- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04984031
Apoptoosimarkkerit aggressiivisessa parodontiittissa
Apoptoosimarkkerien kaspaasi-3-, kaspaasi-8-, kaspaasi-9- ja apoptoosia indusoiva tekijä (AIF) tasojen arviointi yleistyneessä vs. poskietuhampaiden aste C parodontiitti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaspaasi-3:n ja apoptoosia indusoivan tekijän (AIF) ienpintanesteen tasoa yleistyneessä versus poskietuhampaassa C-asteisessa parodontiittissa.
Tämä tutkimus tehdään potilaille, jotka valitaan Assiutin Al-Azharin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suun lääketieteen, parodontologian, suun diagnoosin ja hammasradiologian laitoksen poliklinikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontaaliset sairaudet ovat tulehduksellisia häiriöitä, jotka aiheuttavat kudosvaurioita ja kudosten menetystä patogeenisten bakteerien ja isännän immuunivasteen välisten monimutkaisten vuorovaikutusten seurauksena. Ientulehdusta pidetään yleensä paikkaspesifisenä tulehduksellisena tilana, joka alkaa hampaiden biofilmin kertymisestä ja jolle on tunnusomaista ienpunoitus ja turvotus sekä parodontaalisen kiinnittymisen puuttuminen.(1,2) parodontiitti, sairaus, jolle on tunnusomaista ientulehdus yhdistettynä sidekudoksen kiinnittymiseen ja luukattoon.
Aggressiivinen parodontiitti on parodontiittisairauden muoto, jolle on tunnusomaista nopea kiinnittymisen menetys, luun tuhoutuminen, sairaushistoria ja tapausten sukuhistoria Apoptoosi on perustavanlaatuinen ja monimutkainen biologinen prosessi, jonka avulla organismi voi tappaa ja poistaa ei-toivottuja soluja kehityksen aikana. homeostaasi ja sairaus.
Kaspaasit ovat proteiineja, jotka osallistuvat apoptoosin aktivaatioon, ja apoptoosin suorittamisen on tunnistettu ihmisillä olevan ratkaisevan tärkeitä tälle prosessille. Kaspaasit 3 näyttävät aktivoituvan proteaasikaskadissa, joka johtaa avainrakenneproteiinien ja tärkeiden signalointi-, homeostaattisten ja korjaavien entsyymien sopimattomaan aktivaatioon tai nopeaan toimintakyvyttömyyteen ja on välttämätön joillekin solumorfologian tunnusomaisille muutoksille ja tietyille suoritukseen liittyville biokemiallisille tapahtumille. ja apoptoosin loppuun saattaminen. Tämän kaspaasin erityisvaatimukset apoptoosissa olivat kuitenkin tähän asti suurelta osin tuntemattomia. Apoptoosia indusoiva tekijä (AIF) on mitokondrioihin lokalisoitu flavoproteiini, jolla on nikotiiniamidinukleotidi (NADH) oksidaasiaktiivisuutta, jota koodaa ydingeeni. Sen on osoitettu siirtyvän mitokondrioista sytosoliin sekä ytimeen, kun apoptoosi indusoidaan, ja välittävän kaspaasista riippumatonta kuolemaa, koska se estää kaspaasin aktivaation.
Monet kirjoittajat pitävät apoptoosia prosessina, joka on lähes synonyymi massiiviselle kaspaasin aktivaatiolle. Kaspaasista riippumattoman kuoleman efektorin olemassaolo ei siis sovi hallitsevaan järjestelmään. Viimeisten kahden vuoden aikana useat julkaisut puoltavat hypoteesia, että AIF on todellakin kaspaasista riippuvainen kuolemanefektori, mikä tarkoittaa, että AIF:n siirtyminen mitokondriosta (jossa se olisi inertti) ytimeen (jossa se aiheuttaisi apoptoosia) kaspaasista riippuvainen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypti, 71511
- Faculty of dental medicine Al-Azhar University (Assiut branch)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit
- Potilaiden on oltava vapaita kaikista systeemisistä sairauksista Modified Cornell Medical Indexin kriteerien mukaisesti.
- Miehet ja naiset iältään ≥18 vuotta vanhat.
- Kaikkien aiheiden tulee olla yhteistyöhaluisia.
poissulkemiskriteerit
- naaraat, jotka olivat imettäneet tai raskaana, suljetaan pois.
- tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat myös suljetaan pois.
- muut parodontaaliset sairaudet, paitsi yleistynyt C-asteen parodontiitti tai poski-etuhampaat, asteen c parodontiitti
- Potilaat saivat antibiootteja tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä 3 kuukautta tai parodontaalihoitoa 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleistynyt asteen C parodontiitti
yleistynyt aggressiivinen parodontiitti (yleistynyt aste C, kuten uudessa luokituksessa) potilaat, joille on tunnusomaista luukato/ikäindeksi yli 1 ja laajuus yli 30 %
|
Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet kerätään kaspaasi-3, 8, 9 ja apoptoosia indusoivan tekijän (Aif) tason arvioimiseksi.
|
|
Poskietuhampaiden C-luokan parodontiitti
paikallinen aggressiivinen parodontiitti (hampaiden etuhammaskuvio, luokka C, kuten uudessa luokituksessa) potilaat, joille on ominaista rajallinen kiintymys poskihampaan ja etuhampaan ja heidän luukadon/ikäindeksinsä yli 1.
|
Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet kerätään kaspaasi-3, 8, 9 ja apoptoosia indusoivan tekijän (Aif) tason arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaspaasi 3, pikogrammia/millimetri (pg/ml) ienhapon nesteessä
Aikaikkuna: diagnoosin valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
GCF kunkin hampaan mesio-bukkaalista kohdasta kerättiin käyttämällä paperiliuskoja, joita pidettiin paikallaan 30 sekuntia, ja poistettiin sitten.
GCF-tilavuus (ml) mitattiin käyttämällä kalibroitua konetta.
Tilavuuden määrittämisen jälkeen liuskoja säilytettiin steriileissä keräysputkissa, jotka oli leimattu ja säilytettiin sitten -80 °C:ssa.
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä käytettiin kaspaasi 3:n määrän määrittämiseen pikogrammeina ja sen konsentraatio (pg/ml) arvioitiin seuraavan kaavan mukaan = kaspaasin 3 kokonaismäärä (pg) / tilavuus GCF (ml).
|
diagnoosin valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
kaspaasi 8, pikogrammia/millimetri (pg/ml) ienhapon nesteessä
Aikaikkuna: diagnoosin valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
GCF kunkin hampaan mesio-bukkaalista kohdasta kerättiin käyttämällä paperiliuskoja, joita pidettiin paikallaan 30 sekuntia, ja poistettiin sitten.
GCF-tilavuus (ml) mitattiin käyttämällä kalibroitua konetta.
Tilavuuden määrittämisen jälkeen liuskoja säilytettiin steriileissä keräysputkissa, jotka oli leimattu ja säilytettiin sitten -80 °C:ssa.
Entsyymikytkettyjä immunosorbenttimäärityksiä käytettiin kvantifioimaan kaspaasin 8 määrä pikogrammeina ja sen konsentraatio (pg/ml) arvioitiin seuraavan kaavan mukaan = kokonaiskaspaasin 8 määrä (pg) / tilavuus GCF (ml).
|
diagnoosin valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
kaspaasi 9, pikogrammia/millimetri (pg/ml) ienhapon nesteessä
Aikaikkuna: diagnoosin valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
GCF kunkin hampaan mesio-bukkaalista kohdasta kerättiin käyttämällä paperiliuskoja, joita pidettiin paikallaan 30 sekuntia, ja poistettiin sitten.
GCF-tilavuus (ml) mitattiin käyttämällä kalibroitua konetta.
Tilavuuden määrittämisen jälkeen liuskoja säilytettiin steriileissä keräysputkissa, jotka oli leimattu ja säilytettiin sitten -80 °C:ssa.
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä käytettiin kvantifioimaan kaspaasin 9 määrä pikogrammeina ja sen konsentraatio (pg/ml) arvioitiin seuraavan kaavan mukaan = kaspaasin 9 kokonaismäärä (pg) / tilavuus GCF (ml).
|
diagnoosin valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Apoptoosia indusoiva tekijä (AIF), pikogrammia/millimetri (pg/ml) ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: diagnoosin valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
GCF kunkin hampaan mesio-bukkaalista kohdasta kerättiin käyttämällä paperiliuskoja, joita pidettiin paikallaan 30 sekuntia, ja poistettiin sitten.
GCF-tilavuus (ml) mitattiin käyttämällä kalibroitua konetta.
Tilavuuden määrittämisen jälkeen liuskoja säilytettiin steriileissä keräysputkissa, jotka oli leimattu ja säilytettiin sitten -80 °C:ssa.
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä määritettiin AIF:n määrä pikogrammeina ja sen pitoisuus (pg/ml) arvioitiin seuraavan kaavan mukaan = AIF:n kokonaismäärä (pg) / tilavuus GCF (ml).
|
diagnoosin valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: diagnoosin valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
ienindeksi, jota käytetään mittaamaan ientulehdusta. Ientulehduksen astetta arvioitiin seuraavasti: 0 = Normaali ien.
|
diagnoosin valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: diagnoosin valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
Plakkiindeksi mitataan plakin kertymisen arvioimiseksi ienreunan ympärille. Plakin kertymisen aste arvioitiin seuraavasti: 0 = ei plakkia ienreunan ympärillä.
|
diagnoosin valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kiinnitystaso
Aikaikkuna: heti täydellisen diagnoosin jälkeen ja ennen interventiota tai hoitoa
|
Kiinnitystaso millimetreinä mitattiin värikoodatulla anturilla.
Etäisyys semento-enaaliliitoksesta vapaaseen ienreunaan ja etäisyys vapaasta ienreunasta taskun pohjaan oikein mitattuna.
Kahden mittauksen välinen ero antaa kiinnitystason millimetreinä (mm).
|
heti täydellisen diagnoosin jälkeen ja ennen interventiota tai hoitoa
|
|
Verenvuoto luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: diagnoosin valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
Verenvuoto koettimella (BOP) 0,3 N:n voimalla.herkän anturin manuaalisella paineella, kirjataan distaalisille, kasvojen, mesiaalisille ja ienpinnoille. Laskelma = (verenvuotopintojen lukumäärä / hampaan pinnan kokonaismäärä) *100. Ilmaistu prosentteina (%) ienyksiköiden verenvuodosta FMBS:n luotaessa. Arviointijärjestelmässä 0 ilmaisee verenvuodon puuttumista koettaessa, ja 15 %, 20 % ja > 20 % tarkoittaa lisääntynyttä tulehduksen/infektion prosenttiosuutta. |
diagnoosin valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
röntgentutkimus poski-etuhampaiden alueella
Aikaikkuna: diagnoosin valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
Marginaalinen luukado kaikkien keskeisten etuhampaiden ja ensimmäisten poskihampaiden ympäriltä arvioitiin käyttämällä periapikaalisia röntgenkuvia.
Etäisyys semento-emaliliitoksesta alveolaarisen luun harjaan edustaa luun menetystä mm
|
diagnoosin valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammed F Edress, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
- Päätutkija: Ahmed M Hussein, phD, Oral and Maxillofacial Pathology Department, Faculty of dentistry, Assiut University
- Päätutkija: Ahmed H Gaber, phD, Department of oral pathology Faculty of dental medicine Al-Azhar University (Assiut branch)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gamonal J, Bascones A, Acevedo A, Blanco E, Silva A. Apoptosis in chronic adult periodontitis analyzed by in situ DNA breaks, electron microscopy, and immunohistochemistry. J Periodontol. 2001 Apr;72(4):517-25. doi: 10.1902/jop.2001.72.4.517.
- Dabiri D, Halubai S, Layher M, Klausner C, Makhoul H, Lin GH, Eckert G, Abuhussein H, Kamarajan P, Kapila Y. The Role of Apoptotic Factors in Assessing Progression of Periodontal Disease. Int J Dent Oral Sci. 2016 Sep;3(9):318-325. doi: 10.19070/2377-8075-1600064. Epub 2016 Sep 3.
- Armitage GC, Cullinan MP. Comparison of the clinical features of chronic and aggressive periodontitis. Periodontol 2000. 2010 Jun;53:12-27. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00353.x.
- Nicholson DW, Thornberry NA. Caspases: killer proteases. Trends Biochem Sci. 1997 Aug;22(8):299-306. doi: 10.1016/s0968-0004(97)01085-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Apoptosis in periodontitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .