Tutkimus eptinetsumabilla nuorilla (12-17-vuotiailla), joilla on krooninen migreeni (PROSPECT-2)
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: H. Lundbeck A/S
Interventio, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu tutkimus IV eptinetsumabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi nuorilla (12-17-vuotiailla) kroonisen migreenin ennaltaehkäisevässä hoidossa
Selvittää, onko eptinetsumabi parempi kuin lumelääke (normaali suolaliuos) migreenipäivien vähentämisessä kroonista migreeniä sairastavilla 12–17-vuotiailla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää tutkimuslääkkeen yhden suonensisäisen (IV) infuusion, ja se koostuu seulontajaksosta (4 viikkoa), kaksoissokkoutetusta lumekontrolloidusta jaksosta (12 viikkoa) ja turvallisuusseurantajaksosta (8 viikkoa). .
Osallistujat, jotka vahvistetaan kelpoisiksi, satunnaistetaan (1:1:1) saamaan kerta-infuusiona joko 300 milligramman (mg) eptinetsumabia (painosäädetty; aikuisten altistuminen 300 mg IV:n jälkeen), eptinetsumabia 100 mg (painosäädetty; aikuisille suunnattu). altistuminen 100 mg IV:n jälkeen) tai lumelääke satunnaistamiskäynnillä.
Annokset sovitetaan osallistujan painon mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
285
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Email contact via H. Lundbeck A/S
- Puhelinnumero: +45 36301311
- Sähköposti: HQ_Medinfo@Lundbeck.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1128AAF
- Valmis
- Expertia S.A- Mautalen Salud e Investigación
-
Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
- Valmis
- Hospital Britanico de Buenos Aires (HOB)
-
Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
- Valmis
- Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) - Centro de Esclerosis Multiple Buenos Aires (CEMBA)
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7602CBM
- Valmis
- Hospital Privado de la Comunidad
-
Munro, Buenos Aires, Argentiina, 1605
- Valmis
- Clínica Privada Independencia
-
-
Cordoba, Argentina
-
Córdoba, Cordoba, Argentina, Argentiina, X5000JHQ
- Valmis
- Sanatorio Allende S.A.
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba-Barrio Crisol, Córdoba Province, Argentiina, X5014AKM
- Rekrytointi
- Hospital de Niños de La Santisima Trinidad
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentiina, 5800
- Rekrytointi
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DTP
- Rekrytointi
- INECO Neurociencias Oroño
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, T4000AXL
- Rekrytointi
- Centro de Investigaciones Médicas Tucumán - PPDS
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
-
-
Madrid
-
Barcelona, Madrid, Espanja, 08035
- Valmis
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
-
Pontevedra
-
Seville, Pontevedra, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
-
-
Valencia
-
Sevilla, Valencia, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
-
-
-
-
-
Genoa, Italia, 16147
- Rekrytointi
- Istituto Giannina Gaslini IRCCS
-
-
Apulia
-
Pavia, Apulia, Italia, 27100
- Valmis
- Fondazione Mondino - Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00165
- Rekrytointi
- Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Valmis
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione Mondino - Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
-
-
Sardinia
-
Cagliari, Sardinia, Italia, 09121
- Rekrytointi
- AO Brotzu - Clinica di Neuropsichiatria dell'Infanzia e dell'Adolescenza
-
-
Tuscany
-
Pavia, Tuscany, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione Mondino - Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Valmis
- University of Alberta Hospital (UAH)
-
-
British Columbia
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5L5
- Valmis
- Medical Arts Health Research Group - Penticton - PPDS
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- Rekrytointi
- Vancouver Island Health Authority (VIHA) - Multiple Sclerosis (MS) Clinic
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1Z 0M1
- Rekrytointi
- The Kids Clinic
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre -800 Commissioners Rd E
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksiko, 31000
- Rekrytointi
- ICARO Investigaciones en Medicina S.A. de C.V.
-
Durango, Meksiko, 34000
- Rekrytointi
- Instituto de Investigationes Clinicas para la Salud A.C.
-
Tepetlacolco, Meksiko, 54055
- Rekrytointi
- Clinical Research Institute SC-Mexico
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44130
- Rekrytointi
- Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada S.C. (CIMBYTA)
-
Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45150
- Valmis
- Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Meksiko, 58260
- Rekrytointi
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec S.A. de C.V. - Morelia
-
-
New Leon
-
Monterrey, New Leon, Meksiko, 64620
- Valmis
- Centro de Estudios Clinicos y Especialidades Medicas SC
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Meksiko, 80050
- Valmis
- Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
-
-
State of Mexico
-
México, State of Mexico, Meksiko, 14050
- Valmis
- Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-602
- Rekrytointi
- ULS de Coimbra, EPE - Hospital Pediátrico de Coimbra
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Rekrytointi
- ULS de São João, EPE - Hospital de São João
-
-
Setúbal District
-
Almada, Setúbal District, Portugali, 2805-267
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saúde de Almada-Seixal, E. P. E (Hospital Garcia de Orta)
-
-
-
-
Kuyavian-Pomerania
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomerania, Puola, 85-752
- Rekrytointi
- AthleticoMed Sp. z o.o.
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-363
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska - Lowenhoff, Michal Zolnowski Spolka komandytowa
-
Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 32-600
- Rekrytointi
- Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k.
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 52-210
- Rekrytointi
- MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-412
- Rekrytointi
- ETG Lublin - PPDS
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-172
- Rekrytointi
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-677
- Rekrytointi
- ETG Neuroscience - PPDS
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Childrens University Hospital
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Rekrytointi
- University Clinical Center Kragujevac
-
Novi Sad, Serbia, 21 000
- Rekrytointi
- Children and Youth Health Care Institute of Vojvodina
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Rekrytointi
- Clinical Center of Vojvodina - Clinic of Psychiatry
-
-
-
-
-
Eskişehir, Turkki (Türkiye), 26480
- Rekrytointi
- Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Fatih/Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Rekrytointi
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Hastanesi
-
Fatih/Istanbul, Turkki (Türkiye), 34096
- Valmis
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33169
- Rekrytointi
- Mersin University Medical Faculty
-
-
İzmir
-
Bayraklı, İzmir, Turkki (Türkiye), 35540
- Rekrytointi
- İzmir City Hospital
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
- Rekrytointi
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Valmis
- Royal Devon and Exeter Hospital NHS Trust - PPDS
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4TJ
- Rekrytointi
- Royal Hospital for Children and Young People - PIN
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR31 6LA
- Rekrytointi
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
North Lanarkshire
-
Glasgow, North Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Rekrytointi
- NHS Greater Glasgow and Clyde Glasgow Clinical Research Facility-Queen Elizabeth University Hospi...
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06504-8901
- Valmis
- Yale-New Haven Children's Hospital - PIN
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
- Rekrytointi
- Ki Health Partners LLC DBA New England Institute for Clinical Research
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2916
- Valmis
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- Valmis
- Sarkis Clinical Trials - Gainesville
-
Gulf Breeze, Florida, Yhdysvallat, 32561-4495
- Rekrytointi
- NW FL Clinical Research Group, LLC
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Rekrytointi
- AGA Clinical Trials - Hialeah - 4980 W 10th Ave
-
Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470-9206
- Valmis
- Axcess Medical Research - Loxahatchee
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- Rekrytointi
- University of South Florida - 13330 USF Laurel Dr
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328-5574
- Valmis
- Clinical Integrative Research Center of Atlanta (CIRCAtl)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508-1683
- Rekrytointi
- University of Kentucky HealthCare (UKHC) Kentucky Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1595
- Valmis
- University of Maryland-Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104-5131
- Valmis
- Michigan Head Pain and Neurological Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503-2560
- Valmis
- Corewell Health - Butterworth Hospital
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226-1727
- Valmis
- Dent Neurosciences Research Center Incorporated
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725-2808
- Valmis
- North Suffolk Neurology-Commack
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211-5027
- Valmis
- OnSite Clinical Solutions, LLC - Randolph Rd - Charlotte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3026
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center - PIN
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Valmis
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249-3539
- Rekrytointi
- Road Runner Research Ltd
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510-1021
- Rekrytointi
- Children's Specialty Group (CSG)
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-4048
- Valmis
- Mary Bridge Children's Hospital - PIN
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701-3656
- Rekrytointi
- Marshall Health-Marshall University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on vähintään 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä diagnosoitu migreeni (auralla tai ilman), joka on määritelty kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3 (ICHD-3) ohjeiden mukaisesti, ja hänellä on ollut kroonista migreeniä.
- 28 päivän seulontajakson aikana osallistujan on täytettävä riittävästi päänsärkypäiväkirjaa vähintään 24 päivänä seulontakäynnin jälkeisistä 28 päivästä.
- 28 päivän seulontajakson aikana osallistujalla tulee olla ≥15 - ≤26 päänsärkypäivää, joista vähintään 8 on eDiaryssa dokumentoituja migreenipäiviä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja on aiemmin ollut mukana tässä tutkimuksessa ja altistunut eptinetsumabille.
- Osallistuja on altistunut mille tahansa monoklonaaliselle vasta-ainehoidolle (mukaan lukien altistuminen tutkimuksessa)
- Osallistuja on altistunut toiselle kalsitoniinigeeniin liittyvälle peptidi (CGRP) vasta-aineelle (mukaan lukien altistuminen CGRP-vasta-ainetta tutkivassa tutkimuksessa)
- Osallistujalla on ollut tai on diagnosoitu monimutkainen migreeni (ICHD-3-versio, 2018), krooninen jännitystyyppinen päänsärky, hypninen päänsärky, klusteripäänsärky, hemicrania continua, uusi päivittäinen jatkuva päänsärky tai epätavallisia migreenin alatyyppejä, kuten hemipleginen migreeni (satunnainen ja perhe), migreeni, johon liittyy aivorungon aura, oftalmopleginen migreeni tai migreeni, johon liittyy neurologisia seurauksia, jotka eivät ole tyypillisiä migreeniauralle (diplopia, muuttunut tajunta tai pitkäkestoinen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eptinesumabi 300 mg
Osallistujat saavat yhden IV-infuusion eptinetsumabia 300 mg (painosäädetty).
|
Eptinetsumabia annetaan käsivarressa määritellyn annoksen ja aikataulun mukaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Eptinesumabi 100 mg
Osallistujat saavat yhden IV-infuusion 100 mg eptinetsumabia (painosäädetty).
|
Eptinetsumabia annetaan käsivarressa määritellyn annoksen ja aikataulun mukaan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat yhden IV-infuusion lumelääkettä, joka vastaa eptinetsumabia.
|
Eptinetsumabiin sopivaa lumelääkettä annetaan haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kuukausittaisissa migreenipäivissä (MMD) keskimäärin viikkojen 1–12 aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-12
|
Lähtötilanne, viikot 1-12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kuukausittain päänsärkypäivinä keskimäärin viikkojen 1–12 aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-12
|
Lähtötilanne, viikot 1-12
|
|
Muutos lähtötasosta vakavan kivun intensiteetin migreenissä keskimäärin viikkojen 1–12 aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-12
|
Lähtötilanne, viikot 1-12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden MMD:t vähentyivät 50 % lähtötasosta, keskimäärin viikkojen 1–12 aikana
Aikaikkuna: Perustaso viikoille 1-12 asti
|
Perustaso viikoille 1-12 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on migreeni annostuksen jälkeisenä päivänä (päivä 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Muutos lähtötilanteesta MMD:ssä käytettäessä akuuttia lääkitystä keskimäärin viikkojen 1–12 aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-12
|
Lähtötilanne, viikot 1-12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden MMD:t vähenivät 75 % lähtötasosta, keskimäärin viikkojen 1–12 aikana
Aikaikkuna: Perustaso viikoille 1-12 asti
|
Perustaso viikoille 1-12 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden MMD:t vähentyivät 75 % lähtötasosta keskimäärin viikkojen 1–4 aikana
Aikaikkuna: Perustaso viikoille 1-4 asti
|
Perustaso viikoille 1-4 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden MMD:t vähentyivät 50 % lähtötasosta, keskimäärin viikkojen 1–4 aikana
Aikaikkuna: Perustaso viikoille 1-4 asti
|
Perustaso viikoille 1-4 asti
|
|
Muutos lähtötasosta päivissä akuutin lääkityksen käytön aikana, keskimäärin viikkojen 1–12 aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-12
|
Lähtötilanne, viikot 1-12
|
|
Muutos lähtötasosta lasten migreenin vammaisuuden arviointikyselyssä (PedMIDAS) pistemäärän keskiarvo viikkojen 1–12 aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1-12
|
Lähtötilanne, viikot 1-12
|
|
Ilmainen eptinezumabipitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen (ennen annosta [viikko 0]), viikko 8, viikko 12 ja turvallisuusseurantakäynti (viikko 20)
|
Satunnaistaminen (ennen annosta [viikko 0]), viikko 8, viikko 12 ja turvallisuusseurantakäynti (viikko 20)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on spesifisiä eptinetsumabivasta-aineita (anti-Drug Anti-bodies [ADA])
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (viikko 0) viikkoon 20 asti
|
Satunnaistamisesta (viikko 0) viikkoon 20 asti
|
|
Osallistujien määrä, joilla on spesifisiä anti-eptinetsumabi-vasta-aineita neutraloivaan toimintaan (NAb)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (viikko 0) viikkoon 20 asti
|
Satunnaistamisesta (viikko 0) viikkoon 20 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Email contact via H. Lundbeck A/S, H. Lundbeck A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19356A
- 2020-001009-22 (EudraCT-numero)
- 2024-510656-13-00 (Ctis)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .