters (preoperatieve plasmamonsters, weefsel, beenmerg, cerebrospinale vloeistof) vanwege verschillende redenen;
    2. De vervolgmonsters kunnen niet worden verkregen tijdens het monitoringproces;
    3. De onderzoeker vond het ongeschikt voor inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De mutatiesnelheid van het ctDNA van pediatrisch lymfoom
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de observatie tot het einde van de observatie （6 weken) van de laatste ingeschreven patiënt
Vanaf het begin van de observatie tot het einde van de observatie （6 weken) van de laatste ingeschreven patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yizhuo Zhang, Sun Yat-sen University CancerCenter

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cDNA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren