Badanie z zastosowaniem eptinezumabu u młodzieży (12-17 lat) z przewlekłą migreną (PROSPECT-2)
20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: H. Lundbeck A/S
Interwencyjne, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, w grupach równoległych, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dożylnego podawania eptinezumabu u młodzieży (12-17 lat) w zapobiegawczym leczeniu przewlekłej migreny
Aby dowiedzieć się, czy eptinezumab jest lepszy niż placebo (roztwór soli fizjologicznej) w zmniejszaniu liczby dni z migreną u młodych ludzi w wieku od 12 do 17 lat z przewlekłą migreną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje pojedynczą infuzję dożylną (IV) badanego leku i składa się z okresu przesiewowego (4 tygodnie), podwójnie ślepego okresu kontrolowanego placebo (12 tygodni) oraz okresu obserwacji bezpieczeństwa (8 tygodni) .
Uczestnicy, których potwierdzono, że kwalifikują się, zostaną losowo przydzieleni (1:1:1) do grupy otrzymującej pojedynczą infuzję dożylną eptinezumabu w dawce 300 miligramów (mg) (dostosowanej do masy ciała; docelowe narażenie u dorosłych po dawce 300 mg dożylnie), eptinezumabu w dawce 100 mg (dostosowanej do masy ciała; ukierunkowane na dorosłych ekspozycja po 100 mg IV) lub placebo podczas wizyty randomizacyjnej.
Dawki zostaną dostosowane do masy ciała uczestnika.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
285
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Email contact via H. Lundbeck A/S
- Numer telefonu: +45 36301311
- E-mail: HQ_Medinfo@Lundbeck.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1128AAF
- Zakończony
- Expertia S.A- Mautalen Salud e Investigación
-
Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
- Zakończony
- Hospital Britanico de Buenos Aires (HOB)
-
Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
- Zakończony
- Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) - Centro de Esclerosis Multiple Buenos Aires (CEMBA)
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7602CBM
- Zakończony
- Hospital Privado de la Comunidad
-
Munro, Buenos Aires, Argentyna, 1605
- Zakończony
- Clínica Privada Independencia
-
-
Cordoba, Argentina
-
Córdoba, Cordoba, Argentina, Argentyna, X5000JHQ
- Zakończony
- Sanatorio Allende S.A.
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba-Barrio Crisol, Córdoba Province, Argentyna, X5014AKM
- Rekrutacyjny
- Hospital de Niños de La Santisima Trinidad
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentyna, 5800
- Rekrutacyjny
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000DTP
- Rekrutacyjny
- INECO Neurociencias Oroño
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, T4000AXL
- Rekrutacyjny
- Centro de Investigaciones Médicas Tucumán - PPDS
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico San Carlos
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
-
-
Madrid
-
Barcelona, Madrid, Hiszpania, 08035
- Zakończony
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
-
Pontevedra
-
Seville, Pontevedra, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
-
-
Valencia
-
Sevilla, Valencia, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Zakończony
- University of Alberta Hospital (UAH)
-
-
British Columbia
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5L5
- Zakończony
- Medical Arts Health Research Group - Penticton - PPDS
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- Rekrutacyjny
- Vancouver Island Health Authority (VIHA) - Multiple Sclerosis (MS) Clinic
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1Z 0M1
- Rekrutacyjny
- The Kids Clinic
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrutacyjny
- London Health Sciences Centre -800 Commissioners Rd E
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksyk, 31000
- Rekrutacyjny
- ICARO Investigaciones en Medicina S.A. de C.V.
-
Durango, Meksyk, 34000
- Rekrutacyjny
- Instituto de Investigationes Clinicas para la Salud A.C.
-
Tepetlacolco, Meksyk, 54055
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Institute SC-Mexico
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44130
- Rekrutacyjny
- Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada S.C. (CIMBYTA)
-
Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45150
- Zakończony
- Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Meksyk, 58260
- Rekrutacyjny
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec S.A. de C.V. - Morelia
-
-
New Leon
-
Monterrey, New Leon, Meksyk, 64620
- Zakończony
- Centro de Estudios Clinicos y Especialidades Medicas SC
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Meksyk, 80050
- Zakończony
- Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
-
-
State of Mexico
-
México, State of Mexico, Meksyk, 14050
- Zakończony
- Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
-
-
-
-
Kuyavian-Pomerania
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomerania, Polska, 85-752
- Rekrutacyjny
- AthleticoMed Sp. z o.o.
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-363
- Rekrutacyjny
- Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska - Lowenhoff, Michal Zolnowski Spolka komandytowa
-
Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 32-600
- Rekrutacyjny
- Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k.
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 52-210
- Rekrutacyjny
- MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-412
- Rekrutacyjny
- ETG Lublin - PPDS
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-172
- Rekrutacyjny
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-677
- Rekrutacyjny
- ETG Neuroscience - PPDS
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3000-602
- Rekrutacyjny
- ULS de Coimbra, EPE - Hospital Pediátrico de Coimbra
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- Rekrutacyjny
- ULS de São João, EPE - Hospital de São João
-
-
Setúbal District
-
Almada, Setúbal District, Portugalia, 2805-267
- Rekrutacyjny
- Unidade Local de Saúde de Almada-Seixal, E. P. E (Hospital Garcia de Orta)
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrutacyjny
- Childrens University Hospital
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Rekrutacyjny
- University Clinical Center Kragujevac
-
Novi Sad, Serbia, 21 000
- Rekrutacyjny
- Children and Youth Health Care Institute of Vojvodina
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Rekrutacyjny
- Clinical Center of Vojvodina - Clinic of Psychiatry
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06504-8901
- Zakończony
- Yale-New Haven Children's Hospital - PIN
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
- Rekrutacyjny
- Ki Health Partners LLC DBA New England Institute for Clinical Research
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010-2916
- Zakończony
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- Zakończony
- Sarkis Clinical Trials - Gainesville
-
Gulf Breeze, Florida, Stany Zjednoczone, 32561-4495
- Rekrutacyjny
- NW FL Clinical Research Group, LLC
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Rekrutacyjny
- AGA Clinical Trials - Hialeah - 4980 W 10th Ave
-
Loxahatchee Groves, Florida, Stany Zjednoczone, 33470-9206
- Zakończony
- Axcess Medical Research - Loxahatchee
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
- Rekrutacyjny
- University of South Florida - 13330 USF Laurel Dr
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328-5574
- Zakończony
- Clinical Integrative Research Center of Atlanta (CIRCAtl)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40508-1683
- Rekrutacyjny
- University of Kentucky HealthCare (UKHC) Kentucky Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1595
- Zakończony
- University of Maryland-Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104-5131
- Zakończony
- Michigan Head Pain and Neurological Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503-2560
- Zakończony
- Corewell Health - Butterworth Hospital
-
-
New York
-
Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226-1727
- Zakończony
- Dent Neurosciences Research Center Incorporated
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725-2808
- Zakończony
- North Suffolk Neurology-Commack
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211-5027
- Zakończony
- OnSite Clinical Solutions, LLC - Randolph Rd - Charlotte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3026
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center - PIN
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Zakończony
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249-3539
- Rekrutacyjny
- Road Runner Research Ltd
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510-1021
- Rekrutacyjny
- Children's Specialty Group (CSG)
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405-4048
- Zakończony
- Mary Bridge Children's Hospital - PIN
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701-3656
- Rekrutacyjny
- Marshall Health-Marshall University Medical Center
-
-
-
-
-
Eskişehir, Turcja (Türkiye), 26480
- Rekrutacyjny
- Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Fatih/Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
- Rekrutacyjny
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Hastanesi
-
Fatih/Istanbul, Turcja (Türkiye), 34096
- Zakończony
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
-
Mersin, Turcja (Türkiye), 33169
- Rekrutacyjny
- Mersin University Medical Faculty
-
-
İzmir
-
Bayraklı, İzmir, Turcja (Türkiye), 35540
- Rekrutacyjny
- İzmir City Hospital
-
-
-
-
-
Genoa, Włochy, 16147
- Rekrutacyjny
- Istituto Giannina Gaslini IRCCS
-
-
Apulia
-
Pavia, Apulia, Włochy, 27100
- Zakończony
- Fondazione Mondino - Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00165
- Rekrutacyjny
- Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20133
- Zakończony
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione Mondino - Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
-
-
Sardinia
-
Cagliari, Sardinia, Włochy, 09121
- Rekrutacyjny
- AO Brotzu - Clinica di Neuropsichiatria dell'Infanzia e dell'Adolescenza
-
-
Tuscany
-
Pavia, Tuscany, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione Mondino - Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
- Rekrutacyjny
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
- Zakończony
- Royal Devon and Exeter Hospital NHS Trust - PPDS
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4TJ
- Rekrutacyjny
- Royal Hospital for Children and Young People - PIN
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR31 6LA
- Rekrutacyjny
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
North Lanarkshire
-
Glasgow, North Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
- Rekrutacyjny
- NHS Greater Glasgow and Clyde Glasgow Clinical Research Facility-Queen Elizabeth University Hospi...
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U uczestnika rozpoznano migrenę (z aurą lub bez aury) zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy 3 (ICHD-3) oraz migrenę przewlekłą w wywiadzie od co najmniej 6 miesięcy przed wizytą przesiewową.
- Podczas 28-dniowego okresu przesiewowego uczestnik musi odpowiednio wypełnić eDzienniczek bólu głowy w co najmniej 24 z 28 dni następujących po wizycie przesiewowej.
- Podczas 28-dniowego okresu przesiewowego uczestnik musi mieć od ≥15 do ≤26 dni z bólem głowy, z których co najmniej 8 to dni z migreną, jak udokumentowano w eDzienniczku.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik był wcześniej włączony do tego badania i narażony na działanie eptinezumabu.
- Uczestnik był narażony na jakąkolwiek terapię przeciwciałami monoklonalnymi (w tym ekspozycję w badaniu)
- Uczestnik był narażony na działanie innego przeciwciała przeciwko peptydowi związanemu z genem kalcytoniny (CGRP) (w tym narażenie w badaniu badającym przeciwciało CGRP)
- U uczestnika występowała lub została rozpoznana migrena powikłana (wersja ICHD-3, 2018), przewlekły napięciowy ból głowy, nasenny ból głowy, klasterowy ból głowy, hemicrania continua, nowy codzienny uporczywy ból głowy lub nietypowe podtypy migreny, takie jak migrena z porażeniem połowiczym (sporadyczna i rodzinna), migrena z aurą pnia mózgu, migrena oftalmoplegiczna lub migrena z objawami neurologicznymi, które nie są typowe dla aury migrenowej (podwójne widzenie, zaburzenia świadomości lub długi czas trwania).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eptinezumab 300 mg
Uczestnicy otrzymają pojedynczy wlew dożylny 300 mg eptinezumabu (dostosowany do masy ciała).
|
Eptinezumab będzie podawany zgodnie z dawką i schematem określonym w ramieniu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Eptinezumab 100 mg
Uczestnicy otrzymają pojedynczą infuzję dożylną eptinezumabu w dawce 100 mg (dostosowanej do masy ciała).
|
Eptinezumab będzie podawany zgodnie z dawką i schematem określonym w ramieniu.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają pojedynczą infuzję dożylną placebo odpowiadającą eptinezumabowi.
|
Placebo pasujące do eptinezumabu będzie podawane zgodnie ze schematem określonym w ramieniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w miesięcznych dniach migreny (MMD) uśredniona w tygodniach 1-12
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1-12
|
Linia bazowa, tygodnie 1-12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w miesięcznych dniach bólu głowy uśrednionych w tygodniach 1-12
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1-12
|
Linia bazowa, tygodnie 1-12
|
|
Zmiana od wartości początkowej częstości występowania migreny z silnym bólem uśredniona w ciągu tygodni 1-12
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1-12
|
Linia bazowa, tygodnie 1-12
|
|
Odsetek uczestników z redukcją MMD o 50% w stosunku do wartości początkowej uśredniony w tygodniach 1-12
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 1-12
|
Linia bazowa do tygodni 1-12
|
|
Odsetek uczestników z migreną w dniu po podaniu dawki (dzień 1)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Zmiana od wartości początkowej w przypadku MMD po zastosowaniu leku doraźnego uśredniona w ciągu tygodni 1-12
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1-12
|
Linia bazowa, tygodnie 1-12
|
|
Odsetek uczestników z redukcją MMD o 75% w stosunku do wartości początkowej uśredniony w tygodniach 1-12
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 1-12
|
Linia bazowa do tygodni 1-12
|
|
Odsetek uczestników z redukcją MMD o 75% w stosunku do wartości początkowej uśredniony w ciągu tygodni 1-4
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 1-4
|
Linia bazowa do tygodni 1-4
|
|
Odsetek uczestników z redukcją MMD o 50% w stosunku do wartości początkowej uśredniony w ciągu tygodni 1-4
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 1-4
|
Linia bazowa do tygodni 1-4
|
|
Zmiana od wartości początkowej w dniach z użyciem ostrego leku uśredniona w ciągu tygodni 1-12
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1-12
|
Linia bazowa, tygodnie 1-12
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w kwestionariuszu oceny niepełnosprawności u dzieci z migreną (PedMIDAS) uśredniona w ciągu tygodni 1-12
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1-12
|
Linia bazowa, tygodnie 1-12
|
|
Stężenie wolnego eptinezumabu w osoczu
Ramy czasowe: Randomizacja (przed podaniem dawki [tydzień 0]), tydzień 8, tydzień 12 i wizyta kontrolna dotycząca bezpieczeństwa (tydzień 20)
|
Randomizacja (przed podaniem dawki [tydzień 0]), tydzień 8, tydzień 12 i wizyta kontrolna dotycząca bezpieczeństwa (tydzień 20)
|
|
Liczba uczestników ze swoistymi przeciwciałami przeciwko eptinezumabowi (przeciwciała przeciwlekowe [ADA])
Ramy czasowe: Od randomizacji (tydzień 0) do tygodnia 20
|
Od randomizacji (tydzień 0) do tygodnia 20
|
|
Liczba uczestników ze swoistymi przeciwciałami przeciwko eptinezumabowi o działaniu neutralizującym (NAb)
Ramy czasowe: Od randomizacji (tydzień 0) do tygodnia 20
|
Od randomizacji (tydzień 0) do tygodnia 20
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Email contact via H. Lundbeck A/S, H. Lundbeck A/S
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19356A
- 2020-001009-22 (Numer EudraCT)
- 2024-510656-13-00 (Ctis)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .