Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Michiganin varhaisen taudin etenemisen kohortti (MAP_COPD)

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: MeiLan Han, University of Michigan

Michiganin varhaisen taudin etenemiskohortti COPD:ssä (MAP COPD)

Tämän projektin tavoitteena on kehittää Michiganin yliopiston terveydenhuoltojärjestelmään sairauden etenemiskohortti, joka kerää keuhkojen toiminnan, oireiden arvioinnin ja kvantitatiivisen kuvantamisen potilailla, joilla on riski saada keuhkoahtaumatauti tai joilla on todettu keuhkoahtaumatauti, keskittyen kuitenkin "varhaiseen" keuhkoahtaumatautiin. ikä 30-55 ja GOLD-aste 0,1, 2 ja prisma).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

30–55-vuotiaat osallistujat, joilla on vähintään 10 pakkausvuoden tupakointihistoriaa, otetaan mukaan pitkittäiseen havainnointikohorttiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistumiskriteerit täyttävät potilaat, joilla on todettu sairaus, sekä tupakoitsijat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, kun keuhkojen toimintatestejä ei ole tehty.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • KULTA 0 Osallistujan tulee olla 30-55-vuotias; ja heillä on: ≥ 10 pakkausvuoden tupakointihistoria; keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1/FVC ≥ 0,70 ja FEV1 ≥ 80 % ennustettu.
  • Preserved Ratio Impaired Spirometry (PRISm) osallistujien tulee olla 30-55-vuotiaita; ja heillä on: ≥ 10 pakkausvuoden tupakointihistoria; keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV150-79 % ennustettu ja FEV1/FVC > 0,70.
  • GOLD 1 -osallistujien tulee olla 30-55-vuotiaita, ja heillä on: ≥ 10 pakkausvuoden tupakointihistoria; keuhkoputkia laajentavan hoidon jälkeinen FEV1/FVC < 0,70 ja FEV1 >= 80 %. TAI
  • GOLD 2 -osallistujien tulee olla 30-55-vuotiaita, ja heillä on: ≥ 10 pakkausvuoden tupakointihistoria; keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1/FVC < 0,70 ja FEV1 50-79 % ennustettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea astma, joka määritellään joksikin seuraavista:

Nykyinen (eli käyntihetkellä) GINA-vaiheen 4 tai korkeampi hoito (keskimääräinen ICS/LABA tai suuri annos ICS tai lisä-LAMA; keskimääräinen annos = >250 flutikasonipropionaattia = 100 flutikasonifuroaattia, >200 beklometasonia, > 400 budesonidia, > 220 mometasonia). Hyväksymme pieniannoksisen ICS/LABA:n tai keskiannoksen ICS:n.

tai 3 tai useampi suunnittelematon terveydenhuollon käynti (tarjoaja/kiireellinen hoito/päivystys) astman vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana tai yksi astmasairaala viimeisen 12 kuukauden aikana

  • Samanaikainen osallistuminen terapeuttiseen tutkimukseen, jossa hoito on sokea.
  • Aktiivinen raskaus lähtötilanteen tai uusintakäyntien aikana. Tämä erityispopulaatio suljetaan pois sikiön säteilyaltistuksen mahdollisen minimoimiseksi.
  • Kognitiivinen toimintahäiriö, joka estää osallistujaa suorittamasta tutkimustoimenpiteitä.
  • BMI > 35,0 kg/m2 lähtötilanteessa, mikä johtuu ruumiinpainon vaikutuksista CT-kuvan laatuun.
  • Muun hengityssairauden kuin keuhkoahtaumatautien tai astman esiintyminen tai rinnakkaissairaus, joka voi tutkijan arvion mukaan olla hengitystieoireiden pääasiallinen syy (esim. hengenahdistus tai heikentynyt rasitustoleranssi).
  • Mikä tahansa sairaus, jonka odotetaan aiheuttavan kuolleisuutta seuraavien 3 vuoden aikana.
  • Kaikki implantoidut metallilaitteet tai proteesit vyötärön yläpuolelle, jotka voivat heikentää rintakehän CT-skannauksen kuvanlaatua.
  • Aiempi rintakehän säteily tai rintakehän leikkaus, johon liittyy keuhkokudoksen resektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kulta 0
Osallistujan tulee olla 30-55-vuotias; ja heillä on: ≥ 10 pakkausvuoden tupakointihistoria; keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1/FVC ≥ 0,70 ja FEV1 ≥ 80 % ennustettu.
Muut: Havainnollistava
Havaintokohortti varhaisen COPD:n riskitekijöiden ymmärtämiseksi.
Kulta 1
Osallistujien tulee olla 30–55-vuotiaita, ja heillä on oltava: ≥ 10 pakkausvuoden tupakointihistoria; keuhkoputkia laajentavan hoidon jälkeinen FEV1/FVC < 0,70 ja FEV1 >= 80 %.
Muut: Havainnollistava
Havaintokohortti varhaisen COPD:n riskitekijöiden ymmärtämiseksi.
Kulta 2
Osallistujien tulee olla 30–55-vuotiaita, ja heillä on oltava: ≥ 10 pakkausvuoden tupakointihistoria; keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1/FVC < 0,70 ja FEV1 50-79 % ennustettu.
Muut: Havainnollistava
Havaintokohortti varhaisen COPD:n riskitekijöiden ymmärtämiseksi.
Säilöntäsuhteen heikentynyt spirometria (PRISm)
Osallistujan tulee olla 30–55-vuotias ja hänellä on oltava: ≥10 vuoden tupakointihistoria, keuhkoputkia laajentavan FEV1:n ennustettu 50–79 % ja FEV1/FVC ≥ 0,70.
Muut: Havainnollistava
Havaintokohortti varhaisen COPD:n riskitekijöiden ymmärtämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAAT-pisteet ≥ 10
Aikaikkuna: 3 vuotta
Niiden henkilöiden osuus, joiden CAAT-pistemäärä on ≥ 10
3 vuotta
Edellisen vuoden pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 3 vuotta
Keskivaikeiden ja vaikeiden pahenemisvaiheiden esiintymistiheys edellisenä vuonna mitattuna lähtötilanteessa
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografiset poikkeavuudet lähtötilanteen TT:ssä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Niiden henkilöiden osuus, joilla on radiografisia poikkeavuuksia lähtötilanteen TT:ssä, määriteltynä PRMfSAD≥15 % ja/tai PRMEmph ≥3 %
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: MeiLan Han, University of Michigan, Michigan Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00176147

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa